Мидримакс по какому рецепту отпускается

Мидримакс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

Каждый 1 мл препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)

Фармакодинамика:

Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы оказывает очень слабое воздействие на β₁-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием подобным действию норэпинефрина (норадреналина) при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее чем у норадреналина но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз вызываемый фенилэфрином не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид — м-холиноблокатор блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.

Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика:

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (

Источник

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.
Задать вопрос

Здравствуйте! Вопрос по ЛП «Мидримакс». Не смогла найти по нему информации о хранении, отпуске и рецептурном бланке. В Приказе № 183н указан только «Тропикамид», а в комбинации с фенилэфрином действие Приказа то же распространяется? Огромное спасибо за ответ заранее!

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! Глазные капли «Мидримакс», относятся к комбинированным препаратам и содержат в своем составе Фенилэфрина гидрохлорид — 50 мг и Тропикамид — 8 мг. Указанный препарат в перечень подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н не включен. Отпуск этого препарата в соответствии с письмом Минздрава России от 16.10.2015 г. № 2080955/25-4 должен осуществляться по рецептам, выписанных на рецептурном бланке формы №107-1/у.

Источник

Мидримакс

Мидримакс – раствор глазных капель, мидриатик группы м-холинолитиков местного применения. В офтальмологии используется для обеспечения мидриаза (расширения зрачка) при проведении некоторых диагностических исследований. Назначается в терапии воспалительных процессов и спаек глаза.

Состав и форма выпуска

Мидримакс – раствор капель глазных прозрачный коричневато-желтого цвета, содержит:

• Основные компоненты: тропикамид – 8 мг, фенилэфедрина гидрохлорид – 50 мг;
• Дополнительные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия метабисульфат, гипромеллоза, натрия гидроксид, хлористовожородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы с дозатором пластиковые по 5мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Действие раствора Мидримакс обусловлено свойствами включенных в его состав веществ: фенилэфедрина и тропикамида.

Фенилэфрин — альфа-адреномиметик неселективный. При внесении в глаз вызывает мидриаз (расширение зрачка), сужает сосуды конъюнктивы, улучшает отток внутриглазной влаги. Фенилэфрин обладает стимулирующим действием в отношении постсинаптических α-адренорецепторов, имеет вазоконстрикторные свойства.

После инсталляции фенилэфрин дополняет действие тропикамида, так как механизмы их действия различны. Комбинация фенилэфрина и тропикамида снижает способность последнего повышать ВГД.

Тропикамид — м-холиноблокатор, действующий на м-холинорецепторы цилиарной мышцы и сфинктера зрачка, вызывая мидриаз и паралич аккомодации короткого действия. Способен незначительно повышать ВГД.

Действие раствора Мидримакс наступает примерно спустя 10 минут после закапывания, расширение зрачка сохраняется максимальным в течение часа, полностью исчезает через 6 часов.

Показания к применению

• Офтальмологические диагностические исследования.
• Подготовка к лазерному лечению.
• Процессы воспаления и спайки глаза.

Способ применения и дозы

Перед проведением диагностических или оперативных мероприятий раствор Мидримакс закапывают конъюнктивально по 1 или 2 капли за 15-30 минут до проведения процедуры.

В лечебных целях, 1 или 2 капли раствора закапывают до 6-ти раз в день.

Противопоказания

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Глаукома (закрытоугольная, узкоугольная).
• Серьезные патологии сердца и сосудов (стенокардия, коронаросклероз, аритмия, гипертонический криз).
• Тиреотоксикоз.
• Сахарный диабет первого типа.
• Прием ингибиторов МАО (и три недели после их отмены).
• Беременность, лактация.
• Возраст до 18 лет.

Раствор Мидримакс должен назначаться с осторожностью пожилым пациентам, людям с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Побочные действия

Кратковременное жжение, нечеткость зрения, поверхностный точечный кератит, фотофобия, парез аккомодации, повышение ВГД и приступ глаукомы, проявления аллергических реакций.

Сухость кожи, слизистых оболочек, сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, бледность, возбуждение, судороги, головная боль, паралич дыхания, кома.

У детей сообщалось о развитии поведенческих и психомоторных нарушений, а также возникновении вазомоторного и кардиореспираторного коллапса.

Передозировка

При случайном приеме раствора Мидримакс внутрь, может возникать тахикардия, мидриаз, сухость слизистых, ажитация, судороги, угнетение дыхания, кома.

В качестве лечения назначается промывание желудка, с приемом сорбентов; в качестве антидота, рекомендуется физостигмин (внутривенно медленно), бензодиазепины, фентоламин.

Лекарственные взаимодействия

Действие раствора Мидримакс усиливают симпатомиметики, а м-холиномиметики ослабляют. Трициклические антидепрессанты, амантадин, фенотиазины, хинидин, антигистаминные препараты, а также прочие средства с м-холинолитическим действием повышают риск возникновения системных побочных эффектов.

Особые указания

Для снижения риска развития системных побочных эффектов, в связи с абсорбцией раствора, после закапывания глазных капель, рекомендуется несколько минут надавливать на внутренний угол глаза.

В период лечения раствором Мидримакс необходимо отказаться от ношения контактных линз.

В течение 6 часов, после закапывания препарата недопустимо садиться за руль или работать с движущимися механизмами.

Хранят раствор Мидримакс при комнатной температуре вдали от света. Не дают детям.

Срок хранения – 2 года.

Цена препарата Мидримакс

Стоимость препарата «Мидримакс» в аптеках Москвы начинается от 315 руб.

Аналоги Мидримакса

Мидриацил

Тропикамид

Ирифрин

Атропин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Мидримакс

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. «Midrimax» 5 ml
D.S. по 1–2 капле за 15–30 мин до процедуры или операции.

Россия:

Rp.: Sol. Tropicamidi 8 mg
Phenylephrini 50 mg – 5 ml
D.S. по 1–2 капле за 15–30 мин до процедуры или операции

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инсталляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина(норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотронпое действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инсталляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин — после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фепилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич. аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.
Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (

Источник

Мидримакс ® (Mydrimax ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000966 от 18.10.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 05.12.16

Мидримакс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидримакс ®

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид	50 мг
тропикамид	8 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия гидроксид — до pH 4.25, хлористоводородная кислота — до pH 4.25, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флаконы пластиковые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенилэфрин — неселективный альфа-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β₁-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фепилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются.

Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 мин и достигает максимума к 20-45 мин.

Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч и нормализуется через 6 ч.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, C_max в плазме достигается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде ( ®

Применяется в качестве мидриатического средства:

• при диагностических офтальмологических процедурах;
• перед хирургическими и лазерными операциями;
• при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H52.1	Миопия
H52.5	Нарушения аккомодации
Z01.0	Обследование глаз и зрения
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 капле за 15-30 мин до процедуры или операции.

Для коррекции нарушений аккомодации — закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системные реакции: бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, обморок, снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия и аритмия, брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса ЖКТ и перистальтики, ведущее к запору; иногда — рвота и головокружение.

У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к любому из компонентов;
• закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
• печеночная порфирия;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет 1 типа;
• одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов МАО;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период кормления грудью.

Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного вмешательства (ухудшение заживления конъюнктивы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория С. Безопасность применения у беременных женщин не установлена. Применение препарата для лечения беременных возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении у кормящей женщины.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной порфирии.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у лиц пожилого возраста (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Особые указания

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инсталляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

Циклоплегики могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц, что необходимо учитывать и проводить тщательную оценку перед началом лечения; тропикамид может индуцировать возникновение психозов.

При применении капель необходимо избегать контакт кончика флакона с какой либо поверхностью.

Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После использования препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными, видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.

Симптомы (в случае случайного приема препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, гипертермия, тахикардия, мидриаз; ажитация, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота — физостигмин (0.03 мг/кг в/в медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии — холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина — α-адреноблокаторы (5-10 мг фентоламина в/в, при необходимости инъекцию повторяют).

Лекарственное взаимодействие

Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совестном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения АД.

Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии

При назначении бета-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации.

Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Условия хранения препарата Мидримакс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Источник