Мидримакс почему продают по рецепту

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.
Задать вопрос

Здравствуйте! Вопрос по ЛП «Мидримакс». Не смогла найти по нему информации о хранении, отпуске и рецептурном бланке. В Приказе № 183н указан только «Тропикамид», а в комбинации с фенилэфрином действие Приказа то же распространяется? Огромное спасибо за ответ заранее!

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! Глазные капли «Мидримакс», относятся к комбинированным препаратам и содержат в своем составе Фенилэфрина гидрохлорид — 50 мг и Тропикамид — 8 мг. Указанный препарат в перечень подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н не включен. Отпуск этого препарата в соответствии с письмом Минздрава России от 16.10.2015 г. № 2080955/25-4 должен осуществляться по рецептам, выписанных на рецептурном бланке формы №107-1/у.

Источник

Зачем нужны мидриатики?

Мидриатические препараты используются для расширения зрачка. Выпускаются они преимущественно в виде капель. Все они являются высокотоксичными веществами. Назначает их врач. Узнаем, в каких случаях могут потребоваться мидриатики.

За расширение и сужение зрачка отвечают две глазные мышцы — радиальная и круговая соответственно. Мидриатические препараты воздействуют на эти мышцы, способствуя увеличению зрачка в диаметре и препятствуя его уменьшению. Назначаются мидриатики в двух случаях:

• для диагностики;
• в терапевтических целях.

При проведении диагностики важно, чтобы глаза человека были в неподвижном состоянии. При изменении уровня освещения в кабинете зрачок будет изменяться в размере, что мешает полноценному обследованию. Чтобы этого не произошло, в глаза закапывают мидриатический раствор. Это позволяет врачу беспрепятственно исследовать все структуры глаза, включая глазное дно. Применяются подобные препараты за несколько минут до процедуры. Действуют они примерно 3-4 часа.

Используются мидриатики и для лечения различных офтальмологических патологий. К ним относятся:

• воспалительные глазные заболевания (например, ирит);
• спазм аккомодации (спастическое сокращение цилиарной мышцы, провоцирующее функциональные нарушения зрения).

Лечебные капли, которые расширяют зрачок, функционируют более длительное время, нежели диагностические растворы. Зрачок под их влиянием может быть расширенным сутки и даже неделю. Врач зачастую назначает дозу, которая действует, пока не вылечена болезнь. Такие лекарства нельзя приобретать без рецепта офтальмолога. У них есть противопоказания.

Когда нельзя применять мидриатики?

Они противопоказаны при наличии следующих патологий:

• глаукома (так как капли повышают внутриглазное давление);
• сахарный диабет, который приводит к диабетической нефропатии и хронической почечной недостаточности (лекарственные средства будут медленно выводиться из организма);
• аритмия, стенокардия (мидриатики увеличивают частоту сердечных сокращений);
• тиреотоксикоз (при этой болезни также повышен уровень частоты сокращений сердца).

Беременным и женщинам во время кормления мидриатики противопоказаны в связи с тем, что в молоко могут попасть токсичные вещества. Редко сосудорасширяющие препараты назначаются детям.

Если это необходимо, врач прибегает к закапыванию в глаза ребенка очень маленькой дозы капель.

Осложнения

Расширяющие зрачок капли могут вызвать побочные эффекты:

• повышенная чувствительность к свету (фотофобия);
• слезоточивость;
• жжение и зуд в глазах;
• циклоплегия (искусственно вызванная дальнозоркость);
• повышение внутриглазного давления.

Эти осложнения носят временный характер и проходят сразу после того, как мидриатики перестают работать.

Источник

Мидримакс

Состав

В 1 мл глазных капель Мидримакс содержится 50 мг фенилэфрина гидрохлорида и 8 мг тропикамида.

Среди неактивных вспомогательных веществ: 2 мг натрия метабисульфита, 0,1 мг бензалкония хлорида, 1 мг динатрия эдетата, 5 мг гипромеллозы, а также гидроксид натрия, хлористоводородная кислота (q.s.) и дистиллированная вода для инъекции в объеме до 1 мл.

Фармакодинамика

За счет блокировки м-холинорецепторов сфинктера радужки и цилиарного мускула, происходит расширение зрачка и паралич аккомодации. Эффект быстрый, но непродолжительный, наблюдается через 5–10 минут, достигая своего максимума спустя 30–45 минут, длительность эффекта — 1–2 часа. Для достижения исходной ширины зрачков необходимо 6 часов.

Фармакокинетика

Способен легко проникать в ткани глаза, пик плазменной концентрации припадает на 10-20 минуту после использования местно. Фенилэфрин элиминируется почками (менее 20%) неизмененным или в виде неактивных метаболитов.

Способен легко проникать в ткани глаза и быстро всасываться в кровоток. Нижний предел плазменного тропикамида (данные модифицированного радиорецепторного анализа) — меньше 240 пг/мл, высший — 10 нг/мл. Максимум концентрации в плазме спустя 5 минут – приблизительно 2,8 нг/мл, спустя 60 минут – приблизительно 0,46 нг/мл, 120 минут — менее 240 пг/мл.

Показания

Препарат обычно используется как мидриатическое средство:

• при диагностике в офтальмологических процедурах;
• перед проведением хирургических и лазерных операций.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам Мидримакса;
• узкоугольного и закрытоугольного типа глаукома;
• наличие таких заболеваний сердечно-сосудистой системы как: стенокардия, коронаросклероз, аритмия или гипертонический криз;
• тиреотоксикоз;
• больные с сахарным диабетом 1-ого типа;
• прием ингибиторов моноаминооксидазы и три недели после отмены МАО;
• возрастная категория: младше 18 лет;
• беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

Чтобы расширить зрачок для проведения офтальмологической диагностики или оперативного вмешательства следует в конъюнктивальный мешок закапать 1–2 капли в каждый глаз. Закапывать рекомендуется за 15–30 мин до начала будущих процедур или операции.

Важно! Чтобы уменьшить риск развития системных негативных эффектов нужно выполнить легкое надавливание пальцем в области слезных мешков во внутреннем углу глаза спустя 1-2 минуты после закапывания.

Предостережения, контроль терапии

Из-за консервантов, имеющихся в данных глазных каплях, может возникать раздражение глаз при условии ношения контактных линз. Так как консерванты могут абсорбироваться мягкимиконтактными линзами , то лучше непосредственно перед закапыванием их снимать, и надевать – спустя 15 минут после процедуры.

Побочные эффекты

Местные негативные явления

• проявления аллергических реакций;
• повышенное внутриглазное давление;
• преходящие боли и снижение зрения;
• жжение глаз;
• светобоязнь;
• высвобождение пигмента;
• слезотечение;
• кератит;
• гиперемия конъюнктивы;
• реактивный миоз после первой инсталляции, в последующем — менее выраженный мидриаз, чем ранее (наиболее часто наблюдается среди пожилых пациентов).

Системные

• бледность либо покраснение кожи;
• ощущение сухости во рту;
• контактного типа дерматит;
• головные боли;
• развитие брадикардии либо тахикардии, аритмии, инфаркта миокарда, эмболии легочной артерии;
• повышенное артериальное давление;
• окклюзия коронарных артерий желудочков;
• различные проявления нарушений ЦНС;
• мышечная ригидность;
• учащенное и/или затрудненное мочеиспускание;
• снижение тонуса и функции ЖКТ, в т.ч. перистальтики, что приводит к запорам;
• кроме того — иногда наблюдались рвота и головокружение.

Передозировка

Симптоматика

Если препарат попал внутрь случайно, то будет наблюдаться сухость кожных покровов и слизистых оболочек, учащенное сердцебиение, гипертермия, мидриаз, возможна ажитация, судороги, угнетение дыхательного центра, впадение в кому.

Мероприятия лечения

Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, бензодиазепины, антидот — физостигмин в дозе 0,03 мг на кг веса (вводить внутривенно медленно). Чтобы устранить гипертермию используют холодные компрессы, чтобы купировать системное действие фенилэфрина – применяют α-адреноблокаторы, к примеру, 5-10 мг Фентоламина вводят внутривенно и в дальнейшем повторяют инъекции при необходимости.

Взаимодействие

• С β-адреноблокаторами может усиливаться сосудосуживающий эффект фенилэфрина, связанный с подавлением ими вазодилатации.
• Одновременное применение фенилэфрина и адреноблокаторов, к примеру, Гуанетидина, а также ингибиторов обратного захвата моноаминых соединений может привести к гипертоническому кризу, потому комбинировать их не рекомендуется.
• Наблюдается потенциация эффектов адреномиметиков с трициклическими антидепрессантами, м-холиноблокаторами и Метилдопой.
• Проведение предварительных инстилляций местными анестетиками может увеличить системную абсорбцию активных веществ и удлинить мидриаз.

Условия и сроки хранения

Темное место с температурой окружающей среды до 25 °Цельсия. Препарат не подлежит заморозке.

Источник

Мидримакс

Мидримакс Инструкция по применению

Общее описание

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд. Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Страна происхождения

Описание лекарственной формы

Лекарственная форма

Состав

фениэфрина г/х 50,0мг, тропикамид 8,0мг; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, бензалкония хлорид, динатрия эдетет, гипромеллоза, натрия гидроксид, к-та хлористоводороднаявода д/ин

Описание

Фенилэфрин — неселективный а-адреномиметик. Тропикамид — м-холиноблокатор блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич, аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка ссохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов

Особые условия

После использования препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных, средств и при занятии другими потенциально опасными, видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторньгх реакций. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инсталляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Консерванты. содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Р-адреноблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации. Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазыи в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. Вазопрессорное действие адреномиметиков, может также .усиливаться, при совместном применении С трициклическими антидепрессантами; метилдопой и м-холиноблокаторами. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Показания

Применяется в качестве мидриатического средствапри диагностических офтальмологических процедурах; перед хирургическими и лазерными операциями.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов, — открытокоугольная и закрытоугольная глаукома, — возраст до 18 лет, — заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз), — тиреотоксикоз, — сахарный диабет 1 типа, — одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), — беременность, — период кормления грудью. С осторожностью. Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Побочные действия

Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу,с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инсталляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов). Системное действие: Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия , тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, ззатруднение: мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда — рвота и головокружение У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; возможны желудочковые аритмии,инфаркт миокарда.

Источник