Микрогинон по рецепту или нет

МИКРОГИНОН

МИКРОГИНОН: инструкция по применению и отзывы

Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
этинилэстрадиол	30 мкг
левоноргестрел	150 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза — 32.97 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, поливидон 25 000 — 2.1 мг, тальк — 1.65 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав оболочки: сахароза — 19.371 мг, поливидон 700000 — 0.189 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 2.148 мг, кальция карбонат — 8.606 — мг, тальк — 4.198 мг, титана диоксид (Е171) — 0.274 мг, глицерол 85% — 0.137 мг, воск горный гликолиевый — 0.05 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.027 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения C max левоноргестрела — 2 ч, этинилэстрадиола — 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T 1/2 — 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% — через кишечник; этинилэстрадиола — 40% почками, 60% — через кишечник.

Показания

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ 2 ), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
• женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.

Дозировка

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны репродуктивной системы: возможно — нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко — усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота, рвота; редко — желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно — головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко — увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко — снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно — увеличение массы тела; редко — повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно — хлоазма; редко — кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме — генерализованный зуд.

Прочие: редко — повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко — судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен , наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

При нарушении функции печени во время приема препартов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Источник

Микрогинон

Наименование:

Микрогинон (Microgynon)

Состав

1 драже Микрогинон содержит этинилэстрадиола 30 мкг, левоноргестрела 150 мкг. Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, тальк, сахароза, ПЭГ 6000, магния стеарат, титана диоксид, глицерин, воск горный гликолевый, железа оксид желтый, кальция карбонат.

Фармакологическое действие

Микрогинон относится к монофазным контрацептивным препаратам. Он содержит комбинацию эстрогена, гестагена в низких концентрациях. Осуществление терапевтического эффекта реализуется за счет трех уровней воздействия.

Первый уровень – центральный, подразумевающий влияние на гипоталамо-гипофизарную систему с угнетением секреции гормонов, которые участвуют в процессе подготовки и осуществления в организме женщины овуляции.

Второй уровень – эндометриальный. Подразумевает влияние гормонов на эндометрий с изменением его функциональных свойств, что делает невозможным имплантацию даже оплодотворенной яйцеклетки.

Третий уровень – цервикальный. В цервикальном канале под гормональным воздействием активных компонентов наблюдается сгущение слизи. Сперматозоиды не могут проникнуть через барьер из слишком густого секрета, и оплодотворение становится невозможным. Помимо контрацептивной защиты при приеме препарата Микрогинон наблюдается нормализация цикла, изменяется интенсивность кровотечений в сторону снижения, уменьшается болезненность.

Показания к применению

Назначают препарат Микрогинон с контрацептивной целью.

Способ применения

Драже принимаются в порядке, обозначенном на блистере. Желательно принимать драже в одно время. Прием проводится в течение 21 дня, затем следует перерыв в приеме (7 дней), затем цикл приема и перерыва повторяется. Во время перерыва наблюдается кровотечение отмены.

Алгоритмы приема, поведения при пропуске таблеток и других особенностей применения представлены в таблице.

Состояние, ситуация		Прием первой таблетки	Длительность приема	Длительность барьерной контрацепции, дополнительно к приему драже
Начало приема драже Микрогинон	Отсутствие фармакологической контрацепции в предыдущем месяце	В первый день цикла (начала менструации) (МЦ). Можно начать прием на 2-5 день менструального цикла	Стандартный цикл 21-7	При приеме на 2-5 день следует использовать методы барьерной контрацепции (БК) в течение недели от начала употребления
	Переход с одного фармакологического контрацептивного средства на Микрогинон	В день, следующий после последней активной таблетки предыдущего препарата. При наличии в упаковке предыдущей упаковки контрацептива и 7 неактивных драже, следует осуществить прием первой таблетки после приема всех 28 драже из блистера.
	Переход с гестагенсодержащих контрацептивных внутриматочных средств, имплантатов	В день удаления внутриматочных средств, удаления имплантата	Стандартный цикл	7 дней после перехода
	Переход с инъекционных форм	В назначенный день для произведения следующей инъекции	Стандартный цикл	7 первых дней первого курса
	Переход с мини-пили	В любой день	Стандартный цикл	7 дней после перехода
После аборта	Первый триместр	Немедленное начало приема	Стандартный цикл
	Второй триместр	На 21-28 день после проведенного аборта	Стандартный цикл	При приеме после 28-ого дня – 7 дней контрацепции в первые дни приема. Перед приемом Микрогинона следует исключить беременность
После родов	На 21-28 день послеродовой день	Стандартный цикл	При приеме после 28-ого дня – 7 дней контрацепции в первые дни приема. Перед приемом Микрогинона следует исключить беременность

Алгоритм поведения при пропуске драже и при возникновении экстренных случаев.

Количество часов, дней пропуска приема	Правила поведения	Необходимость применения БК
До 12 часов	Драже пропуска принимается как можно быстрее, плановое драже – в обычное время	Нет надобности
Более 12 часов (пропуск допущен на первой неделе курса)	Драже пропуска употребляется как можно скорее, но не позднее 7 дней после последнего драже	БК в течение 7 последующих дней. Возможна беременность, если было половое сношение за неделю до пропуска драже
Более 12 часов (пропуск допущен на второй неделе курса)	Драже пропуска употребляется как можно скорее. Плановое драже употребляется в обычное время	Нет надобности, если всю неделю до пропуска драже лекарственный препарат принимался исправно Необходима контрацепция с помощью БК в течение недели, если за неделю до пропуска были нарушения в приеме драже
Более 12 часов (пропуск допущен на третьей неделе курса)	Драже пропуска употребляется как можно скорее. Плановое драже употребляется в обычное время. Женщина допивает текущую упаковку препарата и начинает новую упаковку без перерыва в приеме; Прерывается прием драже текущей упаковки, делается стандартный 7-дневный перерыв, начинается прием драже из новойупаковки.	Нет надобности, если всю неделю до пропуска драже лекарственный препарат принимался исправно Необходима контрацепция с помощью БК в течение недели, если за неделю до пропуска были нарушения в приеме драже Особое указание: Риск забеременеть при пропуске драже на третьей неделе цикла приема возрастает. При отсутствии кровотечения отмены во время перерыва необходимо исключить беременность.
Рвота, диарея после приема драже в течение 4 часов	Выпить как можно быстрее еще одно драже, последующее драже применяется в обычное время	Могут понадобиться, если рвота или диарея многократные
Отсрочить начало менструации	Следует продолжить прием драже без перерыва на неделю. После второй упаковки обязательно необходим перерыв
Изменить день начала менструации	Следует укоротить перерыв на необходимое количество дней

Побочные действия

Прием препарата Микрогинон может сопровождаться:
— болезненностью молочных желез;
— изменением массы тела;
— напряженностью молочных желез;
— генерализованным зудом;
— выделениями из сосков;
— мигренью;
— непереносимостью контактных линз;
— кожной сыпью;
— изменениями влагалищной секреции;
— аллергическими реакциями;
— узловатой эритемой;
— холестатической желтухой;
— мажущими кровянистыми выделениями;
— головной болью;
— изменением либидо;
— тошнотой;
— прорывными маточными кровотечениями;
— снижением настроения;
— изменением настроения;
— эпигастральными болями;
— нарушением зрения;
— рвотой;
— мультиформной эритемой;
— задержкой жидкости;
— диареей;
— повышенной утомляемостью;
— появлением хлоазмы;
— тромбозами;
— тромбоэмболиями.

Противопоказания

Препарат Микрогинон не назначают при:
— венозных тромбозах;
— инфаркте миокарда;
— тромбоэмболии;
— цереброваскулярных нарушениях;
— стенокардии;
— тяжелых патологиях печени;
— артериальных тромбозах;
— транзиторных ишемических атаках;
— мигрени;
— сахарном диабете с сопутствующими васкулярными патологиями;
— нарушениях ритма сердца;
— вмешательстве на конечностях;
— вагинальном кровотечении невыясненного генеза;
— неконтролируемой артериальной гипертензии;
— печеночной недостаточности;
— опухолях печени;
— лактации;
— панкреатите с выраженным повышением уровней триглицеридов;
— длительной иммобилизации;
— гормонозависимых онкологических патологиях;
— подозрении на гормонозависимые злокачественные новообразования;
— беременности;
— обширных травмах;
— гиперчувствительности к компонентам драже;
— подозрении на беременность;
— серьезном хирургическом вмешательстве.

С осторожностью Микрогинон назначают при:
— ожирении;
— курении пациентки;
— возрасте женщины более 35 лет;
— отосклерозе в анамнезе, связанным с беременностью;
— идиопатической желтухе, связанным с беременностью в анамнезе;
— тромбофлебите поверхностных вен;
— зуде во время беременности в анамнезе;
— синдроме Дубина-Джонсона;
— гиперлипидемии;
— серповидно-клеточной анемии;
— синдроме Ротора;
— тромбоэмболиях на прием пероральных контрацептивов в анамнезе;
— мигренях;
— гемолитическом уремическом синдроме;
— системной красной волчанке;
— синдроме Жильбера;
— сахарном диабете;
— болезни Крона;
— артериальной гипертензии.

Беременность

Нецелесообразно назначать Микрогинон при беременности, хотя в экспериментах отрицательного влияния на плод не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов	Результат взаимодействия с препаратом Микрогинон
Барбитураты	Снижение контрацептивного эффекта (КЭ)
Изониазид	Увеличение риска беременности из-за снижения КЭ препарата Микрогинон
Карбамазепин	Снижение КЭ
Фенитоин	Снижение КЭ
Рифампицин	Снижение КЭ
Невирапин	Ускорение выведения активного компонента (левоноргестрела)
Фенилбутазон	Увеличения риска беременности в связи со снижением КЭ
Циклоспорин	Увеличение плазменной концентрации циклоспорина
Сульфаниламиды	Усиление метаболизма активных компонентов препарата Микрогинон, ослабление КЭ
Гипогликемические средства	Необходима коррекция дозы гипогликемических средств, так как Микрогинон может непредсказуемо влиять на уровень сахара
Непрямые антикоагулянты	Возможно влияние препарата Микрогинон на свертываемость, что необходимо учитывать и корректировать дозировки непрямых коагулянтов

Передозировка

При передозировке препаратом Микрогинон наблюдается диспепсия, метроррагии. Антидота нет. Терапия подбирается в зависимости от симптоматики.

Форма выпуска

Выпускают Микрогинон в драже. Фасовка: 21 драже/1 блистер/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения драже – до 30 градусов Цельсия. Хранение препарата Микрогинон осуществляют в темном месте с низкой влажностью. Срок годности драже – 5 лет.

Синонимы

Минизистон, Ригевидон, Оралкон, Три-регол, Триквилар.
Смотрите также список аналогов препарата Микрогинон.

Фармакологическая группа

Действующие вещества:

Дополнительно

За месяц до планируемого оперативного вмешательства драже Микрогинон отменяют. Возобновление приема можно осуществить только после прекращения иммобилизации.
При необходимости применения препаратов, которые воздействуют на микросомальные ферменты, следует применять методы БК в течение 4 недель после их отмены.
При необходимости проведения антибиотикотерапии ампициллинами, тетрациклинами после курса антибиотиков необходимо использовать методы БК в течение 7 дней.

Не делают перерыв между упаковками драже, если создается ситуация прекращения приема драже раньше, чем заканчивается срок применения методов БК.
Пациентка должна быть предупреждена о риске и осложнениях, связанных с приемом драже Микрогинон. При появлении непривычной симптоматики необходимо срочное обращение за врачебной консультацией.
Нерегулярные кровотечения – норма при приеме пероральных контрацептивов на начальных циклах приема.
Микрогинон не предохраняет от венерических заболеваний, ВИЧ-инфекции.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Источник