«Medyurist.pro»
Медицинский юрист — профессиональная юридическая помощь медорганизациям
Рецепты в практике врача стоматолога.
В своей повседневной деятельности врач стоматолог назначает пациентам лекарства, некоторые из них являются рецептурными препаратами. Может ли стоматолог выписывать рецепт?
К необходимым умениям Врача-стоматолога отнесена трудовая функция «Составлять рецептурные прописи лекарственных препаратов, выписывать рецепты при заболеваниях, патологических процессах и состояниях» (Приказ Минтруда России от 10.05.2016 N 227н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-стоматолог»).
Какую форму рецептурного бланка применяет Врач-стоматолог?
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов не подразумевает каких-либо особых форм рецептурных бланков для стоматологов или отличий в назначении и выписывании лекарств (Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н). Для стоматологов, работающих в стационаре, вопросов в назначении препаратов не возникает, так как этот механизм проработан больницей. Подавляющее большинство стоматологов ведет амбулаторный прием и сталкивается с вопросами при выписывании лекарств. Основной формой рецептурного бланка для Врача-стоматолога является N 107-1/у, утвержденная приказом N 4н, так как стоматологи не назначают: наркотические и психотропные лекарственные препараты и их прекурсоры, другие фармакологические активные вещества, утвержденные приказом МЗРФ от 17 мая 2012 г. N 562н, препараты обладающие анаболической активностью, а так же рецепты дающие право на бесплатное получение лекарственных препаратов или их получение со скидкой.
Что должно быть указано в рецепте?
Название препарата указывают по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии — по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования — по торговому наименованию. Минздрав считает, что так исключается возможность назначения препаратов по договоренности врача с фармкомпанией (Информация МЗРФ от 16.01.2013 О рецептах на лекарственные препараты). При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению ВК возможно выписывание лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
В графе «Rp» указывают: наименование лекарственного препарата на латинском языке, его дозировка, количество; на русском, способ применения лекарственного препарата (разовая доза, способ и кратность/частота приема или введения, длительность курса), время приема относительно сна (утром, на ночь), для препаратов, взаимодействующих с пищей, их употребление относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Назначение дублируется в медицинской карте пациента. Запрещено использовать указания: «Внутреннее», «Известно». В соответствующих графах вписывают полностью ФИО пациента; количество полных лет пациента (для детей до 1 года — полных месяцев). На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у можно выписать не более трех наименований лекарственных препаратов. Исправления в рецепте не допускаются. Рецепт подписывает медицинский работник и заверяет его личной печатью.
Печать и использование штампов на рецептурных бланках.
В соответствии с разъяснениями Минздрава (Письмо МЗРФ от 31.10.2017 N 25-4/3113902-12421 О реквизитах рецептурных бланков на лекарственные препараты): Для формы N 107-1/у, в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона, дополнительно на рецептурных бланках формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, проставляется код медицинской организации. Все реквизиты могут быть отражены типографским способом или с использованием компьютерных технологий с использованием печатающих устройств (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача»). ФИО врача вписывают вручную чернилами или впечатывают. Порядком не указывается на возможность указания ФИО врача с помощью штампа. Рецепт должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов». Медорганизация ведет журнал учета рецептурных бланков. В клинике назначается лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков.
Существуют Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту (утверждены Коллегией Евразийской экономической комиссии). Учитывая, что в ближайшее время, планируется ввести требование по маркировке лекарственных средств, позволяющее проследить движение препаратов от производителя до потребителя, знания по заполнению рецептов будут востребованы стоматологами.
Источник
Могут ли стоматологи выписывать рецепт
Рецептурный формуляр практикующего стоматолога (DPF) и Британский национальный рецептурный формуляр (BNF) служат основными источниками информации о действии лекарственных препаратов, их использовании и побочных эффектах.
Препараты из DPF, которые могут использоваться в стоматологии, содержат вещества, разрешенные Национальной службой здравоохранения (НСЗ) Великобритании, хотя некоторые препараты могут использоваться только для лечения стоматологических заболеваний.
Дозы препаратов из DPF или BNF подходят для приема взрослым больным. Если это необходимо, указывается дозировка для детей.
Аббревиатуры, используемые как в DPF, так и в BNF, особенно важны следующие обозначения:
— учетные препараты (УП) — их использование регулируется актом о злоупотреблении лекарственными средствами;
— Комитет по безопасности лекарственных средств (КБЛ) — этот орган может информировать о некоторых серьезных реакциях на прописанные препараты;
— рецептурные препараты (РП) — т.е. препараты, которые не могут быть приобретены вне аптечного прилавка.
— Ответственность за содержание рецепта несет врач, который его выписал, но не фармацевт.
Основная информация должна быть написана чернилами. В нее входят:
1) имя и адрес пациента;
2) возраст пациента (если он младше 12 лет);
3) количество дней приема препарата;
4) общее название препарата, его форма и концентрация (например, метранидазол in tab. 200 мг);
5) инструкции по применению препарата без использования аббревиатуры (например, 1 таблетка 3 раза в день во время еды);
6) рекомендация не оставлять дома препарат после окончания курса лечения;
7) дата и подпись врача.
Примечание. На одном бланке одному пациенту можно прописать несколько препаратов.
Маркировка «NP» на рецептурном бланке говорит о том, что доктор, выписывавший рецепт, не хочет, чтобы на коробке с лекарством было указано его название. Это не всегда касается лекарств, применяемых в стоматологии.
Доктор, выписывающий подконтрольные препараты, маркируемые РП, должен использовать несмываемые чернила, указывая количество лекарства прописью и цифрами. Рецепт должен заканчиваться словами «Только для стоматологического применения». Подконтрольные препараты общего действия, рекомендуемые НСЗ, — петидин и теназепам.
Вниманию пациента при выписке рецепта:
• Всегда принимайте лекарство в рекомендуемое время и прописанным курсом.
• Если имеет место непрогнозированная реакция на препарат (например, покраснение кожи или диарея), прекращайте прием препарата и сообщайте о реакции врачу немедленно.
• Пациент может быть информирован о побочных эффектах и взаимодействиях препарата:
— уменьшение эффекта при сочетании оральных контрацептивов с антибиотиками;
— взаимодействие метронидозола с алкоголем.
• Лекарства должны храниться аккуратно, в недосягаемом для детей месте, с использованием безопасных для детей упаковок. Рекомендуется хранить лекарства в аптечке так, чтобы дети не нашли и не проглотили их.
Источник
Строго по рецепту
Отпуск рецептурных лекарственных препаратов — одна из самых специфичных областей фармацевтической розницы. При этом ответственность весьма высока. В связи с обновлением законодательства постоянно обнаруживаются новые вопросы, в поисках ответа на которые лучше обратиться за консультацией к юристу — он сможет грамотно и полно разъяснить спорные аспекты продажи этой категории ЛС.
Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94», канд.юрид.наук
— Имеют ли право врачи частных клиник выписывать рецепты на сильнодействующие вещества?
— В соответствии с п.2 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, а также фельдшером или акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.
При этом согласно п.6.1 указанного Порядка запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам:
- при отсутствии медицинских показаний;
- на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
- на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
- на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.
Кроме того, согласно п.6.2 указанного выше Порядка запрещается выписывать рецепты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность (частным врачам), на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III указанного выше Перечня.
Никаких дополнительных ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками частных медицинских организаций, в частности на выписывание рецептов на сильнодействующие лекарственные препараты, действующее законодательство не устанавливает.
— Есть ли ограничения в области права выписывать рецепты, в зависимости от специализации врача — например, может ли врач-косметолог выписывать рецепты на лекарственные средства?
— Закрытый перечень ограничений для медицинских работников при назначении и выписывании рецептов на лекарственные препараты установлен п.6 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015).
Никаких ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками конкретных специальностей данный пункт Порядка не устанавливает.
— Достаточно ли на рецепте наличия личной печати врача и его подписи или необходимо письменное указание занимаемой должности?
— В соответствии с п.3 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
Ранее, до внесения в указанный Порядок изменений Приказом Минздрава РФ от 30.06.2015 № 386н, данный пункт содержал требование об указании в рецепте должности врача. Это требование не соответствовало утвержденным тем же Приказом № 1175н формам рецептурных бланков, прилагаемых к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов», которые не имели специальной графы или строки для указания должности медицинского работника.
Так, согласно п.10 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п.13 данного Порядка рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
С внесением в «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» указанного выше изменения это несоответствие было устранено, и в настоящее время указание должности медицинского работника в рецепте не требуется.
Заметим только, что «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты» предусматривает ряд случаев, в которых только Ф.И.О., подписи и личной печати врача недостаточно.
Так, согласно п.13 указанного Порядка дополнительно рецепт, выписанный на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов», а в соответствии с п.18 Порядка при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка форм № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).
— Имеет ли право работник аптеки не принять рецепт, который кажется ему подозрительным, а именно фальшивым? Каковы должны быть действия фармацевта в таком случае?
— Понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены. Согласно п.4 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с п.2.19 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к указанному Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. При этом в Примечании к форме журнала уточнено, что информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже, чем 1 раз в месяц.
По нашему мнению, «фальшивый» рецепт также можно считать недействительным, т.к. он фактически является выписанным с нарушением установленных «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» требований.
— Может ли быть на одном рецептурном бланке выписано два препарата — один из группы наркотических, второй из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)?
— В соответствии с п.8 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
Согласно пп.1 п.9 Порядка рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II указанного выше Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов.
В соответствии с п.10 утвержденных приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» на одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.
Согласно п.14 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Таким образом, согласно изложенному выше, при выписывании наркотического лекарственного препарата на одном рецептурном бланке может быть выписано только одно наименование препарата. Никакие иные препараты, даже наркотические, не могут быть выписаны на том же самом рецептурном бланке.
— Фармацевт по ошибке отпустила покупателю вместо анальгетика комбинированный препарат, содержащий то же действующее вещество плюс кодеин. Ошибка обнаружилась, когда покупатель уже ушел. Что грозит фармацевту в этом случае, если он сделал это непредумышленно?
— Ответ на данный вопрос во многом зависит от конкретной ситуации.
В соответствии с п.2.1 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) все лекарственные средства, за исключением включенных в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
В соответствии с п.5«а» утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.09.2015) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Соответственно, в случае, если фармацевт отпустила покупателю вместо безрецептурного анальгетика кодеинсодержащий комбинированный препарат, то налицо несоблюдение указанных выше нормативно-правовых актов, считающееся грубым нарушением лицензионных требований, с соответствующими негативными последствиями для аптечной организации — вплоть до приостановления действия лицензии на срок до 90 суток.
Строго говоря, такое же наказание может быть назначено и в случае отпуска кодеинсодержащего препарата вместо рецептурного анальгетика.
Согласно ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 4 тыс. до 5 тыс. руб.; на юридических лиц — от 40 тыс. до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В зависимости от принятого надзорным органом решения возможно и применение более мягкого наказания по ч.1 ст.14.4.2 указанного выше Кодекса за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.
В случае жалобы покупателя в Роспотребнадзор возможно привлечение к ответственности как должностных лиц аптеки, так и самой аптеки по ст.14.7 КоАП РФ за обман потребителей. Часть 1 указанной статьи предусматривает наказание за обман потребителей, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 данной статьи, в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 10 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 50 тыс. руб. Частью 2 указанной статьи КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств товара при его реализации предусмотрено наложение административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 12 тыс. до 20 тыс. руб.; на юридических лиц — от 100 тыс. до 500 тыс. руб.
Если же в случае ошибочного отпуска лекарственного препарата нанесен вред здоровью человека, то возможно привлечение конкретного виновного работника и аптечной организации к гражданско-правовой ответственности в соответствии с параграфом 2 гл. 59 Гражданского кодекса РФ в виде возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина. Кроме того, в случае причинения тяжкого вреда здоровью гражданина в связи с приемом ошибочно отпущенного ему лекарства возможно и уголовное преследование виновных лиц по ст.118 Уголовного кодекса РФ за причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности.
Источник
