- Натрия хлорид (раствор для инфузий изотонический, 0,9%, Биохимик ОАО)
- Инструкция
- Торговое название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Производитель
- Натрия хлорид (Sodium chlorid)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Натрия хлорид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Натрия хлорид (Sodium chlorid) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Натрия хлорид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Натрия хлорид
Натрия хлорид (раствор для инфузий изотонический, 0,9%, Биохимик ОАО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий изотонический 0.9 %
Состав
1 литр раствора содержит
активное вещество: натрия хлорид – 9.0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация натрия (Nа+) — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Сl-) — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Показания к применению
— для растворения и разведения лекарственных препаратов
— увлажнение перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа), для увлажнения перевязочного материала.
0,9 % раствор натрия хлорида: перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут (литра в сут). При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения — 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка
— тахикардия, артериальная гипертензия
— нарушение функции почек, отеки
— поддергивание и гипертонус мышц
— боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит
Противопоказания
— нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких
— острая левожелудочковая недостаточность
— сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах
Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
— хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия).
Лекарственные взаимодействия
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта)
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Особые указания
Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль кислотно-основного состояния и электролитов.
Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
Беременность и лактация
0,9 % раствор натрия хлорида может быть использован по строгим показаниям при беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не оказывает влияние на управление автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: введение больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.
Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточной отеки можно устранить с помощью диализа.
Форма выпуска и упаковка
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфу зионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок помещают в термоусадочную плёнку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата (при условии сохранности герметичности бутылки) не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
Не использовать по истечению срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко,
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
Источник
Натрия хлорид (Sodium chlorid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Натрия хлорид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид
Раствор для инфузий 0.9% | 100 мл |
натрия хлорид | 900 мг |
100 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
150 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.
Показания активных веществ препарата Натрия хлорид
Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.
Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
E87.1 | Гипоосмолярность и гипонатриемия |
E87.8 | Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.
Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.
Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.
При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.
При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.
Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.
Источник
Натрия хлорид (Sodium chlorid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственные формы
| Натрия хлорид |
рег. №: П N011884/01 от 29.12.10 — Бессрочно | |
рег. №: П N011884/01 от 29.12.10 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид
Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия хлорид | 9 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — контейнеры Viaflo (50) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия хлорид | 9 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
250 мл — контейнеры Viaflo (30) — коробки картонные.
500 мл — контейнеры Viaflo (20) — коробки картонные.
1 л — контейнеры Viaflo (10) — коробки картонные.
Раствор для инфузий 0.9% прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия хлорид | 9 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
50 мл — контейнеры Viaflo (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K- АТФаза). Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.
Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.
Показания препарата Натрия хлорид
- изотоническая внеклеточная дегидратация;
- гипонатриемия;
- разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
E87.1 | Гипоосмолярность и гипонатриемия |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутривенно (обычно капельно). Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17.1 мЭкв или 17.1 ммоль Na и Сl).
Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и Сl-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента.
Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Побочное действие
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
При применении натрия хлорида раствора 0.9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация;
- циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и легких;
- отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.
С осторожностью: декомпенсированнная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, преэклампсия, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
С острожностью: хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Применение у детей
Особые указания
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора может вызывать гипернатриемию.
Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоримическому ацидозу.
При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.
В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лекарственное взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого следует наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.
Условия хранения препарата Натрия хлорид
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник