Натрия оксибутират для инъекций рецепт

Натрия оксибат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

натрия оксибутират — 200 мг.

хлористоводородная кислота (кислота соляная) или натрия гидроксид — до pH 7,7 — 9,0, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для неингаляционной общей анестезии

Код АТХ

Фармакодинамика:

Натрия оксибутират относится к средствам для наркоза длительного действия. Является синтетическим аналогом естественного метаболита обнаруженного в центральной нервной системе. Обладает седативным снотворным анестезирующим и антигипоксическим действием. В малых дозах препарат проявляет транквилизирующий эффект предотвращает невротические расстройства и вегетативные реакции на стрессорные воздействия. В больших дозах вызывает состояние наркоза и мышечную релаксацию. Натрия оксибутират не угнетает сердечнососудистую систему повышает сократительную способность миокарда и улучшает микроциркуляцию повышает клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери) обладает противосудорожной активностью повышает устойчивость организма к воздействию различных видов кислородной недостаточности.

Фармакокинетика:

Показания:

— Неингаляционная анестезия при не полостных малотравматических операциях;

— для обезболивания родов (особенно патологических);

— в качестве противошокового средства с целью седативного и снотворного действия.

— вводная и базисная анестезия;

— операции на сердце.

Противопоказания:

Гипокалиемия тяжелые токсикозы беременности с артериальной гипертензией миастения.

Способ применения и дозы:

Внутривенно в дозе: 50-70 мг/кг ослабленным больным физически крепким — 70-120 мг/кг со скоростью 1-2 мл/мин растворенном в 50-100 мл 5-40 % раствора глюкозы. Длительность инфузии составляет 10-20 мин. Этот способ введения анестезиолог может применять в тех случаях когда препарат вводят больному в палате. Через 5-7 мин от начала введения препарата больной засыпает. Можно также вводить в течение 1 -2 мин из расчета 35-40 мг/кг в смеси поддержания наркоза натрия оксибугарат дополнительно вводят из расчета 40 мг/кг. Наркоз достаточной глубины д ля проведения оперативного вмешательства наступает через 30-40 мин от начала введения. Эта методика позволяет быстро (после введения миорелаксантов) провести интубацию трахеи и начать оперативное вмешательство при дополнительном введении обезболивающих средств.

Для вводного наркоза у детей натрия оксибутират назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5 % раствора глюкозы в течение 5-10 мин. Сон наступает через 10-20 мин. Длительность сна от 15доЗч.

При операциях на сердце натрия оксибутират как антигипоксическое средство и препарат предупреждающий нежелательные реакции на охлаждение применяют в дозе 100 мг/кг внутривенно.

При гипоксических состояниях шоке применяют в дозе 50-100 мг/кг. Максимальный антигипоксиче- ский эффект наступает через 30-40 мин после введения. Появление на электроэнцефалограмме медленных дельта-волн прерываемых периодами изоэлектрического “молчания” коры является критерием достаточного но не слишком глубокого (в отличие от других наркотических средств) наркоза.

При длительном введении препарата в больших дозах для предотвращения возможной гипо- калиемии следует вводить хлористый калий (в дозе составляющей 1/5 от дозы натрия оксибушраха).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40 % раствора глюкозы в течение 10-15 мин. Сон или поверхностный наркоз длится 15-3 ч. В случае перехода к оперативному родоразрешению натрия оксибутират вводят в дозе 60-70 мг/кг и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Побочные эффекты:

Возможно двигательное возбуждение судорожные подергивания мимической мускулатуры и конечностей; нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром внутривенном введении); при выходе из наркоза возможно двигательное и речевое возбуждение гипокалиемия (при длительном применении в больших дозах без введения ионов калия); тошнота и рвота (при использовании в высоких дозах). У отдельных больных отмечается сонливость в дневное время.

Передозировка:

Симптомы: остановка дыхания.

Лечение: искусственная вентиляция легких поддержание функций центральной нервной сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие:

Усиливает (взаимно) действие наркотических анальгетиков и средств для наркоза Выраженный антагонизм с бемегридом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Упаковка:

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона или 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).

В пачку или коробку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ внесенных в список III «Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник

Натрия оксибутират

Натрия оксибутират – лекарственное средство, оказывающее влияние на центральную нервную систему.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Натрия оксибутирата:

• Раствор для внутривенного введения 20% (в ампулах по 10 мл; 10 ампул в комплекте с ампульным ножом в упаковке);
• Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 66,7% (во флаконах по 37,5 мл, 1 флакон в пачке картонной);
• Сироп 5% (во флаконах по 400 мл);
• Субстанция-порошок (банка 0,5 или 2 кг; пакет (пакетик) 3, 5 или 15 кг (для стационаров)).

Действующее вещество всех форм выпуска: натриевая соль g-оксимасляной кислоты.

Показания к применению

• Анестезиологическая практика: в качестве неингаляционного наркотического средства для наркоза при проведении неполостных малотравматических операций с сохранением спонтанного дыхания; для вводного и базисного наркоза в гинекологии, акушерстве, хирургии, особенно у пациентов в состоянии гипоксии; в педиатрической хирургии; для проведения наркоза у лиц пожилого возраста;
• Офтальмологическая практика: у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (в комплексе со специфической терапией) для активизации окислительных процессов в сетчатке с целью улучшения зрения;
• Психиатрическая и неврологическая практика: у пациентов с неврозоподобными и невротическими состояниями; в случаях интоксикаций, травматических повреждений ЦНС; при нарушении сна, нарколепсии (для улучшения качества ночного сна). Есть данные об эффективности применения препарата для терапии невралгии тройничного нерва.

Противопоказания

• Гипокалиемия;
• Миастения;
• Профессиональная деятельность, требующая быстроты физических и психических реакций (для терапии неврозов и глаукомы в дневное время);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Натрия оксибутират следует назначать при токсикозе во время беременности с гипертензивным синдромом.

Способ применения и дозировка

Раствор Натрия оксибутират вводят внутримышечно, внутривенно, принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от способа применения:

• Внутривенное введение: возбудимым и физически крепким пациентам назначают по 70-120 мг на 1 кг массы тела; ослабленным пациентам – 50-70 мг на 1 кг массы тела. Лекарственное средство разводят 50-100 мл 5% (иногда 40%) раствора глюкозы либо используют готовый водный 20% раствор Натрия оксибутирата. Препарат вводят медленно со скоростью 1-2 мл в 1 мин. По прошествии 5-7 мин после начала введения пациент засыпает. Допускается введение 35-40 мг раствора на 1 кг массы тела с 4-6 мг тиопентал-натрия на 1 кг массы тела на протяжении 1-2 мин. Через 4-6 мин после введения отмечается начало наркотического состояния; далее, для углубления наркоза, дополнительно вводят дозу препарата, составляющую 40 мг на 1 кг массы тела. По прошествии 30-40 мин наступает хирургическая стадия наркоза. Длительность наркоза – 2-4 ч;
• Внутримышечное введение: для наркоза – 120-150 мг на 1 кг массы тела или 100 мг на 1 кг массы тела в комбинации с барбитуратами;
• Прием внутрь: для наркоза – 100-200 мг 5% сиропа или разведенного в теплой воде порошка на 1 кг массы тела за 40-60 мин до операции.

Для поддержания основного наркоза на фоне базисной анестезии Натрия оксибутиратом применяют эфир, закись азота, фторотан или иные средства для общей анестезии (стадол, кетамин, фентанил и другие).

Детям при вводном наркозе препарат назначают внутрь в дозе, определяемой исходя из расчета – 150 мг на 1 кг массы тела (разводят 5% раствором глюкозы). Внутривенно детям вводят 100 мг раствора на 1 кг массы тела (разводят 30-50 мл 5% раствора глюкозы) на протяжении 5-10 мин.

Перед проведением наркоза Натрия оксибутиратом необходимо проведение обычной премедикации (пипольфеном, атропином, промедолом).

Для лечебного акушерского наркоза лекарственное средство вводят внутривенно медленно в дозе из расчета – 50-60 мг на 1 кг массы тела (разводят 20 мл 40% раствора глюкозы) на протяжении 10-15 мин, либо назначают внутрь 40-80 мг на 1 кг массы тела. Продолжительность поверхностного наркоза или сна составляет 1,5-3 ч. При переходе к оперативному родоразрешению 60-70 мг препарата на 1 кг массы тела вводят внутривенно с одновременным эндотрахеальным наркозом с искусственной вентиляцией легких при дробном введении миорелаксантов.

Дозировка Натрия оксибутирата в случаях гипоксического отека мозга составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела (в комплексе с иными мероприятиями).

Для улучшения зрительной функции при глаукоме и уменьшения гипоксического состояния сетчатки глаза пациенты принимают внутрь 1-2 ст. ложки 5% сиропа (750-1500 мг) 3-4 раза в день на протяжении 30 суток. Рекомендуется проводить курс терапии 2-3 раза в год. Непосредственно перед употреблением сироп следует разводить 50 мл воды.

В случаях невротических состояний, глаукомы, нарушений сна пациентам назначают 66,7% раствор Натрия оксибутират, который перед применением разводят свежепрокипяченной охлажденной водой (50 мл воды на 37,7 мл раствора) и получают 5% раствор. Дозировка препарата составляет 1 ст. ложка (750 мг) 2-3 раза в день и 2-3 ст. ложки (1500-2250 мг) на ночь. Длительность терапии – 30 дней; курс проводят 2-3 раза в год с одновременным местным антиглаукомным лечением.

Побочные действия

В случае быстрого внутривенного введения раствора могут возникать: судорожные подергивания конечностей и языка, двигательное возбуждение, остановка дыхания; при применении сиропа и раствора – рвота; при выходе из наркоза – речевое и двигательное возбуждение; при использовании высоких доз в течение длительного периода – гипокалиемия.

Особые указания

При терапии препаратом следует соблюдать осторожность в процессе вождения автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Натрия оксибутират выраженный антагонист бемегрида; усиливает действие других средств для наркоза и анальгетиков.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 4,5 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Витамины для мам и беременных.

Периодически прием витаминов рекомендован всем людям – детям, подросткам, зрелым.

Природные тонизирующие средства .

Препараты из растительного сырья по праву завоевали популярность в качестве лече.

Выбор дешевого тонометра для многих людей представляет серьезную задачу. Устройство должно подходить и пр.

Особенности индийских дженериков от гепатита .

До недавнего времени вопрос о лечении гепатита C был весьма щепетильным. В распо.

5 главных заблуждений о гепатите C.

Вокруг серьезных заболеваний всегда вьется множество мифов и заблуждений. Гепати.

Препарат Софосбувир от гепатита C: описание, .

Лечение гепатита C вызывает множественные трудности даже при современных возможн.

Источник

Натрия оксибат (Sodium oxibate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-003201/07 от 15.10.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.02.18

Натрия оксибат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия оксибат

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 мл
натрия оксибутират	200 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (кислота соляная) или натрия гидроксид — до pH 7.7-9.0, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на мозговой метаболизм. Применяется для неингаляционной анестезии. Активизирует обмен веществ в тканях, в частности в тканях мозга, сердца, сетчатки глаза. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Оказывает седативное и центральное миорелаксирующее действие. Обладает антигипоксической активностью. Улучшает сократительную способность миокарда, микроциркуляцию, клубочковую фильтрацию (стабилизирует функцию почек в условиях кровопотери). В высоких дозах вызывает состояние сна и наркоза (через 5-7 мин после в/в введения).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Натрия оксибат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
H40.1	Первичная открытоугольная глаукома
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при выходе из общей анестезии).

Со стороны ЦНС: двигательное и речевое возбуждение при выходе из наркоза; в отдельных случаях — сонливость в дневное время; при быстром в/в введении — судорожные подергивания мышц языка и конечностей, судороги.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия (при длительном применении в высоких дозах без введения калия хлорида).

Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания вплоть до остановки (при быстром в/в введении).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

При применении натрия оксибутирата в качестве средства для наркоза предварительно проводят обычную премедикацию (промедол, атропин, димедрол). При передозировке возможна остановка дыхания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не следует применять в дневные часы у пациентов, деятельность которых требует быстрых психомоторных реакций.

Источник