Натрия пикосульфат фармакология рецепт

Натрия пикосульфат-ВТФ

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся 643,7 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия цитрат дигидрат 1,5 мг, лимонная кислота 1,4 мг, вода очищенная до 1 мл

Описание

Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приёма натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приёма 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приёмом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздражённой кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

• Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• тяжёлая дегидратация;
• непереносимость фруктозы;
• беременность (I триместр).

С осторожностью

Пожилым людям, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени — только под наблюдением врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Приём препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) приём препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком.

Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Если иное не предписано врачом, рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет: 10–20 капель (5–10 мг) в сутки.

Дети 4–10 лет: 5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат необязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты

При кратковременном приёме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник

Натрия пикосульфат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат — 7,5 мг (в пересчете на 100% натрия пикосульфат).

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника увеличивая перистальтику способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат являясь слабительным средством действующим на уровне толстой кишки стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика:

Абсорбция: незначительная препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительна что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 104% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Показания:

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте у лежачих больных после операций после родов и в период лактации);

— запоры вызванные приемом лекарственных средств;

— для регулирования стула при геморрое проктите анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

— заболевания желчного пузыря синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

— запор обусловленный дисбактериозом кишечника нарушениями диеты.

Противопоказания:

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе которые могут сопровождаться тошнотой рвотой повышением температуры тела включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

С осторожностью:

Пожилой возраст гипокалиемия повышение концентрации магния в крови астения почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется следующий режим дозирования :

Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.

Дети 4-10 лет: 5-10 капель (25-5 мг) в сутки.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 025 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (05 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия метеоризм тошнота рвота спазмы и боли в области живота диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение обморок сонливость повышенную утомляемость. Головокружение и обморок возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции ангионевротический отек аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь крапивница зуд.

Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия натрия и других электролитов дегидратация.

Передозировка:

При приеме высоких доз возможны диарея обезвоживание снижение артериального давления нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника связанных с приемом доз препарата значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее гипокалиемии вторичному гиперальдостеронизму мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев метаболический алкалоз и мышечная слабость связанная с гипокалиемией.

Промывание желудка коррекция нарушений водно-электролитного баланса спазмолитические средства.

Взаимодействие:

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водноэлектролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания:

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия гипосульфата не меняется длительное время необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Препарат не обладает вкусовыми качествами поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 75 мг/мл.

Упаковка:

По 15 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками- капельницами и крышками из полиэтилена или по 10 15 25 мл во флаконы коричневого стекла импортные укупоренные импортными пробками-капельницами и крышками.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Источник

SODIUM PICOSULFATE (НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ)

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Показания активного вещества НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K59.0	Запор
K60	Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64	Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Источник