- Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Нистатин: инструкция по применению
- Особенности состава и фармакологическое действие
- Показания и противопоказания к терапии Нистатином
- Особенности терапии Нистатином
- Побочные реакции и передозировка
- Особенности взаимодействия и особые указания
- Условия хранения и продажи
- Аналоги
- Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Группа:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Нистатин
- Режим дозирования
- Побочное действие
Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
— 55,5 мг (250000ЕД)
— 111 мг (500000ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
полисорбат 80 (твин 80)
магния гидросиликат (тальк)
краситель хинолиновый желтый, Е 104
краситель тропеолин О
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Нарушение функции печени панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 555 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки с 13 лет и старше — по 555 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Источник
Нистатин: инструкция по применению
Препарат входит в подгруппу противогрибковых средств. Таблетки Нистатин используются для подавления активности грибка, поражающего слизистые оболочки ЖКТ, половых органов, полости рта. Средство не подходит пациентам младше 13 лет, беременным и кормящим женщинам.
Особенности состава и фармакологическое действие
Лекарство изготавливается в таблетках с желтовато-зеленоватой оболочкой. В каждой содержится 250 или 500 тыс. ЕД нистатина. Дополнительные компоненты представлены:
Нистатин подавляет активность Candida и Aspergillus. Активный компонент встраивается в мембрану микотических клеток и формирует каналы, через которые поступают электролиты. Результатом действия становится повышенное осмолярное давление, нарушающее жизнедеятельность грибков. Привыкание к препарату происходит медленно.
Показания и противопоказания к терапии Нистатином
Лечебные процедуры для совершеннолетних пациентов назначаются при развитии кандидоза, затрагивающие слизистые оболочки пищевода, пищеварительного отдела и влагалища. Терапия Нистатином проводится при поражении кожи, препарат может применяться для профилактики развития грибковой инфекции у больных после антибиотикотерапии, с ослабленным иммунитетом или иммунодефицитом.
Инструкция допускает применение медикамента у детей старше 12 лет по указанным выше показаниям. Таблетки не используются при вынашивании плода из-за высокого риска токсического воздействия. Если лечебные процедуры нужны кормящей матери, то на весь период ребенка отлучают от груди.
Нистатин противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью компонентного состава, при язве ЖКТ или системном поражении грибком.
Особенности терапии Нистатином
В аннотации указано, что таблетки лучше принимать за час до еды, запивая водой. Лекарственное средство нельзя измельчать или разжевывать. Дозировки зависят от возраста пациента:
Для совершеннолетних – от 1 до 2 таблеток, до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3-6 драже (по 500 тыс. ЕД). При сложном течении грибковой инфекции допускается увеличение до 8-12 штук (по 500 тыс. ЕД). Терапевтические процедуры продолжаются до 2 недель, при рецидиве заболевания курс повторяется после месячного перерыва.
Для детей после 13 лет – терапевтические манипуляции проводятся по стандартной схеме. Суточная дозировка не превышает 2 млн. ЕД препарата.
Продолжительность курса, дозы медикаментозного средства рассчитываются лечащим врачом на основании данных лабораторно-диагностического обследования.
Побочные реакции и передозировка
Нестандартные эффекты на лечение Нистатином могут возникать при высоких дозировках лекарства. Пациенты предъявляют жалобы:
на приступы тошноты со рвотой;
изжогу и диарею;
болезненные ощущения в животе;
лихорадочные состояния, сопровождающиеся ознобом;
крапивную лихорадку, покраснения, навязчивый зуд, кожные высыпания;
сухой непродуктивный кашель, тахикардию, болезненность в мышечных тканях.
Появление побочных эффектов требует визита к врачу и изменения первоначальной терапевтической схемы со снижением дозировок. Если мероприятия не дали ожидаемого результата, то проводится отмена медикамента.
Клинические проявления передозировки появляются в случаях, если пациент употребил более 5 млн. ЕД препарата в сутки. У больного наблюдаются приступы тошноты, головной боли, рвоты. Лечение заключается в промывании желудка и приеме активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса). Терапия Нистатином отменяется.
Особенности взаимодействия и особые указания
Лекарственный препарат не всасывается через слизистые оболочки и не проникает в кровь, не накапливается и не проходит через процессы биотрансформации. С отдельными препаратами он может вступать в реакции:
с Тетрациклином – взаимно дополняют друг друга, подавляют активность микробных, грибковых инфекций;
Клотримазолом – эффективность препарата заметно снижается;
Нифурателомом и Полимиксином – оба препарата улучшают работу Нистатина;
анацидами, включающими в состав кальций, алюминий и магний – активность Нистатина уменьшается;
непрямыми коагулянтами – повышение дозировки требуется Варфарину, Кумадину, Фениндиону и пр.;
антибиотиками пенициллинового, цефалоспоринового ряда, оральными контрацептивами с эстрогеном – эффективность дополнительных лекарств уменьшается.
Хомотрипсин улучшает результаты работы Нистатина, а совмещение с препаратами ретинола может увеличить показатели внутричерепного давления.
Производитель предупреждает, что средство способно вызывать у пациентов повышенную чувствительность к солнцу. При прохождении терапевтических процедур нужно исключить длительный контакт с ультрафиолетовыми лучами. Лекарство противопоказано и не применяется при системных поражениях грибковыми инфекциями.
Условия хранения и продажи
Нистатин отпускается из аптек по рецепту врача, хранится в сухих затемненных помещениях с температурой до 20 градусов. Лекарство нужно беречь от домашних животных и маленьких детей.
Средняя стоимость упаковки таблеток в Москве начинается от 42 рублей.
Аналоги
При возникновении побочных реакций или признаков непереносимости медикамента, лечащий врач подбирает подходящие заменители. Лечение может проводиться Натамицином, Клотримазолом, Флуконазолом, Миконазолом и пр.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Нистатин (Nystatin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
| Нистатин |
рег. №: Р N000840/03 от 07.05.13 — Бессрочно | |
рег. №: Р N000840/02 от 28.04.08 — Бессрочно | |
рег. №: Р N000840/01-2001 от 24.04.08 — Действующее | |
рег. №: Р N000840/01-2001 от 24.04.08 — Действующее | |
рег. №: Р N000840/03 от 07.05.13 — Бессрочно | |
рег. №: Р N000840/02-2001 от 28.04.08 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
1 таб. | |
нистатин | 250 000 ЕД |
-«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
20 шт. — банки стеклянные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
1 г | |
нистатин | 100 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г — тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
1 супп. | |
нистатин | 250 000 ЕД |
-«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
1 супп. | |
нистатин | 250 000 ЕД |
-«- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выводится из организма с калом.
Показания препарата Нистатин
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B37.0 | Кандидозный стоматит |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
B37.8 | Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения — 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Источник