Новокаин 2 100 мл рецепт

Новокаин р-р 2%, 1%, 0.5%, 0.25% — Фармасинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Прокаина гидрохлорид — 2,5 мг; 5,0 мг; 10,0 мг; 20,0 мг

Хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием блокирует Na+ каналы препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном внутрисосудистом введении снижает возбудимость периферических холинергических рецепторов уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием) устраняет спазм гладкой мускулатуры уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы.

Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 05-1 ч).

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места (особенно от степени васкуляризации и скорости кровотока в области введения) пути введения и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтонола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения составляет 30-50 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов в неизменном виде — не более 2 %.

Показания:

Инфильтрационная анестезия; вагосимпатическая шейная паранефральная циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам) детский возраст до 12 лет.

Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях.

С осторожностью:

Экстренные операции сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например при хронической сердечной недостаточности заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до 18 лет; пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные; беременность и период родов.

Беременность и лактация:

При беременности и в период родов препарат следует применять только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Период грудного вскармливания

Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для инфильтрационной анестезии используют 025-05 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 025 % раствор.

При паранефральной блокаде (по А.В.Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 05 % раствора или 100-150 мл 025 % раствора.

При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 025% раствора или 15-50 мл 05 % раствора.

Для циркулярной или паравертебральной блокад внутрикожно вводят 025-05 % раствор.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не более 500 мл для 025 % раствора или 150 мл для 05 % раствора. В дальнейшем на протяжении каждого часа операции вводят не более 1000 мл для 025 % раствора или 400 мл для 05 % раствора.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 01 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение сонливость слабость двигательное беспокойство нервозность потеря сознания судороги тризм тремор зрительные и слуховые нарушения нистагм синдром конского хвоста (паралич ног парестезии) паралич дыхательных мышц блок моторный и чувствительный.

Со стороны системы пищеварения: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления; коллапс; периферическая вазодилатация; брадикардия; аритмия; изменения процесса распространения возбуждения в сердце которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Со стороны органов дыхания: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи кожная сыпь ангионевротический отек анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок) крапивница.

Прочие: боль в грудной клетке; возвращение боли; стойкая анестезия; гипотермия; дрожь; отек губ лица рта языка и горла.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек головокружение тошнота рвота «холодный» пот учащение дыхания тахикардия снижение артериального давления вплоть до коллапса апноэ метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха галлюцинациями судорогами двигательным возбуждением.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:

— немедленно прекратить введение прокаина;

— обеспечить проходимость дыхательных путей;

— обеспечить тщательный контроль артериального давления пульса и ширины зрачка.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции дезинтоксикационная и симптоматическая терапия при необходимости — общие реанимационные мероприятия (в т.ч. проведение искусственной вентиляции лёгких). Если судороги продолжаются более 15-20 сек их купируют внутривенным введением диазепама (5-20 мг).

Взаимодействие:

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии снотворных и седативных препаратов наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия далтепарин натрия данапароид натрия эноксапарин натрия гепарин натрия варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами содержащими тяжелые металлы повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (фуразолидон прокарбазин селегелин) повышает риск развития гипотонии.

Местные анестетики усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.

При назначении прокаина одновременно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект что используется при проведении спинальной и эпидурально анестезии при этом увеличивается риск угнетения дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин метоксамин фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие прокаина.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств особенно при использовании его в высоких дозах что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства циклофосфамид демекария бромид экотиопата йодид тиотёпа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем гуанетидином мекамиламином триметафана камзилатом повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Особые указания:

Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.

Необходимо учитывать что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы токсичность новокаина тем выше чем более концентрированный раствор используется.

Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий

потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 25 мг/мл; 50 мг/мл; 10 мг/мл; 20 мг/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 2 5 или 10 мл в ампулы полиэтиленовые. На ампулы наносят маркировку принтером или наклеивают этикетки из бумаги.

Вторичная упаковка

По 10 ампул соединенных в кассеты с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Источник

Новокаин р-р 2%, 0.5% — Биохимик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 5 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводорной кислоты до pH 3,8-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием блокирует натриевые каналы препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых но и импульсов другой модальности.

При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием) устраняет спазм гладкой мускулатуры уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При внутривенном введении оказывает анальгезирующее противошоковое гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период снижает возбудимость автоматизм и проводимость) в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.

Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 05-1 ч).

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (объема и концентрации).

Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойная кислота (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).

Период полувыведения препарата (Т_1/2) — 30-50 с в неонатальном периоде — 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов в неизмененном виде выводится не более 2%.

Показания:

Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная) проводниковая эпидуральная спинальная анестезия; вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада ретробульбарная (регионарная) анестезия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам).

Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях кровотечения артериальная гипотензия шок инфицирование места проведения люмбальной пункции септицемия.

С осторожностью:

— Экстренные операции сопровождающиеся острой кровопотерей состояния сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например при хронической сердечной недостаточности заболеваниях печени) прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока) воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции дефицит псевдохолинэстеразы почечная недостаточность детский возраст (12-18 лет) у пожилых пациентов (старше 65 лет) тяжелобольных ослабленных больных беременность период родов.

Беременность и лактация:

Применение препарата допустимо если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза и концентрация раствора новокаина зависят от характера оперативного вмешательства способа применения состояния и возраста пациента.

Для инфильтрационной анестезии используют 25-5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 125-25 мг/мл растворы; для проводниковой анестезии — 10-20 мг/мл растворы (до 25мл); для эпидуральной анестезии — 20 мг/мл раствор (20-25 мл).

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции не выше 075 г (150 мл) в дальнейшем на протяжении каждого часа операции — не свыше 2 г (400 мл) раствора.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора или 100-150 мл 25 мг/мл раствора.

При циркулярной и паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 5-10 мл.

При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.

При вагосимпатической блокаде — 15-50 мл 5 мг/мл раствора.

При ретробульбарной (регионарной) анестезии — 5-8 мл 20 мг/мл раствора.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 01% раствор эпинефрина — по 1 кап на 2-5-10 мл раствора новокаина.

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение сонливость слабость тремор зрительные и слуховые нарушения нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления периферическая вазодилатация коллапс брадикардия аритмия боль в грудной клетке.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

При анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка тризм.

Аллергические реакции: крапивница зуд эритема ангионевротический отек (включая отек гортани) анафилактический шок. Сообщалось о случаях перекрестной чувствительности с другими местными анестетиками группы сложных эфиров.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек головокружение тошнота рвота «холодный» пот учащение дыхания тахикардия снижение артериального давления вплоть до коллапса апноэ метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха галлюцинациями судорогами двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.

Антикоагулянты (ардепарин натрия далтепарин натрия данапароид натрия эноксапарин натрия гепарин варфарин) повышают риск развития кровотечении.

При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами содержащими соли тяжелых металлов повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При одновременном применении местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем гуанетидином мекамиламином триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон прокарбазин селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления поэтому их отменяют за 10 дней до применения местного анестетика.

Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При одновременном применении прокаина с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин метоксамин фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств особенно при применении его в высоких дозах что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства циклофосфамид демекария бромид экотиопата йодид тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота (ПАБК)) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Основной причиной развития нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная концентрация которая может наблюдаться вследствие передозировки быстрой системной абсорбции непреднамеренного внутрисосудистого введения или медленной метаболической деградации.

Кроме того снижение толерантности в т.ч. вследствие дефицита холинэстеразы в плазме наличия факторов влияющих на связь с белками плазмы таких как ацидоз сопутствующие заболевания приводящие к гипоальбуминемии конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с белками плазмы могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В связи с этим при проведении анестезии необходимо осуществлять контроль жизненно важных функций организма (частота сердечных сокращений артериальное давление частоту дыхания).

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал выполняющий анестезию должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

510 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками или сепаратором из картона или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

В случае использования ампул с насечками кольцами надлома или точками надлома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Источник