Нужен ли рецепт для аспаркам

Аспаркам-L р-р инфузионный — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);

вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Устранение дефицита калия и магния нормализация электролитного баланса улучшение обмена веществ в миокарде.

Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов понижая их резистентность.

Калий стимулирует синтез АТФ гликогена белков ацетилхолина и др.

Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам синаптическую передачу мышечное сокращение работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии нормализует проницаемость мембран нейромышечную проводимость синтез ДНК РНК клеточный рост деление клеток усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой в небольших количествах — с фекалиями потом слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату сорбитолу гиперкалиемия гипермагниемия острая и хроническая почечная недостаточность недостаточность коры надпочечников атриовентрикулярная блокада II и III степени кардиогенный шок олигурия — анурия острый метаболический ацидоз тяжелая миастения дегидратация болезнь Аддисона артериальная гипотензия беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Выраженные нарушения функции печени метаболический ацидоз опасности возникновения отеков нарушенной функции почек — в том случае если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции токсический уровень магния) пониженном уровне фосфата в крови мочекаменном диатезе связанным с нарушением обмена кальция магния и аммония фосфатом атриовентрикулярная блокада I степени.

Способ применения и дозы:

Дозировку следует устанавливать индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Как правило назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Возможны тошнота головокружение покраснение лица жажда понижение артериального давления гипорефлексия.

Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия аритмия падение артериального давления сосудистый коллапс диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота рвота угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Снижает эффект сердечных гликозидов.

Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Особые указания:

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.

По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.

Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Аспаркам

Калия и магния аспарагинат

Состав

Состав на 1 таблетку: действующие вещества- калия аспарагината гемигидрат – 175,0 мг; магния аспарагината тетрагидрат – 175,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный), артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата Аспаркам необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность. Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная доза: 3 таблетки в сутки. Длительность курса лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.

Форма выпуска

Таблетки 175 мг + 175 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Аспаркам

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата — 175 мг, калия аспарагината гемигидрата-175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия (К + ) и магния (Mg 2+ ), регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. Калий участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена калия приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К + через плазменную мембрану. В малых дозах К + расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное, хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg 2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению К + в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К + и Mg 2+ во внутриклеточное пространство; стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Аспаркам после приёма внутрь характеризуется высокой абсорбцией. Выводится почками.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к магния аспарагинату и калия аспарагинату, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II-III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжёлая миастения, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применяют с осторожностью, если необходимость ожидаемого терапевтического эффекта превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Побочное действие

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги); нарушение проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенно — кальция хлорид, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон и другие), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные ч противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Препараты кальция снижают эффекты магния.

Препараты калия устраняют гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами. Аспаркам снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния аспаркам снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина; может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом).

Фармакокинетические взаимодействия. Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови. Вяжущие и обволакивающие лекарственные средства снижают всасывание, препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приёмом).

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать концентрации калия и магния в крови и показатели электрокардиограммы. Препараты калия при приёме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью надпочечников возрастает риск развития гиперкалиемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Источник