Обозначение концентраций способы прописывания рецептов

СПОСОБЫ ВЫПИСЫВАНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ РАСТВОРОВ В РЕЦЕПТАХ

Раствор — это жидкая лекарственная форма, полу­ченная путем растворения одного или нескольких лекар­ственных веществ, предназначенная для инъекций, для внутреннего, наружного применения.

Растворы отличаются большим разнообразием со­става и способов применения. В данной главе рассмат­риваются только истинные растворы для внутреннего и наружного применения. С физической точки зрения истинные растворы представляют собой жидкие дисперсные системы со степенью дробления раство­ренного вещества до молекул или ионов, с диаметром частиц меньше 1 нм. Истинные растворы являются однофазными, гомогенными системами и характери­зуются оптической пустотой. Они прозрачны, свободно

проходят через ультрафильтры и сохраняют однород­ность иногда в течение длительного времени.

В аптечной практике на долю растворов приходит­ся в среднем до 30 % общей рецептуры аптек. Боль­шой удельный вес растворов, как и всех жидких лекарственных форм, объясняется рядом преимуществ их перед другими лекарственными формами. Прису­щие растворам недостатки не влияют на широкое их применение.

В медицинской практике в виде растворов приме­няют твердые, жидкие и реже газообразные вещества. В зависимости от природы растворителя растворы подразделяют на водные и неводные. В качестве растворителей в медицинской практике для изготовле­ния растворов используют воду дистиллированную, этанол, глицерин, масла жирные и минеральные, хлороформ. В настоящее время появилась возмож­ность расширить ассортимент растворителей за счет кремнийорганических соединений, этилен- и пропилен-гликолей, диметисульфоксида (ДМСО) и других син­тетических соединений.

Растворители должны характеризоваться высокой устойчивостью, химической и фармакологической индифферентностью, обладать хорошей растворяющей способностью, отсутствием неприятного вкуса и запа­ха. Растворители не должны служить средой для развития микроорганизмов.

Растворы, применяемые в фармацевтической прак­тике, готовят по массе, объему и массообъемным способом. Большинство жидких лекарственных форм готовят массообъемным способом. При массообъемном способе растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до получения требуемого объема раствора. Объемный способ принят для изго­товления растворов этанола различной крепости. По массе обычно готовят растворы на вязких раство­рителях (глицерине, маслах растительных и др.). В этом случае растворяемое вещество и растворитель берут в количествах по массе.

Концентрация растворов в рецептах может выра­жаться различно:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% 200 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

2а) раздельным перечислением растворяемого ве­щества и растворителя

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae destiliatae 200 ml

M, D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

26) с указанием доведения раствора до заданного объема

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae destiliatae ad 200 ml

M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

3) отношением количества вещества к количеству
раствора

Rp: Solutionis natrii bromidi ex 4,0 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

4) выражение концентрации растворов межет быть
видоизменено

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 1:50 200 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Данный способ выписывания обычно используют для растворов ядовитых веществ, например

Rp.: Solutionis Hydrargyri dichloridi 1:5000 500 ml D. S. Для дезинфекции (при лишае)

Из всех приведенных способов наиболее употреби­мым является первый, т. е. обозначение концентрации раствора в процентах.

Несмотря на разные способы выписывания раство­ров натрия бромида, его объем равен 200 мл, коли­чество лекарственного вещества составляет 4,0 г.

При расчете количества растворителя (воды дис­тиллированной) учитывают процентное содержание лекарственного вещества (или суммы вщцеств). Если раствор готовят в концентрации до _£>%, то воды берут по объему столько, сколько прописано раствора в рецепте, так как при растворении небольшое ко­личество лекарственного вещества существенно не из­меняет объем раствора. Раствор в концентрации выше Д% готовят в мерной посуде или рассчитывают количество воды с помощью коэффициента увеличения объема (КУО). КУО (мг/мл) показывает прирост

объема раствора в миллилитрах при растворении 1,0 г вещества.

Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis ex 20,0 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В данном случае при расчете количества воды используют КУО, равный 0,50. Количество воды составляет: 200 мл—(20-0,5)= 190 мл.

Источник

Способы прописывания растворов

При назначении растворов в качестве жидких лекарств используются различные способы составления рецептов.

Простейшими способами являются непосредственное назначение ингредиентов раствора (растворяемых веществ и растворителя) с прямым указанием их количеств (рецепт № 26) или же назначение растворяемых веществ и их количеств и качества раствора, который следует получить (рецепт № 27):

№ 26. Rp.: Aluminis 2,0

Aq. destill. 200 ml

MDS. Для спринцеваний

№ 27. Rp.: Acidi ascorbinici 2,0

Natrii bromidi 4,0

Aq. destill. ad 300 ml

MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В рецепте № 26 предполагается получить 200 мл, а в рецепте № 27 — 300 мл раствора. В последнем случае, следовательно, должно быть взято воды столько, чтобы суммарный объем смеси по рецепту составил 300 мл.

Широко используется указание на количество и процентную концентрацию раствора (рецепт № 28) или же сочетаются первый и третий способы (рецепт № 29):

№ 28. Rp.: Sol. Furacilini 0,02% 400 ml

DS. Полоскать горло через каждые 30 мин

№ 29. Rp.: Hydrargyri diiodidi 0,06

Sol. Kalii iodidi 3% 200 мл

MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день

В рецепте № 28 растворитель точно не обозначен. В таких случаях подразумевается приготовление раствора на дистиллированной воде. При изготовлении лекарств по этому рецепту должно быть взято 0,08 г фурацилина и 400 мл дистиллированной воды.

По рецепту № 29 следует взять 0,06 г ртути дийодида, 6 г калия йодида и 200 мл дистиллированной воды (или 30 мл концентрированного 20% раствора калия йодида и 170 мл воды).

Весьма употребительным является способ, при котором указывается соотношение между растворяемым веществом и раствором с помощью лат. ех (из) (рецепт №30):

№ 30. Rp.: Sol. Natrii hydrocarbonatis ex 2,0-100 мл Natrii benzoatis 0,5 Sirupi simplicis 20 мл MDS. По 1 чайной ложке 3 раза в день

Для приготовления этого лекарства необходимо взять 2 г натрия гидрокарбоната, 0,5 г натрия бензоата, 20 мл простого сиропа и 100 мл дистиллированной воды. В итоге должно быть получено 120 мл микстуры.

Источник

Способы обозначения массовой концентрации раствора в прописи рецепта

Способ обозначения концентрации	Пример
В процентах	Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2 % — 50,0
Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя)	Rp.: Camphorae 1,0 Olei Helianthi 49,0 Misce. Da. Signa. Растирать плечо
С указанием растворителя (дисперсионной среды) до заданной массы препарата	Rp.: Camphorae 1,0 Olei Helianthi ad 50,0 Misce. Da. Signa. Растирать плечо
С указанием соотношения массы лекарственного средства (вещества) и массы изготавли­ваемого раствора (препарата)	Rp.: Solutionis Camphorae oleosae exl,0-50,0 seu(l :50) -50,0 Misce. Da. Signa. Растирать плечо

Во всех четырех случаях концентрация камфоры по массе соот­ветствует 2 %, а общая масса препарата равна 50,0 г.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых ле­карственных веществ и жидких, таких как: бензилбензоат, вали­дол, винилин, деготь березовый, ихтиол, кислота молочная, масла эфирные, скипидар, метил салицилат, нитроглицерин, пергидроль и других, в вязких и летучих органических растворителях. Эти ра­створители выписывают в прописи рецепта и дозируют при изго­товлении по массе.

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Основными ви­дами фармацевтической несовместимости могут быть: несмеши­ваемость ингредиентов прописи или превышение предела раство­римости лекарственного вещества в выписанном растворителе. Наркотические, снотворные, психотропные вещества в раство­рах этой группы выписываются сравнительно редко. Дозы лекар­ственных веществ списков А и Б проверяют в растворах энтерального (per os и per rectum) применения. Для этой группы растворов характерно главным образом наружное применение на кожу и слизистые оболочки, поэтому дозы, как правило, не проверяют.

Учет физико-химических свойств лекарственных веществ и рас­творителей. Основными растворителями и сорастворителями при изготовлении растворов в концентрации по массе являются: гли­церин с плотностью 1,223 — 1,233 г/мл, содержащий 10—16 % воды очищенной, масла растительные, масло вазелиновое, димексид, диэтиловый эфир («эфир медицинский»), хлороформ. Плотности перечисленных жидкостей указаны в Приложении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Наиболее часто применяют масла жирные — смеси глицеридов высокомолекулярных кислот. Это прозрачные, более или менее окрашенные маслянистые жидкости без запаха или со слабым ха­рактерным запахом. Их относят к высоковязким, нелетучим дис­персионным средам. Они неполярны, растворяют вещества непо­лярного характера (ментол, тимол, камфору, масла эфирные и др.), практически не растворимы в воде, мало растворимы в эта­ноле (исключение — масло касторовое), легко растворяются в диэтиловом эфире и хлороформе. Хранят масла во флаконах из све­тозащитного стекла.

Часто изготавливают в аптеке глицериновые растворы натрия тетрабората, кислоты борной, растворы Люголя. Натрия тетраборат растворим в глицерине в соотношении 1:1,5, кислота борная — 1:6 (при нагревании). При изготовлении растворов Люголя йод растворяют в насыщенном водном растворе калия йодида, кото­рый можно получить двумя способами: а) растворением калия йодида в нескольких каплях воды (растворимость 1:1); б) при нагревании калия йодида с небольшой массой глицерина, содержа­щего 10—16 % воды очищенной.

Ввиду высокой растворяющей способности димексида растворы многих веществ могут быть получены без нагревания. Например, йод, анестезин, ментол растворяются в димексиде в соотношении 1:1, кислота салициловая 1:4, новокаин — 1:10 и др. (прил. 12).

Летучие растворители используют, главным образом, в со­ставе комплексных растворителей как сорастворители или фар­макологически активные компоненты. Кроме учета свойств дис­персионных сред, необходимо учитывать летучие свойства ле­карственных веществ например, камфоры, тимола, масла эфир­ного и др.).

Расчеты. Паспорт письменного контроля. На этом этапе рассчи­тывают или устанавливают по прописи массу раствора, которая равна сумме масс лекарственных веществ и растворителя (в слу­чае обозначения концентрации перечислением ингредиентов). При всех других способах обозначения концентрации масса раствора указана в прописи рецепта. Рассчитывают массы лекарственного вещества и растворителя.

Пример 6.1Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20,0 Thymoli

Olei Eucalypti ana 0,1

Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 2 раза в день

Состав масла камфорного, г:

Масло подсолнечное 90,0

Масса препарата 20,0 + 0,1 + 0,1 = 20,2 г. Массы тимола и масла эвка­липтового указаны в прописи рецепта. Масса камфоры 2,0 г. Масса под­солнечного масла составляет 20,0 — 2,0 = 18,0 г.

После изготовления препарата выписывают ППК по памяти, в кото­ром указывают массу пустого флакона (Мт):

Olei Helianthi 18,0 (t °C не > 45)

Olei Eucalypti 0,1 (seu gtts. )

Технология изготовления растворов.Подготовительные меро­приятия. Непосредственно процессу изготовления растворов пред­шествуют предварительные операции: подбор весов, посуды, филь­трующих материалов (в случае необходимости), укупорочных средств; предварительное измельчение крупнокристаллических медленно растворимых веществ, нагревание вязкого растворите­ля или его стерилизация.

Технология растворов включает следующие стадии: растворе­ние, фильтрование (в случае необходимости), упаковку, укупор­ку и оформление к отпуску.

Растворение. Растворы как в вязких, так и в летучих раствори­телях изготавливают непосредственно в сухом флаконе для отпус­ка. Флакон подбирают, учитывая светочувствительность ингреди­ентов, и предварительно стерилизуют, так как ГФ регламентиру­ет микробиологическую чистоту растворов. Присутствие влаги в растворе вязкого или летучего растворителя недопустимо. При изготовлении растворов в неводных растворителях в первую оче­редь дозируют лекарственные вещества, помещая вещество тон­ким слоем на дно флакона. Это обеспечивает большую поверх­ность контакта растворителя с растворяемым веществом. Умень­шается потеря лекарственного вещества, которая возможна за счет прилипания к горлу флакона при дозировании в первую очередь вязкого растворителя. Снижается вероятность потери летучего растворителя за счет испарения, возможного при дозировании его в первую очередь.

При совместном растворении камфоры, тимола и других взаи­морастворимых веществ, они, по возможности, не должны со­прикасаться, во избежание образования эвтектической смеси и затруднения последующего растворения. Если вещества относятся к списку пахучих (см. пример 6.1), их дозируют на отдельном сто­ле, взвешивая на специальных ручных весах на кружке пергамент­ной бумаги.

Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям раство­рителя и изменению концентрации раствора. Флакон (с установ­ленной массой) с лекарственными веществами быстро тарируют на весах аптечных технических (например, ВКТ-1000) и взвеши­вают растворитель. Взвешивание растворителя во флакон с лекар­ственными веществами требует отработки навыка дозирования по массе и аккуратности. Передозировка растворителя приведет к несоответствию изготовленного препарата нормам качества.

При необходимости слегка нагревают на водяной бане, учиты­вая присутствие в составе препарата летучих вещества, взбалты­вая до полного растворения лекарственных веществ. Флакон уку­поривают (во избежание конденсации в растворе водяных паров и возгонки летучих веществ, например, камфоры, тимола).

Растворение в вязких средах идет медленно. Нагревание приво­дит к расшатыванию кристаллической решетки, усилению диф­фузии молекул растворителя и растворяемого вещества. Удаление одних молекул от других приводит к снижению вязкости (внут­реннего трения) растворителя и еще большему ускорению диф­фузии молекул растворяемого вещества.

Нагревание как технологический прием повышения раствори­мости и ускорения процесса растворения при изготовлении рас­творов в летучих растворителях применяют только в крайнем слу­чае, соблюдая меры предосторожности. . Растворы, содержащие эфир, не нагревают и изготовление проводят вдали от источни­ков огня.

Процесс изготовления растворов в глицерине и в димексиде аналогичен процессу растворения в жирных и минеральных мас­лах. Растворы отличаются по физико-химическим свойствам ле­карственных веществ и растворителя.

Фильтрование. Стадия фильтрования, как правило, отсутствует. Фильтруют растворы только в случае необходимости через двой­ной слой марли. Иногда при высокой вязкости и если позволяют свойства лекарственных веществ фильтруют теплый раствор, ис­пользуя воронку горячего фильтрования.

Учитывая высокую летучесть эфирных масел и хорошую сме­шиваемость их с маслами жирными при комнатной температуре, звешивают (или отмеривают каплями) 0,1 г масла эвкалиптово­го, открывая флакон после фильтрования и полного охлаждения раствора (см. пример 6.1). Растворы в летучих растворителях при необходимости фильтруют быстро через сухой ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом.

Упаковка и укупорка. Флакон укупоривают резиновой или по­лиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Оформление (маркировка). Маркируют к отпуску, снабжая ос­новной этикеткой, главным образом, «Наружное», предупреди­тельными этикетками «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», «Беречь от детей»; в случае содержания в пре­парате эфира — «Беречь от огня».

Технологический контроль качества. Органолептический конт­роль изготовленного препарата заключается в проверке цвета, про­зрачности, характерного запаха лекарственных веществ и раство­рителя, отсутствия несмешивающихся фаз, нерастворившихся ча­стиц, механических включений.

Физический контроль состоит в проверке соответствия массы изготовленного препарата, выписанной в прописи рецепта. От­клонение массы препарата должно укладываться в норму допу­стимого отклонения. Так, отклонение массы препарата, изготов­ленного по прописи 6.1, должно быть в пределах ±5 % (см. прил. 4). После изготовления выписывают паспорт письменного контроля.

При отпуске из аптеки проверяют: соответствие флакона физи­ко-химическим свойствам лекарственных веществ и растворите­ля; герметичность укупорки, правильность оформления этикет­ки, наличие предупредительных надписей, рецептурного номе­ра, соответствие всех сопроводительных документов рецепту.

Источник