Оксиметазолин для детей рецепт

Оксиметазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2-7,0; вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.

При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа полости среднего уха что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита синусита среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 21% оксиметазолина выводится с мочой и около 11% с калом.

Показания:

— Лечение острых респираторных заболеваний сопровождающихся насморком;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа евстахиите среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);

— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

— детский возраст до 1 года — для капель 0025 %;

— детский возраст до 6 лет — для капель 005 %.

С осторожностью:

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность тахикардия аритмии) нарушением углеводного обмена (сахарный диабет) нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз) феохромоцитомой хронической почечной недостаточностью гиперплазией предстательной железы (задержка мочи) выраженный атеросклероз порфирия а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности кормления грудью нет.

Нет данных о том переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 005% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.

Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 001% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Со стороны дыхательной системы

Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание (особенно у чувствительных пациентов) гиперсекреция.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: галлюцинации головная боль бессонница усталость (сонливость упадок сил).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.

Очень редко: аритмия

Побочные эффекты обусловленные системным действием препарата: головокружение чувство тревоги раздражительность нарушение сна (у детей) тошнота экзантема нарушение зрения (при попадании в глаза) отек Квинке зуд судороги остановка дыхания (у младенцев).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Расширение зрачков тошнота цианоз лихорадка судороги тахикардия аритмия остановка сердца артериальная гипертензия отек легких одышка угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела летаргия сонливость и кома).

При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия как прием активированного угля натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При необходимости применяют жаропонижающие противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.

Взаимодействие:

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств удлиняет их действие.

Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.

Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 001% 0025% и 005%.

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 001%).

По 5 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировок 0025% и 005%).

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия

Источник

Оксиметазолин-Акрихин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав

1 мл содержит:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,10 мг или 0,25 мг или 0,50 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Оксиметазолин-Акрихин капли назальные начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Показания к применению

• лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком,
• аллергический ринит,
• вазомоторный ринит,
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• атрофический ринит,
• закрытоугольная глаукома,
• гиперчувствительность к компонентам препарата,
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 1 года – для капель 0,025%,
• детский возраст до 6 лет – для капель 0,05%.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).

С осторожностью

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление. При повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и грудного вскармливания, при хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, тахикардии, выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе и сахарном диабете.
Хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), феохромоцитома, порфирия.

Беременность и период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин-Акрихин 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина-Акрихин 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Оксиметазолин-Акрихин, капли 0,01%, 0,025% и 0,05% следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
Очень часто (>10%);
Часто (≥1% и Для дозировки 0,01%:
По 5 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Для дозировки 0,025% и 0,05%:
По 10 мл во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым колпачком-пипеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Производитель

КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО,
г. Кишинев, МД-2002, ул. Четатя Албэ 176, Республика Молдова.

Источник

Оксиметазолин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Oxymetazolini 0.05% – 10 ml
D.S. по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы. Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор оксиметазолина применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет- по 1-2 капли 0,05% раствора окси­метазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки:
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет- 1-2 капли 0,025% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;
Детям грудного возраста в течение первых 4 недель жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 калле 0,01% раствора оксиметазолина в сутки;
Детям начиная с 5 недель и до конца 1 года жизни — по 1-2 капли 0,01% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Продолжительность применения 0,025% и 0,05% раствора — не более 4 недель, а 0,01% раствора — не более 7 дней.

Показания

— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
— воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

Противопоказания

— воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета
— хроническая сердечная недостаточность
— гипертиреоз
— сахарный диабет
— беременность
— детский возраст до 6 лет (для глазных капель)
— повышенная чувствительность к оксиметазолину
— атрофический ринит
— период лактации
— аритмии
— выраженный атеросклероз
— артериальная гипертензия
— ХПН
— закрытоугольная глаукома.

Побочные действия

— Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — артериальная гипертензия.
— Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
— Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

Форма выпуска

Спрей назальный 0.05%
1 мл оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
20 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.

Источник