Омепразол + амоксициллин + кларитромицин
Омепразол + амоксициллин + кларитромицин (лат. omeprazole + amoxicillin + clarithromycin) — комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
В Анатомо-терапевтической-химической классификации комбинация «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» относится к группе «A02B. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса», подгруппе «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori» и имеет отдельный код A02BD05.
Омепразол — ингибитор протонной помпы, снижающий кислотность желудочного сока, код АТХ А02BC01. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов, код АТХ J01FA09. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов широкого спектра действия, код АТХ J01CA04.
Омепразол угнетает секрецию кислоты желудка за счет специфического ингибирования находящейся в мембранах обкладочных клеток слизистой оболочки желудка протонной помпы (Н + /К + -АТФазы), снижая, тем самым, секрецию соляной кислоты и понижая кислотность желудочного сока.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, антибиотик широкий спектр действия, обусловленного ингибированием синтеза пептидогликана в период деления и роста. Имеет выраженную активность к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину встречается редко.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Комбинация кларитромицина с амоксициллином обладают сильным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori. Омепразол, снижая кислотность, увеличивает действие входящих в сосав комплекта антибиотиков. Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Категория риска для плода по FDA при терапии беременной комбинацией «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов применения комбинации «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» при лечении заболеваний ЖКТ
На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Helicobacter pylori», содержащий статьи, посвященные заболеваниям ЖКТ, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Торговая марка лекарства с комбинацией омепразол + амоксициллин + кларитромицин: Пилобакт АМ (производитель — Ranbaxy Laboratories Ltd, Индия).
В США допущен к применению лекарственный препарат Omeclamox-Pak, включающий набор «омепразол + амоксициллин + кларитромицин».
У лекарств, содержащих омепразол, амоксициллин и кларитромицин имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Источник
Омепразол + амоксициллин + кларитромицин
Омепразол + амоксициллин + кларитромицин (лат. omeprazole + amoxicillin + clarithromycin) — комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
В Анатомо-терапевтической-химической классификации комбинация «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» относится к группе «A02B. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса», подгруппе «A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori» и имеет отдельный код A02BD05.
Омепразол — ингибитор протонной помпы, снижающий кислотность желудочного сока, код АТХ А02BC01. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов, код АТХ J01FA09. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов широкого спектра действия, код АТХ J01CA04.
Омепразол угнетает секрецию кислоты желудка за счет специфического ингибирования находящейся в мембранах обкладочных клеток слизистой оболочки желудка протонной помпы (Н + /К + -АТФазы), снижая, тем самым, секрецию соляной кислоты и понижая кислотность желудочного сока.
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, антибиотик широкий спектр действия, обусловленного ингибированием синтеза пептидогликана в период деления и роста. Имеет выраженную активность к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину встречается редко.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Комбинация кларитромицина с амоксициллином обладают сильным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori. Омепразол, снижая кислотность, увеличивает действие входящих в сосав комплекта антибиотиков. Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Категория риска для плода по FDA при терапии беременной комбинацией «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» — «C» (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).
Профессиональные медицинские статьи, касающиеся вопросов применения комбинации «омепразол + амоксициллин + кларитромицин» при лечении заболеваний ЖКТ
На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Helicobacter pylori», содержащий статьи, посвященные заболеваниям ЖКТ, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Торговая марка лекарства с комбинацией омепразол + амоксициллин + кларитромицин: Пилобакт АМ (производитель — Ranbaxy Laboratories Ltd, Индия).
В США допущен к применению лекарственный препарат Omeclamox-Pak, включающий набор «омепразол + амоксициллин + кларитромицин».
У лекарств, содержащих омепразол, амоксициллин и кларитромицин имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Источник
Антихеликобактерная и пролонгированная антисекреторная терапия язвенной болезни
Нами проведена оценка эффективности и стоимости различных режимов лекарственных комбинаций эрадикационной антихеликобактерной и пролонгированной антисекреторной терапии больных ЯБЖ и ЯБДПК, ассоциированных с Нр-инфекцией, а также определено влияние на желудочную кислотную продукцию различных антисекреторных препаратов, включаемых в комбинацию.
Наблюдали 708 больных; 580 мужчин и 129 женщин, средний возраст которых — 52,4 года (от 20 до 89 лет). В результате исследований у 549 больных была диагностирована ЯБДЛК и у 189 — ЯБЖ.
При включении в исследование все больные были Нр-положительные, что было подтверждено гистологически (минимум по две биопсии прицельно брались из антрума и из тела желудка) и быстрым уреазным тестом из биоптата, взятого из антрума желудка.
Критериями исключения из исследования были осложнения язвы (продолжающееся кровотечение, перфорация), прием нестероидных противовоспалительных препаратов (за месяц до исследования), лечение антибиотиками и висмутсодержащими препаратами в настоящее время и в течение предшествующих четырех недель (то же самое касается ИПП, блокаторов Н2-рецепторов и антацидов), наличие тяжелых сопутствующих заболеваний, предшествующие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте и сомнения в том, что больной сможет продолжить лечение после выписки из стационара в амбулаторных условиях.
Оценка влияния 7-10-дневной комбинированной терапии проводилась в условиях стационара, а результаты пролонгированного противоязвенного лечения анализировались через 4-6 недель после окончания всех видов лекарственной терапии.
После завершения обследования и получения согласия больного назначалась эрадикационная антихеликобактерная терапия, состоящая из следующих комбинаций лекарственных средств:
1. Омепразол 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 250 мг 2 раза в день + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день, курс 7 дней.
2. Лансопразол 30 мг 2 раза 8 день + кларитромицин 250 мг 2 раза в день + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день, курс 7 дней.
3. Пилорид 400 мг 2 раза в день + кларитромицин 250 мг 2 раза в день + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день, курс 7 дней.
4. Фамотидин 40 мг 2 раза в день + гастростат, включающий тетрациклина гидрохлорид 250 мг в таблетке, метронидазол 200 мг в таблетке, коллоидный субцитрат висмута 108 мг в таблетке; каждый препарат принимается 5 раз в день с едой, курс 10 дней.
5. Фамотидин 40 мг 2 раза в день + коллоидный субцитрат висмута 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день + метронидазол 500 мг 2 раза а день + тетрациклин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза вдень, курс 7-10 дней.
6. Омепразол 20 мг 2 раза в день + кларитромицин 250 мг 2 раза в день + метронидазол 500 мг 2 раза в день, курс 7 дней. Состав лекарственных препаратов соответствует комбинированному препарату пилобакт.
7. Омепразол 20 мг 2 раза в день в течение 7 дней + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день в течение 7 дней +/- сумамед (азитромицин) 500 мг 2 раза в день в течение 3 дней. Продолжительность эрадикационного курса 7 дней.
8. Лансофед 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день в течение 7 дней + сумамед (азитромицин) 500 мг 2 раза в день в течение 3 дней. Продолжительность эрадикационного курса 7 дней.
9. Пилорид 400 мг 2 раза в день + амоксициллин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день в течение 7 дней + сумамед (азитромицин) 500 мг 2 раза в день в течение 3 дней. Продолжительность эрадикационной терапии 7 дней.
10. Лансопразол 30 мг 2 раза в день + коллоидный субцитрат висмута 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день + метронидазол 500 мг 2 раза в день + тетрациклин 500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день, курс 7-10 дней.
После окончания 7- или 10-дневного курса эрадикационной терапии лечение продолжалось одним антисекреторным препаратом, входящим в комбинацию в однократной суточной дозе в течение 7 недель при ЯБЖ и в течение 5 недель при ЯБДПК. Изредка в качестве симптоматического средства на короткий период применялись антациды (фосфалюгель, маалокс и др.) и прокинетики (мотилиум, координакс и др.). ИПП назначались внутрь однократно в 14 часов, блокаторы Н2-рецепторов в 20 часов, а пилорид — дважды в сутки в 8 и 20 часов.
- боли и локальная пальпаторная болезненность или локальное напряжение передней брюшной стенки;
- эзофагогастродуоденоскопия — локализация и выраженность эрозивно-язвенных и воспалительных изменений в слизистой оболочке (СО) пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки;
- биопсия СО желудка и результаты гистологического исследования и быстрого уреазного теста;
- суточное мониторирование интрагастрального рН однократно и на фоне приема суточной дозы ИПП, блокаторов Н2-рецепторов гистамина и пилорида (см. табл. 1);
- побочные эффекты терапии и переносимость лекарственных средств;
- стоимость эрадикационной антихеликобактерной и пролонгированной антисекреторной терапии с учетом цены лекарственных средств, входящих в комбинации.
Таблица 1. Эффективность и стоимость различных режимов лекарственных комбинаций эрадикационной (антихеликобактерной) и пролонгированной (антисекреторной) терапии больных язвенной болезнью, ассоциированной с Нр-инфекцией
№ п/п | Лекарственные комбинации эрадикационной терапии* | Число больных | Стоимость эрадикационного курса (руб.) | Стоимость пролонгированного курса для ЯБДПК (руб.)** | Стоимость пролонгированного курса для ЯБЖ (руб.)** | Частота эрадикации Hp 1. | O+К+А | 35 | 1042,0 | O-189 | O-265,0 | 32 (91,4%) | 2. | Л+К+А | 26 | 956,0 | Л-438 | Л-630,0 | 22 (84,6%) | 3. | Пи+К+А | 29 | 1302,0 | Пи-1680,0 | Пи-2352,0 | 25 (86,2%) | 4. | Ф+Г | 37 | 1405,0 | Ф-140,0 | Ф-196,0 | 34 (91,8%) | 5. | Ф+КСВ+М+Т | 42 | 888,0 | Ф-140,0 | Ф-196,0 | 39 (92,8%) | 6. | Пилобакт (O+К+М) | 30 | 470,0 | O-189,0 | O-265,0 | 25 (83,3%) | 7. | O+А+С | 35 | 860,0 | O-189,0 | O-265,0 | 30 (85,7%) | 8. | Л+А+С | 20 | 842,0 | Л-438,0 | Л-630,0 | 16 (80,0%) | 9. | Пи+А+С | 25 | 992,0 | Пи-1680,0 | Пи-2352,0 | 21 (84,0%) | 10. | Л+КСВ+Т+М | 29 | 420,0 | Л-438,0 | Л-630,0 | 26 (89,5%) |
|
Примечание: * – А — амоксициллин (флемоксин); Г — гастростат (тетрациклина гидрохлорид + висмута субцитрат + метронидазол); К — кларитромицин (фромилид); КСВ – коллоидный субцитрат висмута (де-нол); Л — лансопразол (ланзап); О — омепразол (ромесек); Пи — пилорид (ранитидина висмут цитрат); С — сумамед; Т — тетрациклина гидрохлорид; Ф -фамотидин (гастросидин)
** – После окончания эрадикационной терапии с целью подавления желудочной «агрессии» и для индукции ремиссии прием антисекреторного препарата продолжался при ЯБЖ в течение 7 недель, а при ЯБДПК — 5 недель.
При эндоскопическом исследовании прицельно брались биопсии из антрума (5 см проксимальнее пилоруса), из тела желудка (приблизительно посередине большой кривизны), а также из края желудочной язвы с тем, чтобы избежать включения больных со злокачественной язвой. Наряду с проведением быстрого уреазного теста на Hp биоптаты использовались для гистологического заключения (фиксировались в нейтральном буферном формалине и заливались парафином). Препараты окрашивались гематоксилин-эозином модифицированным методом по Гимзе для оценки наличия Hp. Хронический гастрит диагностировался гистологически по наличию воспалительных клеток в собственной пластинке СО. Активность гастрита (гастродуоденита) подразделялась в зависимости от плотности нейтрофильных гранулоцитов в собственной пластинке и в межэпителиальных пространствах на 4 степени: отсутствие, слабая, средняя. тяжелая.
Спустя 4-6 недель после окончания лечения результаты эрадикации оценивались как Нр-отрицательные, если оба теста (гистологический и уреазный) были отрицательными, и как Нр-положительные, если в любом из участков одним или обоими тестами определялись Hр, включая уреазный дыхательный тест, который использовался лишь у части больных.
Для оценки стоимости эрадикационной антихеликобактерной и пролонгированной антисекреторной терапии в расчет брались более низкие цены, главным образом тех фармацевтических компаний, которые традиционно обеспечивают более высокое качество препаратов и их доступность.
В связи с тем, что рецидивы гастродуоденальных язв у всех больных возникают на фоне активного хронического гастрита (гастродуоденита), ассоциированного с Нр-инфекцией, появилась необходимость оценить активность гастрита как до начала лечения, так и после его окончания. Оказалось, что до начала терапии во всех группах больных выявлена высокая активность воспаления, а после окончания лечения она сохранялась только у части из них, причем у большинства преобладала легкая форма. В группах больных, в которых в эрадикационную комбинацию лекарственных средств включался коллоидный субцитрат висмута (де-нол, гастростат), эффективность оказалась выше как по частоте эрадикации Hp, так и по подавлению активности хронического гастрита (см. табл. 1). Несмотря на то, что, по данным литературы, побочное влияние лекарственной терапии возникает чаще у пожилых, все же у наших больных это не стало причиной прекращения лечения по намеченному протоколу. Субъективные жалобы и обьективные симптомы (локальная пальпаторная болезненность. локальное напряжение передней брюшной стенки), наблюдаемые до начала лечения у подавляющего большинства, к концу лечения отсутствовали у всех больных. Особенно заметной оказалась динамика болевого синдрома у больных с дуоденальной язвой.
Таблица 2. Влияние медикаментозной терапии на динамику некоторых клинических данных и активности гастрита (гастродуоденита)
№п/п | Число больных | Локальная пальпаторная болезненность или резистентность брюшной стенки | Активность гастрита (гастродуоденита) до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | 1. | 35 | 35 (100%) | Отсутствовали у всех больных | 35(100%) | 5 (14,3%) | 2. | 26 | 26 (100%) | Отсутствовали у всех больных | 26(100%) | 6 (23,2%) | 3. | 29 | 28 (96,6%) | Отсутствовали у всех больных | 29 (100%) | 7 (21.4%) | 4. | 37 | 35 (94,5%) | Отсутствовали у всех больных | 37 (100%) | 7 (14,3%) | 5. | 42 | 40 (95,2%) | Отсутствовали у всех больных | 42 (100%) | 6 (10,0%) | 6. | 30 | 30 (100%) | Отсутствовали у всех больных | 30 (100%) | 7 (23,4%) | 7. | 35 | 34 (97,1%) | Отсутствовали у всех больных | 35(100%) | 6 (14,8%) | 8. | 20 | 20 (100%) | Отсутствовали у всех больных | 20(100%) | 5 (25%) | 9. | 25 | 24 (96,0%) | Отсутствовали у всех больных | 25 (100%) | 5 (16.7%) | 10. | 29 | 28 (96,6%) | Отсутствовали у всех больных | 29(100%) | 3(?.2%) |
|
Таблица 3. Интрагастральный суточный уровень рН до и на фоне приема некоторых антисекреторных препаратов, используемых в терапии больных язвенной болезнью, ассоциированной с Нр-инфекцией
Препарат (доза, кратность, время приема) | Интрагастральный уровень рН (ВД) ЯБЖ (n=18) | ЯБДПК (n=18) | Базальный уровень рН (до начала приема антисекреторных препаратов) | 1,2-1,6 | 1,0-1,3 | Лансофед 30 мг утром (в 8.00) и 30 мг вечером (в 20.00) | 5,3-7,4 | 5,3-7,6 | Лансофед 30 мг в 14.00 | 5,4-7,6 | 5,5-7,7 | Ланэап 30 мг утром (в 8.00) и 30 мг вечером (в 20.00) | 5,0-7,2 | 5,2-7,3 | Ланзап 30 мг в 14.00 | 5,2-7,3 | 5,3-7,4 | Ромесек 20 мг утром (в 8.00) и 20 мг вечером (в 20.00) | 5,3-7,4 | 5,4-7,5 | Ромесек 20 мг в 14.00 | 5,4-7,5 | 5,4-7,6 | Гастросидин 40 мг утром (в 8.00) и 40 мг вечером (в 20.00) | 5,1-7,2 | 5,2-7,4 | Пилорид 400 мг утром (в 8.00) и 400 мг вечером (в 20.00) | 2,2-3,8 | 2,8-4,0 |
|
Примечание: при исследовании интрагастрального рН на фоне приема ИПП (омез, ромесек, лосек, лансофед, ланзап) эффект подавления кислотной продукции был более выражен на 3-5-й день, чем в 1-й день. Подобное свойство у блокаторов Н2-рецепторов гистамина (ранитидин, фамотидин, пилорид) отсутствовало.
Результаты проведенных исследований свидетельствуют, что ИПП и блокаторы Н2-рецепторов гистамина, используемые в комбинированной 7-10-дневной терапии, являются высокоэффективными в купировании симптомов при обострении язвенной болезни, ассоциированной с Hp, а также в снижении активности гастрита (гастродуоденита). Их длительный прием не только обеспечивает регрессию деструктивных изменений в гастродуоденальной СО, но и способствует развитию стойкой ремиссии ЯБ, но только при условии эрадикации Hp.
Для первичного курса эрадикационной терапии, очевидно, более целесообразно назначать комбинированный препарат пилобакт (омепразол + кларитромицин + метронидазол), под влиянием которого быстро купируются симптомы, в короткие сроки регрессируют воспалительно-деструктивные проявления язвенной болезни и отмечается достаточно высокий эффект эрадикации Hp, при этом препарат имеет низкую стоимость. Для повторного курса эрадикационной терапии оправдано назначение антисекреторного препарата (фамотидин или омепразол) в сочетании с актихеликобактерными препаратами (сумамед, фромилид или клабакс), включая в терапию и висмута субцитрат. Лекарственные комбинации с висмутом обычно повышают эффект эрадикации Hp и способствуют стабилизации ремиссии язвенной болезни.
Профессор Петр ГРИГОРЬЕВ,
Эмнлия ЯКОВЕНКО, доктор медицинских наук
Федеральный гастроэнтерологический центр
Источник