Определение правомочности лица выписавшего рецепт

Фармацевтическая экспертиза рецепта

От того, правильно ли работник первого стола в аптеке проведет экспертизу рецепта, зависит легальность отпуска рецептурного препарата.

В этой статье мы расскажем о том, какие действия необходимо запомнить, чтобы выполнить фармацевтическую экспертизу рецепта быстро и правильно.

Существует несколько форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 107-1/у. О том, какие препараты должны выписываться на каждом из них, мы рассказываем здесь.

Нормативная база

Принципы для заполнения рецептурных бланков 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 107-1/у четко определены Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Сразу после того, как этот приказ вступил в силу, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. » был признан не действующим.

Принципы заполнения рецептурного бланка 107/у-НП регламентируются Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта

Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта? Этим занимается фармацевт или провизор, работающий за первым столом, который принял рецепт от клиента. Он проверяет правильность выписывания рецептов на наличие необходимых реквизитов, о которых мы расскажем далее.

Основными задачами фармацевтической экспертизы рецепта являются определение подлинности рецепта и принятие необходимых мер при установлении того, что рецепт — поддельный.

Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:

Проверка заполнения реквизитов в форме бланка. Все рецепты содержат обязательные и дополнительные реквизиты, которые фармацевт обязан проверить.

Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Лекарственные препараты может выписать только врач, который ведет пациента. В некоторых случаях рецептурный бланк могут заполнить врачи выездной бригады скорой помощи или отделения неотложной помощи, специалисты со средним медицинским образованием или врачебные комиссии.

Проверка оформления прописи и указания способа применения лекарства. Состав препарата указывается на латыни, способ применения — на русском языке, с определением дозировки, частоты и времени прием относительно сна или еды.

Проверка совместимости указанных в рецепте ингредиентов. Если рецепт требует индивидуального изготовления лекарства, проводится оценка совместимости ингредиентов. При необходимости, замена согласуется с врачом.

Проверка максимальной суточной и разовой дозы препарата при учете возраста пациента. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске включает проверку соответствия назначенной дозировки максимально допустимым разовым и суточным дозировкам.

Проверка количества выписанного препарата на соответствие законодательным нормам.

Проверка срока действия рецептурного бланка. Каждый выписанный рецепт имеет свой срок действия, по истечению которого фармацевт не сможет выдать покупателю лекарственный препарат.

Отпуск лекарственного препарата.

Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале, указывания обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.

Аптека должна проинформировать о нарушении оформления рецептурных бланков руководителя медицинского учреждения, специалист которого выписал рецепт.

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Чтобы отличить правильно оформленный рецепт от неправильного, необходимо помнить, что существуют обязательные реквизиты для бланков:

Штамп медицинского учреждения (с названием, телефоном и адресом) в углу сверху слева.

Если рецепт выписывает ИП с лицензией на осуществление медицинской деятельности, в углу сверху слева необходимо указать адрес, дату и номер лицензии, название выдавшего лицензию органа. Информацию можно указать штампом или типографским образом.

Дата, когда был выписан рецепт.

Полностью ФИО (штампом или прописью).

ФИО пациента и его дата рождения. У пациентов младше года указывается количество полных месяцев (бланк 107-1/у-НП).

В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).

Способ употребления на национальном и русском языке.

Подпись и личная печать врача.

На бланке формы 107-1/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

серия и номер полиса ОМС (при наличии);

номер медицинской карты пациента, которому оказывается медпомощь в условиях амбулатории, или истории болезни пациента, которого выписывают из медицинской организации;

печать медицинской организации или ее структурного подразделения «Для рецептов»;

ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты пациента, который амбулаторно получает медицинскую помощь.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

Важно помнить

Один рецепт, заполненный на бланках 107-1/у-НП, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) может содержать только одно наименование лекарства.

Один рецепт, заполненный на бланке 107-1/у может содержать до 3 наименований;

Количество лекарства, выписанного на бланке 107-1/у-НП, должно быть указано прописью;

Недопустимо использовать на рецепте только общие указания для применения лекарств (например, «Внутреннее» или «Известно»);

Рецепты должны быть заполнены сотрудником медицинского учреждения точно, четко и разборчиво. Можно использовать ручку или чернила.

Все реквизиты, кроме части «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») можно заполнять с помощью печатающих устройств.

Нельзя исправлять информацию в рецептах.

При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Совет от IQ Provision: сначала проверьте заполнение основных реквизитов рецепта — зачастую медицинские работники могут правильно и точно выписать лекарственное средство, но упустить из виду базовые пункты. Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта, который начинается с проверки заполнения основных реквизитов, может сэкономить время специалиста.

Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта

Фармацевт не может отпускать рецептурные лекарственные препараты без правильно заполненного рецепта. Это является грубым нарушением лицензионных требований к аптечной организации и наказывается в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»:

ИП: административный штраф на 4 000-8 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Должностные лица: административный штраф на 5 000-10 000 рублей.

Юридические лица: административный штраф на 100 000-200 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Источник

ЛЕКАРСТВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТОВ

ЛЕКЦИЯ 7

ТЕМА:ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ И ОТПУСКУ

Ознакомить студентов с порядком приема рецептов, проведением фармацевтической экспертизы рецептов и технологией отпуска рецептурных лекарственных средств.

1. Определение понятия «рецепт» и его признаки.

2. Фармацевтическая экспертиза рецепта.

3. Отпуск рецептурных лекарственных средств.

Рецепт – это письменное обращение врача (фельдшера, акушерки) к фармацевту об изготовлении и отпуске лекарства.

Рецепт обладает рядом признаков следующего характера:

· медицинского – содержит обращение врача об изготовлении и (или) выдаче лекарства;

· юридического – врач или фармацевт несут юридическую ответственность в случае неправильного назначения, изготовления и отпуска лекарств;

· финансового – стоимость лекарства обязательно оплачивается либо больным, либо ЛПУ, врач которого выписал льготный рецепт;

· учетного – подтверждает факт реализации рецептурных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету.

Фармацевтическая экспертиза рецепта – оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Основным документов, регламентирующим технологию проведения фармацевтической экспертизы рецепта, является приказ МЗ РК 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

Процедура фармацевтической экспертизы рецептов включает основные этапы по определению правомочности лица, выписавшего рецепт, соответствия формы рецептурного бланка и наличия основных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания рецептов, а также соответствия рецепта установленному порядку отпуска лекарств из аптечной организации (схема 1).

Следующие категории медицинских работников обладают правом выписать рецепт на лекарственное средство:

· фельдшеры фельдшерско-акушерских пунктов и зубные врачи, ведущие самостоятельный прием больных; фельдшеры выездных бригад СМП; акушерки родильных домов, не укомплектованных врачебным персоналом. Причем зубные врачи и акушерки имеют право назначать лекарственные препараты только по профилю их деятельности.

Врач, зубной врач, фельдшер, акушерка несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством РК, за необоснованное назначение лекарственных средств и назначение неправильной дозировки препарата.

Рис. 1. Порядок приема рецептов и отпуска ЛС из аптечных организаций

алгоритм действий в случае правильного проведения этапа

алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы

Запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению МЗ РК; на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтал, фентанил, сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.).

Технология отпуска рецептурных лекарственных препаратов включает процедуры:

· фармацевтическая экспертиза рецепта;

· таксирование рецептов, оформление заказа на изготовление лекарства, изготовление, оформление и контроль изготовленного лекарства;

· отпуск лекарства после оплаты.

1. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры».

2. Приказ МЗ РК от 26 января 2005 года № 65 «Об утверждении Правил определения категории и структуры аптек, аптечных складов».

3. Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций. Санитарные правила и нормы № 3.01.078.2002.

4. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

5. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

6. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

1. Дать определение понятию «рецепт» и назвать его признаки.

2. Фармацевтическая экспертиза рецепта.

3. Основной документ, регламентирующий технологию проведения фармацевтической экспертизы рецептов.

4. Категории медицинских работников, обладающих правом выписывания рецептов на лекарственные средства.

5. Отпуск рецептурных лекарственных средств.

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Источник

Определение правомочности лица выписавшего рецепт

Только проверенная информация от портала pharmznanie.ru

Фармацевтическая экспертиза рецептов

Этапы проведения экспертизы рецепта

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:

1. Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
2. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
3. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
4. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
5. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
6. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
7. Установление срока действия рецепта.
8. Отпуск ЛП.

Кто может выписать рецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов ( ЛП ) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).

Медицинским работникам запрещается:

• оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
• выписывать незарегистрированные ЛП;
• выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
• оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества ( НС и ПВ ), внесенные в список II Перечня ( Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Форма рецептурного бланка

Группы лекарственных препаратов (ЛП)

Срок действия рецепта

Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III

— Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем

— Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня

— ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта

— ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)

ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой

90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов

Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,

указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

— «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

— на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

— количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью ;

— при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 , подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у , подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков :

• штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
• для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
• дата выписки рецепта;
• ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
• ФИО лечащего врача (полностью);
• МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства ( ЛС );
• способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
• подпись врача;
• личная печать врача;
• при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы . В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

1. ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
2. Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
3. Неверные сокращения в прописи рецепта.
4. Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
5. Отсутствует печать или личная подпись врача.
6. В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
7. Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
8. Нет серии и номера рецепта.
9. Нет даты выписки рецепта.
10. Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
11. Не указана длительность приёма ЛС.
12. При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
13. На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
14. Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
15. Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
16. В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
17. В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
18. Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
19. Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
20. Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
21. Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
22. Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.

Источник