Определение соответствия рецептурного бланка прописи рецепта

Фармацевтическая экспертиза рецепта

От того, правильно ли работник первого стола в аптеке проведет экспертизу рецепта, зависит легальность отпуска рецептурного препарата.

В этой статье мы расскажем о том, какие действия необходимо запомнить, чтобы выполнить фармацевтическую экспертизу рецепта быстро и правильно.

Существует несколько форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 107-1/у. О том, какие препараты должны выписываться на каждом из них, мы рассказываем здесь.

Нормативная база

Принципы для заполнения рецептурных бланков 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 107-1/у четко определены Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Сразу после того, как этот приказ вступил в силу, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. » был признан не действующим.

Принципы заполнения рецептурного бланка 107/у-НП регламентируются Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта

Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта? Этим занимается фармацевт или провизор, работающий за первым столом, который принял рецепт от клиента. Он проверяет правильность выписывания рецептов на наличие необходимых реквизитов, о которых мы расскажем далее.

Основными задачами фармацевтической экспертизы рецепта являются определение подлинности рецепта и принятие необходимых мер при установлении того, что рецепт — поддельный.

Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:

Проверка заполнения реквизитов в форме бланка. Все рецепты содержат обязательные и дополнительные реквизиты, которые фармацевт обязан проверить.

Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Лекарственные препараты может выписать только врач, который ведет пациента. В некоторых случаях рецептурный бланк могут заполнить врачи выездной бригады скорой помощи или отделения неотложной помощи, специалисты со средним медицинским образованием или врачебные комиссии.

Проверка оформления прописи и указания способа применения лекарства. Состав препарата указывается на латыни, способ применения — на русском языке, с определением дозировки, частоты и времени прием относительно сна или еды.

Проверка совместимости указанных в рецепте ингредиентов. Если рецепт требует индивидуального изготовления лекарства, проводится оценка совместимости ингредиентов. При необходимости, замена согласуется с врачом.

Проверка максимальной суточной и разовой дозы препарата при учете возраста пациента. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске включает проверку соответствия назначенной дозировки максимально допустимым разовым и суточным дозировкам.

Проверка количества выписанного препарата на соответствие законодательным нормам.

Проверка срока действия рецептурного бланка. Каждый выписанный рецепт имеет свой срок действия, по истечению которого фармацевт не сможет выдать покупателю лекарственный препарат.

Отпуск лекарственного препарата.

Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале, указывания обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.

Аптека должна проинформировать о нарушении оформления рецептурных бланков руководителя медицинского учреждения, специалист которого выписал рецепт.

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Чтобы отличить правильно оформленный рецепт от неправильного, необходимо помнить, что существуют обязательные реквизиты для бланков:

Штамп медицинского учреждения (с названием, телефоном и адресом) в углу сверху слева.

Если рецепт выписывает ИП с лицензией на осуществление медицинской деятельности, в углу сверху слева необходимо указать адрес, дату и номер лицензии, название выдавшего лицензию органа. Информацию можно указать штампом или типографским образом.

Дата, когда был выписан рецепт.

Полностью ФИО (штампом или прописью).

ФИО пациента и его дата рождения. У пациентов младше года указывается количество полных месяцев (бланк 107-1/у-НП).

В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).

Способ употребления на национальном и русском языке.

Подпись и личная печать врача.

На бланке формы 107-1/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

серия и номер полиса ОМС (при наличии);

номер медицинской карты пациента, которому оказывается медпомощь в условиях амбулатории, или истории болезни пациента, которого выписывают из медицинской организации;

печать медицинской организации или ее структурного подразделения «Для рецептов»;

ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты пациента, который амбулаторно получает медицинскую помощь.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

Важно помнить

Один рецепт, заполненный на бланках 107-1/у-НП, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) может содержать только одно наименование лекарства.

Один рецепт, заполненный на бланке 107-1/у может содержать до 3 наименований;

Количество лекарства, выписанного на бланке 107-1/у-НП, должно быть указано прописью;

Недопустимо использовать на рецепте только общие указания для применения лекарств (например, «Внутреннее» или «Известно»);

Рецепты должны быть заполнены сотрудником медицинского учреждения точно, четко и разборчиво. Можно использовать ручку или чернила.

Все реквизиты, кроме части «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») можно заполнять с помощью печатающих устройств.

Нельзя исправлять информацию в рецептах.

При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Совет от IQ Provision: сначала проверьте заполнение основных реквизитов рецепта — зачастую медицинские работники могут правильно и точно выписать лекарственное средство, но упустить из виду базовые пункты. Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта, который начинается с проверки заполнения основных реквизитов, может сэкономить время специалиста.

Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта

Фармацевт не может отпускать рецептурные лекарственные препараты без правильно заполненного рецепта. Это является грубым нарушением лицензионных требований к аптечной организации и наказывается в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»:

ИП: административный штраф на 4 000-8 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Должностные лица: административный штраф на 5 000-10 000 рублей.

Юридические лица: административный штраф на 100 000-200 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Источник

Рецептология: где кроются ошибки? Часть первая

Самвел Григорян о правилах выписывания лекарственных препаратов и заполнения рецептурных бланков

Тот ажиотаж, который вызвало в отрасли вступление в силу приказа Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, утвердившего новые правила отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических, аптечными организациями и ИП, можно объяснить первостепенной важностью темы рецептов. Напомним, что в прошлом году был обновлен другой нормправакт, также касающийся «круговорота рецептов в природе», а именно приказ Минздрава от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Пунктов и положений в этих приказах много, вопросы и беспокойства по ним возникают самые разные, однако все они сводятся к одному типу вопросов: «как правильно?». Чтобы ответить на них, давайте учредим «рецептологию» — «научную дисциплину» о правильном порядке выписывания рецептов, требованиях к оформлению рецептурных бланков, обязательных и дополнительных реквизитов рецептурных бланков на лекарственные препаратыа также об ошибках, которые в них допускаются. И попробуем этой статьей открыть первую главу учебника этой дисциплины от «Катрен-Стиль».

Правовая база

Для начала очертим правовую базу, регулирующую тему рецептурных бланков для выписывания лекарственных средств. Это, помимо упомянутых выше

Приказов Минздрава № 403н и № 1175н,

п. 53 ст. 4, п. 4 ст. 6, п. 5.1 ст. 13, п. 1 ст. 56, п. 1 и 2 ст. 67 Закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

подп. 5п, 5ц, 17д Приказа Минздрава от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики…» (далее «НАП»);

Приказ Минздравсоцразвития от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», включающий инструкции по заполнению форм рецептурных бланков для выписки мед изделий, по порядку назначения и выписывания, оформления требований-накладных;

Приказ Минздрава от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;

Приказ Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества»;

Постановление Правительства от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»;

Постановление Правительства от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ…».

Назначение лекарств, согласно п. 2 Приказа № 1175н, производится врачом или специалистом со средним медицинским образованием. В некоторых зарубежных странах фармацевтам дали право после соответствующей подготовки назначать лекарства и выписывать рецепты в отдельных случаях, но для нас это пока отдаленная экзотика.

Кроме того, в РФ пока еще не внедрена полноценная система электронного обращения рецептов. Нашему первостольнику приходится иметь дело с бумажным рецептурным бланком, а еще чаще — с неофициальным клочком бумаги, на котором неизвестно кем что‑то накалякано, как правило, неразборчиво. Но рецептология такими клочками не занимается, их мы комкаем и отбрасываем.

Фармацевтическая экспертиза

Прежде чем отпустить лекарство по рецепту, первостольник должен убедиться, что он выписан и оформлен правильно. Иначе говоря, он должен провести оценку соответствия рецепта требованиям законодательства. Это называется фармацевтической экспертизой рецепта.

Прежде всего необходимо убедиться, что форма рецептурного бланка соответствует выписанному лекарственному препарату/средству, а также, что рецепт выписан лицом, которое имеет на это право. Это должен быть лечащий врач, в отдельных случаях фельдшер или акушерка, в случае возложения на них полномочий лечащего врача (см. п. 2 Приказа № 1175н). Фармэкспертиза рецепта также включает проверку:

• правильности оформления обязательных и дополнительных реквизитов рецептурного бланка, включая графу «Rp»;
• срока действия рецепта;
• совместимости компонентов рецепта/ингредиентов прописи;
• того, не завышены ли предельно допустимые нормы отпуска, разовые и суточные дозы, проверку соответствия доз возрасту пациента.

Согласно п. 15 Приказа № 403н и подп. 5п НАП, если в ходе фармэкспертизы рецепта выявляются какие‑либо ошибки, связанные с назначением лекарств, , общими правилами выписывания и оформления рецепта, его следует зарегистрировать в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», который должен быть в каждом аптечном объекте, исключая, разумеется, аптечные киоски, удел которых — исключительно «безрецептура».

Регистрационная запись по этому поводу должна включать ФИО выписавшего «неправильный» рецепт медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, сведения об ошибке (то есть нарушении правил выписывания, оформления и приема рецептов), информацию о принятых мерах. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается предъявившему его посетителю. Кроме того, этот же п. 15 обязывает аптеку или аптечный пункт сообщить о факте нарушения порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты руководителю той медицинской организации, откуда «родом» неправильно выписанный рецепт.

Лингва латина

Сейчас довольно часто можно встретить рецепт, в котором наименования лекарственных препаратов (или состав комбинированного препарата) выписываются на русском языке. И случается, что первостольники относятся к таким рецептам как к действительным.

Однако, согласно подп. 11.1 Приложения № 3 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» к Приказу № 1175н, информация графы «Recipe (Rp)» — а именно наименование препарата, его дозировка и количество — должна быть указана на латыни. При этом способ применения препарата, согласно следующему подп. 11.2, указывается на русском или русском и национальном языках.

Бывает, что врачи пишут на русском всё содержимое этой графы, а бывает — только его часть, например, лекарственную форму («таб.») или дозировку («мг»), наименование одного из компонентов прописи или даже всего лишь несколько букв в этом наименовании. Кроме того, врачи иногда «грешат» выписыванием лекарств на английском, иногда путая с таковым латинское написание, а иногда просто следуя какому‑нибудь справочнику. Формально это является ошибкой оформления рецепта, даже если дозировки и количества указаны безошибочно. И опять же с формальной точки зрения такой рецепт должен быть помечен упомянутым штампом и возвращен посетителю, хотя причина для этого, казалось бы, выглядит «пустяшной».

Добавим к сказанному, что в Приказе № 1175н имеется пункт 16, который обязывает писать на латинском языке состав комбинированных лекарственных препаратов, их лекарственную форму, а также обращение медработника к фармработнику об изготовлении и отпуске препарата (в данном случае речь идет об экстемпоральной рецептуре).

В графе «Rp» часто можно увидеть сокращения. Допустимы ли они? Из того, что изложено выше, следует, что сокращения на любом языке, кроме латыни, формально недопустимы. Но и на латыни нельзя сокращать как руке захочется.

Широкому кругу специалистов наиболее известны такие допустимые сокращения в рецептах, как D. S. (Da, Signa/Выдай, обозначь), D. t. d. (Da tales doses/Выдай такие дозы), aq. (aqua/вода), amp. (ampulla), N. (numero/числом), q. s. (quantum satis/сколько потребуется), sol. (solutio/раствор), supp. (suppositorium/свеча), tabl. (tabuletta/таблетка) и другие. Полный список сокращений можно найти в том же самом Приложении № 3 к Приказу № 1175н. Если первостольник увидит в рецепте сокращение, которое в этом списке отсутствует, формально это является основанием для признания его недействительным.

В связи с темой латыни хотелось бы обратить внимание на еще одно обстоятельство. Как известно, все лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарственных препаратов, прошедшие государственную регистрацию в РФ, вносятся в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС, см. ст. 33 Закона № 61‑ФЗ). Он доступен в интернете по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx, здесь же можно найти и Государственный реестр предельных отпускных цен.

Каждый, кто работал с ГЛРС, знает, что лекарственные наименования в нем — МНН, группировочные, торговые — даны только на русском языке. Но если законодательство требует, чтобы они выписывались на латыни, то было бы логично, чтобы в ГРЛС были приведены также их латинские написания, чтобы врачам было где справиться и не городить ошибки при выписывании!

Штампик на обороте

Тем более что аббревиатура МНН расшифровывается как «международное непатентованное наименование», а международным языком медицины и фармации является латынь. И здесь мы подходим к следующей группе ошибок, которую врачи зачастую допускают при оформлении рецептов и которые должны выявляться первостольниками.

Провизоры и фармацевты в частных беседах нередко говорят о том, что врачи выписывают лекарства по торговым наименованиям чаще, чем это позволяет законодательство. Алгоритм, установленный п. 3 Приказа № 1175н, таков: выписывание лекарственных препаратов должно осуществляться по МНН, в случае его отсутствия — по группировочному наименованию, и только в случае отсутствия первых двух — по торговому.

По торговому наименованию разрешено выписывать и при наличии жизненных или иных особых показаний, по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента. Однако законодательство не обязывает и не уполномочивает фармработников проверять коллег-медработников/врачебную комиссию на этот счет, то есть выяснять, имелись ли основания для выписывания лекарства по торговому наименованию. На это у медработников есть свои проверяющие.

В данном случае фармработник исполняет предписание рецепта, имея в виду также требование п. 18 Приложения № 3 Приказа № 1175н, согласно которому, при выписке препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурных бланков форм № 107–1/у, № 148–1/у-88, № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) должна иметься специальная отметка (штамп). То есть первостольнику следует убедиться в наличии такого штампа, если он отпускает лекарство по торговому наименованию.

Обязательные реквизиты

И в заключение общего обзора на тему оформления рецепта и его структуры, формы рецептурных бланков и правил выписывания лекарств поговорим о реквизитах. Начнем с тех, которые должны присутствовать на бланке обязательно. Первостольник обязан убедиться в наличии и должном содержании каждого из них в соответствующих графах. Перечислим эти реквизиты.

• Подпись и печать лечащего врача (п. 3 и п. 13 Приложения № 3 Приказа № 1175н).
• Штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона (п. 1, здесь и ниже в перечислении указаны пункты Приложения № 3 Приказа № 1175н).
• На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, в верхнем левом углу должен быть указан его адрес, номер и дата лицензии, наименование выдавшего ее органа госвласти (п. 2).
• ФИО лечащего врача полностью (п. 10), ФИО пациента полностью (п. 6). В обоих случаях отчество указывается при его наличии, а сокращать имя, фамилию или отчество нельзя.
• В случае с рецептурными бланками форм № 107–1/у, № 148–1/у-88 в графе «Возраст» — количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев; в случае с бланками форм № 148–1/у-04 (л) и № 148–1/у-06 (л) в графе «Дата рождения» — число, месяц и год рождения пациента (п. 7 Приложения № 3).
• Наименование препарата, дозировка, количество, способ применения.

Долой каракули

К теме дополнительных реквизитов мы обратимся в следующий раз, когда от общего перейдем к частностям, к отдельным формам рецептурных бланков, правилам их оформления, ошибкам назначения и выписывания лекарственных средств и т. д. Также мы затронем впоследствии тему оформления рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, которой посвящены не только пункты 4 и 5 Приложения № 3, но и подготовленный Минздравом новый проект приказа, который внесет изменения в Приказ № 1175н.

В заключение напомним норму п. 3 Приложения № 3, согласно которой рецептурные бланки должны заполняться четко и разборчиво. В случае неразборчивости содержащихся в них записей/сведений первостольник имеет полное право признать рецепт недействительным. До полной «победы» электронных рецептов еще далеко, поэтому в интересах пациентов скажем твердое «нет» сильно надоевшим и, главное, мешающим общему делу каракулям наших уважаемых коллег-врачей. Первостольник — не дешифролог загадочных письмен цивилизации майя, он всего лишь фармацевт или провизор. Хотя и это тоже звучит очень гордо!

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник