Ортанол по рецепту или нет

Ортанол : инструкция по применению

Состав

Ортанол 10 мг: каждая капсула содержит 10 мг омепразола. Ортанол 20 мг: каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Ортанол 40 мг: каждая капсула содержит 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк; тело капсулы: каррагенан, калия хлорид, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), железа оксид красный Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), гипромеллоза, очищенная вода; чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль.Ы-бутиловый спирт, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный Е172, очищенная вода.

Описание

Фармакологическое действие

Капсулы Ортанол содержат активное вещество — омепразол. Омепразол принадлежит к группе высокоэффективных противоязвенных лекарственных средств, называемых ингибиторами протонового насоса желудка. Он уменьшает повышенную кислотность желудочного сока, что позволяет излечивать язвы и облегчает боль.

Фармакокинетика

Показания к применению

— язва кишечника (двенадцатиперстной кишки);

— язвенная болезнь желудка (пептическая язва);

— изжога, вызванная гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), также

называемой рефлюксным эзофагитом. Омепразол способствует устранению чувства жжения, боли в животе и предотвращает развитие воспаления из-за попадания желудочной кислоты в пищевод.

— язвы, ассоциированные хеликобактерной инфекцией (Helicobacter pylori).

Ортанол также применяют для:

— лечения симптомов рефлюксного эзофагита или в качестве средства для

продолжительного лечения рефлюксного эзофагита;

— лечения пациентов с историей язвенной болезни, вынужденных в течение

продолжительного времени принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В данном случае Ортанол может назначаться как для лечения язвы, так и в качестве профилактики ее развития.

— при избытке желудочной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона). .

Противопоказания

— у Вас аллергия (гиперчувствительность) к омепразолу или любым другим компонентам препарата;

— у Вас проблемы с печенью и Вы уже принимаете антибиотик кларитромицин.

— Вы принимаете препарат атазанавир (Рейатаз), предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции.

— у Вас были проблемы с печенью. Сообщите об этом врачу; он будет регулярно проверять функцию печени.

— у Вас есть проблемы с кровью, такие как анемия и низкое содержание в крови витамина В12;

— есть подозрение на язву желудка; перед началом лечения капсулами Ортанол должна быть исключена вероятность малигнизации;

— Вы применяете капсулы Ортанол более 1 года; Ваше лечение должно регулярно контролироваться;

— Вы также принимаете другие лекарства (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), особенно при наличии почечной или печеночной недостаточности, так как могут отмечаться взаимодействия.

Беременность и период лактации

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любых лекарственных препаратов.

Безопасность приема капсул Ортанол во время беременности и грудного вскармливания не констатирована однозначно. Если Вы беременны или кормите грудью, перед началом применения капсул Ортанол проинформируйте об этом врача.

Способ применения и дозы

Капсулы Ортанол всегда следует принимать строго в соответствии с назначениями врача. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Препарат следует принимать натощак вне или во время приема пищи.

• Капсулы необходимо проглатывать целыми, запивая стаканом воды.

• Капсулы нельзя разламывать или пережевывать.

Если Вы принимаете капсулы Ортанол 1 раз в день, старайтесь принимать их в одно и тоже время дня.

Если Вы принимаете капсулы Ортанол 2 раза в день, первую следует принимать утром, а вторую — вечером.

Язвы двенадцатиперстной кишки

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель.

• Для предотвращения повторного возникновения язвы обычно назначают 10 мг омепразола 1 раз в день. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг один раз в день.

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 2-4 недель. В случае необходимости врач может увеличить эту дозу до 40 мг 1 раз в день.

• Стандартная доза соответствует 20 мг омепразола 1 раз в день в течение 4-8 недель. В случае необходимости врач может увеличить дозу до 40 мг 1 раз в день.

Продолжительное лечение рефлюксного эзофагита (поддерживающая терапия)

• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день.

Лечение симптомов рефлюксного эзофагита

• Стандартная доза соответствует 10-20 мг омепразола в день в течение 2-4 недель.

Лечение язв инфицированных Helicobacter pylori

• Стандартная доза соответствует 40 мг омепразола 1 раз в день или 20 мг 2 раза в день.

• Врач порекомендует Вам одновременное применение двух антибактериальных препаратов: амоксициллина и кларитромицина или кпаритромицина и метронидазола. Продолжительность терапии — 1 неделя. Следите за тем, чтобы в течение этой недели Вы приняли все назначенные дозы; это необходимо для предотвращения развития бактериальной устойчивости к препаратам.

• Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг омепразола в день.

• Прием препарата в дозах, превышающих 80 мг омепразола в день, следует разделить на 2 раза: один утром, второй вечером.

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные применением НПВС

• Стандартная доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день в течение 4-8 недель.

Продолжительное лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных применением НПВС (поддерживающая терапия)

• Если у Вас раньше была язва, но вам необходимо продолжать терапию НПВС, обычная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в день. Продолжительность приема капсул определит Ваш врач.

Перед предстоящей операцией с общим наркозом

• Обычной дозой является 40 мг омепразола на ночь перед хирургическим вмешательством, а затем ещё 40 мг за 2-6 часов до операции.

Дети старше 2 лет и подростки с тяжелым рефлюксным эзофагитом .

• Лечение детям с тяжелым рефлюксным эзофагитом должно быть назначено и начато специалистом-педиатром в клинике. Его продолжительность составляет 4-8 недель.

Стандартная доза соответствует 10 мг омепразола 1 раз в день детям с весом IQ- 20 кг и 20 мг омепразола детям с весом более 20 кг.

Дети младше 2 лет

Детям младше 2 лет нельзя принимать капсулы Ортанол.

Пожилые пациенты Коррекция дозы необязательна.

Больные с поражением функции печени

Дозу препарата подберет врач. Ежедневная доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Нарушения функции почек

Коррекция дозы необязательна.

Строго соблюдайте инструкции по применению’ препарата. Если у Вас есть вопросы, посоветуйтесь с врачом.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, капсулы Ортанол могут вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.

Во время применения препарата Ортанол могут развиваться нижеперечисленные побочные эффекты.

Часто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 100, но менее 1 из 10 пациентов):

• нервная система: сонливость или бессонница, головная боль, головокружение;

• желудочно-кишечный тракт: диарея, запор, вздутие кишечника, тошнота, рвота.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 1000, но не менее 1 из 100 пациентов):

• глаза проблемы со зрением, такие как затуманенность зрения;

• слух и вестибулярный аппарат: проблемы со слухом, звон, гул в ушах;

• желудочно-кишечный тракт: извращение вкуса;

• печень и желчь: изменение показателей энзимов печени в крови;

• кожа и подкожные железы: зуд, кожные высыпания, чувствительность к свету, выпадение волос, повышенную потливость;

• общие: отеки конечностей.

Редко встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 10000, но не менее 1 из 1000 пациентов):

• кровь и лимфатическая система: снижение числа красных клеток крови (анемия) у детей, сопровождающееся бледностью кожи и слабостью;

• нервная система: покалывание, головокружение, психические проблемы, такие как спутанность сознания и галлюцинации, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;

• желудочно-кишечный тракт: изменение цвета языка;

• мышцы и суставы: мышечная слабость, мышечная боль, боль в суставах.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (затрагивают более 1 из 10000 пациентов): —

• кровь и лимфатическая система: изменение формулы крови, снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (лейкопения); сильное снижение числа белых клеток крови, повышающее вероятность развития инфекций (агранулоцитоз); снижение числа тромбоцитов, повышающее вероятность возникновения синяков или кровотечений (тромбоцитопения); тяжелое снижение численности клеток крови, вызывающее слабость, образование синяков или повышение вероятности развития инфекций (панцитопения);

• иммунная система: крапивница (уртикария), повышение температуры тела; аллергические реакции, включающие отек лица, губ, языка, трудности при дыхании, обмороки; аллергическое воспаление кровеносных сосудов, часто в форме кожных высыпаний (аллергический васкулит);

• нервная система: состояние беспокойства, сопровождаемое возбуждением, депрессией, главным образом у тяжелобольных и пожилых пациентов;

• желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, воспаление слизистой рта, грибковые инфекции ротовой полости, воспаление поджелудочной железы;

• печень и желчь: пожелтение кожи и белков глаз, вызванное проблемами с печенью;

• кожа и подкожно-жировой слой: тяжелые аллергические реакции с образованием красных пятен на коже или отслаивание кожи (токсический эпидермальный некролиз);

• почки: воспаление почек (интерстициальный нефрит);

• общие: снижение содержания в крови натрия, увеличение молочных желез у мужчин.

Если какие-либо побочные эффекты принимают серьезное течение или Вы отмечаете побочные эффекты, не описанные в данном листке, сообщите своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы случайно приняли слишком много капсул Ортанол, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в медицинское учреждение. Покажите врачу упаковку от капсул.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо лекарства, включая безрецептурные. Одновременный прием капсул Ортанол с некоторыми препаратами может вызвать определенные проблемы.

• бензодиазепиновые препараты для лечения нервной системы, такие как диазепам, триазолам или флюрозепам;

• противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и гексобарбитал;

• варфарин и другие препараты для предотвращения свертывания крови;

• антидепрессанты: циталопрам, имипрамин, кломипрамин;

• дисульфирам для лечения алкогольной зависимости;

• циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантантов (например, почек, печени или сердца);

• кларитромицин — антибиотик, применяющийся для лечения инфекций;

• кетоконазол или итраконазол для лечения грибковых инфекций;

• дигоксин, использующийся для лечения таких состояний, как сердечная недостаточность или некоторые виды учащения сердцебиения (называемые предсердная фибрилляция или трепетание предсердий);

• препараты зверобоя продырявленного, которые в высоких дозах могут снижать содержание омепразола з крови;

• комбинацию препаратов атазанавир (Рейатаз) и ритонавир (Норвир), применяемую для лечения ВИЧ-инфекции;

• витамина В12, так как его абсорбция может быть снижена при совместном приеме с капсулами Ортанол;

• совместный прием Ортанола® и такролимуса, используемого для терапии отторжения трансплантантов, может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке крови.

Особенности применения

Считается, что омепразол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.

Однако, такие побочные эффекты, как:

• головокружение, усталость и сонливость,

• проблемы со зрением или слухом

могут повлиять на способность к вождению автомобиля и управлению техникой.

Если у Вас проявляются описанные эффекты, не садитесь за руль и не работайте с техникой.

Капсулы Ортанол содержат лактозу. Если Ваш врач говорил, что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом данного лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.

Источник

Ортанол ® (Ortanol ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-007825/08 от 06.10.08 — Бессрочно

Ортанол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ортанол ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ10» черного цвета; содержимое капсул — гранулы светло-желтого цвета.

1 капс.
омепразол	10 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, лактоза безводная — 58.5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, повидон — 4 мг, полисорбат 80 — 0.5 мг, гипромеллозы фталат — 24.306 мг, дибутилсебакат — 0.447 мг, тальк — 0.247 мг.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза — 43.7539 мг, каррагинан — 0.1728 мг, калия хлорид — 0.228 мг, титана диоксид — 1.3 мг, железа (III) оксид желтый — 0.0518 мг, железа (III) оксид красный — 0.0335 мг, вода — 2.4 мг.
Чернила для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172) — 0.064 мг, шеллак — 24-27%, этанол безводный — 23-26%, изопропанол безводный — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол — 1-3%, аммония гидроксид — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода очищенная — 15-18%.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ортанол ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B98.0	Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E16.4	Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21.0	Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
Y45	Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Источник