Озельтамивир рецепт для детей

Осельтамивир

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Oseltamiviri 0,075
D.t.d. № 10 in caps.
S. Принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Способ применения

Для взрослых:

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Для профилактики гриппа типов А и В взрослым — по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Показания

— Грипп типов А и В.

Противопоказания

— Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин)
— Печеночная недостаточность
— Повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко — диарея, боли в животе.
— Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.
— Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.
— Прочие: чувство усталости, слабость.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы №1, крышечка желтого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка почти белого цвета или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.
1 капсула 75 мг содержит:
Активное вещество: осельтамивира фосфат 98,5 мг, в пересчетена осельтамивир 75 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 25 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 46,3 мг, кроскармеллоза натрия 7,2 мг, натрия стеарилфумарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг;

Капсула твердая желатиновая №1: корпус: желатин 45,2956 мг; титана диоксид 0,9244 мг; крышечка: желатин 29,1077 мг, титана диоксид 0,3971 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг.

Источник

Осельтамивир

Лекарства, создающие условия для гибели бактерий, относятся к группе противовоспалительных препаратов. Такие вещества повреждают структуру микробов, и сегодня без антивирусной защиты невозможно представить нашу жизнь. Многие из них способны не только вылечить заразившегося больного, но и укрепить иммунитет.

Какими свойствами обладает Осельтамивир

Медикамент был рекомендован FDA в 1999 г., для лечения острых респираторных заболеваний, а в 2009 г. одобрен ВОЗ. Людям, подверженных риску тяжелых осложнений, чаще назначают Осельтамивир. Результаты нескольких исследований показали, что у больных гриппом без хронических заболеваний в первые дни симптомы снижаются быстрее, чем у других категорий пациентов. Однако, доказательной медициной не подтверждено, что прием лекарства предупреждает передачу инфекции между людьми. Облегчение наступает благодаря способности вещества эффективно снижать острые симптомы, но не убивать бактерии. Показания к использованию — грипп тип A и B.

Озельтамивир — инструкция по применению и дозы

Во время эпидемии рекомендуют принимать:

для профилактики — 75 мг 1‒2 раза в день 1,5 месяца;

при появлении первых симптомов гриппа — 2 р. по 75 мг в течение 5 дн.;

детям от 8 лет — 1 раз/сутки.

Лишь подросткам от 12 лет, а также взрослым назначают при необходимости двукратный прием капсул — утром и вечером. До восьмилетнего возраста врачи рекомендуют суспензию.

При увеличении дозировки до 150 мг улучшенного действия не наблюдается. Принимают независимо от приема пищи.

Побочные явления

Прием Осельтамивира иногда сопровождается негативными симптомами:

болями в животе;

С особой осторожностью препарат назначают детям. При первых побочных явлениях принимать его не рекомендуют. Данные маркетинговых анализов 2006 г. в Японии показали, что могут возникнуть психические отклонения, расстройства мышления и другие нейрокогнитивные изменения.

Противопоказания

Лекарство не назначают новорожденным. Ограничением для приема внутрь также служит индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его структуру. Нельзя принимать при почечной недостаточности, во время беременности и заболеваниях печени.

Состав

Осельтамивир — 75 мг;

повидон K30 — средство дезинтоксикации;

Торговая марка и есть ли аналоги

Осельтамивир или озельтамивир — препарат, известный в России под торговым наименованием «Тамифлю». Латинское название действующего компонента — oseltamivir. Кристаллическое вещество выпускают в виде белого порошка и капсул для суспензии. В период массового заболевания детям рекомендуют делать раствор, а взрослым принимать капсулы.

Осельтамивир — инструкция как приготовить раствор

Его можно пить в любое время независимо от приема пищи.

1 Закрытый флакон слегка постукивают для равномерного распределения порошка.

2 В мерный стакан наливают 52 мл кипяченой и охлажденной воды.

3 Добавляют содержимое во флакон, закрывают и встряхивают.

4 После снятия колпачка вставляют адаптер в горлышко бутылочки.

5 Максимально плотно закручивают.

Советуют на флаконе обозначить срок годности. Она хранится при комнатной температуре 10 дней, а в холодильнике до 17. Перед приемом бутылочку обязательно встряхивают. В комплекте есть инструкция по применению Озельтамивира. Дозирующим шприцем набирают необходимое количество жидкости: 30,45, либо 60 мг.

Аналоги

В аптечной сети встречаются препараты, действующее вещество у которых осельтамивир.

Существуют другие лекарственные средства, отличающиеся по составу, но сходные по фармакологическому действию. Наиболее популярные из них:

Элементы похожих препаратов обладают иммунотропным влиянием. Вещества в их составе, действуя как единый механизм, подавляют вирусную активность, улучшают самочувствие и ускоряют процесс выздоровления.

Сколько стоит Осельтамивир

В период сезонных заболеваний цены на противовирусные лекарства могут повышаться. Их колебание зависит от места проживания. Стоимость препарата в Москве, например, отличается на равноценную упаковку во Владивостоке. В сетевых аптеках цена на Озельтамивир ниже, чем в розничной торговле. Диапазон колеблется от 300 р. до 1200 р. Самый дешевый — «Номидес». Фармацевты призывают к тому, чтобы лекарство приобретали, когда пик заболеваемости не слишком высокий.

Мнения потребителей

Большинство покупателей склоняются к приобретению более дешевых аналогов, но забывают, что при их изготовлении используют недорогое сырье. Подобные лекарства могут вызывать больше побочных симптомов при относительно низкой результативности. Действенность «Осельтамивира» доказана временем. Он эффективно борется с тяжелыми формами заболевания. С его помощью успешно лечат птичий, свиной грипп и другие штаммы вирусов.

Пациенты, принимавшие Осельтамивир, свидетельствуют, что при острой форме они выздоравливали быстрее других больных. У людей, лечение которых начиналось в первые два дня после заражения, не было каких-либо осложнений.

Другие отзывы

В период массового заболевания, грипп сразил всю семью. Вовремя стали принимать по рекомендации врача противовирусное лекарство Осельтамивир. Ни у кого побочных реакций и серьезных осложнений не наблюдалось.

После того как поднялась температура, стала принимать «Тамифлю». Прошло 5 дней, и грипп отступил. Состояние улучшилось, и признаки больше не проявлялись. Лечение прошло без побочных осложнений.

Ребенку выписал рецепт педиатр, но после первого же приема началась рвота. Его тошнило. Были вынуждены сменить препарат.

Самолечение — опасное занятие. Осельтамивир — эффективный препарат, но его воздействие нередко сопровождается отрицательной реакцией организма на вещества, поэтому препарат нужно использовать только после одобрения доктором. Известно, что «Тамифлю» не лечит ОРВИ.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Тамифлю (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 12мг/1мл

Состав

Один грамм порошка

активное вещество — осельтамивира фосфата 39,40 (эквивалентно осельтамивиру) (30.00),

вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид Е 171, натрия бензоат, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор Пермасил PHS-142000, Тутти Фрутти.

*порошок после разведения в воде содержит осельтамивира 12 мг/мл.

Описание

Гранулят или комок из гранулята от белого до светло-желтого цвета. Восстановленная суспензия – непрозрачная жидкость от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы.

Код АТС J05AH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2–3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Средний объем распределения (Vss) активного метаболита составляет примерно 23 литров. Связывание активного метаболита с белками плазмы крови незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы крови составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6–10 часов. Активный метаболит выводится полностью (>99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18,8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Исследование in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65–78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25–35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3–12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

У детей 6-12 месяцев назначение осельтамивира в дозировке 3 мг/кг дважды в сутки обеспечивает плазменный уровень активного метаболита, аналогичный уровню, демонстрирующему клиническую эффективность у детей старшего возраста и взрослых.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В – фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

При приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Показания к применению

лечение гриппа типа А и В у взрослых и детей

профилактика гриппа у взрослых и детей

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его

1. Осторожно несколько раз постучать пальцем по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик, заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить все 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 секунд.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

Рекомендуется на этикетке бутылки написать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозировки суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

После приготовления суспензию хранить при 25°С в течение 10 дней или при температуре от 2°С до 8°С в течение 17 дней.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Дети ≥1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

45 мг два раза в сутки

60 мг два раза в сутки

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии можно использовать шприц, отградуированный в мг, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Рекомендованная доза в течение 10 дней

30 мг 1 раз в сутки

45 мг 1 раз в сутки

60 мг 1 раз в сутки

75 мг 1 раз в сутки

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг в сутки. У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг должен назначаться через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначается в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Больные пожилого возраста

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Источник