- Пантогам таблетки — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное наименование:
- Лекарственная форма:
- Описание:
- Состав на одну таблетку:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
- Производитель
- Пантогам, 50 шт., 500 мг, таблетки
- Пантогам: инструкция по применению
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
Пантогам таблетки — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Описание:
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам ® ) 250 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 0,8 мг, кальция стеарат 3,1 мг, магния гидроксикарбонат 46,8 мг, тальк 9,3 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Спектр действия Пантогама ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама ® на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам ® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика. Пантогам ® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Показания к применению
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- острые тяжёлые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г (1-4 таблетки), для детей – 0,25-0,5 г (1-2 таблетки); суточная доза для взрослых – 1,5-3 г (6-12 таблеток), для детей – 0,75-3 г (3-12 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хореи Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и др.): в дозе от 0,5 до 3 г (2-12 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (12 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама ® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама ® , как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям при задержке развития: по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в дозе от 0,25 до 1 г (1-4 таблетки) 1-2 раза в сутки утром и днём с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребёнка в сутки). Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Источник
Пантогам, 50 шт., 500 мг, таблетки
Пантогам: инструкция по применению
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция гопантенат (Пантогам ® ) | 250 мг |
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 0,8 мг; кальция стеарат — 3,1 мг, магния гидроксикарбонат — 46,8 мг; тальк — 9,3 мг |
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция гопантенат (Пантогам ® ) | 500 мг |
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг |
Сироп | 100 мл |
активное вещество: | |
кальция гопантенат (Пантогам ® ) | 10 г |
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) — 25,8 г; сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г, аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки 250, 500 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам ® быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с калом.
Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
у детей с перинатальной энцефалопатией;
умственная отсталость различной степени выраженности у детей;
задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетание) у детей;
различные формы детского церебрального паралича;
гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания) у детей;
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках) у детей.
у детей с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
различные формы детского церебрального паралича;
умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетание, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
острые тяжелые заболевания почек;
беременность (I триместр — сироп);
фенилкетонурия (сироп, содержит аспартам)
период грудного вскармливания (таблетки).
детский возраст до 3 лет (таблетки).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды.
Взрослым: разовая доза — 0,25–1 г, суточная — 1,5–3 г; детям: разовая доза — 0,25–0,5 г, суточная — 0,75–3 г . Курс лечения — 1–4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами — 0,75–1 г/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза — до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — по 0,25 г 3–4 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25 г 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При тиках: детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4 мес.
При нарушениях мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г (суточная доза — 25–50 мг/кг). Курс лечения — 1–3 мес.
Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется в дозе 1–3 г. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама ® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама ® , как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Взрослым: разовая доза — 2,5–10 мл (0,25–1 г), суточная — 15–30 мл (1,5–3 г); детям: разовая доза — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная — 7,5–30 мл (0,75–3 г). Курс лечения — 1–4 мес, иногда — до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Детям, в зависимости от возраста и патологии нервной системы, рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3 лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3 до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3 мес.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 5 до 30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5–5 мл (0,25–0,5 г), суточная доза — 25–50 мг/кг, курс лечения — 1–3 мес; взрослым — по 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушение сна или сонливость, шум в голове — обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина). Эффект Пантогама ® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой (ксидифоном).
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Таблетки 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Сироп 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл) помещают в пачку из картона.
Источник