- Пантогам ® (Pantogam ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Пантогам ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Пантогам ®
- Срок годности препарата Пантогам ®
- Инструкция по применению ПАНТОГАМ (PANTOGAM)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
Пантогам ® (Pantogam ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Пантогам ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам ®
Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
100 мл | |
кальция гопантенат | 10 г |
Вспомогательные вещества: глицерол — 25.8 г, сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спектр действия препарата Пантогам ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМК Б -рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.
Показания препарата Пантогам ®
- перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
- гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
F20 | Шизофрения |
F21 | Шизотипическое расстройство |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F48.8 | Другие уточненные невротические расстройства |
F79 | Умственная отсталость неуточненная |
F80 | Специфические расстройства развития речи и языка |
F81 | Специфические расстройства развития учебных навыков |
F82 | Специфические расстройства развития моторной функции |
F83 | Смешанные специфические расстройства психологического развития |
F90.0 | Нарушения активности и внимания |
F95 | Тики |
F98.0 | Энурез неорганической природы |
F98.1 | Энкопрез неорганической природы |
F98.5 | Заикание [запинание] |
G09 | Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы |
G10 | Хорея Гентингтона |
G20 | Болезнь Паркинсона |
G21 | Вторичный паркинсонизм |
G25.3 | Миоклонус |
G25.8 | Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения |
G40 | Эпилепсия |
G80 | Церебральный паралич |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
I67.2 | Церебральный атеросклероз |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
N31 | Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках |
P91 | Другие нарушения церебрального статуса новорожденного |
T90 | Последствия травм головы |
Y49.3 | Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда |
Y49.4 | Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена |
Y49.5 | Другие антипсихотические и нейролептические препараты |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия препарата Пантогам ® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная — 0.5-3 г (5-30 мл).
Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная — 0.1-3 г (1-30 мл).
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата — 1-2 раза/сут.
Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Вес ребенка (кг) | Суточная доза (мг) | Суточная доза (мл) |
3.3-6.0 | 100-400 | 1-4 |
6.6-10.0 | 200-500 | 2-5 |
10.0-12.0 | 300-600 | 3-6 |
13.3-16.0 | 400-800 | 4-8 |
16.6-20.0 | 500-1000 | 5-10 |
20.0-28.0 | 600-1400 | 6-14 |
27.0-40.0 | 800-2000 | 8-20 |
40.0-60.0 | 1200-3000 | 12-30 |
Свыше 60.0 | 1800-3000 | 18-30 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания детям — в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения — 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Противопоказания к применению
- острые тяжелые заболевания почек;
- I триместр беременности;
- фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам ® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам ® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект препарата Пантогам ® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам ® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Условия хранения препарата Пантогам ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Пантогам ®
После вскрытия сироп следует хранить в холодильнике не более 1 мес.
Источник
Инструкция по применению ПАНТОГАМ (PANTOGAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
гопантеновая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре GABA. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABA B -рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность.
Улучшает метаболизм GABA при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не биотрансформируется в организме.
Выводится в неизменном виде в течение 48 ч:
- 67.5% от принятой дозы — с мочой, 28.5% — с калом.
Показания к применению
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- экстрапирамидные нарушения (в т.ч. при миоклонической эпилепсии, хорее Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации; болезни Паркинсона);
- лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедленностью психических процессов (в составе комплексной терапии с противосудорожными средствами);
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме; тиках).
Режим дозирования
Препарат применяют у взрослых и детей старше 3 лет . В более раннем возрасте рекомендуется прием гопантеновой кислоты в форме сиропа.
Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после приема пищи.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – 1.5-3 г, для детей – 750 мг-3 г. Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами в дозе от 750 мг до 1000 мг в сут. Курс лечения до 1 года и больше.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме в комбинации с проводимой терапией суточная доза — до 3 г, препарат следует применять в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией препарат назначают в дозе от 500 мг до 3 г в сут. Курс лечения — до 4 и более месяцев.
При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм — по 250 мг 3-4 раза/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 250 мг 3 раза/сут.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков взрослым назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут, детям — по 250-500 мг 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При тиках взрослым — 1.5-3 г/сут в течение 1-5 месяцев, детям по 250-500 мг 3-6 раз/сут в течение 1-4 месяцев.
При нарушениях мочеиспускания взрослым назначают по 500-1000 мг 2-3 раза/сут, детям — по 250-500 мг (25-50 мг/кг/сут). Курс лечения от 1 до 3 месяцев.
При различной патологии нервной системы детям в зависимости от возраста препарат рекомендуется назначать в дозе 1-3 г. Тактика применения препарата:
- наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания (требуется уменьшение дозы или отмена препарата).
Со стороны ЦНС:
- нарушения сна или сонливость, шум в голове (симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).
Передозировка
Симптомы:
- усиление побочных эффектов.
Лечение:
- активированный уголь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные эффекты фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Действие Пантогама усиливается при сочетании с глицином, ксидифоном.
Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Источник