- Пантогам таблетки — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное наименование:
- Лекарственная форма:
- Описание:
- Состав на одну таблетку:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
- Производитель
- ПАНТОГАМ ® (PANTOGAM)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодейтвие
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
Пантогам таблетки — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Описание:
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам ® ) 250 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза 0,8 мг, кальция стеарат 3,1 мг, магния гидроксикарбонат 46,8 мг, тальк 9,3 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Спектр действия Пантогама ® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама ® на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам ® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика. Пантогам ® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Показания к применению
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков;
- эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
- детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
- детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
- детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- острые тяжёлые заболевания почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1 г (1-4 таблетки), для детей – 0,25-0,5 г (1-2 таблетки); суточная доза для взрослых – 1,5-3 г (6-12 таблеток), для детей – 0,75-3 г (3-12 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хореи Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и др.): в дозе от 0,5 до 3 г (2-12 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приёмом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым – в дозе от 0,5 до 1 г (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; детям – в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (12 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама ® в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приёмами Пантогама ® , как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям при задержке развития: по 0,5 г (2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Курс лечения – 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в дозе от 0,25 до 1 г (1-4 таблетки) 1-2 раза в сутки утром и днём с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребёнка в сутки). Курс лечения – 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1-2 таблетки) 3-6 раз в сутки. Курс лечения – 1-4 месяца.
С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Препарат применяется у детей старше 3-х лет. В более раннем возрасте рекомендуется приём препарата в виде сиропа.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Источник
ПАНТОГАМ ® (PANTOGAM)
Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
кальциевая соль гопантеновой кислоты | 250 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 0.8 мг, кальция стеарат — 3.1 мг, магния гидроксикарбонат — 46.8 мг, тальк — 9.3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
кальциевая соль гопантеновой кислоты | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 1.6 мг, кальция стеарат — 6.2 мг, магния гидроксикарбонат — 93.6 мг, тальк — 18.6 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Сироп 100 мг/мл бесцветный или слегка желтоватый, с вишневым запахом.
5 мл | 1 фл. | |
кальциевая соль гопантеновой кислоты | 500 мг | 10 г |
Вспомогательные вещества: глицерол — 25.8 г, сорбитол — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Спектр действия препарата Пантогам ® связан с наличием в его структуре гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABA B -рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм GABA при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, в коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.
Показания
— когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;
— шизофрения с органической церебральной недостаточностью;
— цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
— экстрапирамидные нарушения (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для улучшения концентрации внимания и запоминания);
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
— детям при перинатальной энцефалопатии с первых дней жизни;
— различные формы детского церебрального паралича;
— умственная отсталость различной степени, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и т.д.);
— гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
— неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе).
Режим дозирования
Таблетки и сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Таблетки применяют у детей старше 3 лет, в более раннем возрасте рекомендуют прием препарата в виде сиропа.
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1 г, суточная — 1.5-3 г.
Для детей разовая доза составляет 0.25-0.5 г, суточная — 0.75-3 г.
Курс лечения 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес можно провести повторный курс лечения.
При шизофрении (в комбинации с психотропными препаратами) препарат назначают в дозе от 0.5-3 г/сут. Курс лечения — от 1 до 3 месяцев.
При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) препарат назначают в дозе от 0.75 г до 1 г в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидном нейролептическом синдроме (в комбинации с проводимой терапией) доза составляет до 3 г/сут. Лечение проводится в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы (в комбинации с проводимой терапией) назначают от 0.5 г до 3 г в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — по 0.25 г 3-4 раза/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0.25-0.5 г 3 раза/сут.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков , взрослым — по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При тиках детям — по 0.25-0.5 г 3-6 раза/сут в течение 1-4 месяцев.
При нарушениях мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 2-3 раза/сут, детям — по 0.25-0.5 г (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения — 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года жизни — 0.5-1 г/сут, детям в возрасте до 3 лет — 0.5-1.25 г/сут, детям от 3 до 7 лет — 0.75-1.5 г/сут, детям старше 7 лет — 1-2 г/сут. Тактика назначения препарата состоит в постепенном наращивании дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы в течение 7-8 дней до полной отмены Пантогама. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 мес и более).
Перерыв между курсовыми приемами Пантогама составляет 1-3 мес (как и для любого другого ноотропного средства).
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания (может потребоваться отмена препарата или снижение дозы).
Прочие: возможны нарушения сна или сонливость, шум в голове (данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).
Противопоказания к применению
— острые тяжелые заболевания почек;
— фенилкетонурия (для сиропа, т.к. он содержит аспартам);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантогама с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов описанных побочных эффектов (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодейтвие
Пантогам ® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств.
При совместном применении Пантогам ® предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам ® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток 250 мг — 4 года, таблеток 500 мг — 3 года, сиропа — 2 года.
После вскрытия хранить флакон с сиропом в холодильнике не более 1 мес.
Online диагноз |
Размещение рекламы, сотрудничество: info@online-diagnos.ru
Сайт не несет ответственность за содержание и достоверность размещенного пользователями на сайте контента, отзывы посетителей сайта. Материалы сайта носят исключительно информационно-ознакомительный характер. Содержание сайта не является заменой профессиональной консультации врача-специалиста, диагностики и/или лечения. Самолечение может быть опасно для здоровья!
Источник