Папаверин гидрохлорид ампулы рецепт

Папаверин р-р — Эллара — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (дигидрат динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг; метионин (L-метионин) — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 35-аденозинмонофосфата что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:

Биодоступность — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения Т_1/2— 05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит) бронхов (бронхоспазм) периферических сосудов сосудов головного мозга мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам а также пациентам с черепно-мозговой травмой нарушениями функции почек гипотиреозом недостаточностью функции надпочечников гипертрофией предстательной железы а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 03 мг/кг массы тела.

У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто — 1-10%; нечасто — 01-1%; редко — 001-01%; очень редко — менее 0001% включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов : часто — кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница); нечасто — кожный зуд редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота запор нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы : часто — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — снижение артериального давления; нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы крови : очень редко — эозинофилия.

При быстром внутривенном введении а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады нарушение сердечного ритма.

Передозировка:

Симптомы: диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипарксинсонический эффект леводопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами новокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания:

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления сонливость нарушения сердечного ритма.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 4 или 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Источник

Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 20 мг/мл) (Papaverine)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл

Состав

Одна ампула (2 мл) содержит

активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.Папаверин.

Код АТХ A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Показания к применению

— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме

— купирование желчной и почечной колики

— спазмы сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет –100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (

Источник

Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002255/01 от 19.01.09 — Бессрочно

Папаверина гидрохлорид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверина гидрохлорид

Раствор для инъекций 2%	1 мл	1 амп.
папаверина гидрохлорид	20 мг	40 мг

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T 1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания активных веществ препарата Папаверина гидрохлорид

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I73.0	Синдром Рейно
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
J45	Астма
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
N23	Почечная колика неуточненная
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51	Головная боль
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочное действие

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

Источник