Папаверина гидрохлорид ампулы рецепт

Папаверина гидрохлорид р-р — Славянская аптека — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Биодоступность-54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит) бронхов (бронхоспазм) периферических сосудов сосудов головного мозга мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата нарушение антриовентрикулярной (AV) проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам а так же пациентам с черепно-мозговой травмой нарушениями функции почек гипотериозом недостаточностью функции надпочечников гипертрофией предстательной железы а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Беременность и лактация:

При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20 — 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора) интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет

0. 3.мг/кг массы тела.

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто — 1-10 %; нечасто — 0.1-1 %; редко — 0.01-0.1 %; очень редко — менее 0.001% включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница) нечасто — кожный зуд редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота запоры нечасто — повышение печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение давления нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы гемостаза: очень редко — эозинофилия.

При быстром внутривенном введении а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады нарушений сердечного ритма.

Передозировка:

Симптомы: диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами новокаинамидом резерпином хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания:

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Следует иметь в виду что эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления сонливость нарушение сердечного ритма.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-запайка».

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия

Источник

Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 20 мг/мл) (Papaverine)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл

Состав

Одна ампула (2 мл) содержит

активное вещество: папаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.Папаверин.

Код АТХ A03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Показания к применению

— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме

— купирование желчной и почечной колики

— спазмы сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет –100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (

Источник

Папаверин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Papaverini hyjdrochloridi 0,04 N. 10
D. S. По 1 таблетке 3-4 раза в день

Rp.: Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 2 ml
D. t. d. in ampull. N. 10
S. По 1-2 мл под кожу

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, гипотензивное. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3′,5′-АМФ и понижение уровня Ca2+. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательная, мочеполовая система) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Быстро и полно всасывается при любых путях введения. В плазме связывается с белками. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. T1/2 — 0,5–2 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь взрослые принимают по 0,04-0,08 г (40-80 мг) 3-4 раза в день;

При рвоте или затруднении глотания назначают в виде суппозиториев (свечей) ректально (в прямую кишку) по 0,02-0,04 г 2-3 раза в день (взрослым).

Под кожу и внутримышечно вводят взрослым по 1-2 мл (чаще 2 мл) 2% раствора, а внутривенно — в той же дозе (очень медленно!), разбавив 2% раствор папаверина гидрохлорида в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Детям дают в меньших дозах соответственно возрасту.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 0,2 г, суточная — 0,6 г; под кожу, внутримышечно и в вену: разовая — 0,1 г, суточная — 0,3 г.

Для детей:

дети -также 3-4 раза в день: в возрасте от 6 мес. до 2 лет — по 0,005 г (5 мг) на прием, 3-4 лет — по 0,005-0,01 г, 5-6 лет — по 0,01 г, 7-9 лет — по 0,01-0,015 г, 10-14 лет — по 0,015-0,02 г на прием.

Высшие дозы для детей внутрь в возрасте от 6 мес. до 1 года: разовая — 0,005 г, суточная — 0,01 г; в возрасте 2 лет — разовая 0,01 г, суточная 0,02 г; 3-4 лет -разовая 0,015 г, суточная 0,03 г; 5-6 лет -разовая 0,02 г, суточная 0,04 г; 7-9 лет — разовая 0,03 г, суточная 0,06 г; 10-14 лет — разовая 0,05-0,06 г, суточная 0,1-0,2 г. Детям до 6 мес. не назначают.

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни); — спазмы мочевыводящих путей, почечная колика; — спазм сосудов головного мозга; — спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома, AV блокада, тяжелая печеночная недостаточность, возраст до 6 месяцев, пожилой возраст (возможно развитие гипертермии).

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД. — Со стороны органов ЖКТ: запор, повышение активности печеночных трансаминаз. Прочие: сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.

Форма выпуска

Порошок;
таблетки по 0,01 г для детей в упаковке по 10 штук;
таблетки по 0,04 г в упаковке по 10 штук;
ампулы по 2 мл 2% раствора в упаковке по 10 штук;
суппозитории ректальные (свечи для введения в прямую кишку) по 0,02 г в упаковке по 10 штук.

Источник

Папаверин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Papaverini hyjdrochloridi 0,04 N. 10
D. S. По 1 таблетке 3-4 раза в день

Rp.: Sol. Papaverini hydrochloridi 2% 2 ml
D. t. d. in ampull. N. 10
S. По 1-2 мл под кожу

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологічні властивості

Спазмолитическое, гипотензивное. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает в клетке накопление циклического 3′,5′-АМФ и понижение уровня Ca2+. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательная, мочеполовая система) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Быстро и полно всасывается при любых путях введения. В плазме связывается с белками. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. T1/2 — 0,5–2 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь взрослые принимают по 0,04-0,08 г (40-80 мг) 3-4 раза в день;

При рвоте или затруднении глотания назначают в виде суппозиториев (свечей) ректально (в прямую кишку) по 0,02-0,04 г 2-3 раза в день (взрослым).

Под кожу и внутримышечно вводят взрослым по 1-2 мл (чаще 2 мл) 2% раствора, а внутривенно — в той же дозе (очень медленно!), разбавив 2% раствор папаверина гидрохлорида в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Детям дают в меньших дозах соответственно возрасту.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая — 0,2 г, суточная — 0,6 г; под кожу, внутримышечно и в вену: разовая — 0,1 г, суточная — 0,3 г.

Для дітей:

дети -также 3-4 раза в день: в возрасте от 6 мес. до 2 лет — по 0,005 г (5 мг) на прием, 3-4 лет — по 0,005-0,01 г, 5-6 лет — по 0,01 г, 7-9 лет — по 0,01-0,015 г, 10-14 лет — по 0,015-0,02 г на прием.

Высшие дозы для детей внутрь в возрасте от 6 мес. до 1 года: разовая — 0,005 г, суточная — 0,01 г; в возрасте 2 лет — разовая 0,01 г, суточная 0,02 г; 3-4 лет -разовая 0,015 г, суточная 0,03 г; 5-6 лет -разовая 0,02 г, суточная 0,04 г; 7-9 лет — разовая 0,03 г, суточная 0,06 г; 10-14 лет — разовая 0,05-0,06 г, суточная 0,1-0,2 г. Детям до 6 мес. не назначают.

Показання

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни); — спазмы мочевыводящих путей, почечная колика; — спазм сосудов головного мозга; — спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Протипоказання

Гиперчувствительность, глаукома, AV блокада, тяжелая печеночная недостаточность, возраст до 6 месяцев, пожилой возраст (возможно развитие гипертермии).

Побічні ефекти

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД. — Со стороны органов ЖКТ: запор, повышение активности печеночных трансаминаз. Прочие: сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.

Лікарська форма

Порошок;
таблетки по 0,01 г для детей в упаковке по 10 штук;
таблетки по 0,04 г в упаковке по 10 штук;
ампулы по 2 мл 2% раствора в упаковке по 10 штук;
суппозитории ректальные (свечи для введения в прямую кишку) по 0,02 г в упаковке по 10 штук.

Источник