- Папаверина гидрохлорид суппозитории — Биосинтез — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверина гидрохлорид
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Папаверина гидрохлорид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Папаверина гидрохлорид суппозитории — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
В одном суппозитории содержится:
Активных веществ: папаверина гидрохлорида — 0,02 г
Вспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание
Cуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика:
Показания:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность AV блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст.
С осторожностью:
Состояния после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Ректально взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции; AV блокада желудочковая экстрасистолия снижение АД запор сонливость повышение активности «печеночных» трансаминаз эозинофилия.
Передозировка:
Симптомы: диплопия слабость снижение АД сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие:
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.
Особые указания:
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 20 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 15 °С.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
Папаверина гидрохлорид (Papaverine hydrochloride)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Папаверина гидрохлорид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папаверина гидрохлорид
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
папаверин гидрохлорид | 20 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T 1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата Папаверина гидрохлорид
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I73.0 | Синдром Рейно |
I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
J45 | Астма |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
N23 | Почечная колика неуточненная |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R51 | Головная боль |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Источник