Парацетамол будут продавать по рецепту

Препараты с ибупрофеном и парацетамолом для детей будут продавать по рецепту

Министерство здравоохранения обяжет производителей лекарственных средств, предназначенных для детей и содержащих в качестве действующего вещества комбинацию парацетамола и ибупрофена, изменить инструкции по применению. Такое требование для производителей ЛС опубликовано 1 декабря на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

Минздрав требует исключить возможность безрецептурного применения комбинации ибупрофена и парацетамола вне зависимости от используемой дозы и лекарственной формы для детей младше 18 лет. Для таких препаратов в разделе «Условия отпуска» теперь будет необходимо указывать «по рецепту». Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств объясняет это требование необходимостью привести инструкцию по применению в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения таких средств.

Невыполнение данного требования может повлиять на регистрацию новых или последующую перерегистрацию действующих препаратов. На сегодняшний день в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 22 торговых наименования препаратов, где в качестве действующего вещества используется комбинация парацетамола и ибупрофена.

Источник:

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Что можно покупать от простуды и гриппа без рецепта. Инструкция Минздрава

В сезон простуд в аптеках без рецепта врача будут продаваться антибиотики, жаропонижающие, противовоспалительные и противовирусные препараты. Но не все, а только некоторые наименования. По отдельным лекарствам Минздрав категоричен: их будут продавать только по рецепту, а назначать их врачи должны только в крайнем случае.

Минздрав на своем сайте опубликовал письмо к врачам и аптекарям, в котором поясняется, какие лекарства в сезон простуд и гриппа можно продавать без рецепта, а какие нельзя.

Лекарственные средства (во всех лекарственных формах), содержащие монопрепарат ибупрофен и парацетамол включены в перечень средств, которые можно отпускать без рецепта (постановление Минздрава РБ от 5 июня 2012 г. №55). Это же касается и суспензий для приема внутрь для детей: «Ибуфен», «Ибуфен Д», «Нурофен» и др.

А вот лекарства, содержащие комбинацию «парацетамол+ибупрофен» (торговые наименования «Ибуклин», «Ибузам») в аптеках будут продавать только по рецепту врача. Это сочетание очень токсично в отношении функций печени и почек. Некоторые страны, в том числе Казахстан, Индия и Великобритания, уже отказались от таких лекарств.

По информации Минздрава, в Беларуси зафиксировано 6 случаев острой почечной недостаточности, причиной которой стало применение комбинации «парацетамол+ибупрофен». Назначение этих лекарств должно происходить только после осмотра и обследования врачом.

Также строго по рецепту должны отпускаться лекарства на основе комбинации «сульфаметоксозол+триметоприм» (торговые наименования «Бисептол», «Бисептин», «Котримоксазол»). Это связано с тем, что в результате их широкого применения сформировалась устойчивость большинства возбудителей к этим лекарствам. Как отмечает Минздрав, «применение этих лекарств при заболеваниях дыхательных и мочевыводящих путей является нерациональным и небезопасным».

В качестве альтернативы в настоящее время применяют антибиотики группы пенициллинов и макролидов (некоторые из них включены в перечень безрецептурных средств).

Без рецепта отпускаются

Противовирусные: «Арпетол» («Арбидол»), «Римантадин», «Интерферон», оксолиновая мазь, «АнгриМакс», «Анаферон», «Кагоцел», «Вирогель», «Панавир».

Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные: ацетилсалициловая кислота, «Ибупрофен», парацетамол, «Нимесулид»; комбинированные лекарственные средства: «Негринпин», «Фапирин С» и др.

Антибиотики: амоксициллин, амоксициллин/клавулановая кислота, ампициллин.

Лекарственные средства, влияющие на иммунитет: «Эхингин», «Тримунал», «Гроприносин», циклоферон.

Источник

Из московских аптек начал пропадать парацетамол

Большая часть жаропонижающих нерецептурных препаратов отсутствовала в продаже 23 марта на онлайн-ресурсе заказа лекарств и товаров для красоты и здоровья «Здравсити» (проект ЦВ «Протек»).

Руководитель отдела электронной коммерции ЦВ «Протек» Даурен Абеуов не объяснил причин отсутствия препаратов, сказав лишь, что у интернет-ресурса нет проблем с поставками жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. По его словам, со 2 по 8 марта продажи жаропонижающих и нестероидных противовоспалительных лекарств выросли на 790% в денежном выражении по сравнению с предшествующей неделей. С 16 по 20 марта – на 181%.

Наибольшей популярностью пользуется парацетамол. Самого дешевого парацетамола и ряда востребованных препаратов с этим действующим веществом (эффералган, панадол) не было в крупнейшей российской онлайн-аптеке apteka.ru. Парацетамол в низком ценовом сегменте отсутствовал и на eapteka.ru.

Власти обнулят импортные пошлины на лекарства и снимут ограничения на них на торгах

Представители apteka.ru, а также крупнейших сетей – «Риглы», «Эркафарма», «36,6», «Столичек», «Неофарма» и «Асны» – не ответили на запросы. Но, по данным их горячих линий, в большей части аптек парацетамол по состоянию на 23 марта отсутствовал.

По данным сайта «Неофарма», забрать парацетамол можно было только в части аптек: самый дешевый был в трех точках более чем из 100. По словам оператора колл-центра этой аптечной сети, парацетамола 200 мг № 10 вообще нет в московских аптеках «Неофарм», а в других дозировках – в единичных точках. Похожая ситуация наблюдалась и в аптеках «Столички». Оператор колл-центра этой сети констатировал 23 марта отсутствие парацетамола экстратаб, препарат в дозировке 200 мг № 10 и 500 мг № 20 был только в нескольких аптеках. Парацетамол 500 мг № 10 можно было купить только в части аптек.

Самого дешевого парацетамола 200 мг № 10 на вечер 22 марта не было и в московских аптеках «36,6» и «Горздрав». Об этом корреспонденту «Ведомостей» сообщили операторы колл-центров сетей. Их коллега из «Асны» рассказал, что парацетамол есть «только в ограниченном количестве аптек», а ажиотажный спрос на препарат начался недавно. Парацетамол в трех самых популярных дозировках – 200 мг, 500 мг и экстратаб – нашелся только в шести аптеках «Асны» по всей Москве.

«Героически бредить, как Павка Корчагин в тифу, и при этом не принимать лекарство – такой рекомендации я вам не дам. Ловите меня на слове: да, принимать, если вы плохо переносите жар. Но при этом помнить, что жаропонижающее – это лекарство, а значит, может быть небезобидным. Тот же парацетамол, если пить его больше чем 4 г в сутки в течение нескольких дней, может привести к печеночной недостаточности. В любой ситуации нужен разумный подход». 19 марта 2020 г., интервью о коронавирусе интернет-журналу «Москвич»

Источник

Компании предупредили об угрозе исчезновения ибупрофена и парацетамола

Крупнейшие российские производители лекарств предупредили Минпромторг, что могут отказаться от производства более 50 международных непатентованных наименований, которые входят в перечень жизненно важных препаратов. Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на копию обращения. Речь идет о парацетамоле, растворе глюкозы, ибупрофене, димедроле и других средствах.

О возможном прекращении выпуска препаратов ведомство предупредили семь фармацевтических компаний, в том числе «Дальхимфарм», «Озон фармацевтика», «Биосинтез» и «Фармстандарт». Свое решение они объясняют низкой максимально допустимой ценой таких лекарств и отрицательной рентабельностью их производства.

Как отмечают компании, максимально допустимая цена упаковки парацетамола из 20 таблеток, которую выпускает «Биосинтез», составляет 10,1 руб., при этом себестоимость производства — 16,46 руб. Упаковка ибупрофена из 20 таблеток не должна стоить больше 12,05 руб., но ее производство обходится компании в 17,21 руб.

Участники рынка также отмечают, что стоимость импортных субстанций и спрос на них выросли из-за падения рубля и распространения коронавирусной инфекции COVID-19. Как указывают авторы обращения, цена субстанции ибупрофена выросла с $22,3 до $28 за 1 кг, а парацетамола — с $4,7 до $5,8. «Биосинтез» сообщил, что уже приостановил производство не только этих препаратов, но и ряда других.

В 2014 году после резкого падения рубля часть лекарств ушла с российского рынка из-за нерентабельности обращения, заявил газете главный исполнительный директор фармацевтической компании «Озон Хэлскеа» Андрей Горшков. По его словам, такая же ситуация может произойти сейчас. Он напомнил, что цены на жизненно важные препараты были зарегистрированы в 2009 году, за основу брались средние значения, которые предоставляли производители, исходя из прошлогодних продаж.

Минпромторг получил данные от производителей препаратов, включенных в перечень жизненно важных, и направил их для рассмотрения в Минздрав и Роспотребнадзор, сообщили РБК в ведомстве. Министерство напомнило позицию Минздрава, согласно которой перерегистрация предельной отпускной цены возможна на препараты, включенные во временные рекомендации для диагностики, профилактики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19.

С учетом экономической ситуации и возросшего мирового спроса на фармацевтические субстанции «с целью недопущения дефектуры жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов необходимо принятие срочных мер, позволяющих обеспечить рентабельность производства лекарственных препаратов», заявило ведомство. Минпромторг также сообщил, что готовит предложения по изменению правил обязательной перерегистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно важные лекарства, утвержденных постановлением правительства от 16 декабря 2019 года.

РБК направил запрос в Минздрав. «Коммерсанту» в министерстве сообщили, что решений об изменениях методики ценообразования жизненно важных лекарств из-за колебаний на финансовом рынке не принималось. При этом гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сообщил газете, что ведомство уже решило разработать послабления в правила перерегистрации цен на такие препараты.

Источник

ПАРАЦЕТАМОЛ

ПАРАЦЕТАМОЛ: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» — на другой.

1 таб.
парацетамол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.2 мг, повидон К30 — 14.3 мг, магния стеарат — 4.4 мг, стеариновая кислота — 1.1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T 1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Источник