Парацетамол свечи для детей рецепты

Парацетамол суппозитории 100, 250, 500, 50 — Биохимик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

Парацетамол — 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг.

Основа для суппозитория:

Жир твердый (витепсол марки W 35) — до получения суппозитория массой 1,25 г или 2,25 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Ненаркотический анальгетик блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 пре­имущественно в центральной нервной системе воздействуя на центры боли и терморегу­ляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамо­ла на циклооксигеназу что объясняет практически полное отсутствие противовоспали­тельного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простогландинов в пе­риферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 05-2 ч; максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами конъюгация с сульфатами окисление микросомальными ферментами печени. В послед­нем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты которые впоследствии конъюгируют с глутатионом а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно) СYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидрокси-парацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

У взрослых преобладает глюкуронирование у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Период полувыведения препарата (Т1/2) — 1 -4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т-1/2.

Показания:

— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях в том числе грип­пе детских инфекциях поствакцинальных реакциях и других состояниях сопровождаю­щихся повышением температуры тела;

— болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности в том числе головная и зубная боль боли в мышцах невралгия альгодисменорея.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения темпе­ратуры и после вакцинации применение препарата по веем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата выраженные нарушения функции печени и почек генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность наследственные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) вирусный гепатит алкогольное поражение печени алкоголизм заболевания системы крови (анемия тромбоцитопения лейкопения) беременность период лактации пожилой возраст ранний грудной возраст (до 3 мес).

Способ применения и дозы:

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клиз­мы суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела в соот­ветствии с таблицей. Разовая доза для детей составляет 10-15 мг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Возраст

Вес

Разовая доза

мг

суппозиторий

1 суппозиторий по 100 мг

1 суппозиторий по 100 мг

1-2 суппозитория по 100 мг

2 суппозитория по 100 мг

1 суппозиторий по 250 мг + 1 суппозиторий по 50 мг или 100 мг

1 суппозиторий по 250 мг + 1 суппозиторий по 50 мг или 100 мг — 2 суппозито­рия по 250 мг

Взрослым — по 500 мг 1 — 4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 1 г; максимальная суточная доза — 4 г.

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней как обезбо­ливающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Тошнота рвота боли в животе. Аллергические реакции (кожный зуд сыпь на коже и слизистых оболочках крапивница отек Квинке).

Со стороны органов кроветворения — анемия гемолитическая анемия апластическая ане­мия метгемоглобинемия панцитопения лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит папиллярный некроз) действие гемолитическая анемия апла­стическая анемия метгемоглобинемия панцитопения.

Передозировка:

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов тошнота рвота анорексия абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 — 48 ч после пе­редозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирую­щей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным нек­розом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Лечение: вве­дение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внут­ривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации параце­тамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (сни­жение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окис­ления в печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические ан­тидепрессанты) этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилиро- ванных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелых инток­сикаций даже при небольшой передозировке. Длительное применение барбитуратов сни­жает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита; Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других не­стероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетиче­ской» нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высо­ких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препа­рата.

Особые указания:

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсо­держащими препаратами поскольку это может вызвать передозировку препарата.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глю­козы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Одновременный прием с этанолом не рекомендуется.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 100 250 500 мг.

Упаковка:

Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Источник

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1г для детей

Инструкция

Торговое название

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1 г для детей

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0,1 г

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество —парацетамол — 0,10 г,

вспомогательное вещество: витепсол — до получения суппозитория массой 1,25 г

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы .

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол

Код АТС N02 BE 01

Фармакологические свойства

Парацетамол быстро всасывается в ректальном отделе кишечника в основном путем пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5-2,0 часа после применения, действие сохраняется 3-4 часа. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р 450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N -ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. Т 1/2 составляет 1-4 часа. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Анальгетик-антипиретик. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим действием. Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

в качестве жаропонижающего средства

— простудные заболевания, грипп

— детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, краснуха, коклюш,

корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка)

в качестве обезболивающего средствапри болях слабой или умеренной интенсивности

— прорезывание зубов, зубная боль

— боль в ушах при отите

— боль при травмах, ожогах

Способ применения и дозы

Вымыть руки, освободить суппозиторий, разрезав при помощи ножниц упаковку, суппозиторий вводят в задний проход ребенка предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Суппозитории применяют 2-3 раза в день.

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1 г для детей применяются с 6 месяцев до 2,5 — 3 лет ( с массой тела от 8 до 12,5 кг). Средняя разовая доза суппозиторий зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела, детям от 6 месяцев до 1 года – по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, от 1-2 лет – по 1 суппозиторию 3 раза в сутки, 2-4 года – по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Длительность курса 3 дня в качестве жаропонижающего, 5 дней в качестве анальгезирующего. Не превышать рекомендованные дозы, при отсутствии эффекта прекратить лечение.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

— раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы

— анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу

— нарушения функции печени и почек

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— детский возраст до 6 месяцев

— недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина повышается риск гепатотоксического действия. Атропин, педитин и другие спазмолитики — замедляют наступление действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшают всасывание препарата. Метоклопрамид ускоряет резорбцию. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Особые указания

При продолжительном лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит.

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. Симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиторий помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

659325 , Алтайский край, г. Бийск,

ул. Заводская , 69

Телефон: (3854) 326-943, ф акс: (3854) 327-640

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943, ф акс: (3854) 327-640

Источник