Пенталгин icn рецепт 148

Пентанов-ICN — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

Активные вещества: метамизол натрия — 300 мг, парацетамол — 300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) — 50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) — 8 мг, фенобарбитал -10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)- 4 мг, кислота стеариновая — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой PENTALGIN на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезируюгцее опиоидное средство+НПВП+анальгезируюгцее ненаркотическое средство + психостимулирующее средст- во+барбитурат)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает анальгетическое жаропонижающее противомигренозное действие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует циклооксигеназу преимущественно в ЦНС воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее дей­ствие. Метамизол натрия — нестероидное противовоспалительное средство обладающее выражен­ным анальгетическим эффектом. Кофеин улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в том числе мигрень). Фенобарбитал повышает анальгетическую эффек­тивность метамизола натрия и парацетамола. Кодеин оказывает обезболивающее действие обу­словленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС приводящим к стиму­ляции антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика:

Показания:

«Пенталгин®-INC» может применяться при простудных состояниях сопровождающихся лихорадоч­ным синдромом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность бронхиальная астма дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия лейкопения; состояния сопровождающиеся угне­тением дыхания; черепно-мозговая гипертензия острый инфаркт миокарда; аритмии алкогольное опьянение глаукома беременность период лактации детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь зуд крапивница) головокружение сонливость сердцебиение тахи­кардия тошнота рвота запор; лейкопения гранулоцитопения агранулоцитоз. При длительном бес­контрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление обезболивающего эффекта) лекар­ственная зависимость (кодеин); печеночная и/или почечная недостаточность.

Передозировка:

Взаимодействие:

При одновременном применении средств оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седа­тивных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угне­тающего действия на дыхательный центр.

Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию.

Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непря­мые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь аллопуринол на­рушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Особые указания:

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов дпинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных страдающих атопической бронхиальной астмой поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью развития седатив­ного действия во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и за­ниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повы­шенной концентрации внимания быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Источник

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.
Задать вопрос

Здравствуйте! Как должны быть оформлены рецепты на Пиралгин, Пенталгин Н? Возможна ли их выписка по торговому наименованию?

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! В соответствии с пунктом 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.

Рецепт должен выписываться на латинском языке следующим образом:
Rp.: Codeini 0,008
Coffeini 0,05
Naproxeni 0,1
Metamizoli Natrii 0,3
Phenobarbitali 0,01
D.t.d. № …..
S: ………………………………….

Согласно указанной прописи аптека может отпускать как Пиралгин, так и Пенталгин Н в связи с идентичностью их состава. Использование торгового названия препарата в этом случае недопустимо, за исключением случаев оговоренных в пункте 6 Порядка назначения лекарственных препаратов (утв. приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4н) при наличии у больного индивидуальной непереносимости препарата или по жизненным показаниям больного по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Развернуто нормативно-правовой регламент фармацевтической деятельности рассматривается СИБФАРМА на сертификационных циклах и 36-часовых курсах на тему: «Организация нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации» в рамках НМиФО для провизоров и фармацевтов на Образовательном портале: https://sibfarm.com/

В качества подарка обучающиеся специалисты получают от СИБФАРМА структурированную электронную базу действующих нормативных документов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Обучение ведется дистанционно без отрыва от работы для специалистов из любого региона России. Подготовка по 37 разнообразным программам повышения квалификации провизоров и фармацевтов начинается с первого числа каждого месяца.

Ждем вас на Образовательном портале СИБФАРМА! Бесплатный телефон горячей линии СИБФАРМА: 8-800-100-41-66 в вашем распоряжении с 6 до 17 МСК, Пн-Сб.

Источник

Пентанов ® -ICN (Pentanov-ICN) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000343/01 от 02.07.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.02.19

Пентанов ® -ICN

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентанов ® -ICN

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской.

1 таб.
парацетамол	300 мг
метамизол натрия	300 мг
кодеина фосфат	8 мг
кофеин	50 мг
фенобарбитал	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4 мг, стеариновая кислота — 4 мг, кальция стеарат — 4 мг.

12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Кофеин — психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).

Фенобарбитал — барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.

Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика

Показания препарата Пентанов ® -ICN

• болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);
• простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5	Боль в суставе
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• бронхиальная астма;
• анемия, лейкопения;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• черепно-мозговая гипертензия;
• острый инфаркт миокарда;
• аритмии;
• глаукома;
• алкогольное опьянение;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При приеме препарата Пенталгин ® -ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.

Прием препарата Пенталгин ® -ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата Пенталгин ® -ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Источник