- Пенталгин-Н — инструкция по применению
- Регистрационный номер :
- Действующее вещество :
- Лекарственная форма :
- Состав :
- Описание :
- Фармакотерапевтическая группа :
- Фармакодинамика :
- Фармакокинетика:
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью :
- Беременность и лактация :
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка :
- Взаимодействие
- Особые указания :
- Влияние на способность управлять транспортным средством :
- Форма выпуска :
- Условия хранения :
- Срок годности :
- Пенталгин-Н
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Пенталгин-Н
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- Пенталгин-Н
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Предостережения, контроль терапии
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия и сроки хранения
Пенталгин-Н — инструкция по применению
Регистрационный номер :
Действующее вещество :
кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал
Лекарственная форма :
Состав :
Состав на одну таблетку:
Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) — 300 мг, напроксен — 100 мг, кофеин — 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин — 8 мг, фенобарбитал -10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг, натрия цитрат — 4 мг, магния стеарат — 7 мг.
Описание :
таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н».
Фармакотерапевтическая группа :
Фармакодинамика :
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Напроксен и
метамизол натрия — обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика:
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.
Показания к применению
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью :
Беременность и лактация :
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочное действие
Передозировка :
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Особые указания :
При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.
Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Форма выпуска :
Упаковка :
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения :
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Пенталгин-Н
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. «Pentalginum-N» № 10
D.S. По 1 таблетке при болях
Россия:
Rp. Codeini 8 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 300 mg
Naproxeni 100 mg
Phenobarbitali 10 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Способ применения
Для взрослых:
Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.
Показания
Умеренно выраженный болевой синдром:
— боль зубная и головная,
— миалгия,
— артралгия,
— радикулит,
— невралгия,
— альгодисменорея и др.;
лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— бронхиальная астма;
— бронхоспазм;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая травма;
— артериальная гипертензия тяжелой степени;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— алкогольное опьянение;
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Побочные действия
— Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
— Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
— Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
— Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Форма выпуска
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне. 1 таб. = метамизол натрий 300 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 10 мг кодеин (в форме фосфата) 8 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Источник
Пенталгин-Н
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Tabl. «Pentalginum-N» № 10
D.S. По 1 таблетке при болях
Россия:
Rp. Codeini 8 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 300 mg
Naproxeni 100 mg
Phenobarbitali 10 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологічні властивості
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен — НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.
Показання
Умеренно выраженный болевой синдром:
— боль зубная и головная,
— миалгия,
— артралгия,
— радикулит,
— невралгия,
— альгодисменорея и др.;
лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.
Протипоказання
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— бронхиальная астма;
— бронхоспазм;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая травма;
— артериальная гипертензия тяжелой степени;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— алкогольное опьянение;
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Побічні ефекти
— Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
— Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
— Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
— Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лікарська форма
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне. 1 таб. = метамизол натрий 300 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 10 мг кодеин (в форме фосфата) 8 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Источник
Пенталгин-Н
Состав
B одной таблетке содержатся:
активные вещества: анальгин (метамизол натрия) — 300 мг, напроксен- 100 мг, фенобарбитал- 10 мг, кофеин- 50 мг, кодеин или кодеин фосфат в пересчете на кодеин — 8 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н».
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Напроксен и метамизол натрия — обладают анальгезируюшим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения — 5 ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.
Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.
Показания
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.
Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Предостережения, контроль терапии
При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Условия и сроки хранения
Срок годности
Не применять по окончании срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше + 25°С и недоступном для детей месте.
Источник