Пентоксифиллин отпускается по рецепту

Пентоксифиллин таблетки — Органика — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечно-растворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,00 мг, крахмал картофельный — 22,42 мг, метилцеллюлоза-, водорастворимая — 0,48 мг, повидон (повидон низкомолекулярный) — 3,50 мг, кислота стеариновая — 1,60 мг, триэтилцитрат — 1,50 мг, акрил-из 93-А (сополимер метакриловой кислоты, тип С; тальк, титана диоксид, кремния диоксид, натрия бикарбонат, натрия. лаурил сульфат)-13,50 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пентоксифиллин микроциркуляцию и реологические свойства крови оказывает сосудорасширяющее действие блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов повышает их эластичность уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

В целом пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляциии снабжения тканей кислородом в головном мозге и в конечностях в меньшей мере — в почках.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 37-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-37-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации — 1 час. Период полувыведения — 05 -15 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V) кишечником — 4% за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение био доступности.

Показания:

нарушение периферического кровообращения обусловленных атеросклерозом сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);

хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

— атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии болезнь Рейно);

— трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы посттромбофлебический синдром обморожения гангрена);

— острая подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;

— нарушение слуха сосудистого генеза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы порфирия; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; кровоизлияние в сетчатку глаза; острый геморрагический инсульт; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

С осторожностью: препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца сердечной недостаточности печеночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки больным недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Пентоксифиллин принимают внутрь после еды проглатывают целиком и запивая небольшим количеством воды. Принимают по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило 1-2 недели) дозу снижают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения 1-3 месяца.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое.

Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение; тревожность нарушения сна; судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки отеки повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту снижение аппетита атония кишечника обострение холецистита холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия аритмия кардиалгия прогрессирование стенокардии снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения лейкопения панцитопения гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи слизистых оболочек желудка кишечника.

Аллергические реакции: зуд гиперемия кожи крапивница ангионевротический отек анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ ACT ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка:

Симптомы: тошнота головокружение тахикардия снижение артериального давления покраснение кожных покровов потеря сознания повышение температуры тела (озноб) ажитация арефлексия тонико-клонические судороги рвота «кофейной гущей» аритмии.

При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость тошнота цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания.

Судороги снимают введением диазепама.

Взаимодействие:

Пентоксифиллин усиливает действие гепарина фибринолитических средств теофиллина анти- гипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина так и пероральных гипогликемических средств).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты тромболитики) антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола цефоперазона цефотетана) вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг.

По 60 таблеток в банки светозащитного стекла или в банки из полиэтилена.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия

Источник

Пентоксифиллин — инструкция по применению

Peгиcтpaционный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве

Активного вещества
пентоксифиллин — 100 мг

Вспомогательные вещества:
сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, стеариновая кислота, поливинилпирролидон (повидон), сополимер метакриловая кислота — этилакрилат 1 : 1 (колликут МАЕ-100 Р), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), тальк, двуокиси титана пигментная (титана диоксид), азорубин (кармуазин).

ОписаниеТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудорасширяющее действие. Пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

В целом, Пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжение тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере — в почках.

Фармакокинетика
После приема внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит 1) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации — 1 час. Период полувыведения 0,5 — 1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94 % в виде матаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4 %, за первые 4 час. выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности, печеночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально

Способ применения и дозы:

Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения 1-3 месяца.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 10 мл/мин.) дозу уменьшают вдвое.

Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллином устанавливается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек. желудка, кишечника.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Передозировка

Лечение: симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судороги снимают введением диазепама. Срочные мероприятия при возникновении тяжелых анафилактических реакций (шоке):

— при появлении первичных признаков (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата;
— помимо других необходимых мероприятий обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища и обеспечивают свободу для дыхания;
— срочные медицинские мероприятия: вводят в/в эпинефрин (адреналин). При необходимости введение эпинефрина можно повторить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Источник

Пентоксифиллин (Pentoxifylline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: П N014549/03-2002 от 15.12.08 — Действующее

	Пентоксифиллин
		рег. №: П N014549/03-2002 от 15.12.08 — Действующее
		рег. №: П N014549/03-2002 от 15.12.08 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентоксифиллин

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
пентоксифиллин	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл	1 амп.
пентоксифиллин	20 мг	40 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл	1 амп.
пентоксифиллин	20 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — поддоны полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденозиновые рецепторы.

Фармакокинетика

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов.

Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4% от введенной дозы выводится с калом.

У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его T 1/2 .

Показания препарата Пентоксифиллин

• нарушения периферического кровообращения;
• ишемический церебральный инсульт, нарушения кровообращения мозга вследствие атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия;
• трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением;
• диабетическая ангиопатия;
• нарушение кровообращения в сосудах глаз;
• нарушение функций среднего уха сосудистого генеза, сопровождающее тугоухостью.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H34	Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0	Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0	Диабетическая ретинопатия
H93.0	Дегенеративные и сосудистые болезни уха
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0	Синдром Рейно
I73.1	Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I74	Эмболия и тромбоз артерий
I79.2	Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I82	Эмболия и тромбоз других вен
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
T33	Поверхностное отморожение

Режим дозирования

Препарат может вводиться в/в, в/а.

В/в капельно вводится медленно в дозе 100 мг в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы (длительность введения — 90-180 мин); внутриартериально — сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни — по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя.

Скорость введения: 100 мг (5 мл 2% раствора пентоксифиллина) в течение 10 мин.

Побочное действие

Во время введения препарата может отмечаться покраснение лица, ощущение жжения кожи, снижение АД, чувство жара, аритмии, боль в области грудной клетки, головокружение.

Противопоказания к применению

• острый инфаркт миокарда;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в мозг;
• массивное кровоизлияние в сетчатку;
• выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
• выраженные нарушения ритма сердца;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобным препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таким как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин.

Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении в/в инфузий больной должен находится в положении лежа.

Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузий и при инъекциях.

При в/в и в/а введении препарата необходимо соблюдать осторожность.

Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Передозировка

Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение АД, развитие сонливости, обморок, возбуждение, судороги.

Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление АД, поддержание функции дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики); усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефаперазол, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота.

Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего.

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Условия хранения препарата Пентоксифиллин

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник