- Пензитал — инструкция по применению
- Пензитал (Penzital)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пензитал
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Пензитал
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Пензитал : инструкция по применению
- Состав лекарственного средства
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Надлежащие меры безопасности при применении
- Особые предостережения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пензитал — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: Пензитал
Международное непатентованное название:
панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеазы 300 ЕД FIP
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид
Описание:
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии)
Побочное действие:
Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей-запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Форма выпуска:
По 10 таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 стрипов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от 2 о С до 25 о С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства:
111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21
Источник
Пензитал (Penzital)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пензитал |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пензитал
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
панкреатин | 212.5 мг |
с ферментативной активностью: | |
амилазы | 4500 ЕД FIP |
липазы | 6000 ЕД FIP |
протеаз | 300 ЕД FIP |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.
10 шт. — стрипы (1) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (3) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (4) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (6) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (7) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (8) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (9) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (11) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (12) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Пензитал
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E84 | Кистозный фиброз |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K59.1 | Функциональная диарея |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K81.1 | Хронический холецистит |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Источник
Пензитал : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 212,5 мг с ферментной активностью: амилазы 4500 ЕД FIP, липазы 6000 ЕД FIP, протеазы 300 ЕД FIP;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный
Оболочка: сополимер метакриловой кислоты тип А, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Цвет на изломе от почти белого до светло-бежевого.
Фармакологическая группа
Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.
Код АТС А09А А02.
Панкреатина — полиферментных препаратов. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Эти свойства препарата улучшают функциональное состояние пищеварительного тракта, нормализуют процессы пищеварения.
Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.
Показания
Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения. Острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Особые предостережения
В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Эффективность и безопасность применения Пезиталу у детей изучены недостаточно, поэтому не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым принимать по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе нечасто — запор, изменения характера стула, диарея, тошнота и рвота раздражение навколоанального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). При муковисцидозе в случае превышения рекомендованных доз панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальной отделе и восходящей ободочной кишке.
Со стороны кожи: кожная аллергические реакции или реакции гиперчувствительности (покраснение кожи, слезотечение и чихание.
Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Панкреатина способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних (панкреатина принимать во время еды, препараты железа — после еды). Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Источник