- Перитол
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Предостережения, контроль терапии
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- ПЕРИТОЛ
- ПЕРИТОЛ: инструкция по применению и отзывы
- Клинико-фармакологическая группа
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Применение в детском возрасте
- При нарушениях функции почек
Перитол
Состав
действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine)
1 таблетка содержит ципрогептадину гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг ципрогептадину гидрохлорида
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.
Фармакодинамика
Ципрогептадину гидрохлорид — антигистаминное и антисеротониновый средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновым и Н 1 -гистаминовых рецепторами, благодаря чему полностью подавляет связывание с рецепторами серотонина и гистамина.
Фармакокинетика
При применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема препарата. Продолжительность действия — 8:00, хотя плазменные уровни ципрогептадину оказываются и через 24 часа после приема 4 мг. Терапевтический эффект ципрогептадину и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновых конъюгат четвертичного аммония ципрогептадину. Он и другие метаболиты фармакологически не активны. После приема 4 мг ципрогептадину однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 40% дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% препарата, который выводится почками, выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадину. Период полувыведения — 16 часов.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадину несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.
При заболеваниях печени необходимо назначать снижены дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных происходит медленнее.
Показания
- Аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, экзема, экзематозная дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и аллергические реакции на укусы насекомых.
- Карциноидный синдром у взрослых (симптоматическое лечение).
- Головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовых цефалгии).
- Для повышения аппетита у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
- приступы бронхиальной астмы
- глаукома
- стенозированным язва, пилоростеноз;
- состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря)
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- противопоказано лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам;
- противопоказано новорожденным или недоношенным детям.
Способ применения и дозы
Доза препарата должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от четырех до шести часов. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.
Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница: 6 мг в сутки (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетка) препарата, однако общая доза Перитола ® , принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).
Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг (1 таблетка 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).
Особая группа пациентов: лицам пожилого возраста (старше 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол ® , поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. Раздел «Особенности применения»).
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.
Для детей 7-14 лет суточная доза составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). В случае необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная доза не должна превышать 16 мг.
Предостережения, контроль терапии
Поскольку в начале лечения седативные эффекты препарата проявляются чаще, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи. Лица пожилого возраста и ослабленные пациенты должны с осторожностью применять Перитол ® , поскольку побочные эффекты у них выражены сильнее (головокружение, сонливость, артериальная гипотензия).
Антигистаминные препараты не следует применять для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе симптомов астмы.
Детям в возрасте от 2 лет следует применять Перитол ® с особой осторожностью, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам и в редких случаях могут отреагировать на лечение повышенной возбудимостью. Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме — сироп.
Ципрогептадин проявляет также антихолинергические эффекты, поэтому его следует с осторожностью применять в следующих случаях:
- бронхиальная астма в анамнезе
- повышение внутриглазного давления;
- гипертиреоидизм;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- артериальная гипертензия.
Алкоголь может усиливать седативное действие антигистаминных средств на центральную нервную систему, поэтому во время терапии Перитолом ® не следует употреблять алкогольные напитки.
Длительное ликуваня антигистаминными препаратами может привести к нарушению со стороны органов кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). В случае появления лихорадки, фарингита, поражений слизистой оболочки щек, бледности, желтухи, гематом неясного происхождения или необычно сильного кровотечения необходимо сделать анализ крови.
В состав 1 таблетки Перитол ® входит 128 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует назначать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В начале лечения (период определяется индивидуально) запрещается управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку в этот период возможно головокружение или сонливость.
Позже этот вопрос решается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Побочные эффекты
При применении Перитола ® могут возникнуть следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: сонливость, которая исчезает после первых 3-4 дней лечения; седативный эффект, головокружение, шум в ушах, спутанность сознания; нарушение координации, атаксия, нарушение аккомодации (мидриаз), диплопия, галлюцинации возбужденное состояние, тремор, раздражительность, бессонница, парестезии, неврит, головная боль, слабость, агрессивное поведение, судороги, эйфория, истерия; озноб, потеря сознания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции: эритема, пурпура, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: образования густого бронхиального секрета, одышка, застой слизи в носу, носовые кровотечения.
Желудочно-кишечные расстройства : сухость в носу и горле тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы : частые позывы к мочеиспусканию, затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны г. епродуктивнои системы и молочных желез: ранние менструации.
Нарушение метаболизма и питания: анорексия, повышенный аппетит.
Другие : увеличение массы тела лабиринтит, вертиго; печеночная недостаточность повышенная потливость; ощущение сжатия в груди.
Передозировка
Случайное или преднамеренное передозировки антигистаминных средств может вызывать седативный эффект, сонливость, кому, возбуждение и судороги, может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола ® вызывает антихолинергические (атропинподибни) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, прилив крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.
В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективными солевые слабительные средства, которые способствуют быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции артериального давления, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальной гипотензии.
Взаимодействие
Необходимо с осторожностью применять Перитол ® в сочетании с анальгетиками и снотворными средствами вследствие возможного усиления их действия.
Кофеин уменьшает угнетающее действие ципрогептадину на ЦНС аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении ципрогептадину с этиловым спиртом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные ЛС, анксиолитики).
Одновременное применение ципрогептадину с другими ЛС, угнетающих ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.
Комбинированное применение ципрогептадину с флуоксетином и другими ингибиторами обратного захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.
Противопоказано одновременное применение ципрогептадину с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие Перитола ® , усиливать угнетающее действие на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Источник
ПЕРИТОЛ
ПЕРИТОЛ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «PERITOL» на другой стороне, без или почти без запаха.
1 таб. | |
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат | 4.3 мг, |
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида | 4 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, проявляет так же м-холиноблокирующую и антисеротониновую активность. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Также оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит, блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.
Фармакокинетика
При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч.
После однократного приема внутрь в дозе 4 мг (таб. или сироп) 2-20% выводится через кишечник (из них 34% — в неизмененном виде, что составляет менее 5.7% от принятой дозы). Примерно 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме четвертичного аммониевого конъюгата ципрогептадина с глюкуроновой кислотой. Средняя экскреция с мочой при приеме препарата в форме таблетки или сиропа достоверно не различалась. У больных при длительном приеме ципрогептадина (12-20 мг/сут) неизмененное вещество в моче не обнаруживалось.
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
Показания
— острая и хроническая крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, вазомоторный ринит;
— токсидермия, зуд, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, ангионевротический отек, укусы насекомых;
— головные боли сосудистой этиологии (мигрень, гистаминовая головная боль);
— анорексия различного происхождения (нервная анорексия, идиопатическая анорексия) и состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесценция, хронические заболевания).
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 2 лет;
— предрасположенность к отекам;
— одновременный прием с ингибиторами МАО;
Дозировка
Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина. Максимальная суточная доза — 32 мг.
Взрослым обычная суточная доза составляет 12 мг (3 раза по 1 таб.). При хронической крапивнице — 6 мг/сут (3 раза по 1/2 таб.). При остром приступе мигрени — 1 таб. Если головная боль не проходит, через 30 мин принимают еще 1 таб. Общая доза, принятая за 4-6 ч, не должна превышать 8 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут. При анорексии — по 1 таб. (4 мг) 3 раза/сут.
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет — дозу устанавливают исходя из 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
Побочные действия
Транзиторная сонливость, которая редко требует прекращения приема препарата.
Реже отмечается сухость во рту, тревожность, спутанность сознания, атаксия, зрительные галлюцинации, головокружение, тошнота, высыпания на коже, возбуждение, головная боль.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться как угнетением, так и стимуляцией ЦНС, вплоть до судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Основные симптомы у детей — возбуждение, галлюцинации, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, психомоторное возбуждение, судороги, кома; редко — гипертермия, гиперемия кожи. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ.
Лечение: если рвота не возникает спонтанно, ее следует вызвать у больных, находящихся в сознании, препаратами ипекакуаны. Если вызвать рвоту у больного невозможно, показано промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. По показаниям — сосудосуживающие средства могут быть использованы для устранения гипотензии. Психостимуляторы и аналептики противопоказаны.
Предосторожности в отношении передозировки ципрогептадина особенно важны у младенцев и детей.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, анксиолитиков.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Усиливает м-холиноблокирующее и депримирущее действие трициклических антидепрессантов.
Несовместим с этанолом.
Особые указания
Лечение больных пожилого возраста и детей требует особого внимания, так как они более чувствительны к антигистаминным препаратам.
Употребление спиртных напитков во время лечения противопоказано.
Может применяться совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками (под строгим врачебным контролем) для комплексной предоперационной подготовки больных, т.к. препарат не только потенцирует действие одновременно применяемых средств, но и предупреждает развитие нежелательных эффектов гистамина (артериальная гипотензия, бронхоспазм), выделяющегося в результате травматизации тканей организма во время операции.
Каждая таблетка содержит 128 мг лактозы. Это должно быть принято во внимание в случае лактазной недостаточности, галактоземии или при синдроме глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами
Больным во время лечения Перитолом рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Беременность и лактация
Учитывая недостаток клинического опыта применения при беременности и в период лактации, назначение Перитола беременным женщинам требует тщательной оценки польза/риск.
Если кормящая мать принимает Перитол, то кормление грудью необходимо прекратить.
Применение в детском возрасте
Детям до 2 лет Перитол назначать не следует.
Детям в возрасте от 2 до 3 лет — 0.25 мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 4-6 мг/сут (1/2 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 12 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет — 8-12 мг/сут (1 таб. 2 или 3 раза/сут). Максимальная доза — 16 мг/сут.
Детям с анорексией в возрасте от 3 до 6 лет — 6 мг/сут (1/2 таб. 3 раза/сут). Доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение препарата снижается.
Источник