- Пипольфен
- Смотреть что такое «Пипольфен» в других словарях:
- Пипольфен
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Пипольфен®
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
Пипольфен
Драже | 1 драже |
прометазина гидрохлорид | 25 мг |
вспомогательные вещества: стеариновая кислота; магния стеарат; желатин; тальк; крахмал; лактоза оболочка: ариави блау Е131; глицерин; желатин; титана диоксид; полиэтиленгликоль; тальк; сахароза |
в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер.
Раствор для инъекций | 2 мл |
прометазина гидрохлорид | 50 мг |
вспомогательные вещества: гидрохинон; калия метабисульфит; натрия сульфит; натрия хлорид; вода для инъекций |
в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.
Словарь медицинских препаратов . 2005 .
Смотреть что такое «Пипольфен» в других словарях:
пипольфен — сущ., кол во синонимов: 2 • антигистамин (9) • лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов
пипольфен — см. диазолин … Аналоги дорогих лекарств
Пипольфен — Прометазин (Promethazine) Химическое соединение ИЮПАК (RS) N,N dimethyl 1 (10H phenothiazin 10 yl) propan 2 amine Брутто … Википедия
Поплохен — пипольфен … Толковый словарь медицинского сленга
Дипразин — пипольфен, лекарственное средство из группы антигистаминных препаратов (См. Антигистаминные препараты). Применяют внутрь в таблетках, а также внутримышечно и внутривенно (в растворе) при аллергических заболеваниях, некоторых заболеваниях… … Большая советская энциклопедия
Прометазин — Прометазин … Википедия
МИГРЕНЬ — – заболевание, доминирующим проявлением которого служат повторяющиеся приступы интенсивной головной боли. В патогенезе мигрени важную роль играет наследственная предрасположенность. Долгое время приступ мигрени связывали с изменением тонуса… … Энциклопедический словарь по психологии и педагогике
Переливание крови — гемотрансфузия, введение с лечебной целью в сосудистое русло больного (реципиента) крови Донора или её компонентов для замещения эритроцитов, частично белков плазмы крови (См. Плазма крови), а также для остановки кровотечения. Для… … Большая советская энциклопедия
Агранулоцитоз — I Агранулоцитоз (agranulocytosis; греч. отрицательная приставка а + лат. granulum зернышко + гистологическое cytus клетка + ōsis; синоним: гранулоцитопения, нейтропения) полное или почти полное исчезновение из крови гранулоцитов. Число остальных… … Медицинская энциклопедия
Артри́ты — (arthritis, единственное число; греч. arthron сустав + itis) разнообразные по происхождению воспалительные заболевания суставов, при которых поражаются синовиальная оболочка, суставной хрящ, капсула сустава и другие его элементы. Одна из часто… … Медицинская энциклопедия
Источник
Пипольфен
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Pipolpheni 2,5%- 1 ml
D.t.d: N. 10 in ampull.
S: По1 ампуле х 3-4 р/д (в/м, в/ в)
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат фенотиазинового ряда, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на ЦНС. Оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое, гипотермическое действие. Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта. Противорвотное, устраняющее головокружение действие, может быть связано с центральным антихолинергическим действием. Уменьшает стимуляцию вестибулярных рецепторов и угнетает функцию лабиринта. Противорвотное действие может быть обусловлено действием на хеморецепторную триггерную зону продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и др. рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Клинический эффект начинает развиваться при приеме внутрь — через 15-60 мин, при в/м введении — 20 мин, при в/в введении — 3-5 мин и продолжается в течение 6, иногда 12 ч.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, в/м и в/в. П/к не вводят, учитывая раздражающее действие. Внутрь, взрослым — по 75-100 мг/сут в 3-4 приема, вечерняя доза может составлять 50 мг. Высшая разовая доза — 75 мг, суточная — 500 мг. В/м — по 1-2 мл 2.5% раствора 3-4 раза в сутки; в/в, в составе литических смесей — 2 мл. Высшая разовая доза для в/м введения — 50 мг, суточная — 250 мг. При подготовке к операции для усиления общей анестезии: накануне вечером принимают 25-50 мг вместе с др. снотворными ЛС, за 2.5 ч до операции — в/м 50 мг с др. компонентами литической смеси в одном шприце. Внутрь, детям 1-2 лет — 5-10 мг 1-2 раза в сутки; 2-5 лет — 5-10 мг 1-3 раза в сутки; 5-10 лет — 5-15 мг 1-3 раза в сутки; старше 10 лет и подросткам — 5-20 мг 1-3 раза в сутки. В/м — 0.5-1 мг/кг, кратность введения — 3-5 раз в сутки. В экстренных случаях — 1-2 мг/кг. В/в — 1/3 дозы, используемой для в/м введения. Для предупреждения укачивания: однократно за 1 ч до поездки, взрослым — 25-50 мг, детям — 10-20 мг.
Показания
Аллергические заболевания (сыпь, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, зудящий дерматоз, пруриго, экзема, экссудативный диатез, лекарственная сыпь, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, сенная лихорадка, бронхиальная астма, анафилактический шок, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, укусы насекомых), исследование желудочной секреции (для предупреждения осложнений при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина). В анестезиологии: премедикация, послеоперационный период, в качестве компонента литических смесей, применяемых для усиления общей анестезии и гипотермии, действия анальгетиков и местных анестетиков; при искусственной гибернации. В неврологии: кинетозы, мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении антипсихотических ЛС (нейролептиков), хорея, энцефалит и др. заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; алкогольный делирий, невралгия тройничного нерва, синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, гипертермия при отравлениях, морская и воздушная болезнь, психозы, неврозы (возбуждение, тревожность, нарушения сна) — в составе комплексной терапии. В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, аллергический дерматит, сывороточная болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. фенотиазинам), одновременное применение ингибиторов МАО, период лактации, ранний детский возраст (до 3 мес).
C осторожностью. Обструкция шейки мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы с клиническими проявлениями, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная или закрытоугольная глаукома, кома, печеночная недостаточность, желтуха, угнетение функции костного мозга, заболевания ССС (тяжелая стенокардия, артериальная гипертензия, декомпенсированная ХСН, мерцательная тахиаритмия), синдром Рейе, беременность, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: седативный эффект, головокружение, сонливость, тревожность, психомоторное возбуждение, «кошмарные» сны, учащение ночных апноэ; редко — дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия (при в/в введении), снижение АД, тахикардия или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: анестезия слизистой оболочки полости рта, сухость во рту (при приеме внутрь), тошнота, рвота, холестаз, запоры.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное или болезненное мочеиспускание. Лабораторные показатели: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма.
Местные реакции: при в/м введении — болезненный инфильтрат в месте введения. Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация.
Передозировка.
Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, атаксия, атетоз, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — сосудистый коллапс, кома; у взрослых — заторможенность, депрессия, кома; затем — психомоторное возбуждение, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические ЛС, ИВЛ и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампулах из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом. По 5 амп. в пластиковой ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 2 ячейковые упаковки (10 амп.) упакованы в картонную пачку.
Источник
Пипольфен®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 25 мг/мл, 2 мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество — прометазина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин
Код ATХ R06A D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут соответственно после внутримышечного и внутривенного введения. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови — 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения – 7-14 часов.
Фармакодинамика
Прометазин, активный компонент препарата, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H1, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.
Показания к применению
— симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)
— в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином
— в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве
— кратковременная седация у детей и взрослых
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Препарат для внутримышечного или внутривенного введения.
Внутримышечно раствор для инъекций следует вводить:
— пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать препарат внутрь;
— в качестве вспомогательной терапии после начала лечения другими средствами (анафилактические реакции на прием лекарственных средств);
— в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период и в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркозных средств.
Внутривенно препарат (0,15-0,30 мг/кг веса тела) следует вводить для индукции наркоза.
Рекомендуемые дозы для взрослых:
При внутримышечном (в/м) введении максимальная суточная доза для взрослых — 250мг (10мл), разовая – 50мг (2мл).
При необходимости можно вводить в/м по 12,5-25 мг через каждые 4-6 часов.
При аллергических состояниях — 25мг 1-2 раза в сутки. Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.
В качестве седативного средства в предоперационный период: за 2,5 часа до операции внутримышечно вводят 50мг Пипольфена. При необходимости эту дозу можно повторить через 1 час.
Рекомендуемые дозы для детей и подростков:
Раствор для инъекций нельзя применять у детей в возрасте до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания)
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: применение в данной возврастой группе не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.
Детям в возрасте 5-10 лет: внутримышечно 6,25 мг – 12,5 мг. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых больных рекомендуется применять вдвое меньшую дозу.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
На основании имеющихся данных, нельзя определить частоту побочных реакций.
— лейкопения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
— аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилаксия
— спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, взволнованность (у детей возможны парадоксальная повышенная возбудимость, ночные кошмары, утомляемость, эйфория, нервозность, галлюцинации)
— экстрапирамидные симптомы, например, кривошея, протрузия языка (по всей вероятности, при применении более высоких парентральных и пероральных доз), тремор, сонливость, головокружение, головные боли, нарушение координации движений, бессонница, конвульсии. Имелись случаи развития злокачественного нейролептического синдрома (с угрозой смертельного исхода)
— размытость зрения, диплопия
— звон или шум в ушах
— сердцебиение, аритмия, тахикардия, брадикардия
— повышение или снижение артериального давления, обмороки
— астма, заложенность носа, угнетение дыхание (потенциально со смертельным исходом) и остановка дыхания (потенциально со смертельным исходом)
— сухость во рту, тошнота, рвота, запор, раздражение желудка
— желтуха (обусловленная холестазом)
— кожные высыпания, фотосенсибилизация, дерматит, крапивница
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— коматозные состояния или угнетение функций центральной нервной системы любой этиологии
— период менее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы
— детский возраст до 2-х лет (в виду возможности развития фатального угнетения дыхания).
— одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС, адреналином
С осторожностью: детям с 5 лет, подросткам, пожилым пациентам
Лекарственные взаимодействия
Пипольфен потенцирует угнетающее влияние седативных, снотворных препаратов, трициклических антидепрессантов и транквилизаторов на центральную нервную систему. Поэтому во время лечения Пипольфеном рекомендуется снижение дозы этих препаратов.
Пипольфен может усиливать действие препаратов с антихолинергическим действием.
При одновременном введении с адреналином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен может блокировать альфа-адренорецепторы и ослаблять прессорный эффект адреналина).
Пипольфен может усиливать действие антигипертензивных средств.
При совместном применении Пипольфен может усиливать действие препаратов, вызывающих экстрапирамидные симптомы (повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС).
Пипольфен может снижать порог судорожной готовности, вследствие чего может возникнуть необходимость изменения дозы противосудорожных препаратов.
Лечение Пипольфеном следует отменить за 72 часа перед началом кожных аллергических проб, поскольку прометазин ингибирует высвобождение гистамина, и его применение может привести к ложно-отрицательному результату.
Особые указания
Внутривенное введение следует проводить с исключительной осторожностью во избежания экстравазации или непреднамеренного интраартериального введения. Если пациент жалуется на боль при внутривенной инъекции, следует немедленно прекратить введение препарата, так как боль может быть признаком экстравазации или непреднамеренного интра-артериального введения. При внутримышечном введении также требуется соблюдать осторожность во избежание случайного подкожного введения, которое может вызвать локальный некроз.
Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно высоких доз) у пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов. Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к антихолинэргическим эффектам Пипольфена, который также может вызвать спутанность сознания.
При наличии признаков и симптомов болезни Рейе препарат следует отменить.
Пипольфен может маскировать признаки-предвестники ототоксичности, вызванные ототоксичными медицинскими препаратами, например, салицилатами. Кроме того, вследствие подавления рвоты, Пипольфен препятствует раннему диагнозу кишечной непроходимости или повышенного внутричерепного давления.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и печени.
Пипольфен может вызывать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении пациентов, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с Пипольфеном.
Вследствие антихолинергического действия Пипольфена может наступить ухудшение течения некоторых заболеваний (закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, обструкция шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы). При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима особая осторожность.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с астмой или с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. Прометазин может снижать влажность слизистой дыхательных путей, увеличивать вязкость мокроты и ухудшать ее выделение, кроме того, он может вызвать угнетение дыхания с фатальным исходом.
Повышенная возбудимость и ненормальная моторика кишечника наблюдалась после однократного применения Пипольфена. При развитии этих симптомов следует рассмотреть возможность отмены Пипольфена и перехода на другие препараты.
При применении Пипольфен наблюдалось развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) с возможным фатальным исходом. К симптомам ЗНС относятся: гипирексия, мышечная ригидность, измененный психический статус, вегетативная нестабильность: нерегулярный пульс, нестабильное артериальное давление, тахикардия, нарушение сердечного ритма. При подозрении на ЗНС следует немедленно отменить Пипольфен. Так как наблюдались случаи рецидивов ЗНС при применении фенотиазинов, следует проявлять исключительную осторожность при повторном применении Пипольфена.
Во время применения Пипольфена следует избегать употребление алкоголя.
Инъекции Пипольфена содержат метабисульфит калия и безводный сульфит натрия, которые в редких случаях могут вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм
Пипольфен может повышать толерантность к глюкозе.
Применение в педиатрии
Пипольфен нельзя назначать детям младше 2-х лет, в связи с возможностью развития фатального торможения дыхания.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначение препарата не рекомендуется в виду отсутствия опыта применения.
Детям старше 5 лет Пипольфен необходимо назначать с большой осторожностью.
Следует избегать одновременного применения других препаратов, угнетающих дыхание.
У детей Пипольфен также следует применять с исключительной осторожностью, пока не установлен основной диагноз заболевания, так как симптомы недиагностированной энцефалопатии, синдрома Рейе и побочные эффекты препарата прометазина имеют определенные сходства.
Беременность и период лактации
В виду отсутствия опыта применения назначение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение Пипольфена не рекомендуется за 2 недели до родов в связи с риском развития перевозбуждения у новорожденного.
По имеющимся данным, лишь минимальные количества прометазина секретируется в материнское молоко. Несмотря на это, нельзя исключить риск развития перевозбуждения у новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Пипольфен снижает умственную и физическую работоспособность пациентов, в связи с чем, в начале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность периода ограничения определяются индивидуально. В дальнейшем способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами определяется в индивидуально.
Передозировка
Симптомы: у детей возможны симптомы возбуждения, атаксии, нарушения координации движений, атетоза и галлюцинации. У взрослых возможны симптомы сонливости с переходом в кому. Как у взрослых, так и у детей наблюдались судороги, которым может предшествовать кома или перевозбуждение. Угнетение сердечной деятельности и дыхания отмечаются нечасто.
Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию, основной целью которой является поддержание адекватной дыхательной функции и сердечной деятельности. Можно назначить активированный уголь и/или промывание желудка. Судороги следует устранять введением диазепама или других подходящих антиконвульсивных препаратов. Диализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего цвета.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41
Источник