По какому рецепту отпускается мемантин

Мемантин

Товары из категории — Лекарства от болезни Альцгеймера

Элпен Фармасьютикал Ко.Инк

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Synthon Hispania S.L. [Синтон Испания С.Л.]

Merz Pharma [Мерц Фарма]

Инструкция по применению

Описание препарата

Мемантин (другое название Акатинол) – медицинский препарат с хорошими отзывами о нем, применяемый для лечения БА (болезни Альцгеймера). Находит применение в терапевтических целях при ряде заболеваний, в числе которых: деменция (приобретенная болезнь, проявляющаяся у людей преклонного возраста, выражающаяся в слабоумии, потере навыков и пр.), рассеянный склероз, нистагм (подергивание глазных яблок). При выявлении вышеперечисленных болезней назначается Мемантин. Инструкция по применению Мемантина прилагается к препарату. Мемантин купить можно только по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Мемантин предлагается в виде серых таблеток продолговатой формы. Они имеют пленочную по структуре оболочку. Купить Мемантин можно в трех и шести блистерах по 10 таблеток в каждом. Основное действующее вещество – Мемантин гидрохлорид. Цена Мемантина в аптеках разная, зависит от количества таблеток в упаковке. Вспомогательные элементы, входящие в состав средства: 1. Микроцелюлоза. 2. Лактоза. 3. Тальк. 4. Кремнея диоксид коплоидный. 5. Магния стеарат. В состав оболочки входят следующие элементы: натрия ларилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк. Упаковка картонная, продолговатой прямоугольной формы. Аналоги Мемантина: Абикса, Адмента, Демакс, Денигма, Когномем, Марукса и другие.

Фармакологическое действие

Описанная лекарственная форма относится к числу средств, применяемых при деменции. Код препарата ATX N06D X01. Мемантин – потенциал-зависимый помирноафинним неконкурентный антагонист НМДА-рецепторов. На практике также применяются аналоги Мемантина. Регулирующее воздействие Мемантин оказывает на глутаминовую кислоту, нарушение тонического уровня которой способствует проявлению нейронной дисфункции. Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в комплексе с неправильной работой НМДА-рецепторов являются ключевым фактором прогрессирования деменции.

Фармакокинетика

Клинические исследования действующего вещества не показали воздействия пищи на оказываемый эффект. Биодоступность действующего вещества составляет 100% (доходит до места действия). Максимальная концентрация в плазме крови Мемантина наблюдается в ночное время, в период с 03:00 до 08:00. В зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, принимающего лекарства, концентрация в плазме может отличаться даже при условии соблюдения ежедневной дозы в 20 мг. Определяемый диапазон концентрации Мемантина в плазме крови составляет 70-150 нг/мл. Препарат связывается с белками плазмы на 45% действующего вещества. Около 80% циркулирующего в человеческом организме материала с участием Мемантина имеется в виде исходного соединения. К числу ключевых метаболитов относятся: 1. N-3,5-диметил-глюдантан-1-амин. 2. 3,5-диметилтрицикло-декан-1-амин. Период потери половины физических свойств средства составляет не менее 60 и не более 100 часов с момента последнего приема. Процесс полного освобождения организма от действия Мемантина происходит моноекспотенциально.

Показания

Лекарство показано при болезни Альцгеймера, как на начальной стадии развития, так и в тяжелой форме, при нистагме, деменции, рассеянном склерозе, назначается при этом лечащим врачом. Целесообразность применения средства в последних трех случаях определяется врачом.

Противопоказания

Противопоказанием является гиперчувствительность пациента к любому из компонентов Мемантина, а также действующему веществу.

Дозировка

Весь курс терапии, включающий применение препарата, необходимо проводить только по указаниям врача, начиная и осуществляя прием средства под его наблюдением. В период приема лекарства, согласно инструкции по применению Мемантина, контроль дозировки осуществляется лицом, ухаживающим за пациентом. Таблетки принимаются 1 раз в сутки, в равной периодичности (в одно и то же время). График приема пищи не влияет на действие препарата. Взрослым рекомендуется не превышать суточную дозу в 20 мг. Во избежание оказания негативной реакции препарата на организм суточную дозу приема следует начинать с 5 мг, постепенно увеличивая. График приема выглядит следующим образом: еженедельно необходимо увеличивать дозу на 5 мг в сутки, доводя до 20 мг. По прошествии 4-х недель рекомендуется принимать поддерживающую дозу препарата в количестве 20 мг. Конечную продолжительность курса определяет врач, исходя из показателей больного. Ключевыми факторами, определяющими целесообразность приема лекарства, является оказываемый действующим веществом эффект на организм пациента. Существует возможность плохой переносимости средства на разных этапах лечения. С целью своевременного выявления показателей ухудшения/улучшения состояния здоровья больного проводится контроль ухаживающим лицом и лечащим врачом. Ключевой период лечения, в который контроль осуществляется стабильно, это первые 3 месяца приема Мемантина. Это не значит, что в дальнейшем контроль можно прекратить, просто важность первых месяцев лечения – приоритетный показатель дальнейшего курса. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Начинать курс лечения нужно с дозы в 5 мг/сутки, постепенно увеличивая до необходимой.

Побочные действия

Существуют возможные побочные эффекты, связанные с приемом таблеток Мемантина. Для каждого пациента негативные эффекты проявляются или же не проявляются исключительно исходя из особенностей организма и ряда других факторов. Ниже приведены примеры возможных негативных проявлений воздействия лекарственного средства на организм человека: 1. Нервная система: у пациентов при проведении клинических исследований возникали проблемы с координацией, пошатывание при ходьбе, потеря ориентации и др. 2. Пищеварительный тракт: проблемы при дефекации, расстройство желудка, проблемы с поджелудочной железой. 3. Сердечно-сосудистая: артериальная гипертензия, образование тромбов в венах и др. 4. Психика: сонливость, спутанность сознания, а при тяжелой форме АБ – галлюцинации. 5. Иммунная: гиперчувствительность к компонентам средства. 6. Дыхательная: отдышка. 7. Пищеварительная: повышенная активность печени, гепатит. Помимо приведенных в списке побочных эффектов у пациентов наблюдались суицидальные наклонности (у некоторых), обостряемые действием средства.

Признаки передозировки

Лекарственное взаимодействие

Существует риск возникновения фармакотоксического психоза при одновременном приеме Амантадина и таблеток Мемантина. Основная причина конфликта этих действующих веществ заключается в природе происхождения, химической связке с НМДА-антагонистами. Те же причины исключают одновременный прием Кетамина с Декстрометорфаном. Существует также риск при взаимодействии с Фенитоином (данные отчетов клинических исследований). Прослеживается ослабление эффекта, оказываемого на организм пациента барбитуратами и нейролептическими средствами. Возможная необходимость корректировки доз приема препаратов возникает при взаимодействии со спазмолитическими средствами. Провоцировать увеличение количества действующего вещества в плазме могут: • Циметидин (применяется у пациентов с язвенной болезнью); • Ранитидин (аналогичное действие с предыдущим препаратом, является блокиратором Н2); • Рокаинамид (применяется для стабилизации мембраны); • Хинидин (алкалоид, применяется при лечении сердечно-сосудистой системы); • Хинин (алкалоид, выступает в роли жаропонижающего, использовался для лечения пациентов, страдающих малярией); • Никотин (применим для лечения никотиновой зависимости, избавления от курения путем снижения уровня содержания вещества в крови постепенно). Взаимодействие с этими препаратами нежелательно, так как для них характерно использование катионной транспортной системы почек. В свою очередь инструкция по применению Мемантина четко обозначает возможность провоцирования снижения гидрохлоротиазидина в сыворотке крови при одновременном приеме. Исследования, проводимые с использованием Мемантина, не показали каких-либо негативных реакций с такими веществами, как: 1. Глибурид. 2. Донепезиол. 3. Галантамин. Ряд факторов, влияющих на взаимодействие с препаратом, индивидуальны. Инструкция по применению Мемантина описывает лишь общие показатели. Их наличие/отсутствие более точно определит лечащий врач в ходе проведения терапии. Особенности организма, гиперчувствительность, наличие/отсутствие заболеваний во многом влияют на действие лекарственного средства.

Особые указания

Не всегда положительное действие лекарственное средство оказывает на пациентов, страдающих эпилепсией или потенциально расположенных к этому заболеванию. Также следует учитывать возможность негативного воздействия на пациентов, у которых прослеживаются судороги в анамнезе. Существуют риски одновременного приема Амантадина, Кетамина или Дексторметорфана в сочетании с таблетками Мемантина. Вышеперечисленные средства относятся к категории антагонистов НМДА, а потому их действие находится в одной области рецепторов. Побочными эффектами при подобном сочетании могут быть нежелательные реакции центральной нервной системы, выраженные различными сбоями в работе. Перед началом приема препарата следует пройти обследование на содержание уровня рН мочи. Ведь повышение этого показателя может негативно отразиться на действенности Мемантина. Главными факторами, влияющими на изменение уровня рН мочи, являются: 1. Изменения в рационе питания. Как правило, это происходит при соблюдении диет. Так, если человек ранее употреблял в пищу относительно большое количество мяса, а потом резко изменил свои взгляды и вовсе отказался от его приема (например, стал вегетарианцем), уровень рН изменится. 2. Не менее распространенная причина смены уровня рН мочи – прием антацидных средств (применяются для ослабления изжоги, болей в животе и так далее). 3. Всевозможные инфекции мочеполовой системы являются еще одним ключевым фактором нарушения уровня рН мочи. Не были допущены к исследованиям препарата те люди, которые страдают от сердечной недостаточности, переносили инфаркт. Данные о применении Мемантина для таких пациентов – отрывочные, несущие недостаточно ясную картину возможных эффектов (как положительных, так и отрицательных). Это порождает необходимость тщательного контроля показателей здоровья пациентов, страдающих от перечисленных болезней.

Беременность и лактация

Исследования Мемантина на беременных женщинах не проводилось, что означает лишь возможность построения предположений по поводу переносимости действующего вещества и воздействия на плод. Те исследования, которые были проведены на животных, показывали замедление развития плода. Как лекарственное вещество повлияет на беременную женщину и ее плод – доподлинно не известно. Чтобы избежать возможных рисков, следует отказаться от приема Мемантина, кроме случаев крайней необходимости в использовании вещества. Возможность попадания лекарственного вещества в грудное молоко не исключается. Врачи рекомендуют отказаться от приема этого препарата, в противном случае нужно будет перестать кормить грудью.

При нарушениях функции почек

Курс лечения с использованием этого препарата назначается врачом, который выписывает рецепт (без него приобретение Мемантина невозможно). Существующая инструкция по применению Мемантина содержит определенные рекомендации для людей, которые страдают различными болезнями, в том числе и нарушением в работе почек. Тем пациентам, у которых прослеживается нарушение функции почек, следует подбирать дозировку, исходя из степени тяжести заболевания. Доза для таких пациентов будет рассчитываться следующим образом: 1. При легких нарушениях работы почек необходимости в корректировке дозы приема препарата нет. Важна лишь постепенная адаптация организма с использованием схемы от 5 мг до 20 мг за 4 недели курса терапии. 2. Средняя степень. Пациентам этой группы рекомендуется не превышать дозу в 10 мг/сутки. При адекватной реакции организма и должном терапевтическом эффекте дозу можно будет увеличить до нормальной (2 таблетки Мемантина в сутки). Сделать это можно не ранее чем через 7 дней после начала курса лечения после тщательного врачебного наблюдения. Самостоятельно увеличивать дозу не рекомендуется. 3. Тяжелая степень. Доза лекарства для таких пациентов не должна превышать 1 таблетку Мемантина в сутки (т.е. 10 мг). Серьезные нарушения работы печени – один из ключевых факторов, из-за которого следует прекратить прием Мемантина. Решение о прекращении курса терапии принимает врач, исходя из показателей здоровья пациента.

Источник

Акатинол Мемантин — Роттендорф фарма — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующее вещество: мемантин гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: опадрай розовый (состоящий из: гипромеллоза, диоксид титана Е171, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172).

Описание

Таблетки от розового до коричневато-розового цвета, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие гравировку «20» с одной стороны и «МЕМ» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Деменции средство лечения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии в особенности функции NMDA-рецепторов способствует как проявлению симптомов так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.

Мемантин является потенциалозависимым умеренно аффинным неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата которое может приводить к нейронной дисфункции.

Улучшает когнитивные процессы повышает повседневную активность.

Фармакокинетика:

Мемантин имеет абсолютную биодоступность приблизительно равную 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-8 часов (t_max). Признаки того что прием пищи влияет на всасывание мемантина отсутствуют.

Суточные дозы 20 мг приводят к постоянной концентрации мемантина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг/мл (05-1 мкмоль) с большими межиндивидуальными вариациями. При введении суточных доз от 5 до 30 мг среднее отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к содержанию в сыворотке крови составляло 052. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Около 80% мемантина принятого внутрь циркулирует в неизмененном виде. Главные метаболиты у человека — это N-35-диметилглудантан смесь изомеров 4- и 6- гидроксимемантина и 1-нитрозо-35-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не обладает NMDA-антагонистической активностью. Метаболизм катализированный системой цитохрома Р450 в условиях in vitro не обнаруживался.

В исследовании перорального приема 14 С-мемантина в среднем 84% введенной дозы выводилось в течение 20 дней при этом более 99% — через почки.

Выведение мемантина носит моноэкспоненциальный характер с периодом полувыведения (t_1/2) от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (Cl_tot) составляет 170 мл/мин/173 м 2 при этом часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секреции.

Также в почках происходит канальцевая реабсорбция вероятно опосредованная белками участвующими в транспорте катионов. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи до pH 7-9. Защелачивание мочи может быть результатом резких изменений в диете например таких как переход на вегетарианство или обильный прием щелочных желудочных буферов.

Исследования с участием добровольцев продемонстрировали линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

При применении мемантина в дозе 20 мг в сутки содержание препарата в цереброспинальной жидкости соответствует значению k_i (k_i = константа ингибирования) мемантина что составляет 05 мкмоль препарата в лобной доле коры головного мозга человека.

Показания:

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая печеночная недостаточность дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью:

С осторожностью назначают больным эпилепсией судорогами (в том числе в анамнезе) и больным с наличием факторов предрасполагающих к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения антагонистов NMDA-рецепторов таких как амантадин кетамин декстрометорфан. Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов что и мемантин поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном со стороны центральной нервной системы).

Наличие факторов повышающих pH мочи может потребовать тщательного наблюдения за пациентом. К таким факторам относится резкая смена диеты например переход на вегетарианство или обильный прием щелочных желудочных буферов. Кроме того pH мочи может повышаться при почечном канальцевом ацидозе или тяжелых инфекциях мочевыводящих путей вызванных Proteus bacteria.

Из большинства клинических испытаний исключались пациенты недавно перенесшие инфаркт миокарда или имеющие некомпенсированную застойную сердечную недостаточность (класс III-IV по NYHA) неконтролируемую артериальную гипертензию. Поэтому в отношении пациентов с данными состояниями имеются лишь ограниченные данные и такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация:

Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах аналогичных или немного превышающих дозы применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости.

Неизвестно проникает ли мемантин в грудное молоко однако учитывая липофильные свойства субстанции это является вероятным. Женщины принимающие мемантин не должны кормить грудью ребенка.

Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.

Способ применения и дозы:

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера.

Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица который будет регулярно следить за приемом лекарственного средства пациентом.

Диагностику заболевания следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозировку мемантина следует пересматривать на регулярной основе желательно в течение трех месяцев после начала лечения. После этого клиническую пользу мемантина и переносимость лечения пациентом необходимо пересматривать на регулярной основе в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго пока терапевтический эффект является благоприятным и пока пациент хорошо переносит лечение мемантином.

При отсутствии признаков терапевтической эффективности или при непереносимости пациентом лечения следует рассмотреть возможность прекращения приема мемантина.

Препарат следует принимать внутрь один раз в день в одно и то же время независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом:

1-я неделя (день 1-7): назначают по 5 мг в сутки.

2-я неделя (день 8-14): назначают по 10 мг в сутки.

3-я неделя (день 15-21): назначают по 15 мг в сутки.

4-я неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Для титрования с повышением дозы доступны таблетки с другими дозировками.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки.

У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза равна 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза равна 10 мг.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класса А и В по Чайлд-Пью) корректировка дозы не требуется.

Данные о применении мемантина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Не рекомендуется к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты:

Краткий обзор профиля безопасности

В клинических исследованиях деменции от легкой до тяжелой степени с участием 1784 пациентов получавших препарат Акатинол Мемантин и 1595 пациентов получавших плацебо общая частота случаев нежелательных реакций на препарат Акатинол Мемантин не отличалась от таковой при приеме плацебо; нежелательные реакции обычно имели легкую или умеренную степень тяжести.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями частота случаев которых была выше в группе лечения препаратом Акатинол Мемантин по сравнению с группой плацебо были головокружение (63% против 56% соответственно) головная боль (52% против 39%) запор (46% против 26%) сонливость (34% против 22% соответственно) и повышение артериального давления (41% против 28% соответственно).

В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции которые наблюдались в клинических исследованиях препарата Акатинол Мемантин и после его появления на рынке. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением органов и систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 до 1

Частота не установлена

Психотические реакции 2

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны сердца

Нарушения со стороны сосудов

Повышение артериального давления

Венозный тромбоз/ тромбоэмболия

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение биохимических показателей функции печени

Общие расстройства и нарушения в месте введения

1 Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Единичные случаи сообщения о которых получены в пострегистрационный период.

Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз лейкопения (включая нейтропению) панцитопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура острая почечная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона.

При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия суицидальные мысли и попытки суицида. В рамках пострегистрационного применения сообщалось о возникновении указанных побочных реакций у пациентов принимавших Акатинол Мемантин.

Передозировка:

Имеются только ограниченные данные о передозировке полученные в ходе клинических исследований и в пострегистрационный период.

Случаи относительно большой передозировки (приема 200 мг и 105 мг/сутки в течение 3 дней соответственно) сопровождались либо только симптомами усталости слабости и/или диареи либо не сопровождались какими-либо симптомами вообще. В случаях передозировки с приемом дозы менее 140 мг или неизвестной дозы у пациентов наблюдались симптомы поражения центральной нервной системы (спутанность сознания вялость сонливость головокружение ажитация агрессивность галлюцинации и нарушения походки) и/или желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема внутрь в общей сложности 2000 мг мемантина сопровождавшегося поражением центральной нервной системы (кома в течение 10 дней позднее — диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без необратимых последствий.

В другом случае большой передозировки пациент также выжил и выздоровел. Пациент принял внутрь 400 мг мемантина перорально. У пациента развились симптомы со стороны центральной нервной системы такие как беспокойство психоз зрительные галлюцинации судорожная готовность сонливость ступор и потеря сознания.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. При необходимости проводят стандартные лечебные мероприятия направленные на выведение из организма активного вещества такие как промывание желудка прием активированного угля (для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени) подкисление мочи форсированный диурез.

При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью.

Взаимодействие:

Учитывая фармакологическое действие и механизм действия мемантина возможны следующие взаимодействия:

Механизм действия предполагает усиление эффектов леводопы агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических лекарственных средств в случае их применения одновременно с NMDA-антагонистами такими как мемантин. При одновременном применении с барбитуратами или нейролептиками действие последних может уменьшаться.

Одновременное применение мемантина со спазмолитиками дантроленом или баклофеном может изменять их действие и потребовать подбора дозы.

Следует избегать одновременного назначения мемантина с амантадином из-за риска развития фармакотоксического психоза. Оба вещества являются химически родственными NMDA-антагонистами. То же самое относится к кетамину и декстрометорфану.

В литературе также имеется один опубликованный отчет о возможном риске комбинированного применения мемантина и фенитоина.

Другие действующие вещества такие как циметидин ранитидин прокаинамид хинидин хинин и никотин использующие ту же систему транспорта катионов в почках что и амантадин возможно могут взаимодействовать с мемантином создавая потенциальный риск повышения концентраций в плазме крови.

Существует вероятность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке крови при одновременном приеме с мемантином.

В пострегистрационный период были зарегистрированы единичные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов одновременно получавших лечение варфарином. Несмотря на то что причинно-следственной связи установлено не было у пациентов одновременно принимающих пероральные антикоагулянты рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени или МНО.

В фармакокинетических исследованиях однократной дозы у молодых здоровых добровольцев не наблюдалось никаких взаимодействий активного вещества мемантина с активным веществом глибенкламидом/метформином или донепезилом.

В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует активность CYP 1А2 2А6 2С9 2D6 2Е1 3А флавинмонооксигеназы эпоксидгидролазы и сульфатирование in vitro.

Особые указания:

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того мемантин может вызывать изменение скорости реакции поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом эпилепсией судорогами (в том числе в анамнезе) одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин кетамин декстрометорфан) наличие факторов повышающих pH мочи (резкая смена диеты например переход на вегетарианство обильный прием щелочных желудочных буферов) тяжелые инфекции мочевыводящих путей инфаркт миокарда (в анамнезе) сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA) неконтролируемая артериальная гипертензия почечная недостаточность печеночная недостаточность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции как правило приводит к снижению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Акатинол Мемантин в свою очередь также оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами поэтому больных следует предупредить о необходимости проявлять особую осторожность.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистер из ПП/алюминиевой фольги.

2 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany, Германия

Источник