Почему грандаксин продают по рецепту

Грандаксин — глазами психиатров и интернистов

Опубликовано в журнале:
В мире лекарств »» №2 1999 В рамках VI Российского национального конгресса «Человек и лекарство» состоялась дискуссия за «круглым столом», посвященная применению препарата грандаксин (тофизопам) в общемедицинской практике. Представительство венгерского фармацевтического завода «Эгис» в России пригласило на эту встречу ведущих специалистов в различных областях медицины, в результате чего присутствовавшие получили редкую возможность узнать оценку психотропного препарата не только от психиатров и неврологов, но и от интернистов. С докладами выступили сопредседатели — заместитель директора ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского, руководитель Федерального центра пограничной психиатрии профессор Ю.А. АЛЕКСАНДРОВСКИЙ и заведующий кафедрой нервных болезней ФППО ММА им. И.М. Сеченова, руководитель Центра вегетативной патологии, член-корреспондент РАМН А.М. ВЕЙН, а также доктор медицинских наук А.В. РОМАСЕНКО (ГНЦ им. В.П. Сербского), ведущий научный сотрудник НИИ кардиологии МЗ РФ (Санкт-Петербург) профессор Ю.В. ШУБИК, профессор А.И. ШАТИХИН (кафедра пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М. Сеченова), профессор Э.В. ДУДНИКОВА (кафедра детских болезней ФПК Ростовского государственного медицинского университета), руководитель кардиологического отделения Медицинского центра УД Президента РФ (Объединенная больница с поликлиникой) С.В. КАЛАШНИКОВ, заместитель главного врача клиники Института физиологии СО РАМН (г. Новосибирск) И.В. САВИЦКАЯ, научный сотрудник Российского центра вегетативной патологии А.Р. АРТЕМЕНКО.

Сегодня существует большое число препаратов, отметил Ю.А. Александровский, с мощным анксиолитическим, по существу противотревожным действием, но среди них очень мало так называемых дневных транквилизаторов, к которым относится грандаксин. Производные бензодиазепинового ряда обладают целым комплексом побочных эффектов. Это миорелаксация, которая наступает благодаря определенному влиянию на полисинаптические связи на уровне спинного мозга, сомнелентные эффекты, влияние на память, атаксия, особенно у лиц пожилого возраста, наконец, привыкание с развитием физической и психологической зависимости. Грандаксин, несколько уступающий этим препаратам по анксиолитическому действию, лишен этих побочных эффектов.

В современной клинической психофармакологии, в клинической терапии обсуждается проблема качества жизни во время приема того или иного лекарственного препарата. По мнению многих специалистов, этот показатель значительно выше при приеме дневных транквилизаторов по сравнению с мощными анксиолитиками (диазепам, феназепам и др.). Поэтому пациент, принимающий препарат дневного действия грандаксин, который, по существу, не вызывает сомнеленции и миорелаксации, остается активным; прекращения профессиональной деятельности в период лечения не требуется.

Невротические расстройства, при которых ведущими клиническими симптомами служат тревога, субдепрессия, страх, — это наименее специфические проявления психической дезадаптации человека. Невротические расстройства могут включаться в структуру любого заболевания: неврологического, психического, соматического. Грандаксин оказывает положительное влияние на неспецифические невротические феномены, легко комбинируется с другими препаратами, поэтому с успехом может включаться в комплексную программу лекарственной терапии самых различных заболеваний.

Длительное время в клинической и экспериментальной фармакологии шла гонка за мощными препаратами, анксиолитическое и седативное действие которых превосходило бы известные препараты. В результате целый ряд средств, который показан в психиатрической практике, оказался не пригоден для лечения пограничных состояний. И только теперь становится понятна необходимость пристального изучения препаратов, подобных грандаксину, наделенному не только анксиолитической, но и вегетонормализующей, активизирующей способностью. А.М. Вейн познакомил со схемой возникновения соматических заболеваний через активацию психическими факторами вегетативно-эндокринной системы: стрессор -> стресс -> симпатическая активация -> гормональная активация -> нарушения тканевого обмена -> соматические заболевания. К сожалению, устранить стрессорные факторы не всегда возможно. Сегодня необходимо думать о том, как сделать человека «стрессовоустойчивым», как снизить его чувствительность к стрессу. Здесь необходимо использовать психотерапевтические воздействия и психотропные средства. Грандаксин как анксиолитический и вегетотропный препарат, несомненно, снимает психические проявления стресса, на уровне симпатической активности. Он является средством профилактики очень многих соматических заболеваний — вот пафос сегодняшнего обсуждения грандаксина, подчеркнул А.М. Вейн.

Наконец, практические врачи освобождаются от сложностей выписки психотропных препаратов: печать, рецепт, главный врач и так далее. Грандаксин можно выписывать на обычных рецептурных бланках, и в этом также его гигантское преимущество.

Множество проблем, существующих в общесоматической практике, А.В. Ромасенко условно свела к трем. Первая — определенный психологический дискомфорт, возникающий у заболевшего человека, вторая — это большая группа истинных депрессивных и невротических расстройств, которые можно условно обозначить как соматизированные, и, наконец, третья — сочетание психической и соматической патологии.

Наиболее важная задача, стоящая перед психиатром и интернистом, — адаптация пациента к болезни. Такие симптомы как тревога, страх, — еще не психические расстройства, это психологические феномены. И вот здесь приходят на помощь транквилизаторы. Выбор препарата определяют его основные параметры: мощность, диапазон, побочные эффекты. В этом плане грандаксин универсален. Он очень мягко устраняет компонент тревоги. Отсутствие эффекта сонливости позволяет назначать препарат в дневное время.

Опытом применения грандаксина у больных с гастроэнтерологической патологией поделился профессор А.И. Шатихин. Он рассказал о результатах двухнедельного исследования терапии грандаксином вдозе 100 мг/сут пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с синдромом раздраженной кишки и с дискинезией желчевыводящих путей.

Среди группы больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в основном были женщины, средний возраст — 38 лет, ведущие клинические синдромы — болевой, диспептический, астено-вегетативный. У больных с синдромом раздраженной кишки астено-вегетативный синдром был на первом месте. Больные жаловались на повышенную утомляемость, бессонницу, слабость, раздражительность, депрессивное настроение, тревогу, страхи о наличии тяжелого заболевания, вплоть до рака. В том, что у них всего лишь синдром раздраженной кишки, убедить их стоило большого труда, а некоторых не удавалось вовсе. У больных с дискинезией желчевыводящих путей на первом плане выступал болевой синдром, но и здесь обнаружен астено-вегетативный синдром, проявлявшийся повышенной возбудимостью, страхами. При тестировании пациентов по целому ряду шкал отмечалась положительная динамика симптомов, в 97% случаев назначение грандаксина оказалось эффективным.

Наличием опасных для жизни большого побочных эффектов у собственно антиаритмических препаратов обосновал необходимость использования психо-фармакологических средств в лечении аритмий Ю.В. Шубик. В первую очередь привлекают внимание препараты бензодиазепинового ряда, которые оказывают анксиолитический эффект и нормализуют тонус вегетативной нервной системы. В их назначении нуждаются пациенты с симпатикозависимыми нарушениями ритма сердца, — как желудочковыми, так и наджелудочковыми, больные ИБС, особенно перенесшие инфаркт миокарда, для предупреждения желудочковых фатальных аритмий и пациенты с субъективно плохо переносимыми нарушениями ритма сердца. Однако побочные эффекты (слабость, вялость, заторможенность, невозможность концентрации внимания) ограничивают применение, например, феназепама или тазепама у этой категории больных. Особенно это актуально для больных, находящихся на амбулаторном лечении, многие из них молодые люди, которые занимаются умственным трудом, водят машины и т.д. И вот здесь препаратом выбора может стать тофизопам (грандаксин), который эти больные могут принимать практически без ущерба для своей основной деятельности. Опытом применения грандаксина у детей с гастродуоденальной патологией поделилась Э.В. Дудникова. В настоящее время выделяют целый ряд факторов, которые приводят к морфологическим изменениям в слизистой оболочке желудка. В пубертатном периоде отмечается активность половых стероидов, которые обладают разнонаправленным действием на слизистую оболочку желудка. И если тестостерон оказывает выраженное раздражающее действие, то эстрадиол, напротив, способствует ее регенерации. Вот почему язвенная болезнь у девочек в этом периоде встречается крайне редко. Обращает на себя внимание, что у детей с парасимпатической направленностью отмечается значительное повышение продукции соляной кислоты и протеолитических ферментов, а в ответ на воздействие агрессивных факторов идет значительное снижение защитного слизистого барьера. Ведущими синдромами у детей с гастродуоденальной патологией являются диспептический и астено-вегетативный. Проведенные исследования показали, что назначение грандаксина устраняет вегетативную дисрегуляцию, способствует восстановлению слизистого барьера, стимулирует антиоксидантную защиту. Совсем новой и перспективной области медицины — нейроиммуноэндокринологии — было посвящено выступление С.В. Калашникова.

В настоящее время известно, что помимо бензодиазепиновых рецепторов, локализованных в ЦНС и отвечающих за собственно психотропные эффекты, существуют еще периферические рецепторы, которые обнаружены практически во всех клетках нашего организма. Их функция сегодня активно изучается и пока недостаточно ясна. В экперименте показано, что грандаксин статистически достоверно изменял скорость пролиферации лимфоцитов, стимулированную митогеном, причем, показал себя как иммуномодулятор. В другом эксперименте выяснилось, что грандаксин и диазепам дозозависимо увеличивают антипролиферативное действие кортикостероидов. Это, возможно, указывает на еще один антистрессовый механизм бензодиазепинов, так как они, по-видимому, усиливают действие активно выделяющихся при стрессе кортикостероидов. О результатах применения грандаксина в лечении тревожных расстройств у больных бронхиальной астмой рассказала И.В. Савицкая.

Несмотря на разноречивые мнения о том, насколько бронхиальная астма является психосоматической патологией, нельзя не признать определенного вклада психо-эмоциональных процессов в возникновение, развитие, течение этого заболевания и восприятия пациентами лечения. Сегодня доказано, что психо-эмоциональные и общепринятые стимулы являются одним из компонентов патогенетического комплекса, определяющего развитие, течение и лечение бронхиальной астмы. Многочисленные данные свидетельствуют о наличии тесно переплетенных в ЦНС системах реализации бронхоспазма. Ожидание приступа, непредсказуемость этого состояния создают тревогу, и больные бронхиальной астмой демонстрируют высокий уровень негативных эмоций, а обострение заболевания часто связано с периодами повышенной эмоциональности. Восприятие степени бронхиальной обструкции, необходимости применения бронходилататора пациентами с высокими показателями тревоги, как правило, гипертрофировано, что приводит к потреблению медикаментов в значительно больших количествах, а также к большему снижению работоспособности и активности.

Для практических врачей интерес представляет вопрос о так называемых психогенных или эмоциональных тригерах приступов удушья. В ряде работ педиатров было показано, что у детей с эндогенной формой бронхиальной астмы эмоциональные тригеры преобладают. Развитие психонейроиммунологии в последние годы, в частности работы о возможности воспроизведения условнорефлекторной иммуносупрессии, позволяет предположить, что в ряде случаев приступы удушья, вызываемые поллютантами, могут воспроизводиться условнорефлекторным путем, при котором только мысль о наличии аллергена может запускать классическую реакцию. Эффективность индивидуальной психотерапии в настоящее время не вызывает сомнений, успех здесь достигает 50-70%. Однако в ряде случаев, а это 35%, требуется медикаментозная коррекция. Поэтому закономерным стало проведение исследования с применением анксиолитического препарата грандаксин на фоне базовой терапии. Прием препарата в течение 4 недель в дозе 150 мг позволил выявить статистически значимую редукцию таких симптомов, как тревога, паника, страх, раздражительность, утомляемость, чувство неспособности контролировать сложившуюся ситуацию, супервентиляция и др. Отмечена хорошая переносимость грандаксина, побочные эффекты в исследуемой группе не наблюдались. Таким образом, грандаксин оказался эффективным препаратом в лечении тревожных больных бронхиальной астмой и может быть рекомендован для более широкого применения у данной категории пациентов. О возможностях коррекции перманентных вегетативных нарушений у больных с психовегетативным синдромом сообщила А.Р. Артеменко. Клинический эффект (уменьшение частоты и выраженности вегетативных проявлений) отмечался у 93% пациентов, получавших монотерапию грандаксином. Регрессировали тревожные и депрессивные проявления, улучшилось качество жизни. Полученные результаты подтверждаются не только клинико-неврологическими, но и инструментальными методами. Отмечена нормализация параметров вызванных кожных симпатических потенциалов; результаты спектрального анализа вариативности сердечного ритма, пяти стандартных кардиоваскулярных тестов (по Ewing) показали изменение функциональной активности на уровне сегментарных механизмов вегетативной регуляции в сердечно-сосудистой системе. Подводя итоги дискуссии сопредседатели Ю.А. Александровский и А.М. Вейн отметили, что у грандаксина несомненно есть будущее, причем не только в лечении, но и в профилактике различных патологических состояний. Особая оценка дана стратегии поведения на отечественном рынке производителя грандаксина — Венгерского фармацевтического завода Эгис АО, который в момент экономического кризиса продолжает оставаться вместе с Россией и прилагает все усилия для того, чтобы это сотрудничество было полезным и плодотворным. В этом большая заслуга всех сотрудников фирмы и прежде всего ее Генерального директора Доктора Ласло Почайи.

Источник

«Грандаксин»: по рецепту или нет, показания к применению и рекомендации врачей

«Грандаксин» известен во всем мире уже очень давно и зарекомендовал себя как эффективный препарат для лечения неврозов, вегетативных и тревожных проявлений других заболеваний. По рецепту или нет «Грандаксин» отпускается в аптеках, станет понятно, если разобраться в его свойствах, показаниях, противопоказаниях и побочных действиях.

Действующее вещество

«Грандаксин» — это лекарственное средство с действующим веществом тофизопам, которое получено путем совершенствования молекулы диазепама. Как известно, «Диазепам» является транквилизатором бензодиазепином, который относится к серьезным контролируемым средствам, поэтому ответ на вопрос, нужен ли рецепт на «Грандаксин», будет положительным. Но в отличие от своего старшего собрата, благодаря проведенным химическим модификациям, «Грандаксин» не вызывает привыкания и серьезных побочных действий. Следовательно, будет нужен обычный белый рецепт на «Грандаксин», какой может выписать не только психиатр и психотерапевт.

Свойствами тофизопама являются:

• Противотревожный эффект, то есть снятие нервного напряжения, купирование страха, внутренней дрожи и беспокойства.
• Вегетостабилизирующее действие обусловлено уравновешиванием работы парасимпатического и симпатического отделов вегетативной нервной системы, что помогает скорректировать нарушения в виде тахикардии, перепадов кровяного давления, потливости, нарушений стула, тошноты, болей в животе, расстройства мочеиспускания функционального генеза.
• Умеренная стимулирующая активность помогает бороться с апатией, слабостью, астенией, подавленностью, отсутствием энергетических сил.

Показания к назначению

Препарат назначают при следующих патологиях:

• Невротические расстройства, сопровождаемые тревогой, беспокойством, астенией (тревожно-фобические расстройства, неврастения, тревожная депрессия, панические атаки).
• Соматоформные вегетативные расстройства (соматоформная вегетативная дисфункция, соматоформное болевое расстройство, ипохондрическое расстройство).
• Расстройства адаптации, сопровождающиеся тревогой и сниженным настроением.
• В гинекологической практике для купирования предменструального синдрома и климактерических проявлений (повышение кровяного давления, потливость, тахикардию, приливы жара, раздражительность).
• В неврологической практике для устранения головной боли напряжения, головокружения, обморочных состояний, связанных с тревожными расстройствами, облегчения проявлений радикулопатии и остеохондроза.
• В кардиологической практике для избавления от тахикардии, гипертонии и аритмии функциональной природы, возникающих при разбалансировке нервной системы.
• В наркологии для облегчения синдрома отмены алкоголя и других психоактивных веществ.

Таким образом, выписать рецепт на «Грандаксин» может специалист любого профиля в зависимости от показаний к применению.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от пищи. Доза зависит от заболевания и подбирается врачом индивидуально. В среднем назначается по 1-2 таблетки по 50 мг от одного до трех раз в день. Максимально можно принять 6 таблеток тофизопама в сутки, что составляет 300 мг. Возможно ситуационное применение лекарства по 1-2 таблетки.

Выписать «Грандаксин» по рецепту или нет, решает только врач, но по правилам в аптеке должны потребовать бланк с печатью.

Противопоказания

Что может стать причиной для того, чтобы отказаться от приема средства:

• Сильное двигательное перевозбуждение, агрессивное поведение, тяжелое депрессивное состояние.
• Декомпенсированная сердечно-легочная недостаточность.
• Приступы апноэ во время сна.
• Беременность в первом триместре (12 недель).
• Кормление грудью.
• Состояния, при которых не переносится лактоза, имеющаяся в составе таблетки в качестве вспомогательного компонента.
• Индивидуальная непереносимость бензодиазепинов или тофизопама.
• Совместный прием с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом.

Если присутствует хотя бы одно из вышеперечисленных заболеваний или состояний, разрешения на прием препарата нет. «Грандаксин» по рецепту или в стационарных условиях назначается после тщательного расспроса пациента.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях отмечались следующие нежелательные эффекты, которые проявлялись чаще при применении больших доз лекарственного вещества:

• Головная боль, усиление раздражительности, нарушение засыпания, двигательное возбуждение, запутанность сознания, возникновение судорог у эпилептиков.
• Нарушение аппетита, повышенное газообразование, запоры, тошнота, сухость слизистой рта, желтуха.
• Болезненные ощущения в мышцах, связанные с их напряжением.
• Аллергическая крапивница, зуд кожи, сыпь, подобная скарлатиновой.
• Угнетение дыхательных функций.

При появлении побочных симптомов следует незамедлительно обращаться к врачу.

Применение у беременных

Препарат не должен применяться у беременных в первом триместре, так как может навредить формирующемуся ребенку. После 12 недель «Грандаксин» может назначаться только тогда, когда польза от его приема для матери будет существенно превалировать над риском для плода.

Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации следует воздержаться от приема препарата.

Особые указания

«Грандаксин» назначается с осторожностью у пациентов, имеющих следующие заболевания:

• Заболевания легочной сферы (хронического течения респираторный дистресс-синдром в стадии декомпенсации, перенесенная острая дыхательная недостаточность).
• Заболевания печени (цирроз, тяжелые гепатиты, опухоли печени). В этом случае возможно учащение побочных проявлений на медикамент.
• Лицам с недостаточностью почек следует снижать дозу в два раза, потому что действующее вещество выводится с помощью почек.
• Заболевания нервной системы (эпилепсия различного генеза, органические патологии мозга, в том числе тяжелые атеросклеротические поражения сосудов мозга).
• Закрытоугольная глаукома из-за риска повышения внутриглазного давления.
• Пожилым людям следует корректировать дозировку, снижая ее в два раза.
• При психозах, сопровождающихся двигательными реакциями, навязчивых расстройствах и фобиях в острой стадии, а также в депрессивную фазу, лечение одним «Грандаксином» не принесет должного эффекта, а только может усугубить ситуацию. Поэтому необходимо комбинировать его с более патогенетическими средствами.

Управление транспортными средствами и работа на высоте при употреблении тофизопама не возбраняется, так как препарат не оказывает седативного и тормозящего эффекта на центральную нервную систему.

Лекарственные взаимодействия

«Грандаксин» запрещен к совместному употреблению с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом, так эти лекарственные вещества проходят химические преобразования с помощью одного и того же фермента, что может привести к значительному повышению их содержания в крови.

Лекарства, которые воздействуют на клетки головного мозга, изменяя работу центральной нервной системы (анестетики, средства для наркоза, обезболивающие, антидепрессанты, седатики, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, снотворные средства, антипсихотики) могут усиливать свое действие, что может привести к учащению побочных реакций.

Ускорение преобразований действующего компонента под влиянием индукторов ферментативной печеночной активности (этилового спирта, барбитуратов, лекарств от эпилепсии) вызывает повышение их количества в плазме крови, что ослабляет лечебное действие препарата. Поэтому употреблять капли с фенобарбиталом («Корвалол»), спиртные напитки при лечении «Грандаксином» запрещено.

Средства, убивающие грибковую инфекцию, содержащие в качестве основного вещества итраконазол и кетоконазол, замедляют метаболические реакции тофизопама, что вызывает его накопление в плазме и увеличивает риск побочных явлений.

Усиление действия препарата возможно под влиянием некоторых средств от давления (клонидин, блокаторы каналов кальция).

В малой степени, не имеющей клинических проявлений, средства бета-адреноблокирующего действия могут уменьшить преобразования препарата в организме.

При совместном приеме с «Дигоксином», его количество в крови может увеличиться, что следует учитывать пациентам с сердечной патологией.

«Варфарин», принимаемый для кроворазжижения, может взаимодействовать с «Грандаксином», поэтому следует тщательно контролировать показатели коагулограммы пациентов.

Антациды, уменьшающие желудочную кислотность, могут помешать нормальному всасыванию препарата.

«Омепразол» и «Циметидин», применяемые в гастроэнтерологической практике, снижают метаболические преобразования «Грандаксина», что может повлиять на возникновение отрицательных эффектов.

Комбинированные оральные контрацептивы снижают метаболизм препарата, что следует учитывать при подборе дозы.

«Грандаксин»: по рецепту или нет?

По закону 70% зарегистрированных в Российской Федерации препаратов должны отпускаться по рецептурному бланку. Лекарственное средство представляет собой производное вещество от бензодиазепина. Поэтому «Грандаксин» без рецепта отпускаться не должен. Это указано и в инструкции к препарату. За безрецептурный отпуск аптеке грозит штраф. Кроме того, рецепт на препарат с действующим веществом тофизопам должен остаться в аптеке и подлежит учету, чтобы контролировать количество проданных упаковок.

Возможно приобретение «Грандаксина» без рецептов в аптеке через интернет, но при доставке товара на дом у пациентов могут также потребовать рецептурный бланк. Эти правила прописаны на сайте при оформлении заказа.

Образец рецепта на «Грандаксин»

Согласно приказу Минздрава Российской Федерации № 403н (11.07.2017) «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», несколько поменялась выдача медикаментов из аптек и расширился список веществ, отпускаемых по рецепту. На лекарственное средство «Грандаксин» рецепт на латинском выписать должен только врач по форме № 107-1/у. Любая самодеятельность не является законной. В бланке должна быть указана фамилия и инициалы пациента, его возраст, фамилия и инициалы врача, дата выписки, вид (взрослый или детский), количество таблеток, способ и режим приема, срок действия рецепта, личная печать и подпись доктора, а также печать учреждения, где работает специалист.

Отзывы

Согласно статистике по откликам пациентов на препарат «Грандаксин», положительно к нему относятся от 80 до 90% людей, принимавших это лекарство.

Доктора различных специальностей медикамент назначают с удовольствием из-за высокой эффективности, широкого круга показаний и хорошей переносимости действующего вещества.

Изучая отзывы пациентов, следует отметить, что купить «Грандаксин» без рецептов в Москве можно достаточно просто. Это касается большого количества и других лекарственных средств, которые должны отпускаться по рецепту. Такие нарушения ведут к необоснованному и бесконтрольному приему препаратов, что влечет за собой увеличение количества отравлений, побочных эффектов и передозировок.

Источник