Почему салофальк по рецепту

Петербуржцы с болезнями кишечника остались без жизненно важного лекарства

Читайте также

Петербуржцы с воспалительными заболеваниями кишечника жалуются на обострение болезни. В аптеках города нет таблеток и суппозиториев противовоспалительного препарата месалазин — ни по льготе, ни за свои деньги. Как говорят в комздраве, из-за вхождения лекарства в перечень ЖНВЛП его нельзя будет получить по льготе в лучшем случае до мая.

Петербуржцы с воспалительными заболеваниями кишечника жалуются на нехватку лекарства месалазин. В конце прошлого года правительство РФ включило его в перечень ЖНВЛП на 2018 год и будет контролировать его стоимость на рынке. А это значит, что фарпроизводители должны были зарегистрировать предельную отпускную цену на лекарство — без этого оно не может поступить в продажу на территории страны. Однако к середине марта сделать это успели далеко не все. Сейчас таблеток, суппозиториев и суспензии не достать в аптеках. Пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона в панике — терапия этим препаратом назначается пожизненно и любые перерывы в приеме грозят обострениями болезни.

«У меня началось обострение моего заболеваения, которое может повлечь тяжкие последствия для моей жизни и здоровья, при этом мой лечащий врач пришел к выводу, что данное обострение вызвано нехваткой назначенных лекарств», — пишет в своем обращении петербурженка, которой недавно поставили диагноз «болезнь Крона». Женщина просит власти «взять под контроль процесс скорейшего проведения комитетом по здравоохранению аукциона по закупке таблеток и суппозиториев «Пентаса».

Как рассказала «Доктору Питеру» Татьяна Шашурина, председатель межрегиональной Ассоциации больных ВЗК «Доверие», перебои с необходимыми лекарствами в начале года — обычная история. А тут еще и регистрация предельной цены была нужна. По словам Татьяны Шашуриной, свечи «Пентаса» появились в свободной продаже в начале марта, но очень быстро закончились.

— Я просила наших пациентов запастись лекарствами, — говорит Татьяна Шашурина. — Петербург — единственный регион страны, где страдающие воспалительными заболеваниями кишечника уже два года получают месалазин бесплатно за счет городского бюджета. Но сейчас таблеток или свечей не найти ни в льготной аптеке, ни в свободной продаже. И это не только в Петербурге. Решают проблему кто во что горазд — кто-то меняется, кто-то в Финляндии или Турции покупает. А стоит он недешево. К примеру, теперь импортные свечи «Пентаса» стоят около 3 тысяч рублей за упаковку, а раньше — более 5 тысяч».

В конце прошлого года «Доктор Питер» сообщал, что выход на рынок новых 60 жизненно важных лекарств, вошедших в перечень ЖНВЛП, может быть отложен — Минздрав не успел к концу года зарегистрировать предельные цены на них. В их списке и месалазин в форме таблеток, суспензии и суппозиториев. Как пояснили «Доктору Питеру» в петербургском комитете по здравоохранению, ведомство в этом случае бессильно — пока нет цены, нельзя объявить аукцион на закупку. И многие зарубежные фармпроизводители не смогли сделать этого даже к середине марта — процесс регистрации затягивается. По словам начальника управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий комздрава Людмилы Сычевской, на сегодня зарегистрированы цены на месалазин под торговыми названиями «Пентаса 0,5 №50» в таблетках, свечи «Пентаса 1,0 №28», а также «Месакол» в таблетках.

— До конца марта будет снова объявлен аукцион на закупку этих препаратов. Но надо понимать, что цены на них были реально снижены из-за вхождения в перечень ЖНВЛП. Если фаркомпании захотят заявиться по новой цене и конкурс состоится, то мы рассчитываем, что лекарство поступит в аптеки в первой декаде мая. Сейчас проблематично даже определить начальную максимальную цену контракта — товара просто нет на фармрынке, — объясняет Людмила Сычевская.

Между тем, в перечень ЖНВЛП вошли не все формы месалазина. Есть еще гранулы и пена, цены на которые не нужно регистрировать. По словам Людмилы Сычевской, конкурс на закупку пены в начале этого года не состоялся в связи с отсутствием предложений. Чтобы временно решить проблему, в комздраве советуют петербуржцам переписать рецепты на препарат в форме гранул.

«В конце февраля в льготную аптеку №69 на Садовой улице поступил «Салофальк 0,5 №50» в гранулах. Сейчас в наличие есть «Салофальк 0,5» и «Пентаса 1,0» в гранулах. В апреле будет еще транш. К 1 апреля поступит «Пентаса 2,0.», к 10 апреля — «Салофальк 1,0»», — говорит Людмила Сычевская.

По словам научного руководителя Городского центра диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника на базе 31-й больницы гастроэнтеролога Оксаны Щукиной, гранулы могут заменить таблетки, но не ректальные суппозитории. «Заменить гранулами таблетки месалазина можно без проблем, — говорит врач. — А ректальные формы препарата на гранулы не поменяешь — они просто не «достанут» до нужного отдела кишечника». При этом перерыв в приеме лекарства, по словам Оксаны Щукиной, чреват обострениями болезни — потом пациенту будет необходима усиленная терапия в гораздо больших дозировках.

По словам председателя петербургской Ассоциации больных ВЗК «Доверие» Татьяны Шашуриной, сейчас в Городском центре диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника на учете состоит более 3 тысяч пациентов с ВЗК — язвенным колитом и болезнью Крона.

Источник

Салофальк гранулы — Др. Фальк — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Состав

В одной дозе (пакете) содержится:

Действующее вещество: месалазин 500 мг или 1000 мг.

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, Эудрагит NE 40 D [40% дисперсия метилметакрилата и этилакрилата сополимера [2:1] и 2% ноноксинола] в пересчете на сухое вещество, магния стеарат, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (состоит из 92% симетикона, 7,7% метилцеллюлозы, 0,3% кислоты сорбиновой).

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид.

Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное кишечное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает местным противовоспалительным действием обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Замедляет миграцию дегрануляцию фагоцитоз нейтрофилов а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы образующиеся из реактивных соединений кислорода.

Результаты полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы.

Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.

При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно что месалазин доступен в области воспаления. Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности а служит скорее фактором влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то что гранулы препарата Салофальк отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудрагит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармакокинетика:

Высвобождение месалазина из гранул препарата Салофальк начинается с замедлением 2-3 часа максимальная концентрация в плазме достигается через 4-5 часа.

Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%.

Прием пищи замедляет абсорбцию на 1-2 часа но не изменяет скорость и степень абсорбции.

Благодаря размеру гранул (около 1 мм) транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 часа а восходящего отдела толстой кишки — приблизительно через 4 часа. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 часов. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой сигмовидной и прямой кишки.

Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника так и системным путем в печени превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипапациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%.

При приеме месалазина в дозе 500 мг х 3 раза в сутки общая элиминация почками месалазина и N-Au-5-ACK в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. Период полувыведения в этом исследовании оказался равным 44 часа.

Показания:

Обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты тяжелая почечная/печеночная недостаточность детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат Салофальк в гранулах должен применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат Салофальк в гранулах может применяться у женщин в период грудного вскармливания только в тех случаях если потенциальный эффект его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Если у новорожденного при грудном вскармливании появляется диарея грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Для лечения обострения язвенного колита :

Зависит от клинической потребности в каждом индивидуальном случае по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии язвенного колита :

По 500 мг месалазина 3 раза в день или 3 пакетика содержащих 500 мг месалазина или 1000 мг месалазина 1 раз в день (соответствует 15-30 г месалазина в сутки).

Препарат Салофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет поскольку опыт применения препарата у пациентов этой возрастной группы очень ограничен.

Дети старше 6 лет и подростки:

При обострении заболевания в зависимости от его тяжести месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Максимальная доза: 75 мг/кг массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослого (30 г месалазина в сутки).

Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки: при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема.

Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых детям с массой тела более 40 кг — дозу взрослых.

Гранулы препарата Салофальк не должны разжевываться. Предписанную дозу препарата Салофальк в гранулах нужно принимать утром в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы препарата Салофальк следует положить на язык и проглотить не разжевывая запивая большим количеством жидкости.

Как при лечении обострений воспалительного процесса так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии гранулы должны приниматься регулярно и последовательно что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта.

Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель после чего доза месалазинау большинства пациентов может быть уменьшена до 15 г в сутки.

Побочные эффекты:

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Органы и системы

Частота в соответствии с классификацией MedDRA

Источник

Почему салофальк по рецепту

Раздел «Вопрос фармацевту, провизору» является собственным независимым консультационным разделом МФСС WebApteka.RU. Мы гарантируем независимость наших ответов от финансовых интересов конкретных производителей лекарственных средств, БАД, дистрибьюторов и иных подобных организаций.

Убедительно просим Вас: перед тем как задать вопрос проверьте — не задавали ли его ранее другие пользователи (воспользуйтесь поиском по ключевому слову среди уже имеющихся вопросов и ответов).

[задать свой вопрос]

Уже почти полгода, как Салофальк в форме суспензии пропал из абсолютно всех аптек. Аналогов для людей с болезнью в форме проктосигмоидита просто нет (таблетки и свечи, которые задержались на прилавках дольше, не помогают при таких формах). Люди медленно умирают без этого лекарства, а в Россию по полгода не завозят месалазин в форме суспензии (свечи, кстати, тоже последние несколько месяцев нигде не продаются). Почему каждый год одно и то же? Лекарство есть лишь пару месяцев в году. Приходится закупаться лекарством на год(!) вперёд, когда его в небольших количествах вбрасывают в аптеки. Это же абсурд. Источник Салофальк Показания к применению Таблетки: неспецифический язвенный колит; болезнь Крона (профилактика, лечение обострений). Гранулы: обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести; поддержание ремиссии и или длительная терапия язвенного колита. Пена ректальная: обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степеней тяжести; поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия). Суппозитории ректальные: дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений). Суспензия ректальная: неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки). Возможные аналоги (заменители) Действующее вещество, группа Лекарственная форма Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гранулы пролонгированного действия, суппозитории ректальные, пена ректальная дозированная, суспензия ректальная в микроклизмах Противопоказания Гранулы, таблетки: заболевания крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фенилкетонурия (для гранул); детский возраст до 3 лет (для таблеток); детский возраст до 6 лет (для гранул); повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты. Дополнительные противопоказания для пены ректальной: период лактации; последние 4 недели беременности; детский возраст до 12 лет. Суппозитории и суспензия ректальная противопоказаны в детском возрасте до 2 лет. С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), в I триместре беременности. Как применять: дозировка и курс лечения Выбор лекарственной формы препарата зависит от локализации поражения кишечника и его распространенности. При распространенных формах язвенного колита (тотальных и субтотальных), а также при болезни Крона с поражением тонкой кишки применяют таблетки и гранулы. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное применение препарата в виде суппозиториев, клизм или пены. При левостороннем поражении толстой кишки возможна как терапия с применением только суппозиториев, клизм или пены, так и их комбинация с таблетками или гранулами. Таблетки принимают до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Гранулы можно принимать вне зависимости от приема пищи, также не разжевывая. Для лечения легких и среднетяжелых форм язвенного колита и болезни Крона препарат назначают в дозе 1,5-3 г/сут в 3 приема, в случае тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 4-8 г (на срок не более 8-12 нед). Для профилактики рецидивов препарат назначают внутрь в дозе 1,5 г/сут (применяя его при необходимости в течение нескольких лет), или же комбинируют таблетки или гранулы (1 г/сут) со свечами (500 мг на ночь). Ректально при проктите, проктосигмоидите и левостороннем язвенном колите для лечения обострений применяют свечи в дозе 1,5 г/сут (кратность применения — 3 раза в сутки), клизмы (4 г/60 мл или 2 г/30 мл в зависимости от распространенности поражения) и пену (последние две лекарственные формы назначают, как правило, 1 раз в сутки перед сном; предварительно необходимо очистить/опорожнить кишечник). Для профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного поражением прямой кишки, обычно эффективно уже применение свечей по 250 мг 3 раза в сутки. Фармакологическое действие Препарат обладает местным противовоспалительным (обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландина и лейкотриенов). Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике). Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания. Побочные действия Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита; редко диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота; очень редко сильная боль в животе вследствие панкреатита, сильная диарея и боль в животе из-за аллергического воспаления кишечника, желтуха и боли в животе вследствие нарушения желчеотделения, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны нервной системы: редко головная боль, головокружение; очень редко периферическая невропатия; возможно — депрессия, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко алопеция, лихорадка, ангина, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов. С учетом химической структуры активного вещества нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить. При передозировке препаратом для приема внутрь (таблетки, гранулы) могут развиваться тошнота, рвота, боль в желудке, слабость, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. При необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез). Особые указания Препарат рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем — каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи. Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции. Взаимодействие Препарат вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений). При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка. Повышает токсичность метотрексата, уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида, может ослаблять туберкулостатического действия рифампицина, усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины При одновременном применении с пробенецидом и сульфинпиразоном возможно уменьшение выведения мочевой кислоты. При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Пена ректальная дозированная — 2 года. После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 нед. Источник Оцените статью Вам также может понравиться Бутерброды с тунцом, яйцом и сыром: быстрая закуска к столу Чтобы сделать быструю закуску, можно взять ингредиенты Вкусные тарталетки с креветками и творожным сыром Вкусные тарталетки с креветками и творожным сыром Если Быстрые бутерброды со шпротами Быстрые бутерброды со шпротами Простой рецепт бутербродов Правообладателям Политика конфиденциальности Контакты Adblock detector