Почему спирт по рецепту

Решение о продаже спиртовых настоек по рецепту примут в начале года

Сейчас обсуждается, какие именно спиртсодержащие лекарства попадут в ограничительный список. Ведь речь идет не только о валокордине, травяных настойках боярышника, пустырника, календулы, но даже о йоде и зеленке. Несколько дней назад в Минздраве сообщили, что не считают нужным вводить рецептурный отпуск на сердечные капли и настойки, хотя глава министерства Вероника Скворцова сообщила при этом, что готова продолжить обсуждение. Главное, не доходить до абсурда, подведя под запрет ту же зеленку.

Тем не менее, по мнению курирующего алкогольную политику Александра Хлопонина, все спиртосодержащие жидкости «двойного назначения» (то есть те, которые потенциально можно использовать как питьевой алкоголь), должны «однозначно» стать рецептурными. Сейчас, напомним, по сложившейся практике практически любые рецептурные препараты (антибиотики, гормональные лекарства и т.д.) в аптеках можно купить без рецепта — врачи обычно делают назначение на обычной бумаге, рецептурные бланки практически не в ходу.

Лишь небольшая группа лекарств «строгого отпуска» (например, психотропные и наркотические обезболивающие препараты) действительно выписывается на особых бланках, подлежащих учету. Кроме того, с использованием «льготных» рецептов получают бесплатные лекарства инвалиды и некоторые другие льготные категории. Введение рецептов — нормальная практика. Во врачебном сообществе постоянно критикуется слишком «легкое» отношение россиян к приему лекарств и склонности к самолечению.

В Минздраве также всегда признавали, что необходимо наводить порядок с рецептурным отпуском. Но чтобы не создавать излишней нагрузки для врачей и диких очередей для пациентов, необходима организационная перестройка всего процесса. В Минздраве в рамках программы информатизации планируют введение электронных рецептов, которые упростят и ускорят процесс назначения лекарства. Но пока уровень компьютеризации российских поликлиник, за исключением городов, не превышает 60%.

В ведомстве считают более действенной профилактической мерой использование мелкой тары для спиртсодержащих лекарств, а также ограниченный отпуск — не более двух флаконов в руки. Пока эти меры введены в рекомендательном порядке, но Вероника Скворцова сообщила, что на регистрации в Минюсте уже находятся два приказа Минздрава, регулирующие отпуск спиртосодержащих настоек в аптеках.

Источник

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств. Первое письмо Минздрав опубликовал 27 сентября.

1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).

Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:

• если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
• если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.

Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.

2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).

Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.

При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.

В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.

При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;

для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.

При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).

Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке [1].

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).

Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.

Источник

Этиловый спирт больше не будут продавать в розницу

Законы об этом вступили в силу с начала января. Нарушителям правил продажи будут грозить штрафы. Для должностных лиц — в размере от 10 до 15 тысяч рублей с конфискацией этилового спирта и спиртосодержащей продукции, а на юридических лиц будет налагаться штраф в размере от 200 до 300 тысяч рублей также с конфискацией продукции.

Вторая законодательная новация, вступившая в силу с Нового года, связана с тем, что организации, которые производят спирт для изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий, теперь будут в обязательном порядке учитывать и декларировать объемы производства, поставки и использования спирта для собственных нужд. Также такие организации должны быть оснащены средствами, позволяющими учитывать статистику производства и передавать ее в ЕГАИС.

Росалкогольрегулирование начинает упорядочивать рынок медицинского спирта, констатирует директор Центра исследований федерального и регионального рынков алкоголя Вадим Дробиз. «Норма абсолютно правильная, нельзя было допускать того, чтобы такого рода спирт мог уйти в нелегальный оборот», — считает эксперт.

При этом действие федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» теперь не распространяется на обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных и включенных в специальный госреестр. Выпадают из списка и организации, а также индивидуальные предприниматели, которые производят и изготавливают медицинские изделия, за исключением производства спиртосодержащих медицинских изделий в жидком виде с содержанием фармацевтической субстанции этилового спирта.

Еще одним законом устанавливаются основания для отказа в выдаче федеральных специальных марок. Так, например, ими могут быть несоответствие сведений в заявлении о выдаче марок, расчете потребности в них или отчете об использовании ранее выданных марок, сведениям, зафиксированным заявителем в ЕГАИС. Также марки не выдадут, если производитель алкогольной продукции аннулировал извещение об уплате (или освобождении от уплаты) авансового платежа акциза в период с даты подачи заявления о выдаче марок до даты обращения за их получением. Отказ будет, если придется уточнять объем закупленного этилового спирта, а также если есть сведения о неточных сведениях в налоговой декларации по акцизам.

«Я считаю, что это чистое администрирование, с одной стороны, и это абсолютно нормальная и правильная мера — с другой. Переворота в регулировании она, конечно, не произведет, но должна быть возможность и далее прижимать нерадивых производителей, пусть их и осталось не так уж и много», — резюмирует эксперт.

Источник

В Минздраве объяснили, почему этиловый спирт не продают без рецепта

Контроль за рецептурным отпуском этилового спирта ужесточили после убийства в Алматы. Перед преступлением виновники пили этиловый спирт.

Министерство здравоохранения ужесточило контроль за отпуском этилового спирта. Теперь его продают только по рецепту врача. Вернуть его в список безрецептурных лекарств пока не планируют.

«Мы ужесточаем контроль именно за водно-спиртовыми растворами. У нас есть решение суда по городу Алматы, когда на фоне распития водно-спиртового раствора двое граждан совершили убийство. Там ограничение по выдаче на руки и только по рецепту врача. Ранее граждане пользовались тем, что когда в магазинах уже спиртное не продаётся, они шли в аптеку и бесконтрольно покупали его», – объяснила председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Минздрава Людмила Бюрабекова.

В целом же Минздрав расширил перечень безрецептурных лекарств. В июле 2019 года этот приказ ступил в силу.

«Это был достаточно большой спектр. Сейчас вы можете на сайте Минздрава посмотреть, либо в приложении dari.kz. По упаковке можно идентифицировать: рецептурный ли препарат и его предельную цену. Если стоит дороже, можете обратиться в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг», – добавил министр здравоохранения Елжан Биртанов в кулуарах коллегии ведомства.

Следите за самыми актуальными новостями в нашем
Telegram-канале и на странице в Facebook

Источник

Этиловый спирт 40%, 70%, 90% — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

40%

70%

90%

Спирт этиловый 95% (Этанол)

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов (40% раствор).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 50 100 мл во флаконы из стекломассы типа ФВ или в бутылки стеклянные.

По 50 л 100 л 215 л 315 л в канистры полиэтиленовые или в канистры из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

45 флаконов по 100 мл с инструкциями по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре при температуре от 12 до 15° С вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник