- Технология изготовления сложных порошков с лекарственными средствами списка «А», красящими, пахучими, труднопорошкуемыми, с экстрактами-концентратами
- Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, технология их изготовления. Предназначение порошков с наркотическими, одурманивающими, сильнодействующими лекарственными веществами. Приготовление лекарственных средств с экстрактами из полуфабрикатов.
- Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Технология изготовления сложных порошков с лекарственными средствами списка «А», красящими, пахучими, труднопорошкуемыми, с экстрактами-концентратами
Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства, технология их изготовления. Предназначение порошков с наркотическими, одурманивающими, сильнодействующими лекарственными веществами. Приготовление лекарственных средств с экстрактами из полуфабрикатов.
Рубрика | Медицина |
Вид | курсовая работа |
Язык | русский |
Дата добавления | 17.05.2017 |
Размер файла | 62,3 K |
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Для приготовления данного лекарственного препарата можно использовать полуфабрикат, состоящий из димедрола 0,03 и сахара 0.25.
Расчет: Для получения смеси по рецепту надо взять:
Димедрола 0,03 х10 = 0.3 г
Сахара 0,25 х10 = 2,5 г
Смеси 0,28 Х10 = 2.8 г (серия №)
Отвешивают 2,8 г полуфабрикаты димедрола с сахаром, растирают и смешивают в ступке, выбирают и оставляют примерно 0,3 г (равное эфедрина гидрохлорида), добавляют 0,3 гэфедрина гидрохлорида, полученного по требованию, перемешивают, затем по частям добавляют другое количество полуфабриката.Приготовленную смесь развешивают по 0,31 г в парафинированные капсулы. Сначала пишут требование на эфедрин, затем оформляют ППК (лицевую сторону):
суміші 2,8 (серія №_______)
Ephedrіnі hydrochlorіdі 0,3
В данном случае отпадает необходимость в предварительном измельчении ингредиентов, в смешении розницу с учетом того, что ингредиенты выписаны в резко отличающихся количествах.
1.9 Оформление порошков к отпуску
Порошки оформляются основными этикетками установленного образца: «Внешнее» или «Внутреннее», «Порошок», а также предупредительными этикетками: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте». Порошки, в состав которых входят вещества списка «А», наркотические, одурманивающие, опечатываются сургучом или пластилином.
Проверка качества приготовленных порошков.
Схема проверки качества порошков:
«Правильность выписки рецепта;
«Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.
«Оформление паспорта письменного контроля;
«Однородность, сыпучесть, вкус, цвет, запах;
«Проверка массы порошков;
«Упаковка и оформление к отпуску.
Согласно приказу МЗ РФ 214 провизор-технолог обязан провести обязательные виды контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочно: опросный и физический; химический- в соответсвии с требованиями раздела 8 натоящей Инструкции.
При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений наиболее часто провизор-технолог использует устный и письменный контроль.
При письменном контроле заполняется паспорт письменного контроля, выписывается на отдельном листе и прикрепляется к рецепту. В паспорте письменного контроля указывается: дата, номер рецепта (или требования), взятые лекарственные вещества и их количества, число доз, ставятся подписи тех кто изготовил лекарственную форму, расфасовали и проверили. В паспортах на лекарственные формы, содержащие ядовитые и наркотические лекарственные вещества в верхней части паспорта письменного контроля ставится буква «А», а на лекарственные формы для детей — буква «Д». Все расчеты производится до изготовления лекарственной формы и записываются на обратной стороне паспорта. Запись в паспорте делается латыни по памяти немедленно после приготовления лекарственной формы и в соответствии с технологией. При приготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается масса отдельных доз и их количество.
Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля, прописи в рецептах, правильности произведенных расчетов. Если лекарственный препарат проверенный провизором-аналитиком химический контроль, на паспорте ставится номер анализа и подпись провизора-аналитика. Паспорт письменного контроля хранится в аптеке в течение одного месяца.
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов внутриаптечной заготовок и расфасовки лекарственных средств все записи делаются в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
Опросный контроль — применяется избирательно, делается после изготовления фармацевтом лекарственного препарата. Провизор-технолог называет первый ингредиент, входящий в лекарственный препарат, а в сложных лекарственных формах указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.
Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственной формы, его цвета, вкуса, запаха, однородности смешивания.
Однородность смешивания порошков проверяют к разделению массы на дозы в соответствии с требованиями ГФ. На вкус проверяются лекарственные препараты для внутреннего употребления избирательно и в случае сомнения в качестве изготовленного лекарственного препарата, особое внимание обращается на лекарства для детей.
Физический контроль заключается в общей проверке массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз.
Существует еще химический контроль качества, который осуществляет в аптеке провизоров-аналитик.
Глава 2. Практическая работа
Rp.: Ext. Belladonnae 0,015
Papaverini hydrochloridi 0,03
S.: По 1 порошку 3 раза в день.
Фармэксепртиза прописи рецепта
Рецепт виписан правильно, все ингредиенты совместимы. Веществ, находящихся на предметно количественном учете нет, есть вещества списка «Б»: экстракт красавки, папаверина гидрохлорид и анестезин. Проверяем дозы. лекарственный порошок наркотический полуфабрикат
Экстракт крсавки: ВРД ГФ=0,05; ВРД рец=0,015;
ВСД ГФ=0,15; ВСД рец=0,015*3=0,045.
Дозы не завышены.
Папаверина гидрохлорид: ВРД ГФ=0,2; ВРД рец=0,03;
ВСД ГФ=0,6; ВСД рец=0,03*3=0,09.
Дозы не завышены.
Анестезин: ВРД ГФ=0,5; ВРД рец=0,3;
ВСД ГФ=1,5; ВСД рец=0,3*3=0,9.
Дозы не завышены.
Красткие сведения о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогателных веществ
Экстракт красавки (белладонны) сухой- порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеоб-разного запаха, гигроскопичен.
Папаверина гидрохлорид — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горь-коватого вкуса.
Анестезин — белый кристаллический порошок без запаха, слабо горь-кого вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.
Оформляем оборотную сторону паспорта письменного контроля (ППК)
m(экстракта красавки (1:2))=0,015*4*2=0,12
1:20=0,12*20-0,12=2,28>1,44, готовим без отсыпания.
Лицевая сторона ППК
Papaverini hydrochloridi 0,12
Ext. Belladonnae sicci 1:2 — 0,12
В ступку №2 на весах ВР-5 отвешиваем 1,2 анестезина, измельчаем и затираем им поры ступки. На ВР-1 отвешиваем 0,12 папаверина гидрохлорида, измельчаем, смешиваем. На ВР-1 отвешиваем 0,12 экстракта красавки сухого (1:2), измельчаем и смешиваем. Скребком собираем порошок в центр ступки, пестиком надавливаем и на расстоянии 25 см смотрим, чтобы порошок был однородным, без вкраплений и блеска. Дальше дозируем по 0,36 в вощенные капсулы числом 4. Помещаем в бумажный пакет и клеим этикетку.
Основные этикетки: «Внутреннее», «Порошки».
Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».
Срок годности 10 дней.
Оценка качесвта изготовенной лекарственной формы
1. Органолептический контроль: порошок желтоватого цвета, горького вкуса, слабо своебразного запаха, однородный.
2. Физический контроль: НДО +/- 5%
Rp.: Ext. Belladonnae 0,015
Papaverini hydrochloridi 0,1
S.: По 1 порошку 3 раза в день.
Фармэксепртиза прописи рецепта
Рецепт виписан правильно, все ингредиенты совместимы. Веществ, находящихся на предметно количественном учете нет, есть вещества списка «Б»: экстракт красавки, папаверина гидрохлорид. Проверяем дозы.
Экстракт крсавки: ВРД ГФ=0,05; ВРД рец=0,015;
ВСД ГФ=0,15; ВСД рец=0,015*3=0,045.
Дозы не завышены.
Папаверина гидрохлорид: ВРД ГФ=0,2; ВРД рец=0,1;
ВСД ГФ=0,6; ВСД рец=0,1*3=0,3.
Дозы не завышены.
Красткие сведения о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогателных веществ
Экстракт красавки (белладонны) сухой- порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеоб-разного запаха, гигроскопичен.
Папаверина гидрохлорид — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горь-коватого вкуса.
Камфора — белые кристаллические куски, или бесцветный кристалли-ческий порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим «вкусом. Камфора легко порошкуется в присутствии небольшого количе-ства спирта и хлороформа. При растирании с фенолом, ментолом, тимо-лом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторож-ном нагревании улетучивается, не обугливаясь.
Оборотная сторона ППК
m(экстракта красавки (1:1))=0,015*4=0,06
спирт этиловый (для измельчения камфоры)
1:20=0,06*20-0,06=1,14 2.04, готовим без отсыпания.
Лицевая сторона ППК
Ac. ascobinici 1,0
Ac. nicotinici 0,12
В ступку №4 на весах ВР-1 отвешиваем 1,0 кислоты аскорбиновой, измельчаем и затираем поры ступки. На ВР-1 отвешиваем 0,12 рибофлавина. На ВР-1 отвешиваем 0,12 кислоты никотиновой и 0,8 дибазола. По принципу «трехслойности» перекрываем красящее вещество — рибофлавин. Измельчаем и смешиваем Скребком собираем порошок в центр ступки, пестиком надавливаем и на расстоянии 25 см смотрим, чтобы порошок был однородным, без вкраплений и блеска. Дальше дозируем по 0,51 в вощеные капсулы числом 4. Помещаем в бумажный пакет и клеим этикетку.
Основные этикетки: «Внутреннее», «Порошки».
Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».
Срок годности 10 дней.
Оценка качесвта изготовенной лекарственной формы
1. Органолептический контроль: белый со слегка желтоватым оттенком однородный порошок, кисло-горького вкуса, со слабым специфическим запахом.
2. Физический контроль: НДО +/- 5%
Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,003
Dimedroli ana 0,02
S.: По 1 порошку 3 раза в день.
Фармэксепртиза прописи рецепта
Рецепт виписан правильно, все ингредиенты совместимы. Веществ, находящихся на предметно количественном учете нет, есть вещество спискоа «А»: платифиллина гидротартрат; и вещества списка «Б»: папаверина гидрохлорид, димедрол, анальгин. Проверяем дозы.
Платифиллина гидротартрат: ВРД ГФ=0,01; ВРД рец=0,003;
ВСД ГФ=0,03; ВСД рец=0,003*3=0,009.
Дозы не завышены.
Папаверина гидрохлорид: ВРД ГФ=0,2; ВРД рец=0,02;
ВСД ГФ=0,6; ВСД рец=0,02*3=0,06.
Дозы не завышены.
Димедрол: ВРД ГФ=0,2; ВРД рец=0,02;
ВСД ГФ=0,6; ВСД рец=0,02*3=0,06.
Дозы не завышены.
Анальгин: ВРД ГФ=1,0; ВРД рец=0,2;
ВСД ГФ=3,0; ВСД рец=0,2*3=0,6.
Дозы не завышены.
Красткие сведения о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогателных веществ
Платифиллина гидротартрат — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Папаверина гидрохлорид — белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса.
Димедрол — белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения. Гигроскопичен.
Анальгин — белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.
Оборотная сторона ППК
m(платифиллина гидротартрата)=0,003*4=0,012 1,08, готовим с отсыпанием.
Лицевая сторона ППК
Papaverini hydrochloridi 0,08
Dimedroli ana 0,08
Trit. Platyphyllini hydrotartratis 0,12
В ступку №2 на весах ВР-1 отвешиваем 0,8 анальгина, измельчаем и затираем поры ступки. Оставояем в сутпке примерно 0,1 анальгина, остальное отсыпаем на вощеную бумагу. На ВР-1 отвешиваем 0,08 папаверина гидрохлорида, измельчаем и смешиваем. На ВР-1 отвешиваем 0,8 димедрола, измельчаем, смешиваем. На ВР-1 отвешиваем 0,12 тритурации платифиллина гидротартрата, измельчаем и смешиваем. Чатсями добавляем отсыпанное колчиество анальгина и смешиваем. Скребком собираем порошок в центр ступки, пестиком надаавливаем и на расстоянии 25 см смотрим, чтобы порошок был однородным, без вкраплений и блеска. Дальше дозируем по 0,27 в вощенные капсулы числом 4. Помещаем в бумажный пакет, опечатываем и клеим этикетку.
Основные этикетки: «Внутреннее», «Порошки».
Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».
Срок годности 10 дней.
Оценка качесвта изготовенной лекарственной формы
1. Органолептический контроль: белый однородный порошок, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения, без запаха.
2. Физический контроль: НДО +/- 10%
Rp.: Codeini phosphatis 0,03
S.: По 1 порошку 3 раза в день.
Фармэксепртиза прописи рецепта
Рецепт виписан правильно, все ингредиенты совместимы. Есть вещество списка «Б», находящееся на предметно количественном учете: кодеина фосфат. Норма отпуска 0,2, по рецепту 0,03*4=0,12. Норма отпуска не превышена. Проверяем дозы.
Экстракт крсавки: ВРД ГФ=0,1; ВРД рец=0,03;
ВСД ГФ=0,3; ВСД рец=0,03*3=0,09.
Дозы не завышены.
Красткие сведения о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогателных веществ
Кодеина фосфат — белый кристаллический порошок, без запаха, горького вку-са. На воздухе выветривается.
Камфора — белые кристаллические куски, или бесцветный кристалли-ческий порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим «вкусом. Камфора легко порошкуется в присутствии небольшого количе-ства спирта и хлороформа. При растирании с фенолом, ментолом, тимо-лом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторож-ном нагревании улетучивается, не обугливаясь.
Сахар — бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Оборотная сторона ППК
спирт этиловый (для измельчения камфоры)
1:20=0,12*20-0,12=2,28>0,72, готовим без отсыпания.
Лицевая сторона ППК
Sp. Aethylici 90% gtts II
Codeini phosphatis 0,12
В ступку №2 на весах ВР-1 отвешиваем 0,2 камфоры, отмериваем эмпирическим каплемером, предварительно откалиброванным, 2 капели 90% спирта этилового, измельчаем. Отсыпаем камфору из ступки на вощеную бумагу. У провизора-технолога на ВР-1 отвешиваем 0,12 кодеина фосфата. На оборотоной стороне рецепта провизор пишет нзвание и дозу лекарственного вещества, находящегося на ПКУ, которое выдал, и ставит роспись, фармецевт расписписывается за то,что получил 0,12 кодеина фосфата. Измельчаем. На ВР-1 отвешиваем 0,4 сахара, измельчаем, смешиваем. Частями добавляем отсыпанную камфору, измельчаем и смешиваем. Скребком собираем порошок в центр ступки, пестиком надаавливаем и на расстоянии 25 см смотрим, чтобы порошок был однородным, без вкраплений и блеска. Дальше дозируем по 0,18 в пергамнтные капсулы числом 4. Помещаем в бумажный пакет, опечатываем и клеим этикетку.
Основные этикетки: «Внутреннее», «Порошки».
Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте».
Срок годности 10 дней.
Оценка качесвта изготовенной лекарственной формы
1. Органолептический контроль: однородный порошок белого цвета, сладко-горького вкуса, с характерным запахом.
2. Физический контроль: НДО +/- 10%
Цель и задачи, поставленные в работе, выполнены.
Рассмотрены частные случаи изготовления порошков, а именно: изготовление порошов с ядовитыми и наркотическими веществами, с красящими, пахучими, труднопорошкуемыми, с экстрактами концентратами
Изготовлен порошок с красящим веществом — рибофлавином.
На сегодняшний день в аптеке также изготавливаются порошки, как лекарственная форма, так как они имеют широкое распространение в медицинской практике. Таким образом, можно сделать вывод, что порошки обладают рядом преимуществ по сравнению с другими лекарственными формами.
Список используемой литературы
2. Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М., 1987. Вып.1 — 336с., М., 1990. — Вып.2 — 397с.
Источник