Прамипексол по рецепту или нет

Прамипексол таблетки — Фармзащита — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Таблетки 0,25 мг:

Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидра — 184,83 мг, повидон К-30 — 6,96 мг, кросповидон — 6,96 мг) — 198,75 мг.

Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 1 мг;

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидрат — 184,14 мг, повидон К-30 — 6,93 мг, кросповидон — 6,93 мг) — 198 мг.

Описание

Таблетки 0,25 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка «П1».

Таблетки 1 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка «П2».

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство. Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Прамипексол является агонистом дофамина с высокой селективностью и специфичностью связывается с подсемейством дофаминовых рецепторов D₂; обладает преимущественным сродством к рецепторам D₃. Прамипексол смягчает нарушения моторной функции свойственные болезни Паркинсона путем стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Точный механизм действия не известен. Исследования на животных показали что прамипексол подавляет синтез высвобождение и обращение дофамина. Прамипексол уменьшает выраженность симптомов идиопатической болезни Паркинсона. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Фармакокинетика:

Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90 %. С_mах в плазме крови достигается в промежутке времени 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Прамипексолу присущи линейная кинетика и независимо от лекарственной формы относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов. Связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое ( 14 С-меченой дозы выделяется почками тогда как менее 2 % выявлено в кале. Общий клиренс прамипексола составляет примерно 500 мл/мин почечный клиренс — около 400 мл/мин. Т½ варьирует от 8 ч у людей молодого возраста до 12 ч у пожилого.

Показания:

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на поздней стадии заболевания когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения-выключения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность печеночная недостаточность сердечно-сосудистые заболевания артериальная гипотензия одновременный прием агонистов дофаминовых рецепторов седативных препаратов циметидина амантадина этанола.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.

В экспериментальных исследованиях на животных изучено возможное воздействие прамипексола на репродуктивную функцию. Прамипексол не проявляет тератогенности на крысах и кроликах однако в дозах токсичных для беременных самок был эмбриотоксичным у крыс.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи запивая водой. Суточную дозу следует равномерно делить на 3 приема.
Расчет доз ведется по прамипексола дигидрохлорида моногидрату.

Лечение болезни Паркинсона

При начальной терапии начальную суточную дозу 0375 мг следует увеличивать каждые 5-7 дней. Для уменьшения нежелательных реакций дозу следует подбирать постепенно до достижения максимального терапевтического эффекта.

Таблица 1. Схема повышения дозы препарата Прамипексол

Источник

Прамипексол в Липки

Прамипексол Инструкция по применению

Общее описание

Противопаркинсоническое средство. Дофаминовых рецепторов агонист.

Группа товаров

Производитель

ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА

Страна происхождения

По рецепту

Описание лекарственной формы

Лекарственная форма

Таблетки 0,25 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На одной стороне риска и гравировка «П1».

Состав

Таблетки 0,25 мг: Активное вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 0,25 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, лудипресс® (лактозы моногидра — 184,83 мг, повидон К-30 — 6,96 мг, кросповидон — 6,96 мг) — 198,75 мг.

Особые условия

При назначении препарата Прамипексол пациентам с болезнью Паркинсона и почечной недостаточностью рекомендуется сниженная доза. Галлюцинации и спутанность сознания — известные нежелательные реакции при лечении агонистами дофаминовых рецепторов и леводопой. При применении препарата Прамипексол в комбинации с леводопой на поздних стадиях заболевания галлюцинации наблюдались чаще, чем при монотерапии прамипексолом у пациентов на ранней стадии заболевания. Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля. При прогрессирующей болезни Паркинсона может возникать дискинезия во время начального титрования препарата Прамипексол в сочетании с лечением леводопой. Если это произойдет, дозу леводопы следует снизить. Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны знать о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими препаратами возможно возникновение признаков маниакального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения. Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть осведомлены, что у пациентов, принимающих прамипексол может возникнуть мания и должны постоянно следить за ее развитием. В таких случаях следует решить вопрос о снижении дозы препарата или его отмене. У пациентов с психическими расстройствами назначение агонистов дофаминовых рецепторов в сочетании с прамипексолом возможно только после предварительной оценки соотношения возможного риска и ожидаемой пользы терапии. Следует избегать одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами. Рекомендуется контролировать зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений. Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. В связи с риском развития ортостатической гипотензии при проведении терапии дофаминергическими препаратами рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения. Пациентов следует предупреждать о возможном седативном эффекте препарата. Сообщалось, что случаи сонливости и внезапного засыпания во время повседневной деятельности (в т.ч. при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами) могут произойти в любое время в период лечения, и пациенты должны быть об этом проинформированы. При применении прамипексола в единственном случае наблюдался рабдомиолиз, симптомы которого исчезли после отмены препарата. При лечении болезни Паркинсона при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром. Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами: Прамипексол может оказывать значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Могут возникать галлюцинации или сонливость. Пациентам с сонливостью и/или внезапными приступами сна, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или занятий деятельностью, при которой из-за ослабленной бдительности они могут подвергать себя или других опасности получения серьезной травмы или смерти во время применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Связывание с белками плазмы крови. Способность прамипексола связываться с белками плазмы крови очень низкая (

Фармакокинетика

Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность превышает 90 %. Сmах в плазме крови достигается в промежутке времени 1-3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Прамипексолу присущи линейная кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно незначительные колебания уровня в плазме крови у разных пациентов. Связывание прамипексола с белками плазмы крови очень низкое (

Показания

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на поздней стадии заболевания, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен включения-выключения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к прамипексолу или к одному из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Период грудного вскармливания. С осторожностью: Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипотензия, одновременный прием агонистов дофаминовых рецепторов, седативных препаратов, циметидина, амантадина, этанола. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и лактация: Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано. При беременности препарат Прамипексол следует назначать только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Поскольку прамипексол ингибирует секрецию пролактина, можно предположить, что он также подавляет лактацию. Поэтому препарат не следует принимать в период грудного вскармливани

Передозировка

Случаи выраженной передозировки не описаны. Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и снижение АД. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ мониторинг, динамическое наблюдение. Специфического антидота не существует. При наличии признаков возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков. Эффективность проведения гемодиализа не установлена.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (?1/10), часто (>1/100 —

Источник