Правила выписывания рецепта для аэрозолей

Аэрозоли — лекарственная форма, представляющая собой растворы, эмульсии или суспензии действующих веществ, находящиеся под давлением пропеллента в герметичной упаковке (аэрозольный баллон), снабжённой клапанно-распылительной системой, которая обеспечивает высвобождение лекарственного средства в виде дисперсии твёрдых или жидких частиц в газе, размер которых соответствует пути введения.

Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или трёхфазные (газ, жидкость и твёрдое вещество или жидкость) системы. Двухфазные аэрозоли состоят из раствора действующего вещества в сжиженном пропелленте с добавлением растворителей, обеспечивающих растворимость действующих веществ. Трёхфазные аэрозоли состоят из суспензии или эмульсии действующих веществ и пропеллента.

К трёхфазным аэрозолям относятся пенные аэрозоли, которые представляют собой эмульсии, содержащие действующие вещества, поверхностно-активные вещества, водные или неводные растворители и пропелленты. Если пропеллент входит в состав дисперсной фазы (эмульсия типа «масло в воде»), при выпуске содержимого образуется стабильная пена. В настоящий момент они выделены в отдельную лекарственную форму, относящуюся к жидким лекарственным формам.

По месту нанесения различают следующие аэрозоли:
• для ингаляций;
• для назального применения;
• оральные;
• для сублингвального применения;
• вагинальные;
• для ректального введения (как правило пены — см. в жидких ЛФ);
• для наружного применения;
• для орошения;
• инсектицидные и др.

Для наружного применения используют аэрозольные препараты в форме растворов, линиментов, пены (см. жидкие ЛФ), пластической плёнки и других лекарственных форм.

Преимущества аэрозольного способа:
• доставка лекарственного вещества непосредственно к органу-мишени, предотвращая его разрушение в процессе доставки;
• более быстрое начало действия;
• меньшие дозы;
• меньший риск развития системных побочных эффектов;
• портативность;
• защита препарата от высыхания и загрязнения.

Эффективность ингаляционной терапии зависит не только от правильности выбора препарата, но и системы его доставки в дыхательные пути. В настоящее время существуют несколько типов систем доставки:
1. дозированные аэрозольные ингаляторы, в том числе со спейсерами и активируемые вдохом;
2. дозированные порошковые ингаляторы;
3. небулайзеры;
4. жидкостный дозированный ингалятор.

Дозированные аэрозольные ингаляторы — наиболее популярные системы доставки ингаляционных препаратов в дыхательные пути. Они состоят из баллона (А), дозирующего клапана (B) и мундштука (С).

Их достоинства:
• удобство;
• портативность;
• быстрота обращения;
• низкая стоимость.

Недостатки:
• риск появления парадоксального бронхоспазма (из-за низкой температуры пропеллента, большой скоростью распыления, гиперреактивности дыхательных путей на воздействие ЛВ или дополнительных компонентов аэрозоля).

Указанные недостатки устраняются с помошью спейсеров и аэрокамер. Спейсер — специальная камера (B), в которую распыляется из баллона аэрозоль (А). Для предотвращения поступления выдыхаемого воздуха в камеру спейсера может использоваться однонаправленный клапан (С). Вдох производится с другой стороны спейсера через загубник (D) или через маску (E).

Правила использования дозированных аэрозольных ингаляторов:
1. интенсивно встряхнуть баллончик 5-6 раз и снять защитный колпачок с мундштука;
2. перевернуть ингалятор вниз мундштуком;
3. сделать спокойный глубокий выдох и плотно обхватить мундштук губами;
4. немного запрокинуть голову, медленно начать вдох и нажать на дно баллончика;
5. вдохнуть как можно глубже;
6. задержать дыхание на 5-10 секунд;
7. медленно выдохнуть через нос.

Ребёнку сложно следовать этим правилам, поэтому в детском возрасте рекомендуется использование спейсера, снабжённого однонаправленным клапаном (до 4 лет — используя маску).

Дозированные порошковые ингаляторы можно разделить на 3 класса:
1. Однодозовые капсульные;
2. Мультидозовые резервуарного типа;
3. Мультидозовые блистерные.

В однодозовых капсульных ингаляторах лекарственное вещество расположено в желатиновых капсулах, которые помещают в ингалятор и перед использованием прокалывают (спинхалер, хандихалер, аэролайзер, бризхалер). Иногда используют блистеры на 6-8 доз (дисхалер, ротахалер).

В мультидозовых ингаляторах резервуарного типа всё лекарственное вещество содержится в резервуаре, перед ингаляцией необходимо произвести манипуляции для высвобождения дозы (турбухалер, циклохалер, изихалер, новолайзер).

В мультидозовых блистерных ингаляторах лекарственное вещество содержится в блистерах (мультидиск, дискхалер).

Строение мультидиска: А — блистер, содержащий 60 доз препарата; B — индикатор дозы; С — устройство, высвобождающее препарат; D — мундштук; E — колесо индикатора дозы.

Преимущества дозированных порошковых ингаляторов:
• портативны;
• не требуют координации вдоха и выдоха;
• отсутствие пропеллента;
• увеличивается объём вдыхаемого лекарственного вещества.

Недостатки:
• требуют интенсивного вдоха;
• большое количество лекарственного вещества осаждается в ротовой полости;
• влагочувствительность, значительная вариабельность дозы в зависимости от влажности воздуха;
• необходимость знакомства с устройством и принципом действия ингалятора;
• сложность при купировании тяжёлых приступов бронхиальной астмы.

Небулайзеры (от лат. nebula, ae f — облако, туман) — непортативное ингаляционное устройство, используемое для превращения жидкого лекарственного средства в аэрозоль. В зависимости от вида энергии, превращающей жидкость в аэрозоль, выделяют небулайзеры:
• струйные или компрессионные — используют струю газа;
• ультразвуковые — используют энергию колебаний пьезокристалла;
• мембранные — используют вибрирующую мембрану.

Преимущества небулайзеров:
• отсутствие необходимости координации движений и вдоха;
• возможность проведения многократной высокодозной терапии при тяжёлых приступах бронхиальной астмы;
• возможность применения у пожилых и детей, при расстройствах движения и нарушении сознания;
• генерация однородного высокодисперсного аэрозоля;
• отсутствие пропеллента и лактозы.

Недостатки:
• недостаточно портативные, громоздкие, шумные;
• высокая доза лекарственного вещества (в 5-10 раз выше, чем из портативных устройств);
• необходим постоянный источник питания;
• требуется специальное обучение работе с прибором;
• значительная продолжительность ингаляции;
• возможность микробной контаминации аппаратуры;
• высокая стоимость.

Правила выписывания

Необходимо учитывать, что как аэрозоли выписываются только дозированные аэрозольные ингаляторы, мультидозовые блистерные ингаляторы, в ряде случаев — мультидозовые ингаляторы резервуарного типа (в которых используются несменные резервуары).

К остальным видам систем доставки аэрозоля прописываются лекарственные формы, которые используются в этих системах для превращения в аэрозоль (например, к спинхалеру — капсулы с порошком, к респимату и небулайзерам — растворы и т.д.).

Аэрозоли простого состава — содержат одно лекарственное вещество.

После обозначения Recipe следует название лекарственной формы (Aёrosoli) и название лекарственного вещества с большой буквы в родительном падеже, и количество аэрозоли в мл или граммах. Вторая строка — Da. Signa. и сигнатура.

Rp.: Aёrosoli Becotidi 15 ml
D.S. По 1 ингаляции 2 раза в день.

Аэрозоли сложного состава с коммерческим названием содержат несколько лекарственных веществ. Выписываются аналогично аэрозолям простого состава, причём, если количество аэрозоля указывается, название лекарственной формы пишется в родительном падеже (Aёrosoli), или в винительном падеже единственного числа (Aёrosolum), если количество не указывается. Затем коммерческое название лекарственного вещества в кавычках с большой буквы в именительном падеже и количество аэрозоля в мл или граммах или количество флаконов. Вторая строчка — Da. Signa. и сигнатура.

Источник

5.22. Выписывание аэрозолей

Аэрозоль (Aerosolum,-i,-ae) — это аэродисперсная система, в которой дисперсионной средой является газ, а дисперсной фазой жидкие или твердые лекарственные вещества.

Выписывают аэрозоли по сокращенной схеме.

Rp.: Aerosoli Lifusoli 127,0

Rp.: Aerosoli Сubatoli 100,0

6. Допустимые сокращения в рецептах

Сокращения в рецептах допускаются при написании названий лекарственных веществ и указаний для фармацевта.

ad usum externum

для наружного применения

ad usum internum

для внутреннего применения

charta cerata, paraffinata

бумага вощеная, парафиновая

Da. Detur. Dentur.

Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы.

Da(Detur) in vitro nigro

Выдай. (Пусть будет выдано) в темной склянке.

Da(Dentur) tales doses

выдай (выдать) такие дозы

пусть получится, пусть получатся

gelatinosus, a, um

in capsulis amylaceis

в капсулах крахмальных

in capsulis gelatinosis

в капсулах желатиновых

in charta cerata

в бумаге вощеной

in charta paraffinata

в бумаге парафинированной

в темной склянке

линимент, жидкая мазь

Смешай. Отпусти. Обозначь.

Смешай, чтобы получилось.

praecipitatus, a, um

pulveratus, -a, -um

порошкообразный, -ая, -ое

rectificatus, -a, -um

пусть будет повторено (повтори)

обозначь, пусть будет обозначено

простерилизуй (пусть будет простерилизовано)

1. Вовк Д.М. Справочник по ветеринарной рецептуре и технологии изготовления лекарственных форм.- К. Урожай, 1989. -224 с.

2. Казаченок Т.Г. Фармацевтический словарь. Латинско-русский. Русско-латинский. Минск, “Вышэйш. школа”. 1991,-624 с.

3. Мозгов И.Е. Ветеринарная рецептура. -М.: “Колос”, 1966.-256 с.

4. Общая и клиническая ветеринарная рецептура: Справочник / Под ред. проф. В.Н. Жуленко. — М.: Колос, 1998. — 551с.

5. Фармакология / В.Д. Соколов, М.И. Рабинович, Г.И. Горшков и др.; Под ред. В.Д. Соколова. — М.: Колос, 1997. — 543 с.

6. Фармакология: Учебное пособие / Арестов И.Г., Толкач Н.Г., Голубицкая А.В. и др.: Под ред. И.Г. Арестова. — Мн.: Ураджай, 1998. — 280 с.

7. Харкевич Д.А. Фармакология. — М.: Медицина, 1996. — 544 с.

Источник

Правила выписывания рецепта для аэрозолей

Только проверенная информация от портала pharmznanie.ru

Фармацевтическая экспертиза рецептов

Этапы проведения экспертизы рецепта

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:

Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
Установление срока действия рецепта.
Отпуск ЛП.

Кто может выписать рецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов ( ЛП ) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).

Медицинским работникам запрещается:

оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
выписывать незарегистрированные ЛП;
выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества ( НС и ПВ ), внесенные в список II Перечня ( Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Форма рецептурного бланка

Группы лекарственных препаратов (ЛП)

Срок действия рецепта

Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III

— Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем

— Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня

— ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта

— ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)

ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой

90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов

Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,

указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

— «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

— на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

— количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью ;

— при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 , подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у , подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков :

штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
дата выписки рецепта;
ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
ФИО лечащего врача (полностью);
МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства ( ЛС );
способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
подпись врача;
личная печать врача;
при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы . В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
Неверные сокращения в прописи рецепта.
Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
Отсутствует печать или личная подпись врача.
В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
Нет серии и номера рецепта.
Нет даты выписки рецепта.
Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
Не указана длительность приёма ЛС.
При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.

Источник