Препарат л тироксин рецепт

L-Тироксин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка 50 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин — 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,45 мг, .магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин — 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2,4 мг, магния стеарат — 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие повышает потребность тканей в кислороде стимулирует метаболизм белков жиров и углеводов повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.

После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени почках головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

— острый инфаркт миокарда острый миокардит;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— наследственная непереносимость галактозы недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз стенокардия инфаркт миокарда в анамнезе) артериальной гипертензии аритмии; при сахарном диабете тяжелом длительно существующем гипотиреозе синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом назначенным по поводу гипотиреоза должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата) не достаточно для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты в отличие от левотироксина натрия могут проникать через плаценту то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак по крайней мере за 30 минут до приема пищи запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 16-18 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 09 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 ) расчёт следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

женщины — 75-100 мкг/сут

мужчины — 100-150 мкг/сут

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

— Начальная доза — 25 мкг в день

— Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

— При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза

Возраст

Суточная доза левотироксина (мкг)

Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

Показания

Рекомендуемые дозы (L-Тироксин мкг/сут)

Лечение эутиреоидного зоба

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

В комплексной терапии тиреотоксикоза

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L-тироксин принимают как правило в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка)»).

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение нарушение ритма сердца боли в сердце беспокойство тремор нарушение сна повышенная потливость повышение аппетита снижение массы тела диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата перерыв в лечении на несколько дней назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами аспарагиназой тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином салицилатами клофибратом фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т₄) .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон аминоглутетимид ПАСК этионамид антитиреоидные лекарственные средства бета-адреноблокаторы карбамазепин хлоралгидрат диазепам леводопа допамин метоклопрамид ловастатин соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином салицилатами фуросемидом (в высоких дозах) клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина связанного с белком и концентрацию Т₄ на 15 и 25% соответственно.

Особые указания:

При гипотиреозе обусловленном поражением гипофиза необходимо выяснить имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ) повышение которого указывает на недостаточность дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на деятельность связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 50 и 100 мкг.

Упаковка:

По 10 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Источник

Л Тироксин: от чего помогает, инструкция по применению

Л Тироксин представляет собой эффективное тиреотропное средство, которое необходимо для нормальной работы щитовидной железы при ее гипофункции. Обладает широким перечнем показаний, назначается для лечения взрослых и детей.

Состав и форма выпуска

Отпускается препарат из аптеки в форме таблеток для приема внутрь. Они являются в блистеры и вторичную картонную пачку. В одной упаковке может быть 25, 50 или 100 таблеток и прилагается инструкция по применению.

Активным компонентом лекарства выступает натрия левотироксин в количестве 25-200 мкг.

Фармакологическое действие

Л Тироксин является веществом гормонов щитовидной железы. Действующий элемент средства оказывает схожий терапевтический эффект, что и собственные соединения ЩЖ — трийодтиронин и тироксин. Попадая в организм, натрия левотироксин превращается в лиотиронин, который оказывает прямое воздействие на рост и развитие человека, а также регуляцию обмена веществ.

Именно Л Тироксин обладает способностью влиять на окислительный метаболизм в митохондриях и контролировать количество катионов внутри и снаружи клеток.

Фармакологический эффект препарата объясняется его дозой. При приеме лекарственного средства в небольшой дозировке в организме возникают анаболические процессы, а при высокой отмечается ускорение окислительных реакций и обмена веществ, клетки и ткани становятся более требовательны к кислороду, также наблюдается улучшение работы сердца, сосудов и нервной системы.

Результат терапии при приеме препарата можно заметить уже через 5 дней. На протяжении 3-6 месячного курса полностью подавляются симптомы диффузного зоба.

Лекарственное средство после перорального введения быстро всасывается. Выводится через почки и кишечник.

Показания Тироксина

Как правило, Тироксин включен в основу заместительного гормонального лечения при понижении функции ЩЖ. Кроме того, прием лекарства актуален при следующих состояниях:

​Гипотиреоз различного происхождения.

​Избыточная масса тела и выраженные признаки кретинизма, провоцирующие появление гипотиреоза щитовидки.

​Церебрально-гипофизарные патологические состояния.

​Профилактика возникновения узлового зоба вследствие операции на орган.

​Терапия диффузного зоба.

​Лечение злокачественной опухоли щитовидной железы.

​Эутиреоидное разрастание железы.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к назначению Тироксина выступают:

​Инфаркт миокарда в острой форме.

​Тяжелые воспалительные поражения сердца.

​Тиреотоксикоз, который ранее не подвергался терапии.

​Нарушение всасывания веществ стенками кишечника.

​Индивидуальная непереносимость активного вещества.

С особой осторожностью необходимо принимать лекарственное средство больным, страдающим тяжелыми заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, сахарным диабетом, отягощенной формой гипотиреоза при продолжительном течении процесса. В таком случае пациентам требуется изменить лечебную дозу и длительность терапевтического курса.

Побочные явления Л Тироксина

Если принимать средство под бдительным контролем врача и соблюдать все его рекомендации, прием препарата не вызывает каких-либо побочных явлений. В противном случае отмечаются симптомы аллергической реакции — кожная сыпь, гиперемия, зуд, крапивница.

Другие признаки возникают при высокой дозе или неправильной тактике лечения. Они появляются редко и представляют собой следующие состояния:

​Головная боль, тремор конечностей, беспокойство, волнение, нарушение сна.

​Расстройство сердечной деятельности — аритмия, сердцебиение, стенокардия, тахикардия.

​Патологическое течение менструации.

​Высокое потоотделение, похудание, жар, постоянная слабость, повышение температуры.

Инструкция по применению Л Тироксина

Согласно инструкции, препарат нужно пить на голодный желудок за полчаса-час до еды, запивая негазированной водой в небольшом количестве. Таблетки рекомендуется не жевать. Терапевтическую дозу и продолжительность курса определяет специалист в зависимости от клинических показаний.

В качестве заместительного лечения средство назначают больным младше 55 лет, у которых нет проблем с сердечно-сосудистой системой в дозе 1,6-1,8 мкг/кг. При наличии каких-либо заболеваний и возраста пациента старше 55 лет, терапевтическую дозировка снижают вдвое.

Для лечения врожденной формы гипотиреоза дозу средства рассчитывают с учетом веса и возраста больного. Назначение препарата допускается детям с первых дней жизни. Как правило, при подобном состоянии таблетки Тироксин применяют пожизненно.

Для терапии тиреотоксикоза лекарство одновременно сочетают с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного процесса.

Взаимодействие с другими препаратами

Тироксин уменьшает фармакологическую активность препаратов, предназначенных для лечения диабета.

Эффективность левотироксина понижается на фоне приема ингибиторов протеазы.

Не рекомендуется сочетать лекарство с антикоагулянтами во избежание кровотечений.

Подавляют терапевтическое действие Тироксина препараты с содержанием железа, алюминия и кальция.

Срок годности и условия хранения Эльтироксина

Препарат необходимо хранить в сухом и темном месте подальше от детей. Важно не допускать воздействия прямого солнечного света. Оптимальный температурный режим для хранения — до 25°С.

Срок годности 3 года с момента изготовления средства.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник