Препарат валемидин отпускается по рецепту

ВАЛЕМИДИН ®

• 
• 

Помогает вернуть чувство спокойствия при стрессе, тревоге, повышенной нервной возбудимости. Показан при бессоннице, неврозах, вегето-сосудистой дистонии. Нормализует артериальное давление. При дневном приёме не вызывает сонливости, а при вечернем способствует естественному засыпанию

• Препарат применяется внутрь по 30-40 капель, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды 3 – 4 раза в день.
• Курс лечения составляет 10 – 15 дней. Также препарат можно применять симптоматично.
• Проведение повторных курсов лечения возможно не ранее, чем через 1 – 1,5 месяца

Все компоненты Валемидина подобраны благодаря обширным исследованиям фармацевтической и фармакологической совместимости.

Рецептура препарата разработана специалистами Пятигорской фармацевтической академии не имеет аналогов и защищена патентами RU2535019C1 и RU2535020C1.

Комбинированный седативный и спазмолитический препарат растительного происхождения для взрослых. Форма выпуска: Капли для приёма внутрь, 25 мг, флакон с капельницей Препарат Валемидин® отпускается без рецепта. Информация представленная на сайте не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию врача.

Регистрационные удостоверения: ЛСР-000057 от 02.05.07

Источник

ВАЛЕМИДИН ®

• 
• 

Помогает вернуть чувство спокойствия при стрессе, тревоге, повышенной нервной возбудимости. Показан при бессоннице, неврозах, вегето-сосудистой дистонии. Нормализует артериальное давление. При дневном приёме не вызывает сонливости, а при вечернем способствует естественному засыпанию

• Препарат применяется внутрь по 30-40 капель, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды 3 – 4 раза в день.
• Курс лечения составляет 10 – 15 дней. Также препарат можно применять симптоматично.
• Проведение повторных курсов лечения возможно не ранее, чем через 1 – 1,5 месяца

Все компоненты Валемидина подобраны благодаря обширным исследованиям фармацевтической и фармакологической совместимости.

Рецептура препарата разработана специалистами Пятигорской фармацевтической академии не имеет аналогов и защищена патентами RU2535019C1 и RU2535020C1.

Комбинированный седативный и спазмолитический препарат растительного происхождения для взрослых. Форма выпуска: Капли для приёма внутрь, 25 мг, флакон с капельницей Препарат Валемидин® отпускается без рецепта. Информация представленная на сайте не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения и не заменяет консультацию врача.

Регистрационные удостоверения: ЛСР-000057 от 02.05.07

Источник

Инструкция

по медицинскому применению препарата Валемидин ®

Состав

Состав на	25 мл.	50 мл.
Настойки валерианы	8,3 мл.	16,6 мл.
Настойки пустырника	8,3 мл.	16,6 мл.
Настойки боярышника	4,2 мл.	8,4 мл.
Настойки мяты перечной	4,2 мл.	8,4 мл.
Дифенгидрамин (Димедрол)	0,025 г.	0,05 г.

Описание

Прозрачная жидкость желто-бурого цвета или зеленоватого цвета с характерным запахом. При хранении допускается помутнение с последующим выпадением естественного осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Препарат обладает седативным, а также спазмолитическим действием.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых при неврозах, нейро-циркуляторной дистонии по гипертоническому типу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек и печени, артериальная гипотония, уменьшение частоты сердечных сокращения (менее 55 ударов в минуту), острая и хроническая сердечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь у взрослых по 30-40 капель 3 – 4 раза в день, предварительно разведенных в небольшом количестве воды, за 30 минут до еды. Курс лечения составляет 10 – 15 дней. Проведения повторных курсов лечения возможно по рекоменда- ции врача, но не ранее, чем через 1 – 1,5 месяца.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспептических расстройств; при длительном применении – развитие сухости слизистых оболочек ротовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении «Валемидина» с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.

Особые указания

Препарат содержит димедрол и этанол, поэтому при применении «Валемидина» следует воздержи- ваться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь спиртовые по 25 мл или 50 мл во флаконах оранжевого стекла или во флаконах-капельницах. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов С

Источник

Валемидин отпускается без рецепта и точка

Производитель лекарственного препарата «Валемидин» информирует, что в связи с выходом приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» появился «стихийный» список препаратов, где ошибочно указано, что «Валемидин» отпускается по рецепту. Согласно регистрационному удостоверению и инструкции по медицинскому применению препарат «Валемидин» отпускается без рецепта. Верифицировать информацию можно на сайте ГРЛС в разделе «Инструкции/электронный образ 7» о переводе «Валемидина» в безрецептурный отпуск с 21 марта 2012 года.

Таким образом, положения п. 4 приказа Минздрава России на препарат «Валемидин», капли для приема внутрь спиртовые не распространяются, т.к. в п. 4 перечислены формы рецептурных бланков, по которым должны отпускаться соответствующие категории лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. В п. 5 приказа уточняется, что отпуск препаратов, не указанных в пункте 4, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

Поскольку препарат «Валемидин», капли для приема внутрь спиртовые является безрецептурным, положения п. 14 о необходимости хранения рецептов на препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, относящиеся по АТХ к снотворным и седативным средствам (код N05C) также не применимы.

Источник

Комбинированный препарат, обладающий седативным, спазмолитическим и противоаллергическим действием

Клинические исследования применения препарата Валемидин

Валемидин применяют при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, начальных проявлениях стенокардии, начальной форме артериальной гипертензии, пароксизмальной тахикардии, экстрасистолии, бессоннице, повышенной раздражительности, неврозах.Препарат не токсичен, характеризуется минимальным риском развития побочных эффектов.

Препарат не имеет аналогов.

Среди седативных препаратов можно отметить: валосердин, корвалол, ново-пассит, валоседан. Нередко в состав прописей, выписываемых врачами для экстемпорального изготовления, включаются барбитураты, димедрол, бромиды. Однако применение барбитуратов в качестве снотворных и успокаивающих средств следует избегать в связи с возможностью их кумуляции и развития толерантности. Одновременное применение фенобарбитала с другими седативно действующими препаратами приводит к усилению седативно-гипнотического эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания.

Наиболее близкими по составу к Валемидину являются капли сердечные (патент RU №2169577), содержащие настойку валерианы, натрия бромид, ментол, настойку боярышника при следующем соотношении компонентов:

Компонент	мас.%
Настойка валерианы	42-46
Настойка боярышника	42-46
Натрия бромид	9-10
Ментол	0,5-1,0

К недостаткам данного средства, на наш взгляд, можно отнести следующее:

• недостаточность седативного и спазмолитического действия;
• входящий в состав средства натрия бромид при длительном применении может вызвать побочные явления, такие как насморк, ослабление памяти, конъюнктивит;
• высокое процентное содержание настойки боярышника (по литературным данным, настойка боярышника может обладать токсичностью в отношении печени и сердца).

Состав Валемидина::

Компонент	мас.%
Настойка валерианы	32-34
Настойка пустырника	32-34
Настойка боярышника	16-17
Настойка мяты	16-17
Димедрол	0,1-0,2

Преимущества и отличительные признаки:

Существенным отличительным признаком Валемидина является наличие в нем спиртовых экстрактов из лекарственных трав, обладающих седативным и спазмолитическим действием, что позволяет применять его при неврозах в качестве успокаивающего средства, при вегето-сосудистой дистонии.

Кроме того, в состав комбинированного препарата не входят барбитураты, вызывающие привыкание, а клинический эффект не уступает таким препаратам, как корвалол, валокордин. Композиция характеризуется выраженным седативным, спазмолитическим действием, а также противоаллергическим эффектом.

Совместное применение настоек с димедролом вызывает эффект потенцирующего синергизма (по седативному действию на центральную нервную систему). При этом димедрол, входящий в состав Валемидина в течение суток полностью выводится из организма с мочой в основном в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой.

Состав композиции теоретически обоснован; практически показана высокая фармакологическая эффективность.

Композиция исключает одновременный прием серии лекарственных препаратов с целью достижения седативного эффекта, а также позволяет снизить дозировки других лекарственных средств, применяемых в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Заявляемую композицию возможно применять длительно (при хронических заболеваниях), что для большей части сложных лекарственных форм седативного и спазмолитического действия не показано (например, валокормид не рекомендуется к длительному приему из-за возможности накопления брома в организме).

Многокомпонентность лекарственного средства, разнообразие биологически активных веществ, особенности механизмов реализации фармакологического эффекта обеспечивают высокую активность препарата.

Все компоненты, входящие в состав Валемидина, разрешены к применению в медицинской практике:

• Плоды боярышника в виде настойки усиливают сокращения сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают ее возбудимость. Наличие в боярышнике тритерпеновых кислот (урсоловой, олеановой, кратеговой) и флавоноидов усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга. Настойка боярышника применяется при функциональных расстройствах сердечной деятельности, при ангионеврозах, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии.
• Настойка валерианы уменьшает возбудимость ЦНС, усиливает действие снотворных, обладает спазмолитическими свойствами. Применяется как успокаивающее средство при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно-сосудистой системы, при спазмах ЖКТ. Часто используется в комплексе с другими препаратами. Седативный эффект появляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты обладают слабым спазмолитическим действием.
• Настойка мяты перечной обладает успокаивающим и спазмолитическим эффектом. Основное действующее вещество — ментол и его эфиры, а также флавоноиды (лютеолин-7-глюкозид, гесперидин и др.), органические кислоты. Раздражение нервных окончаний слизистой оболочки рта приводит к рефлекторному расширению сосудов сердца и мозга.
• Настойка пустырника содержит флавоноиды (кверцетин, рутин и др.), сапонины, дубильные вещества, алкалоиды. Оказывает седативное, гипотензивное, отрицательное хронотропное и кардиотоническое действие. Назначают в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, в ранних стадиях гипертонической болезни (спазмолитическое действие). Поскольку настойка пустырника дает эффект довольно медленно, поэтому ее целесообразно сочетать с другими настойками подобного действия (с настойкой валерианы и т.п.)
• Димедрол — бета-диметиламиноэтилового эфира бензгидрола гидрохлорид относится по классификации к группе антигистаминных лекарственных препаратов. Основное действие — ослабляет эффекты гистамина в организме. Снимает спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и облегчает течение аллергических реакций. Наряду с противогистаминным действием димедрол оказывает седативный эффект, тормозит проведение нервного возбуждения в вегетативных ганглиях, обладает центральным холинолитическим действием, противовоспалительными свойствами, спазмолитическим и противорвотным действием. Димедрол широко используется в качестве успокаивающего и снотворного средства как самостоятельно, так и в сочетании с другими седативными средствами. Доза димедрола на прием для взрослых составляет 30-50 мг 1-3 раза в день.

Все лекарственные средства, входящие в состав Валемидина, обладают спазмолитическим действием. Учитывая, что при лечении заболеваний наиболее важным считается совместное применение лекарственных препаратов с однонаправленным действием (эффект синергизма — возможности применения меньших доз компонентов состава, а значит, и уменьшение возможных нежелательных побочных явлений), то включение перечисленных настоек и димедрола в комплексный препарат можно считать вполне обоснованным.

Валемидин обладает седативными, спазмолитическими, противоаллергическими свойствами, уменьшает процессы возбуждения в центральной нервной системе. Облегчает наступление сна (обеспечивает наступление легкого сна, характеризующегося легким пробуждением).

Валемидин рекомендуется применять при повышенной нервной возбудимости, при стрессовых ситуациях — психоэмоциональных напряжениях, при различных функциональных заболеваниях нервной системы (неврозах, неврозоподобных состояниях, вегето-сосудистых дистониях), при нарушениях наступления сна. Детям — не назначается

Рекомендуется применять внутрь по 30-40 капель 3-4 раза в день за 30 минут до еды. При постоянном применении рекомендуется через 7-10 дней приема сделать перерыв на 5-7 дней.

Технология получения препарата включает получение настоек пустырника, валерианы, боярышника, мяты перечной методом прерывистой перколяции или методом ускоренной дробной мацерации (Технология лекарств, Муравьев И.А., т.2, 272 с.).

Настойки смешивают, а затем в них растворяют димедрол. Полученный препарат представляет собой прозрачную жидкость желто-бурого или зеленоватого цвета, характерного запаха, содержит 63 об.% спирта.

При наблюдении за различными сериями препарата в течение 5 лет не наблюдали ни помутнения, ни выпадения осадка, что свидетельствует о нахождении незначительного количества дубильных веществ в препарате и совместимости всех ингредиентов.

Комбинированный препарат должен содержать сухой остаток не менее 1,7% (ГФ XI, вып.2, с.149). Тяжелые металлы не более 0,001% (ГФ XI, вып.2, с.149), плотность не более 0,902 (ГФ XI, вып.1, стр.24, метод 1).

Проведены исследования острой и подострой токсичности Валемидин на беспородных крысах и мышах. В опытах определяли острую токсичность — гибель животных не наблюдали даже при введении препарата в дозе 6 мл на 1 кг массы животных.

При длительном введении препарата (в течение 28 дней) крысам обоего пола в дозе 0,1 мл/кг массы не регистрировали значимых изменений физиологических, гематологических и биохимических показателей по сравнению с контрольными группами животных. Токсическая доза — 1,0 мл/кг (вводили также в течение 28 дней) — наблюдалась гибель животных (летальность 30%), рост показателей цитолиза и изменение гистоморфологической картины внутренних органов, что статистически значимо не отличалось от таковых параметров контрольных животных, получавших физиологический раствор в таком же объеме на протяжении всего эксперимента. Можно предположить, что смерть животных наступала в результате сердечно-сосудистой недостаточности. Среднесмертельную дозу установить не удалось.

При изучении подострой токсичности (макроскопический и гистологический анализ) Валемидин (в соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Минздрава России и правилами доклинической оценки безопасности фармакологических средств) установлено, что препарат не вызывает дистрофических изменений внутренних органов животных (легкие, почки, сердце, печень). Изучение острой токсичности проводилось на белых крысах самцах (60 шт.) и самках (60 шт.) массой 200-220 г., а также на мышах обоего пола весом 20-21 г (всего 120 мышей), которым вводили препарат в дозах 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 мл/кг массы тела с помощью зонда внутрибрюшинно. Наблюдение вели в течение 2 недель после введения вещества. Гибель животных (крыс и мышей) в течение наблюдаемого периода не регистрировали. Таким образом, комбинированный препарат в соответствии с классификацией К.К.Сидорова относится к классу практически нетоксичных соединений.

Проведено исследование активности Валемидин — изучена седативная активность на модели нембуталового сна. Всего проведено 10 серий экспериментов по 10 животных (белые крысы — самцы массой 180-200 г) в каждой. В контрольной группе вводили физиологический раствор, в эталонной серии — магния сульфат в дозе 10 мл/кг; в экспериментальных группах — заявляемый состав в дозе 5 мл/кг массы тела животного за 60 минут до внутрибрюшинного введения нембутала в дозе 30 мг/кг. Регистрацию продолжительности нембуталового сна проводили по критерию бокового положения животных. Результаты экспериментальных исследований представлены в таблице 1.

Источник