Препараты для которых нужен рецепт

Приказ №403н: как изменился порядок выдачи лекарственных средств?

Портал «Лечащий врач» рассказывает о новой законодательной норме понятным языком, обращая внимание на самые важные моменты.

Изображение: Marc’s Pharmacy

22 сентября вступил в силу Приказ Минздрава РФ N403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Вместе с этим Приказ Минздравсоцразвития N785 со всеми редакциями утратил силу. Что же готовит новая законодательная норма?

Весь текст приказа разделен на три основных части. Первая посвящена общим требованиям к отпуску лекарств, вторая – наркотическим, психотропным, анаболическим и иным средствам, подлежащим количественному учету. В последней части закона рассмотрены случаи отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным. Пойдем по порядку.

Первая часть закона описывает основные положения, справедливые для отпуска любых лекарственных препаратов. В качестве «субъектов розничной торговли», то есть тех, кто может торговать лекарствами, в новом законе рассматриваются аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и индивидуальные предприниматели с лицензией на фармацевтическую деятельность. Каждый из них может осуществлять торговлю нерецептурными средствами.

С лекарственными препаратами, для продажи которых требуется рецепт, все несколько сложнее. Рецептурными средствами не могут торговать аптечные киоски. На наркотические и психотропные вещества, включенные в соответствующий Перечень, а также иммунобиологические лекарственные препараты (ИБЛП), распространяются дополнительные ограничения. Такие средства можно будет получить только в аптеках и аптечных пунктах.

Отметим отдельное упоминание в приказе ИБЛП. Их можно получить только при наличии специального термоконтейнера. При этом фармацевтический работник должен объяснить, что в этом контейнере их надо доставить в лечебное учреждение в течение 48 часов, а также проставить точное время выдачи препарата на рецепте. Согласно разъяснению, предоставленному Минздравом, «помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим» — например, термос.

Резюмируя: отпуск рецептурных средств не смогут осуществлять аптечные киоски. У ИП не будет возможности выдавать наркотические, психотропные и иммунобиологические препараты. Порядок выдачи таких препаратов ужесточен.

Для всех случаев законом предусмотрено пять форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), 148-1/у-06(л) и 107-1/у. Самым часто используемым, вероятно, останется последний из них. Такие рецепты, согласно Приказу Минздрава N1175н, действительны в течение двух месяцев. Впрочем, выписывающий такой рецепт медицинский работник может продлить его до года при необходимости длительной терапии, также превышая и рекомендованную для одного рецепта максимальную дозировку.

Особое внимание в этой части закона уделяется маркировке рецепта после использования и его хранению. После отпуска лекарства на всех без исключения рецептах должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен», что предотвращает их повторное использование. Это касается и «долгосрочных» рецептов 107-1/у: после выдачи каждой дозы лекарства на рецепте делается датированная пометка о том, сколько выдано препарата, а после того, как будет выдана последняя доза – ставится штамп. После этого рецепт либо выдается обратно пациенту, либо (в перечисленных ниже случаях) остается у фармацевта и хранится:

• 5 лет – для наркотических препаратов списка II, психотропных препаратов списков II и III;

• 3 года – для комбинированных препаратов, изготовленных в аптеке, содержащих наркотические или психотропные препараты II или III списка; для препаратов с анаболической активностью; для препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

• 3 месяца – для жидких средств, содержащих более 15% объема этилового спирта; для антипсихотиков (N05A), анксиолитиков (N05B), снотворных и седативных средств (N05C) и антидепрессантов (N06A), не подлежащих предметно-количественному учету.

Стоит отметить, что хранению подлежат любые рецепты, независимо от бланка, на котором они были выписаны. То есть, если пациенту выписан анксиолитик (N05B), предназначенный для длительного использования, неправильно оформленный рецепт могут счесть исполненным и забрать на хранение. Вот как необходимо оформить рецепт по форме N107-1/у, чтобы он остался у пациента:

Согласно приказу, рецепты, выписанные с нарушением правил, прописанных в Приказах N1175н и N54н, следует регистрировать в специальном журнале и возвращать с пометкой «Рецепт недействителен». При этом, как считает исполнительный директор ассоциации «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина, средство все-таки можно выдать – если, конечно, речь не идет о наркотическом препарате.

Резюмируя: рецепт маркируется, чтобы предотвратить повторное использование. Кроме того, некоторые рецепты будут храниться в организации, выдавшей средство, от 3 месяцев до 5 лет. Из-за этого оформлять рецепты надо с особой тщательностью.

Разумеется, лучше всего выдать пациенту препарат непосредственно после того, как он покажет рецепт. Но что делать, если нужного средства не оказалось? Для таких случаев предусмотрен период «отсроченного обслуживания». Препараты с пометкой «statim» должны быть выданы в течение одного рабочего дня, «cito» – двух. Препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, надо предоставить в течение пяти рабочих дней, рецепты на препараты, не вошедшие в этот ассортимент, но отпускаемые бесплатно или со скидкой – в течение десяти. Средства, назначенные по решению врачебной комиссии, нужно будет найти в течение 15 рабочих дней.

При этом, разумеется, запрещено отпускать препараты по рецептам с истекшим сроком действия. Но если срок действия истек во время периода «отсроченного обслуживания», рецепт все еще признается действительным, переоформлять его не требуется.

Что касается дозировок ЛС, то фармработник вправе отпустить по рецепту средство, дозировка которого меньше, чем указанная врачом. При этом количество препарата нужно будет пересчитать в соответствии с меньшей дозировкой. Например, фармацевт может вместо 20 таблеток с дозировкой действующего вещества 10 мг выдать 40 таблеток по 5 мг. А вот выдать 10 таблеток по 20 мг – то есть, препарат с дозировкой большей, чем указано в рецепте, – он уже не имеет права.

Кстати, в приказе отдельно оговорено и то, когда можно нарушать вторичную упаковку препарата. Раньше приказом N785 это предписывалось возможным в «исключительных случаях». Теперь все более конкретно: вторичная упаковка может быть нарушена, если нужно меньшее количество препарата, чем содержит целая упаковка. При этом пациенту необходимо предоставить инструкцию или ее копию. Нарушение первичной упаковки (то есть, упаковки, вступающей в непосредственный контакт с препаратом) недопустимо: можно выдать пациенту один блистер, но нельзя высыпать горсть таблеток.

Резюмируя: препарат можно выдать в меньшей дозировке, чем написано в рецепте, но увеличив количество. Вторичная упаковка может быть нарушена, если пациенту нужно меньше препарата, чем в ней содержится. Первичную упаковку нарушать нельзя.

Наркотические, психотропные, анаболические препараты и препараты, подлежащие количественному учету, отдельно рассматриваются во второй части приказа. Вдобавок к правилам, описанным ранее, для них вводится ряд дополнительных ограничений. Такие препараты может получить сам владелец рецепта, его законный представитель или обладатель специальной доверенности, причем при этом необходимо предъявить удостоверяющий личность документ. Ему выдается специальная сигнатура, в которой содержится информация об аптеке, рецепте и выписавшем его враче, фармацевтическом работнике и самом пациенте. Кроме того, выдать лекарства по такому рецепту может далеко не каждый работник аптеки – для этого он должен работать на должности, включенной в Приказ N681н.

Наконец, в третьей части приказа описаны особенности отпуска препаратов по накладным от медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей. Пожалуй, основным отличием тут будет то, что в таких случаях первичная упаковка все-таки может быть нарушена – при условии, что лицензия фармацевтического учреждения дает ему право на изготовление препаратов, а клиенту будет предоставлена инструкция или ее копия. Отметим и дополнительные ограничения на оборот наркотических средств II списка и психотропных средств II и III списков: индивидуальные предприниматели не могут получить такие препараты по накладной.

Как и исполненные рецепты, исполненные накладные должны храниться в фармацевтической организации:

• 5 лет – для накладных на наркотические препараты списка II, психотропные препараты списков II и III;

• 3 года – для накладных на препараты, подлежащие количественному учету;

• 1 год – для накладных на любые другие препараты.

Также возможно использование электронных требований-накладных, но только при условии, что обе стороны являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

Надеемся, что после нашей статьи новые требования стали понятнее. Если что-то осталось неясным, мы будем рады ответить на вопросы в группах нашего портала в сетях Facebook и ВКонтакте.

Источник

Антидепрессанты без рецептов: топ 5

Сезонная депрессия или авитаминоз – как отличить?

• Длится дольше двух недель, наблюдается снижение настроения.
• Возникает апатия, отмечается снижение активности.
• Появляется расстройство аппетита. Человек прибавляет в весе до 6-7 кг за 2-3 месяца, либо, наоборот, резко худеет.
• Резко увеличивается длительность сна.

Почему мы грустим зимой?

• Нехватка солнца. Летом солнечных лучей достаточно, и вы чувствуете себя комфортно. С наступлением холодов доза солнца уменьшается, биохимические процессы замедляются. Организм начинает «протестовать», появляется усталость в мышцах, нервозность. О том, что солнце – это «поставщик» витамина D, всем известно с детства. И именно недостаток этого витамина провоцирует нестабильное психоэмоциональное состояние у людей разного возраста. К примеру, итальянские ученые из Национального института старения выявили взаимосвязь между дефицитом витамина D и появлением депрессивных симптомов у пациентов 65 лет и старше. Чем ниже был уровень «солнечного» витамина, тем выше оказался риск развития депрессивного настроения. А исследователи из Великобритании выявили такую взаимосвязь у подростков и пришли к выводу, что связь между концентрацией витамина D и депрессией возникает в детском возрасте.
• Психологические факторы. Осенне-зимний период – это своего рода завершение годового цикла. Люди начинают анализировать прожитое время, подводят итоги. И не всегда задуманные в начале года планы реализуется к его завершению. Поэтому возникает чувство неудовлетворенности. Физические и моральные силы к концу года тоже на исходе, а недостаток отдыха, пережитые эмоциональные потрясения вызывают чувство тоски. Возможны резкие перепады настроения.
• Стрессы. Аврал на работе, конфликты в семье приводят к тому, что человек начинает негативно воспринимать все происходящее. По статистике, пик нервного напряжения и усталости приходится именно на конец осени — начало зимы.
• Снижение иммунитета. По мнению специалистов, данная особенность осенней депрессии связана со снижением качества работы иммунной системы. Недостаток витаминов и полезных веществ, а также обострение хронических болезней на фоне снижения иммунитета негативно отражается на состоянии человеческой психики.

БАДы, которые могут помочь

• «Детримакс» от «Unipharm». В состав «Детримакса» входит витамин D3 (холекальциферол). Этот жизненно важный жирорастворимый витамин нужен для деятельности практически всех органов и систем организма, в том числе, нервной. Регулирует психо-эмоциональную сферу, улучшает память, работоспособность, настроение, повышает общий тонус организма. «Детримакс» не имеет противопоказаний в период беременности, но принимать его следует с осторожностью. Клинические исследования, проведенные учеными-медиками санкт-петербургского Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И. Мечникова, подтвердили эффективность применения препарата. У пациентов улучшились когнитивные функции, снизился уровень тревоги и депрессии.
• «Нейроуридин» от «Unipharm». Восполняет дефицит биологически активных веществ. Укрепляет нервную систему, улучшает общее состояние организма, память, внимание. Снижает стрессовые реакции. В составе препарата: уридинмонофосфат, холин, витамины В6, В1 и В12. Уридинмонофосфат важен для быстрого восстановления поврежденных нервов. Витамины группы В обеспечивают нормальное функционирование нервной системы. Фолиевая кислота важна для мозга и поддержания психического и эмоционального здоровья. Холин улучшает передачу нервно-мышечных сигналов, повышает скорость передачи импульсов по нервным волокнам. К минусам препарата можно отнести то, что его нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
• «Стрессовит» от «Unipharm». Обладает успокоительным действием. Помогает снизить психоэмоциональное напряжение, снять стресс, улучшает общее самочувствие, повышает работоспособность. Основной компонент препарата – магний. Доказано, что магний — четвертый по распространенности минерал в организме. Дефицит магния приводит к повышенной раздражительности, утомляемости, нарушению сна. Достаточное количество магния в организме повышает устойчивость к стрессу, снижает возбуждение нервной системы, нормализует сон. В состав «Стрессовита» также входят пустырник, хмель и цветки липы. Пустырник облегчает проявления психоэмоционального перенапряжения. Обладает успокоительным, противострессовым и расслабляющим эффектом. Хмель успокаивает и снижает стресс. Аналогичное действие у цветков липы. Не рекомендуется применять «Стрессовит» при индивидуальной непереносимости его компонентов, а также беременным и кормящим матерям.
• «Кинетоп» от «Артлайф». Улучшает настроение, повышает работоспособность, снимает стресс, тревогу, устраняет раздражительность. Важная составляющая «Кинетопа» — 5-гидрокси-L-триптофан (5-НТР) — аминокислота, которая служит промежуточным звеном для переработки триптофана в серотонин. Его часто называют «гормоном счастья». Серотонин поднимает настроение. Недостаток гормона приводит к депрессии, бессоннице. Появляется нездоровая тяга к сладкому. В составе «Кинетопа» оптимальная дозировка 5-НТР, а также магний, цинк, витамины В5 и В6. Плюс «Кинетопа» еще и в том, что он не вызывает привыкания и синдрома отмены. В тоже время, препарат нельзя применять при беременности, в период лактации, а также до 18 лет.
• «Формула спокойствия» от «Эвалар». Биологически активная добавка на основе пустырника. В состав препарата входят также магний и витамин В6. Оказывает седативное, противотревожное действие. Помогает противостоять стрессам, лучше переносить психоэмоциональные нагрузки. «Формулу спокойствия» применяют при повышенной нервной возбудимости, раздражительности, тревоге, бессоннице. Препарат нельзя применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детском возрасте до 18 лет, выраженной почечной недостаточности. Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам. БАД может вызывать аллергические реакции, боли в животе, тошноту, изжогу, метеоризм, диарею, запор.

Важно! Антидепрессанты на растительной основе – не панацея. Это сопровождающий и восстанавливающий элемент. Он не сможет вылечить заболевание тяжелой степени.

Источник