Приготовление внутриаптечных заготовок рецепты

Экспериментальная часть. Технология с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовки

Во время практики я анализировала рецептуру внутриаптечной заготовки аптеки №18 ООО «Здоровые люди». В ходе работы выяснила, что процент ВАЗ в общей рецептуре небольшой (всего 5 прописей из общей рецептуры). В данный период времени наиболее часто встречающейся была пропись «Антигриппин 0,1», что связано с высоким уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Далее рассмотрим технологию с теоретическим обоснованием некоторых прописей ВАЗ.

1. Порошок «Антигриппин 0,1».: Analgini 0,50,020,02gluconatis 0,1ascorbinici 0,3ut fiat pulverestales doses N. 20. По одному порошку 3 раза в день

Расчеты: mо= (0,5*20+0,02*20+0,1*20+0,3*20+0,02*20) =18,8

Выписаны 2 вещества списка Б — димедрол и анальгин, необходима проверка доз:

Димедрол: РД=0,02 ВРД=0,1

Анальгин: РД= 0,5 ВРД= 1,0

дозы веществ не завышены

Выписана сложная твердая лекарственная форма для внутреннего применения, обладающая свойством сыпучести — порошок, состоящий из двух веществ списка Б (анальгин, димедрол) и трех веществ общего списка (кальция глюконат, кислота аскорбиновая, рутин).

Технология: в ступку первой засыпаем кислоту аскорбиновую (вещество общего списка, выписано в большем количестве, затираем поры ступки), затем добавляем вещества списка Б по правилу «от меньшего к большему»: сначала димедрол, затем анальгин, все измельчаем, перемешиваем до однородности, затем к общей массе добавляем рутин (окрашенное вещество, помещаем между слоями порошков без цвета) и в последнюю очередь добавляем кальция глюконат (так как это легко распыляемой вещество). Массу перемешиваем до однородности, развешиваем на вощеные капсулы (так как порошок содержит гигроскопичное вещество), упаковываем, оформляем этикетки: «Внутреннее», «Порошок», хранить в защищенном от света, сухом месте, на этикетке указываем дополнительно номер серии и все данные вносим в журнал учета лабораторно-фасовочных работ.

Контроль качества: проверка документации, качества упаковки, соответствия этикеток, номер серии, письменный контроль:

ППК к рецепту №1

Acidum ascorbinicum 6,0

Calcii gluconatis 2,0

Mpro dosi= 0,94 (5%)

Приготовил: Фещенко М. И.

Органолептический контроль (порошок желтого цвета, сыпучий, без запаха, кисло-горького вкуса), физический контроль (отклонение в массе отдельных доз), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.

. Капли в нос «Раствор протаргола 2% -10 мл»

Rp.: Sol. Protargoli 2% -10 mltales doses N.10

Signa. По 1-2 капли в каждый носовой проход

Расчеты: Vo=10*10=100 ml

Масса протаргола: 2 — х

Объем воды = 100 ml

Приготовлена жидкая лекарственная форма для наружного применения — капли в нос — раствор защищенного коллоида.

Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, на ее поверхность тонким слоем насыпаем протаргол (по правилу приготовления раствора коллоида), оставляем на 15 мин для набухания и растворения протаргола, не перемешиваем, затем фильтруем, фасуем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки: «Наружное», хранить в защищенном от света месте, проставляем номер серии.

Контроль качества: проверка документации, оформления этикеток, письменный контроль

ППК к рецепту №2

Aqua purificata 100 ml

Protargolum 2,0=100 ml (3%)dosi= 10 ml N.10

Приготовил: Фещенко М. И.

органолептический (приготовлен раствор коричневого цвета, без запаха, без посторонних механических включений), физический контроль (отклонение в общем объеме и в объеме фасовки), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.

. Раствор кальция хлорида 10% -250 мл

Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% — 250 mltales doses N.4

Signa. Раствор для внутреннего применения

Расчеты. Vо=250*4=1000 мл

В аптеке есть концентрированный раствор кальция хлорида 50%, можем использовать его для приготовления раствора: 50*х=10*1000

Vр-ра (х) =10*1000/50=200 мл

Vводы = 1000-200 = 800 мл

Приготовлена жидкая лекарственная форма — истинный раствор, для внутреннего применения.

Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной (по общем правилам изготовление водных растворов), затем к ней добавляем 200 мл 50% раствора кальция хлорида (используем концентрированный раствор, так как кальция хлорид гигроскопичной вещество), перемешиваем, проверяем общий объем и фасуем по 250 мл во флаконы для отпуска, укупориваем, оформляем «Внутреннее», хранить в защищенном от света прохладном месте, на этикетке номер серии и дату изготовления.

Источник

Прейскурант на фармсубстанции, аптечную посуду, тарифы на изготовление прилагаются.

Тема: Внутриаптечная заготовка и фасовка лекарственных средств.

Для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям ЛПУ в аптечных организациях используют концентраты, полуфабрикаты, а также внутриаптечную заготовку.

Концентрированные растворы (концентраты)– это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписаны в рецепте.

Полуфабрикаты– это недозированный вид внутриаптечной заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.

Внутриаптечная заготовка – это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.

Внутриаптечная фасовка – это дозирование лекарства в количествах, пригодных для отпуска покупателям.

За одно ЛС, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде и оформленная в соответствии с установленными правилами.

Номенклатура используемых в работе концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецептуры аптечной организации и объемом работы этой организации. Утверждается номенклатура территориальной контрольно-аналитической лабораторией.

В перечень этой номенклатуры могут включаться только те прописи, которые содержат совместимые лекарственные вещества и на которые имеются методики анализа для химического контроля. Кроме того, также должны быть установлены и сроки годности на входящие в перечень концентраты, внутриаптечную заготовку и внутриаптечную фасовку.

Изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки ЛС для наружного применения, содержащих ихтиол, деготь, серу, нафталанскую нефть, коллодий и свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых в условиях аптеки затруднен, производится в присутствии провизора- аналитика или провизора – технолога, то есть «под наблюдением».

Приготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки осуществляется в асептических условиях, и обязательно подвергаются полному химическому контролю, а хранение – в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности, в условиях, которые исключают их загрязнение.

Наименование концентрированных растворов, их состав, сроки годности, условия хранения и режим стерилизации утверждены приказом МЗ РФ № 214 от 16.07. 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», а список концентрированных растворов, которые рекомендованы для отмеривания из бюреток, сроки годности их и концентрация утверждены приказом МЗ РФ МЗ РФ №751

Порядок учета лабораторно-фасовочных работ и документация

По ведению этих работ.

В аптечной практике различают лабораторные и фасовочные работы.

Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке – это лабораторные работы, а внутриаптечная фасовка – это фасовочные работы.

Оба вида работ учитываются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, и скреплен подписью руководителя аптечной организации.

В аптеках с большим объемом этих работ учет ведется отдельно, в двух журналах.

Журнал выполняет две функции: учета и контроля за выполнением обоих видов работ. В нем оприходуются и списываются суммы по разнице в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них или результатам округления цен за единицу фасовки. В этом Журнале также учитывается стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде.

Все записи в журнале о выданных медикаментах для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о выпуске готовой продукции производятся немедленно после выполнения работ соответствующими работниками аптечной организации и скрепляются подписями лиц, которые производили и принимали работу. Если расфасовка партии лекарственного средства не была закончена в течение рабочего дня, то фиксируют в Журнале только часть расфасованной партии.

Цена лекарства внутриаптечного изготовления включает:

— стоимость лекарственных ингредиентов, в том числе и воды, если она входит в пропись лекарства;

— стоимость аптечной посуды;

— стоимость вспомогательных материалов;

— тариф за изготовление лекарства.

При выполнении лабораторно-фасовочных работ может возникатьразница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды, тарифов за изготовление и стоимостью изготовленной продукции.

Существует понятие дооценки и уценки.

В случае если продукция готовая дороже, то образуется дооценка. Сумма дооценки приходуется как товар в товарном отчете материально- ответственного лица. Если же готовая продукция окажется дешевле первоначально взятых ингредиентов, воды и тарифов, то образуется уценка.

Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения. Суммы уценки и дооценки ежемесячно отражаются в Справке о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам и реализации услуг.

Прейскурант на фармсубстанции, аптечную посуду, тарифы на изготовление прилагаются.

Источник

Организация изготовления внутриаптечной заготовки

Актуальность

Аптека является одним из учреждений системы здравоохранения, основной функцией которой является своевременное снабжение населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами.

Для быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям ЛПУ в аптеке используют концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечную заготовку.

Организация изготовления внутриаптечной заготовки

Концентрированные растворы (концентраты) — это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

Полуфабрикаты — это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.

Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.

Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.

За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами. Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.

В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится «под наблюдением», т. е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога. Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю. Они хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение. Наименование, состав, сроки годности, условия хранения и режим стерилизации концентрированных растворов для изготовления глазных капель, а также наименование, срок годности и условия хранения концентрированных растворов для изготовления жидких лекарственных форм утверждены приказом МЭ РФ 214 от 16.07.97 г. Список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток, их концентрация и срок годности утверждены приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными, а внутриаптечную фасовку фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме . Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно (в двух журналах). Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. В журнале учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по рецепту этилового спирта в чистом виде.

Все записи о выданных медикаментах для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛС не закончена в течение рабочего дня, то в журнале фиксируется часть расфасованной партии.

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>

Лицензирование [10]

Ценообразование [8]

Учет и отчетность аптеки [65]

Из практики аптечного дела [30]

Инвентаризация [7]

Правила выписывания и отпуска ЛС [9]

Экономика аптечных организаций [66]

Работа рецептурно — производственного отдела аптеки [9]

Информационные технологии профессиональной деятельности (ИТПД) [5]

Логистика [8]

Фармакоэкономика [3]

Хранение товаров аптечного ассортимента [1]

Стандартные операционные процедуры (СОП) [3]

—>

—>Мы Вконтакте! —>

О разделе

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Помимо изготовления лекарственных средств по рецептам и требованиям медицинских организаций, в аптечной организации может быть организовано мелкосерийное производство, т.е. производство лекарственных средств мелкими сериями, например, 20 флаконов, 50 пакетов, 10 баночек.

Это необходимо в тех случаях, когда в экстемпоральной рецептуре аптечной организации часто встречаются одни и те же прописи.

Мелкосерийное производство включает в себя изготовление:

• концентрированных растворов;
• полуфабрикатов;
• сложной внутриаптечной заготовки (ВАЗ);
• внутриаптечной фасовки.

Концентрированные растворы (концентраты) – это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписаны в рецепте.

Полуфабрикаты – это недозированный вид внутриаптечной заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.

Сложная внутриаптечная заготовка – это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения, изготовляемый на основе данных по изучению частоты повторяемости рецептурных прописей, требующих индивидуального изготовления для немедленного отпуска.

Производится в 2 этапа:

1. изготовление заготовки (объема или массы) на все дозы;
2. дозирование и оформление к отпуску.

Внутриаптечная фасовка – это дозированный вид внутриаптечной заготовки самостоятельного назначения изготавливаемый путем дозирования лекарственных средств, имеющихся в аптеке в массе ангро и придания каждой дозе соответствующего товарного вида, удобного для отпуска.

Изготовление сложных внутриаптечных заготовок, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, разведение спирта этилового относится к лабораторным работам. Изготовление внутриаптечной фасовки относится к фасовочным работам.

Проведение этих видов работ ускоряет отпуск лекарственных средств, способствует снижению непроизводственных затрат рабочего времени, уменьшению нагрузки на персонал, расширению применения средств малой механизации. Мелкосерийное производство подлежит учету в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» (форма № А -2.7)*.

* О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно- правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации МЗ РФ. Методические рекомендации № 98/124. (утв. Минздравом РФ 14.05.1998).

Учет лабораторных и фасовочных работ предлагается вести в фармацевтических организациях раздельно. Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости, сданных в работу медикаментов и изготовлением продукции из них, или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д.

Все записи в журнале производятся немедленно после окончания соответствующей работы. Если расфасовка партии лекарственных средств не закончена в течение рабочего дня, то в журнале должна быть записана часть расфасованной партии.

При лабораторных работах в графе 4 показываются все полученные ингредиенты, входящие в состав внутриаптечной заготовки. Журнал состоит из двух частей: «Выдано в работу» и «Расфасовано, изготовлено и сдано». В них регистрируются наименование, количество и стоимость взятого в работу сырья и готовой продукции, соответственно.

В графе 7 показывается розничная цена медицинского товара (сырья) и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 — фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов (сырья) и упаковки тарифа и т.д. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница (результат округления) показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.

В журнале учитываются стоимость и количество отпущенного населению по рецептам спирта в чистом виде. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя организации.

Цена внутриаптечной заготовки состоит из стоимости:

• лекарственных веществ, в т.ч. воды;
• аптечной посуды (тары);
• вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т.п.);
• тарифа за изготовление (т.е. стоимости работ по изготовлению заготовки).

Стоимость цен на лекарственные вещества, посуду, вспомогательные материалы и величина тарифов определяется руководителем аптечной организации путем утверждения прейскуранта цен. При выполнении лабораторных и фасовочных работ может возникнуть разница между стоимость взятого в работу сырья и стоимостью готовой продукции.

Эта разница образуется в результате округления стоимости одной единицы готовой продукции. Если стоимость сырья больше стоимости готовой продукции, то образуется уценка. Если стоимость сырья меньше стоимости готовой продукции, то образуется дооценка.

Итоговые суммы уценок и дооценок отражаются в отчете аптеки за месяц: сумма уценки списывается на издержки обращения, а сумма дооценки приходуется как товар. Суммы уценки и дооценки ежемесячно отражаются в справке о дооценке и уценке по лабораторно-фасовочным работам (форма № А-2.8), реализации работ и услуг.

Источник