Рецепт с ошибками
Пациент принес неправильно оформленный врачом рецепт. Что с ним делать?
Аптека не имеет права продавать лекарства по таким рецептам.
Когда продажа под запретом
К сожалению, такие ситуации не редкость, но если лекарственные средства являются рецептурными, то без предъявления правильно оформленного рецепта аптека не вправе отпускать их покупателю.
Это грубое нарушение лицензионных требований, прописанное в Постановлении Правительства РФ от 21.11.2011 года №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункты 5 «г»» и 6).
- Фармацевт или провизор, получивший неверно оформленный документ, должен проставить на таком бланке штамп «Рецепт недействителен».
В специальный журнал должна быть внесена запись, регистрирующая этот рецептурный бланк, выявленные нарушения в его оформлении, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры.
- Бланк рецепта возвращается покупателю, но лекарство не отпускается.
Оспорить штраф нельзя
За отпуск лекарства без рецепта врача аптека может быть привлечена к административной ответственности по КоАП РФ. Штраф – от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Оспорить наложение штрафных санкций нельзя, даже если протокол по делу об административном правонарушении, постановление о привлечении к ответственности или иные процессуальные документы содержат неверные сведения о лице, которому было продано лекарство.
- При доказанности факта безрецептурной реализации лекарственного препарата данные покупателя принципиального значения не имеют.
Генеральный директор «ПроАудит» Светлана Бакина
Источник
Самое необходимое: памятка по рецептам
Ваш рецепт — не рецепт
Для начала немного терминологии. Рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами Минздрава РФ № 1175н и 54н, считается недействительным. В соответствии с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081) отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий.
В свою очередь, за нарушение лицензионных требований полагается (согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ): штраф в размере от 4 до 8 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для должностных лиц — штраф от 5 до 10 тысяч рублей; а для юридических лиц — штраф от 100 до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Таким образом, аптеку (как юрлицо) могут оштрафовать на 200 тысяч или закрыть на 3 месяца. Поэтому экспертизе рецептов стоит уделять особое внимание.
Ниже представлена простая памятка в виде блок-схемы — на что стоит обращать внимание при проведении экспертизы рецептов.
А также напомним о бланках рецептов и о том, какие препараты могут быть на них выписаны.
Отметим, что рецепты формы N 148–1/у-88 для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о таких ЛС, как: производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛП с кодеином (его солями), иные комбинированные ЛП, подлежащие ПКУ, а также лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
При выписывании рецептов формы N 107–1/у на срок до года делается пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Кроме того, врач заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Всегда виноват врач
Конечно, зачастую причиной неправильного оформления рецепта является врач, который этот самый рецепт выписал. Проблема кроется в том, что пока никаких санкций для сотрудников медицинских учреждений за неправильное оформление рецептов не предусмотрено. Но только пока. В рамках «Стратегии борьбы с антибиотикорезистентностью» (утвержденной распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 г. № 2045‑р) в Госдуму внесен проект закона, который предусматривает наказание для врачей за нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Медработников будут штрафовать на сумму от 5 до 20 тысяч рублей, если при этом их действия не будут содержать признаков уголовного преступления. В настоящее время законопроект одобрен только в первом чтении и дата его окончательного принятия неизвестна.
Что делать с «неправильным» рецептом?
Обратимся к Правилам отпуска (приказ № 403н от 11 июля 2017 г.): «Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается человеку, предоставившему рецепт. Далее о фактах нарушения правил оформления рецептов аптека информирует руководителя соответствующей медицинской организации».
Здесь стоит отметить два момента, которые не обозначены в приказе 403н, а именно форма журнала неправильных рецептов и сроки (а также форма) доведения информации до руководителя медицинской организации о нарушении.
Однако, эта информация существовала в прошлых Правилах отпуска — в частности, в отмененном приказе № 785 от 14.12.05. Поэтому форму журнала, а также порядок общения с врачами можно взять из него.
Для обращения в медицинское учреждение лучше всего составить письмо, к которому необходимо будет приложить отсканированные «неправильные» рецепты. Образец такого письма приведен ниже.
Отпустить нельзя отказать
И в заключение поговорим о самом важном вопросе: можно ли все‑таки отпускать лекарства по недействительным рецептам, если они не должны оставаться в аптеке? Здесь надо помнить старый принцип «не навреди». И не навреди, в первую очередь, себе самому. На сегодняшний день нет нормативно-правовой основы для отпуска и реализации лекарственных препаратов по рецептам (даже формы N 107–1/у), признанными недействительными. Отпуск по недействительному рецепту является грубым нарушением лицензионных требований, о последствии которых уже было упомянуто выше. Помните, что решение об отпуске (розничной реализации) препаратов, это на 100 % исключительная ответственность аптечного работника.
Как же вести себя с посетителями аптеки, чей рецепт оказался неправильно оформленным? Здесь можно воспользоваться определенными заготовками, которые позволят посетителю понять, что отказ в лекарствах — это не личная прихоть первостольника, а исполнение норм законодательства.
Вот некоторые примеры:
— К большому сожалению я не смогу отпустить вам лекарства по этому рецепту.
— Рецепт выписан с нарушением установленных Министерством здравоохранения правил. (далее перечисляются нарушения). Вам следует обратиться к врачу и переоформить рецепт.
— Очень жаль, но, если я отпущу вам лекарства по этому рецепту, меня и аптеку могут оштрафовать на 200 тыс. рублей.
— Чтобы этого не повторялось, мы обязательно поставим в известность главного врача поликлиники об этом неправильно выписанном рецепте, и врачу укажут на упущения в его работе.
— Я разделяю с вами негатив этой ситуации, но риск серьезного штрафа не дает мне права отпустить это лекарство. Надеюсь на ваше понимание.
— Вам следует обратиться к врачу, чтобы он верно оформил рецепт. И мы постараемся сделать скидку на лекарство за ваше дополнительное беспокойство.
Чтобы закрепить эти навыки в повседневной работе, можно использовать простые упражнения:
На листе бумаги (компьютере) запишите все сценарии общения, которые вы когда‑либо использовали при обслуживании клиентов с неправильно выписанными рецептами.
Затем расположите все эти сценарии в порядке частоты их использования вашими покупателями.
Теперь, напротив каждого сценария запишите свои ответы, которые мы советовали вам, или удачные примеры ответов из собственного опыта.
Выучите наизусть эти сценарии.
Как только вы услышите от покупателя знакомые вопросы и возражения, используйте подготовленный ответ. Если он помог преодолеть возражение, отметьте это в своем списке и продолжайте им пользоваться. Если ответ окажется неудачным и не сможет снять возражение, вернитесь к пункту 3 и придумайте новый ответ на то же самое возражение. И так повторяйте до тех пор, пока не найдете по обсуждаемой проблеме эффективные фразы при работе с клиентами.
Источник
Диалог с читателями: «неправильные» рецепты
18 непростых вопросов из практики читателей «Катрен-Стиль» — отвечает академик РАЕН Александр Гришин
8 августа на нашем сайте состоялся вебинар на тему: «Что делать при выявлении неправильно выписанного рецепта: требования НАП и алгоритм обслуживания клиента аптеки». Спикером выступил ректор «Сибирской фармацевтической академии», доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин. Вебинар вызвал ажиотаж у наших читателей — на него зарегистрировалось почти 2000 участников, а вопросов было настолько много, что эксперту попросту не хватило времени дать все ответы. Мы собрали оставшиеся вопросы читателей и попросили Александра Гришина ответить на них письменно.
Александр Гришин: Уважаемые коллеги, в первую очередь я очень признателен всем специалистам, проявившим интерес к прошедшему вебинару, несмотря на летний отпускной период. Но, прежде чем отвечать на оставшиеся вопросы, я хотел бы еще раз предупредить специалистов отрасли о том, что новая редакция Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081), вступившая в силу с 14.07.2017, стала относить к грубым нарушениям лицензионных требований невыполнение любого основного аспекта фармрегламента. Поэтому вольная трактовка «по понятиям» действующих нормативных требований — это серьезный риск получения штрафа до 200 тыс. руб. или закрытия аптеки на 3 месяца, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Не забывайте об этом, уважаемые коллеги! А теперь к вашим вопросам.
«Катрен-Стиль»: Если в графе «возраст» указана дата рождения, но остальные параметры выполнены правильно, могут ли контролирующие органы наложить штраф в случае отпуска ЛП?
Александр Гришин: В соответствии с п. 7. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2102, № 1175н) (далее — «Порядка назначения и выписывания…») в рецептурных бланках формы № 148–1/у-88 и формы № 107–1/у в графе «возраст» указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев. Руководствуясь п. 4 того же «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением требований, считается недействительным, со всеми вышеуказанными последствиями.
КС: Как быть, если наши врачи выписывают азитромицин курсом 6 дней, а по инструкции — 3 дня? Как нам информировать пациента в аптеке?
Александр Гришин: В соответствии с п. 7 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…» (утв. Приказом Минздрава России от 11.07.2017, № 403н) (далее — «Правил») лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (Приложения № 1 и № 2 к «Порядку назначения и выписывания…»). Указанный вами препарат в этих приложениях не указан, поэтому у вас нет правовых оснований оспаривать назначение медицинского специалиста.
КС: В акте об уничтожении рецептов, требующих хранения 3 месяца, нужно просто указать количество уничтоженных рецептов или расписывать по наименованию ЛП?
КС: Скажите, пожалуйста, можно ли уничтожать рецепты с помощью шредера или только сжиганием/разрывом/замачиванием в хлорной извести?
Александр Гришин: В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005, № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (утратил силу с 22 сентября 2017 года) уничтожение рецептов должно было проводиться по мере истечения сроков хранения не реже одного раза в месяц путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести.
В данный момент нет утвержденного Минздравом России порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация должна сама разработать и утвердить внутренний документ или стандартную операционную процедуру, регламентирующие порядок хранения оставляемых в аптеке рецептов, их последующего уничтожения, а также форму акта. Рекомендуем вам использовать ранее оговоренную приказом № 785 форму акта.
КС: Если покупатель пришел с рецептом на кветиапин 100 мг, 120 таб., с хроническим заболеванием, но в аптеке есть только 1 упаковка 100 мг и упаковки по 200 мг, можем ли отпустить 200 мг? При том что нет возможности связаться с врачом?
Александр Гришин: В соответствии с п. 7 «Правил», в случае, если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт. В указанных вами условиях можно порекомендовать отпустить одну упаковку с указанной в рецепте дозировкой, а для второй упаковки принять рецепт на отсроченное обслуживание при согласии покупателя, в соответствии с п. 6 «Правил».
КС: Что делать, если покупатель категорически отказывается оставить рецепт в аптеке? Мы в таком случае отказываем в отпуске. Это правомерно?
Александр Гришин: Рекомендуем вам довести до покупателя требования п. 14 «Правил», согласно которому рецепт необходимо оставить в аптеке и хранить у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» в течение трех месяцев. Несоблюдение этого требования аптекой может рассматриваться как грубое нарушение лицензионных требований.
КС: Как определить по рецептурному бланку, какой врач выписал рецепт и имеет ли он такое право? Ведь на бланке стоит только подпись и личная печать? А если врач уже не работает в ЛПУ?
Александр Гришин: Обязательный реквизит любого рецепта, который должен свидетельствовать о принадлежности медработника к соответствующей медицинской организации, — это штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Это оговорено в п. 1 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2102, № 1175н) (далее — «Порядка оформления рецептурных бланков…»).
КС: Насколько грубым нарушением является наличие печати «Для рецептов» на форме 107–1/у сроком на 2 месяца без превышений норм отпуска и доз?
Александр Гришин: Согласно п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением установленных этим «Порядком» требований, считается недействительным.
Согласно вышеприведенному содержанию п. 4, перечень исключений и особого порядка применения Минздравом России не предусмотрен, поэтому любая неточность в оформлении рецепта обязывает фармацевтического работника признавать рецепт недействительным.
КС: Если врач указывает на рецепте «Хронический больной» вместо «Пациенту с хроническим заболеванием» — это нарушение?
Александр Гришин: Вынужден повторить ответ на предыдущий вопрос. Согласно п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением любых требований, считается недействительным.
КС: Если рецепт выписан ручкой одного цвета, а подпись поставлена ручкой другого цвета (скорее всего, выписан медицинской сестрой, а врачом только подписан), каковы наши действия?
Александр Гришин: В соответствии с п. 2 и 3 «Порядка назначения и выписывания…», назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. Участие медсестры в процессе назначения и выписывания рецептов не предполагается. Ваши опасения, при наличии доказательной базы, вы можете направить руководителю медицинской организации в соответствии с п. 15 «Правил».
КС: Если на рецепте 107–1/у, выписанном сроком на 60 дней, стоит печать «Для рецептов» — он недействителен? Там должны стоять только подпись и личная печать врача?
Александр Гришин: Вы правы, на рецепте формы 107/у, выписанном на 60 дней, достаточно иметь подпись и личную печать врача. Если же на таком рецепте стоит печать «Для рецептов», то, в соответствии с п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», он считается недействительным.
КС: Допускается ли такое оформление рецепта: всё от руки, а ФИО врача штампом?
Александр Гришин: Вынужден еще раз повториться. В соответствии с п. 2 и 3 «Порядка назначения и выписывания…», назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке. Медработники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. Использование штампов, не оговоренных в указанном выше «Порядке», недопустимо.
КС: Как быть, если врач выписывает 30 таблеток, а в аптеке фасовка 50 таблеток на одном блистере?
Александр Гришин: В соответствии с п. 31 «Правил отпуска…» аптекой может быть нарушена только вторичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске, с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого ЛП. Нарушение первичной упаковки не допускается. От редакции: таким образом, у ситуации есть 2 законных решения — предложить покупателю приобрести 50 таблеток либо отказать в отпуске, сославшись на отсутствие нужной фасовки.
КС: Контрольная закупка с целью проверки соблюдения аптекой правил работы с рецептами проводится одним человеком или комиссией из трех человек?
Александр Гришин: С 1 января 2017 года в рамках Федерального закона РФ от 26.12.2008, № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» вступила в силу статья 16.1 «Контрольная закупка». Согласно части 1 этой статьи, контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом госконтроля (надзора) осуществляются действия «по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям». Законом предусмотрено, что контрольная закупка проводится на основании приказа (распоряжения) руководителя органа контроля или его заместителя в присутствии двух свидетелей либо при условии ведения видеозаписи и/или фотосъемки.
КС: Бланк рецепта должен быть отпечатан только типографским способом или может быть распечатан на обычном принтере?
Александр Гришин: В соответствии с п. 4 «Порядка оформления рецептурных бланков…» допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий.
КС: Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначения. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях (Выписка из приказа № 1175). Так, всё‑таки в рецепте врач выписывает ЛП в граммах? А на оборотной стороне мы так же отражаем дозировку в граммах?
Александр Гришин: Вы совершенно точно процитировали п. 12 «Порядка оформления рецептурных бланков…». Фармацевтические работники при отпуске должны указывать массу твердых и сыпучих субстанций веществ в граммах, а жидкие могут указываться — в миллилитрах и граммах.
КС: Если врач не попадает в строки и почерк нечитаемый, то можно ли гасить рецепт штампом «Недействителен»?
Александр Гришин: В соответствии с п. 3 «Порядка оформления рецептурных бланков…» рецептурные бланки должны заполняться медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Руководствуясь п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», такой рецепт должен считаться недействительным.
КС: Если врач пишет «прием 3 месяца» — это периодичность?
Александр Гришин: Если вы имеете в виду рецепт формы 107/у, то на этом рецепте должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), врач должен заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
