- 553. Solutio Progesteroni oleosa 1% aut 2,5% pro injectionibus
- Прогестерон по латыни рецепт
- Прогестерон
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Прогестерон (1 %)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Владелец регистрационного удостоверения
553. Solutio Progesteroni oleosa 1% aut 2,5% pro injectionibus
553. Solutio Progesteroni oleosa 1% aut 2,5% pro injectionibus
Раствор прогестерона в масле 1% или 2,57о для инъекций
Состав. Прогестерона . . . 10 г или 25 г
Бензилпвого эфира бензойной кислоты — 200 мл
Масла персикового . . до 1 л до 1 л
Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 1 мл и стерилизуют в автоклаве при 110° в течение 30 минут.
Описание. Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
Подлинность. Температура разложения 2,4-динитрофенилгидразона, выделенного при количественном определении, 267-275°.
Количественное определение. 2 мл 1% или I мл 2,5% препарата переносят в коническую колбу емкостью 200 мл пипеткой, которую для полноты удаления масла выдерживают в течение 10 минут в вертикальном положении. Прибавляют в колбу 15 мл петролейного эфира, 15 мл 90% спирта и 15 мл спиртового раствора хлоргидрата 2,4-динитрофенилгид-разина, перемешивают и, соединив колбу с обратным холодильником, вначале помешивая, осторожно кипятят на водяной бане в течение 15 минут. Содержимое колбы охлаждают и фильтруют через высушенный до постоянного веса стеклянный фильтр № 3 или № 4. Колбу и осадок промывают петролейным эфиром (6 раз по 5 мл), 95% спиртом (6 раз по 5 мл), петролейным эфиром (3 раза по 10 мл), 95% спиртом (2 раза по 5 мл) и петролейным эфиром (2 раза по 10 мл). Осадок сушат при 100° до постоянного веса и взвешивают. Вес осадка, умноженный на 0,233, соответствует количеству граммов прогестерона в 1 мл 1 % раствора; вес осадка, умноженный на 0,466, соответствует количеству граммов прогестерона в 1 мл 2,5% раствора.
Содержание С21Н30О2 в 1 мл препарата соответственно должно быть 0,0095-0,0105 г или 0,0238-0,0262 г.
Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.
Высшая разовая доза внутримышечно 2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5% раствора.
Высшая суточная доза внутримышечно 2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5% раствора.
Источник
Прогестерон по латыни рецепт
Прогестерон секретируется желтым телом яичников в организме женщин в течение 10—12 дней. При наступлении беременности желтое тело сохраняется и функционирует в течение 3—4 месяцев, после чего прогестерон секретируется плацентой. Корковый слой надпочечников в организме женщин и мужчин также выделяет прогестины, которые принимают участие в биосинтезе глюкокортикоидов. Прогестерон обеспечивает нормальное развитие беременности до момента родов.
Прогестерон оказывает воздействие па водно-солевой обмен, способствуя диурезу и выведению натрия.
Прогестерон (Progesteronum). Синтетический препарат, по действию аналогичен гормону желтого тела. Под его воздействием наступает секреторная фаза слизистой оболочки полости матки и возникают менструальные кровотечения.
Прогестерон подготовляет слизистую оболочку матки к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, содействует развитию и секреции плаценты. Уменьшает возбудимость мышц матки до периода родов к действию питуитрина, обеспечивая тем самым сохранение беременности. Содействует развитию молочных желез.
Показания. Препарат применяется при недостаточной функциональной активности’ гормона желтого тела, при нарушении менструального цикла, аменореи, ановуляторном менструальном цикле, при отсутствии беременности. Прогестерон содействует прекращению маточных кровотечений. Устраняет угрозу выкидыша и преждевременных родов.
При проведении цикличного лечения его применяют в сочетании с эстрогенами. После проведения лечения синэстролом в течение 15—16 дней подключают терапию прогестероном в течение 7—6 дней в дозе 0,005 г в сутки (1 мл 0,5% раствора).
При маточных кровотечениях дозу увеличивают до 0,01—0,015 г. При наличии персистирующего фолликула, когда возникают кровотечения, проводят терапию прогестероном в сочетании с эстрогенами.
При угрожающем выкидыше или угрозе преждевременных родов лечение прогестероном проводят в течение более длительного времени, первые 3—4 месяца в дозе 0,005—0,01 г через день.
Противопоказания: воспалительные процессы в половой сфере, опухоли матки, метроррагии.
Препарат не назначают в первой половине менструального цикла и во вторую половину беременности после 37 недель.
Рецепт:
Rp. Sol. Progesteroni 0,5% 1,0
D. t. d. N. 7 in ampul. S. По 1 мл внутримышечно Оксипрогестерон капронат (Oxyprogesteronum capronicum). Синтетический аналог гормона желтого тела.
Препарат пролонгированного действия. Показания и противопоказания те же, что и при назначении прогестерона.
Рецепт:
Rр. Sol. Oxyprogesteroni capronici oleosae 12,5% 1,0
D. t. d. N. 7 in ampul. S. IIo 1 мл 1 раз в неделю внутримышечно
Прегнин (Praegninum). Синтетический препарат более слабого действия, чем прогестерон. Применяется в таблетках сублингвалыю.
Показани и противопоказания те же, что при назначении прогестерона.
Рецепт:
Rp. Praegnini 0,005
D. t. d. N. 20 in tabul.
S. По 2 таблетки З раза в день
Климактерин (Climacterinum), В период климакса, когда у женщины снижается функция половых желез, наблюдается избыточная секреция ГТГ гипофиза.
Входящие в состав препарата климактерина эстрогены препятствуют усилению секреции гонадотропииов и снимают ангиовегетативные симптомы.
В одну таблетку климактерина входят: 25 ME бензоата-эстрадиола, 0,03 г порошка высушенной ткани яичников, 0,0002 г нитроглицерина, 0,025 г теобромина, 0,025 г кофеина, 0,006 г фенолфталеина и 0,004 г фосфорнокислого кальция. Это сочетание обеспечивает снятие приливов, сердечных спазмов и повышает общий тонус.
Рецепт:
Rp. Tabullete Climacterini
D. t. d. N. 50 in dragee S. По 1 драже З раза в день
— Вернуться в оглавление раздела «физиология человека»
Источник
Прогестерон
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. Progesteroni 0,5% 1,0
D. t. d. № 10 in ampul.
S. По 1 мл в/м.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Прогестагенное. Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.
В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).
При приеме внутрь, интравагинальном (капсулы), п/к и в/м введении быстро абсорбируется. Cmax при приеме внутрь достигается через 1–3 ч, при интравагинальной аппликации — через 2–6 ч. Связывание с белками — 96–99%, преимущественно с альбумином (50–54%) и транскортином (43–48%). В печени превращается главным образом в прегнандиол и прегнанолон, которые затем подвергаются конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов. Выводится почками (50–60%) и с желчью (более 10%); метаболиты прогестерона, экскретирующиеся с желчью, выводятся с фекалиями и могут подвергаться энтерогепатической рециркуляции.
При аппликации на кожу в виде геля для наружного применения практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.
Эффективность применения в виде вагинального геля показана при лечении вторичной аменореи, обусловленной недостатком прогестерона, а также в репродуктивных технологиях для восполнения недостатка прогестерона при донорстве яйцеклеток.
Способ применения
Для взрослых:
Капсулы: для приема внутрь — предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза, менопауза, в т.ч. преждевременная, постменопауза — в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в сочетании с эстрогенами; интравагинально — ЗГТ при нефункционирующих яичниках в случае отсутствия прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, профилактика привычного и угрожающего выкидыша вследствие гестагенной недостаточности, эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки, эндометриоз.
Раствор в масле: аменорея, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности, диагностика секреции эстрогенов.
Гель для наружного применения: мастодиния, мастопатия.
Внутрь, интравагинально, в/м, местно. Режим дозирования и выбор лекарственной формы зависят от показаний. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Показания
— дисфункциональные маточные кровотечения
— метроррагия
— аменорея
— привычный выкидыш
— контрацепция.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени или почек
— гепатит
— тромбоэмболические заболевания
— вагинальные кровотечения не установленного генеза
— карцинома молочной железы (за исключением случаев
— при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).
Побочные действия
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны обмена веществ: отеки.
— Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, желтуха; редко (при длительном применении) — тошнота, рвота.
— Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) — снижение либидо, увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечени
— Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) — головная боль, депрессия.
Форма выпуска
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в оливковом или персиковом масле содержит прогестерона 0,01 или 0,025 г; в упаковке 10 шт.
Источник
Прогестерон (1 %)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество — прогестерон 10 мг или 25 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон
Код АТХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически
активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.
Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Фармакодинамика
Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,
активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Показания к применению
— ановуляторные маточные кровотечения
— эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела
— альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)
Способ применения и дозы
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.
При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.
При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.
Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.
При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.
Побочные действия
Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм
эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы
со стороны дыхательной системы: одышка
со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха
метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия
со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм
общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость
лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы
влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)
Противопоказания
— заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и
— холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия
— новообразования молочной железы и половых органов
— склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная
тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе
— нервные расстройства с явлением депрессии
— II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе
— влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
Особые указания.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.
При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.
Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.
По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.
По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.: +38(044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69
Источник