- Димедрол
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Пропись рецепта с димедролом
- Фармацевтическая экспертиза рецептов
- Этапы проведения экспертизы рецепта
- Кто может выписать рецепт?
- Какими бывают рецептурные бланки?
- Что обязательно должно быть в рецепте?
- Самые распространенные ошибки в рецептах
Димедрол
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Dimedroli 0,05
D.t.d: № 20 in tab.
S: По 1 таблетке 2 раза в день.
Rp.: Sol. Dimedroli l%- 1,0
D.t.d. №3 in amp.
S. Вводить в/м по 1 мл.
Россия:
Рецептурный бланк — 107-1/у
Фармакологическое действие
Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие.
Блокирует гистаминовые Н1 — рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД).
Блокирует Н3 — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь.
Взрослым, по 30-50 мг 1-3 раза в день.
Курс лечения — 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
Для лечения идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма — вначале по 25 мг 3 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы, если это требуется, до 50 мг 4 раза в сутки.
При укачивании — 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
В офтальмологии: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.2-0.5% раствора 2-3-5 раз в сутки. Интраназально. При аллергических вазомоторных, острых ринитах, риносинусопатиях назначают в виде палочек, содержащих 0.05 г дифенгидрамина.
Димедрол гель используют наружно. На пораженные участки кожи наносят несколько раз в день тонким слоем.
Для детей:
Детям 2-6 лет — по 12.5-25 мг, 6-12 лет — по 25-50 мг каждые 6-8 ч (не более 75 мг/сут для детей 2-6 лет и не более 150 мг/сут для детей 6-12 лет). В/м, 50-250 мг; высшая разовая доза — 50 мг, суточная — 150 мг. В/в капельно — 20-50 мг (в 75-100 мл 0.9% раствора NaCl). Ректально. Суппозитории вводят 1-2 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Детям до 3 лет — 5 мг, 3-4 лет — 10 мг; 5-7 лет — 15 мг, 8-14 лет — 20 мг.
Показания
— крапивница
— поллиноз
— вазомоторный ринит
— зудящие дерматозы
— острый иридоциклит
— аллергический конъюнктивит
— ангионевротический отек
— капилляротоксикоз
— сывороточная болезнь
— аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей
— комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита;
— простудные заболевания
— нарушения сна
— премедикация
— обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения);
— паркинсонизм
— хорея
— морская и воздушная болезнь
— рвота, синдром Меньера;
— проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— кормление грудью
— детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности)
— закрытоугольная глаукома
— гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция.
— стеноз шейки мочевого пузыря
— беременность
— бронхиальная астма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
— снотворные
— седативные средства
— транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор. Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
— Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.
— Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Форма выпуска
Р-р д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.
Раствор для инъекций 1% 1 мл
дифенгидрамин 10 мг
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг: 10 шт.
Таблетки 1 таб.
дифенгидрамин 50 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Источник
Пропись рецепта с димедролом
Только проверенная информация от портала pharmznanie.ru
Фармацевтическая экспертиза рецептов
Этапы проведения экспертизы рецепта
Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:
- Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
- Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
- Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
- Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
- Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
- Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
- Установление срока действия рецепта.
- Отпуск ЛП.
Кто может выписать рецепт?
Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов ( ЛП ) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).
Медицинским работникам запрещается:
- оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
- выписывать незарегистрированные ЛП;
- выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
- оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества ( НС и ПВ ), внесенные в список II Перечня ( Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.
Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.
Какими бывают рецептурные бланки?
Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.
Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.
Форма рецептурного бланка
Группы лекарственных препаратов (ЛП)
Срок действия рецепта
Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III
— Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем
— Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня
— ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта
— ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)
ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой
90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов
Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,
указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)
Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:
Форма № 107/у-НП
Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):
— «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);
— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;
— на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;
— количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью ;
— при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».
Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.
Форма № 148-1/у-88
Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 , подлежат комбинированные ЛП, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Форма № 107-1/у
Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у , подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:
а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Что обязательно должно быть в рецепте?
Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков :
- штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
- для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
- дата выписки рецепта;
- ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
- ФИО лечащего врача (полностью);
- МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства ( ЛС );
- способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
- подпись врача;
- личная печать врача;
- при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
Самые распространенные ошибки в рецептах
Допустимая ошибка: превышение дозы . В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?
- ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
- Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
- Неверные сокращения в прописи рецепта.
- Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
- Отсутствует печать или личная подпись врача.
- В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
- Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
- Нет серии и номера рецепта.
- Нет даты выписки рецепта.
- Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
- Не указана длительность приёма ЛС.
- При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
- На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
- Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
- Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
- В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
- В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
- Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
- Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
- Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
- Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
- Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.
Источник