Пропофол наркоз по рецепту

Пропофол (Propofol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-010492/08 от 24.12.08 — Бессрочно

Пропофол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропофол

Эмульсия для в/в введения	1 мл	1 амп.
пропофол	10 мг	200 мг

20 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Пропофол

Режим дозирования

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Источник

Пропофол

Фармдействие

Средство для неингаляционной общей анестезии, обладающее быстрым (через 30-60 с) и кратковременным действием. Не оказывает первоначального возбуждающего действия. Снижает ОПСС, АД, МОК, мозговой кровоток, внутричерепное и внутриглазное давление. Развитие сна обусловлено неспецифическим влиянием на ионные каналы мембран нейронов в ЦНС. Усиливает ГАМК-ергические процессы в мозге. Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой. В рекомендуемых концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется и быстро выводится (общий клиренс равен 1.5-2 л/мин). Снижение концентрации после введения болюсной дозы или после прекращения вливания характеризуется 3 фазами. Первая фаза характеризуется очень быстрым распределением (2-4 мин) — более 50% дозы уходит в хорошо перфузируемые ткани, вторая — быстрым выведением (T1/2 — 30-60 мин). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь. Хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный, вызывает подавление ЦНС плода.) Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся почками. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика носит линейный характер.

Показания

Вводная анестезия, поддержание анестезии, седация больных во время ИВЛ, хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность.
С осторожностью. Эпилепсия, гиповолемия, нарушения липидного обмена, тяжелые декомпенсированные заболевания ССС, дыхательной системы, почек и печени, анемия, сильно ослабленные больные, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет — для общей анестезии, до 16 лет — для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Дозирование

Для вводной анестезии, независимо от наличия или отсутствия премедикации, взрослым (со средней массой тела, при удовлетворительном общем состоянии) — в/в, путем «титрования» по 40 мг каждые 10 с до появления клинических признаков анестезии.
Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет и пациентам I и II классов ASA (American Society of Anesthesiologist) доза — 1.5-2.5 мг/кг; старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA более низкие дозы — 1-1.5 мг/кг (приблизительно 20 мг каждые 10 с до индукции общей анестезии). Детям старше 8 лет в/в медленно, до появления клинических признаков наступления сна. Дозу подбирают согласно возрасту и/или массе тела. Средняя доза — 2.5 мг/кг; для детей младше 8 лет дозы могут быть выше. Детям с риском анестезии III и IV классов ASA — в меньших дозах. Вводную дозу при первоначальном введении непосредственно перед введением рекомендуется смешивать с лидокаином для инъекций в пластмассовом шприце в пропорции: 20 частей пропофола и 1 часть 0.5-1% раствора лидокаина гидрохлорида. Смесь готовят в асептических условиях. Для поддержания анестезии — либо в/в капельно либо — повторно болюсно. При проведении постоянной инфузии скорость введения устанавливают индивидуально. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии. При повторных болюсных введениях, в зависимости от клинической картины анестезии, назначают в дозах 25-50 мг.
Детям для обеспечения адекватной общей анестезии вводят со скоростью 9-15 мг/кг/ч или посредством повторных болюсных доз, требуемых для поддержания необходимой глубины анестезии.
Для обеспечения седативного эффекта во время проведения интенсивной терапии у больных, находящихся на ИВЛ, вводят в/в. Скорость инфузии устанавливают индивидуально, с учетом желаемой глубины седативного эффекта. Как правило, скорость инфузии в пределах 0.3-4 мг/кг/ч обеспечивает достижение удовлетворительного снотворного эффекта. Постоянное введение не должно превышать 7 дней.
Применение оффицинальных растворов: используют пластмассовые шприцы или стеклянные флаконы для инфузии, перфузоры или инфузоматы для осуществления контроля за скоростью введения. Продолжительность непрерывной инфузии неразведенного пропофола не должна превышать 12 ч.
Введение после предварительного разведения: смешивают 1 часть пропофола и 5 частей 5% раствора декстрозы для в/в вливаний в мешках из поливинилхлорида или в стеклянных флаконах. Концентрация активного вещества в разведенном растворе должна не быть менее чем 2 мг/мл. При разведении в мешках из поливинилхлорида рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовку разведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания и проведя его замену эквивалентным объемом пропофола. Раствор готовят в асептических условиях непосредственно перед применением. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 ч при температуре 2-25 град. С.
Одновременное введение пропофола и др. растворов с помощью тройника с клапаном: в качестве добавок или растворителей используют 5% раствор декстрозы для в/в вливания, 0.9% раствор NaCl или 4% раствор декстрозы с 0.18% раствором NaCl для в/в вливания. Тройник с клапаном располагают рядом с местом введения пропофола. Разведенный раствор вводят с использованием регулируемых систем для инфузии или с помощью инфузоматов (перфузоров). Это предотвращает риск неконтролируемого введения.

Побочные эффекты

Во время индукции общей анестезии — снижение АД, брадикардия, кратковременное апноэ, редко — эпилептиформные движения (судороги, опистотонус), отек легких, боль по ходу вены во время введения.
В период пробуждения — тошнота, рвота, головная боль. После продолжительного применения — изменение цвета мочи, анафилаксия, бронхоспазм, гиперемия кожи, снижение АД, послеоперационная лихорадка, сексуальная расторможенность, в месте введения — тромбоз, флебит.
Передозировка. Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания.
Лечение: ИВЛ с применением кислорода, при угнетении деятельности ССС следует приподнять ноги, при необходимости ввести плазмозаменители и вазопрессорные ЛС.

Взаимодействие

Хорошо сочетается со спинальной и эпидуральной анестезией, с ЛС, используемыми для премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.
ЛС, урежающие ЧСС, повышают риск развития выраженной брадикардии, наркотические анальгетики — риск возникновения апноэ. Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами др. ЛС, совместим с 5% раствором декстрозы, лидокаином.

Источник

Пропофол-Ново

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

Действующее вещество: пропофол — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100,0 мг, лецитин — 12,0 мг, глицерол (глицерин) — 22,5 мг, натрия гидроксид — 0,013 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пропофол (2,6-бис-(1-метилэтил)фенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 — 40 секунд. Продолжительность действия после однократного болюсного введения короткая и в зависимости от метаболизма и способности к выведению составляет от 4 до 6 минут. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро.

Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для её поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления (АД) и небольшие изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

Хотя после введения препарата может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и низкой вероятностью возникновения головной боли. Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты случаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.

Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы.

Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции или прекращения инфузии может быть представлена в виде открытой трёхкамерной модели. Первая фаза быстрого распределения (период полувыведения 2-4 минуты), вторая фаза быстрой элиминации (период полувыведения 30 — 60 минут). Далее следует более медленная конечная фаза (период полувыведения 200 — 300 минут), для которой характерно перераспределение пропофола из слабоперфузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Выведение осуществляется путём метаболизма преимущественно в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выведение которых осуществляется почками.

При применении пропофола для поддержания анестезии, его концентрация в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Показания

— Индукция и поддержание общей анестезии;

— седация пациентов, получающих интенсивную терапию и находящихся на искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ);

— седация пациентов, находящихся в сознании, при проведении хирургических или диагностических процедур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропофолу, сое, арахису или любому из компонентов препарата.

Индукция и поддержание общей анестезии у детей младше 1 месяца.

Седация пациентов в возрасте до 16 лет, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной терапии.

Седация пациентов в возрасте до 1 месяца, находящихся в сознании, при проведении хирургических и диагностических процедур.

Беременность, а также использование в акушерской практике, за исключением прерывания беременности в первом триместре.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность по отношению к пациентам с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также по отношению к пациентам с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных пациентов.

Применение при беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременности. Однако, пропофол применяют во время прерывания беременности в первом триместре.

Препарат проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Период грудного вскармливания

Небольшое количество препарата попадает в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться только в стационарах или соответствующим образом оборудованных дневных стационарах персоналом, имеющим специальную подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии. Под постоянным мониторингом должны находиться функции дыхания и кровообращения. Должны быть обеспечены условия для поддержания проходимости дыхательных путей, ИВЛ, а также условия для реанимационных мероприятий. Для седации при проведении хирургических или диагностических процедур препарат не должен вводиться персоналом, который проводит хирургическую операцию или диагностическую процедуру.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально с учетом премедикации и ответа пациента.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Индукция общей анестезии

Независимо от того, проведена или не проведена премедикация пациенту, рекомендуется титровать дозу препарата (в виде болюсной инъекции или инфузии примерно 40 мг (4 мл) каждые 10 секунд для взрослых пациентов с удовлетворительным состоянием здоровья) в зависимости от реакции пациента до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет доза препарата составляет 1,5 — 2,5 мг/кг массы тела. Необходимую общую дозу можно уменьшить путём уменьшения скорости введения (от 2 до 5 мл (20 — 50 мг/мин)). Для пациентов в возрасте от 55 лет требуется, как правило, доза ниже. Пациентам III и IV классов по шкале ASA (American Society of Anesthesiologist — Американское общество анестезиологов) следует вводить препарат с меньшей скоростью (примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд).

Поддержание общей анестезии

Анестезию можно поддерживать введением Пропофол-Ново путём непрерывной инфузии или повторных болюсных инъекций для предупреждения признаков недостаточной анестезии. Нормализация состояния после анестезии происходит, как правило, быстро, поэтому важно поддерживать введение препарата Пропофол-Ново до окончания процедуры.

Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, но, как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

При менее стрессовых хирургических вмешательствах, например, малоинвазивных, обычно достаточно поддерживающей дозы около 4 мг/кг/ч.

Пожилым пациентам, пациентам с нестабильным общим состоянием, с нарушением функции сердца, гиповолемией и пациентам III — IV классов риска по классификации ASA доза может быть уменьшена в зависимости от тяжести состояния и метода анестезии.

Повторное болюсное введение

Если применять технику, включающую повторные болюсные инъекции, то используется введение возрастающих доз от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) в соответствии с клинической необходимостью.

У пожилых пациентов быстрое болюсное введение (однократное или многократное) нецелесообразно, так как оно может привести к угнетению сердечной и дыхательной деятельности.

Седация во время интенсивной терапии

Для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии рекомендуется вводить препарат путём непрерывной инфузии. Скорость инфузии должна зависеть от необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов достаточный седативный эффект может быть достигнут при введении препарата в дозе 0,3 — 4 мг/кг/ч. Верхний предел скорости проведения инфузии для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации не должен превышать 4 мг/кг/ч, за исключением случаев, когда польза превышает риски. Препарат Пропофол-Ново не показан для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии пациентов в возрасте до 16 лет.

Введение препарата с помощью системы ИЦК (инфузии по целевой концентрации) для седации пациентов во время интенсивной терапии не рекомендуется.

Седация при проведении хирургических и диагностических процедур

Для обеспечения седации при проведении хирургических или диагностических процедур пропофол может применяться изолировано или в комбинации с местной или проводниковой анестезией. Скорость введения препарата и дозу следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа. Для большинства пациентов для наступления седативного эффекта необходимо введение от 0,5 до 1 мг/кг препарата в течение 1 — 5 мин.

Поддержание седативного эффекта можно обеспечивать путём титрования инфузии препарата до необходимого уровня выраженности седативного эффекта; для большинства пациентов необходимо от 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Кроме инфузии можно проводить болюсное введение от 10 до 20 мг, если необходимо быстрое наступление глубокого седативного эффекта. Для пациентов старше 55 лет и для пациентов III — IV класса риска по классификации ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения препарата.

Введение пропофола детям с помощью системы ИЦК не рекомендуется.

Индукция общей анестезии

Пропофол-Ново не рекомендуется для индукции анестезии детям в возрасте до 1 месяца. При применении в качестве вводной анестезии детям Пропофол-Ново рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела.

Для большинства детей в возрасте от 8 лет для индукции необходимо, как правило, примерно 2,5 мг/кг массы тела. Для детей в возрасте до 8 лет, особенно в возрасте от 1 месяца до 3-х лет, необходимая доза может быть выше (2,5 — 4 мг/кг).

Для детей III — IV классов риска по классификации ASA рекомендуются сниженные дозы.

Поддержание общей анестезии

Пропофол-Ново не рекомендуется для поддержания анестезии у детей в возрасте до 1 месяца.

Анестезию можно поддерживать путём введения Пропофол-Ново в виде непрерывной инфузии или повторных болюсных инъекций для предупреждения клинических признаков недостаточной анестезии. Необходимая скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, но скорость в пределах 9-15 мг/кг/час, как правило, обеспечивает поддержание адекватной анестезии.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет, по сравнению со старшими детьми, могут потребоваться более высокие дозы препарата в рамках диапазона рекомендованных доз. Дозу следует корректировать индивидуально и с особым вниманием контролировать адекватность анестезии.

Для детей III — IV классов риска по классификации ASA рекомендуются более низкие дозы.

Седация во время интенсивной терапии

Пропофол не рекомендуется применять для седации у детей 16 лет и младше, так как его безопасность и эффективность при этом применении пока не подтверждены. При нелицензированном применении пропофола были отмечены серьёзные неблагоприятные явления, включая случаи летального исхода, хотя причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было. Эти неблагоприятные явления чаще всего наблюдались у детей с наличием инфекций дыхательных путей, которым вводили дозы, превышающие рекомендуемые дозы для взрослых.

Седация при проведении хирургических и диагностических процедур

Пропофол не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 месяца.

Для обеспечения седации при проведении хирургических или диагностических процедур пропофол может применяться изолировано или в комбинации с местной или проводниковой анестезией. Скорость введения препарата и дозу следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа. Для большинства пациентов для наступления седативного эффекта необходимо введение от 1 до 2 мг/кг препарата в течение как минимум 1 мин.

Поддержание седативного эффекта можно обеспечивать путём титрования инфузии препарата до необходимого уровня выраженности седативного эффекта; для большинства пациентов необходимо от 1,5 до 9 мг/кг/ч. Кроме инфузии можно проводить болюсное введение в дозе до 1 мг/кг, если необходимо быстрое наступление глубокого седативного эффекта.

У пациентов III — IV класса риска по классификации ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения препарата.

Для внутривенного введения.

Только для однократного применения.

Флакон перед использованием следует встряхивать.

Если после встряхивания наблюдается расслоение эмульсии, препарат использовать нельзя.

Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена. Перед применением резиновую пробку флакона обработать спиртом.

Поскольку Пропофол-Ново представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набирать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия упаковки. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения Пропофол-Ново необходимо соблюдать правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.

При совместном введении Пропофол-Ново с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата. Пропофол-Ново нельзя вводить через микробиологический фильтр.

Препарат Пропофол-Ново и любая инфузионная система, содержащая Пропофол-Ново, предназначены только для однократного введения одному пациенту.

Любые остатки эмульсии Пропофол-Ново после применения следует уничтожить.

Общее время введения препарата через одну инфузионную систему не должно превышать 12 часов. Через 12 часов использования инфузионную систему, содержащую Пропофол-Ново, или ёмкость с препаратом следует заменить.

Препарат не вызывает анальгетического действия и поэтому, как правило, кроме Пропофол-Ново необходимо введение дополнительных анальгетических средств.

Для проведения инфузии препарат Пропофол-Ново можно применять неразбавленным или разведенным только 5 % раствором декстрозы в мешках из ПВХ для инфузии или стеклянных флаконах для инфузий. Разведение, соотношение которого не должно превышать 1:5 (2 мг пропофола на 1 мл), следует проводить в асептических условиях непосредственно перед введением; раствор следует использовать в течение 6 часов после разведения.

При применении разведенного препарата Пропофол-Ново рекомендуется, чтобы объём 5 % раствора декстрозы, удалённый из мешка для инфузий во время процесса разведения, полностью замещался объёмом эмульсии препарата Пропофол-Ново (см. ниже таблицу по разведению и одновременному применению).

Разведенный препарат можно вводить с использованием различных техник контроля проведения инфузии, но применение только набора для инфузии не позволяет полностью избежать случайного неконтролируемого инфузионного введения больших объёмов разведенного препарата Пропофол-Ново. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. Риск неконтролируемой инфузии следует всегда учитывать при расчёте максимального объёма препарата Пропофол-Ново в бюретке.

При применении неразведенного препарата Пропофол-Ново для поддержания анестезии рекомендуется для контроля скорости введения всегда использовать такое оборудование как шприцевой насос или волюметрический инфузионный насос. Совместимость электронного оборудования должна быть обеспечена.

Препарат Пропофол-Ново можно вводить через Y-образный коннектор, установленный рядом с местом инъекции, при инфузии следующих препаратов:

— 5 % раствор декстрозы для инфузий;

— 0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий;

— 4 % раствор декстрозы с 0,18 % раствором натрия хлорида для инфузий. Предварительно заполненный стеклянный шприц имеет меньшее фракционное сопротивление поршня по сравнению с пластиковым одноразовым шприцем, и легче приводится в движение. Поэтому при введении препарата Пропофол-Ново вручную с помощью предварительно заполненного шприца, систему для инфузии между шприцем и пациентом нельзя оставлять открытой при отсутствии надзора со стороны медицинского персонала.

Соответствующая совместимость должна быть обеспечена в случае, когда предварительно заполненный шприц используется в шприцевом насосе. В частности, конструкция насоса должна предотвращать сифонирование и должна иметь сигнализатор закупорки при давлении не более 1000 мм рт. ст. Если используется программируемый или эквивалентный насос, что позволяет использовать различные шприцы, то в случае применения препарата Пропофол-Ново в виде предварительно заполненного шприца выбирается только режим «В-D» 50/60 мл PLASTIPAK.

Препарат Пропофол-Ново можно предварительно смешивать с альфентанилом для инъекций, содержащим 500 мкг/мл альфентанила в объёмном соотношении от 20:1 до 50:1. Смеси следует готовить в асептических условиях и использовать в течение 6 часов после приготовления.

Для уменьшения болевых ощущений в начале введения препарат Пропофол-Ново можно смешать с 0,5 % или 1 % раствором лидокаина для инъекций, не содержащим консервантов (см. ниже таблицу по разведению и одновременному применению). В этом случае следует проводить предварительные кожные пробы на переносимость лидокаина.

Внимание: лидокаин противопоказан пациентам с наследственной острой порфирией!

Указания по целевым концентрациям пропофола приведены ниже. В связи с индивидуальными различиями фармакокинетики и фармакодинамики пропофола пациентам, независимо от того, проведена ли им премедикация, целевую концентрацию пропофола следует титровать в зависимости от клинического ответа с целью достижения необходимой глубины анестезии.

Индукция и поддержание общей анестезии

У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцирована целевыми концентрациями пропофола в диапазоне от 4 до 8 мкг/мл. Начальная целевая концентрация 4 мкг/мл рекомендуется для пациентов, которым проведена премедикация, а концентрация 6 мкг/мл — для пациентов, которым не проводилась премедикация. Время индукции при данных целевых концентрациях находится в пределах, как правило, 60 — 120 секунд. Высшие целевые концентрации приведут к быстрой индукции анестезии, но могут вызвать более выраженное угнетение гемодинамики и дыхания.

Меньшую начальную целевую концентрацию следует применять пациентам в возрасте от 55 лет и пациентам III и IV классов риска по классификации ASA. Целевую концентрацию в дальнейшем можно постепенно увеличивать на величину от 0,5 до 1 мкг/мл с интервалами в 1 мин для достижения постепенной индукции анестезии.

Как правило, необходима дополнительная анальгезия, и величина, на которую можно снижать целевые концентрации для поддержания анестезии, будет зависеть от количества анальгетиков, применяемых одновременно. Целевые концентрации пропофола в пределах от 3 до 6 мкг/мл обычно поддерживают достаточный уровень анестезии.

Прогнозируемая концентрация пропофола для пробуждения находится, как правило, в пределах от 1 до 2 мкг/мл, и зависит от уровня анальгезии в период поддержания наркоза.

Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии

Обычно необходимы целевые концентрации пропофола в крови в диапазоне 0,2 — 2 мкг/мл. Введение препарата следует начинать с низкой целевой концентрации,

которую следует титровать в зависимости от реакции пациента для достижения необходимой глубины седативного эффекта.

Разведение препарата Пропофол-Ново и одновременное применение с другими лекарственными средствами или инфузионными растворами.

Добавка или растворитель

5 % раствор декстрозы для внутривенной инфузии

Смешать 1 часть препарата Пропофол-Ново (10 мг/мл) и 4 части 5 % раствора декстрозы для внутривенных инфузий в мешках из ПВХ или в стеклянных флаконах для инфузий. При разведении в мешках из ПВХ рекомендуется, чтобы мешок был полным, а разведенный раствор готовить путём удаления частей объёма раствора для инфузий с замещением эквивалентам объёмом препарата Пропофол-Ново.

Лидокаина гидрохлорид для инъекций (0,5 % или 1 % раствор без консервантов)

Смешать 20 частей препарата Пропофол-Ново (10 мг/мл) и 1 часть 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Готовить смесь в асептических условиях непосредственно перед введением. Применять только для индукции.

Альфентанил для инъекций (500 мкг/мл)

Смешать препарат Пропофол-Ново с альфентанилом для инъекций в объёмном соотношении от 20:1 до 50:1.

Одновременное введение с помощью Y-подобного коннектора

5 % раствор декстрозы для внутривенного введения

Одновременное введение осуществлять с помощью Y-подобного коннектора.

Разместить Y-подобный коннектор рядом с местом инъекции.

0,9 % раствор натрия хлорида для инфузий

4 % раствор декстрозы с 0,18 % раствором натрия хлорида для инфузий.

В случае применения лидокаина для разведения препарата, необходимо учесть информацию по безопасности лидокаина.

Миорелаксанты, такие как атракуриум и мивакуриум, можно вводить через инфузионную систему, используемую для введения Пропофол-Ново, только после её промывания. Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты

Как правило, индукция анестезии протекает с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми с точки зрения фармакологии побочными эффектами любого средства для общей анестезии, например, снижение артериального давления. Случаи, о которых сообщалось в связи с анестезией и интенсивной терапией, могут быть также связаны с проводимыми процедурами или с состоянием пациента.

Очень часто (≥ 1/10)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Боль в месте инъекции при индукции анестезии (1)

Источник

Adblock
detector

Метод одновременного применения	Готовить в асептических условиях, непосредственно перед использованием. Смесь сохраняет стабильность в течение 6 часов.
Готовить смесь в асептических условиях; использовать в течение 6 часов после приготовления