По дисциплине Фармацевтическая технология (стр. 3 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
Aquae purificatae ad 30 ml
Misce . Da. Signa. Для спринцеваний
2. Жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой раствор защищенного коллоида — протаргола.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Если в составе раствора, кроме воды, прописан и глицерин, то протаргол сначала растирают в ступке с небольшим количеством глицерина, а затем при растирании добавляют остальное количество глицерина.
После его набухания постепенно добавляют воду очищенную. Не следует взбалтывать. При взбалтывании порошок «слипается» в комки, а образующаяся пена обволакивает частицы протаргола и замедляет его пептизацию. Полученный раствор процеживают сквозь вату в склянку для отпуска. Затем сквозь ту же вату добавляют оставшееся количество очищенной воды (до получения требуемого количества раствора).
Коллоидный раствор протаргола светочувствителен. Под действием света содержащаяся в протарголе окись серебра разрушается, окисляя продукты гидролиза белка и превращаясь в металлическое серебро. Отпускают в склянке оранжевого стекла.
5. Паспорт письменного контроля
Glycerini 3,0 (2,44 ml)
Глицерина 3,0 / 1,23 = 2,44 мл
Воды очищенной 27,56 мл
Общий объем 30 мл
лакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте».
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. нолептический контроль. Жидкость темного цвета, без запаха.
Механические включения отсутствуют. Объем раствора 30±1,2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( ± 4%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
15. Возьми: Раствора протаргола 0,5 % — 10 мл
Дай. Обозначь. Капли в нос
1 . Rp.: Sol. Protargoli 0,5% — 10 ml
Da . Signa . Капли в нос.
2. Выписанная пропись представляет собой жидкую лекарственную форму — водный коллоидный раствор защищенного белком препарата серебра — протаргола для наружного применения.
3. Пропись содержит одно лекарственное вещество – протаргол.
4. Объем выписанного раствора 10 мл, готовят в массо-объемной концентрации. При изготовлении раствора КУО не учитывают, так как
Смах = N/КУО = 3/0,64 = 4,7 %, а С% протаргола в рецепте 0,5 %.
Все растворы протаргола в воде готовят, используя его способность неограниченно набухать и самопроизвольно переходить в раствор, как это имеет место при получении растворов высокомолекулярных веществ. Пептизация (растворение) протаргола происходит следующим образом: 0,05 г протаргола насыпают тонким слоем на поверхность воды очищенной (10 мл) в широкогорлой подставке и оставляют в покое. При этом происходит постепенное набухание частичек протаргола на границе раздела с водой и растворение. Раствор благодаря значительной плотности опускается на дно, давая воде доступ к препарату. При обычном взбалтывании препарата с водой образуется пена и препарат всплывает в виде комочков. Это явление называется импликацией (от лат. implicare — окутывать). На разрезе эти комочки представляют собой плотно сжатый порошок протаргола, покрытый слоем студнеобразного протаргола, поглотившего некоторое количество воды. Раствор препарата фильтруют через беззольный фильтр (так как обычный бумажный фильтр содержит зольные элементы Fe +3 Ca +2 , Mg +2 , которые вызовут коагуляцию протаргола, который является анионным коллоидом). Кроме этого, раствор протаргола можно фильтровать через стеклянные фильтры №1 и №2 или процеживать через рыхлый тампон ваты. Раствор протаргола отпускают во флаконе оранжевого стекла. Под действием света окись серебра разрушается, окисляя защитный коллоид, и превращается в металлическое серебро. По указанной причине на свету растворы протаргола быстро темнеют, в связи с чем, используют флакон оранжевого стекла.
5. Серебра нитрат относится к списку «А», но раствор для наружного применения. Дозы не проверяют. Рецепт выписан правильно.
Паспорт письменного контроля
Протаргола 0,05 г
Воды очищенной 10 мл
6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.
Органолептический контроль. Раствор коричневого цвета.
Механические включения отсутствуют.
Объем раствора 10±0,1 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( ± 10%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
16. Возьми: Ихтиола 1,0
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания стопы
1. Rp.: Ichthioli 1,0
Aquae purificatae 10 ml
Misce. Da. Signa . Для смазывания стопы.
2. Жидкая лекарственная форма для наружного применения – водный коллоидный раствор защищенного золя – ихтиола.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая высокую вязкость ихтиола, его растирают с водой очищенной. В тарированную фарфоровую чашку отвешивают 1,0 г ихтиола и при растирании пестиком растворяют сначала в небольшом количестве воды (1 мл), затем добавляют остальное количество (8 мл) воды и 3,0 глицерина, раствор фильтруют в отпускной флакон через беззольный фильтр, ополаскивая фарфоровую чашку оставшейся водой очищенной. Общий объем раствора будет равен занимаемому тремя жидкими компонентами. Объем фиксируется экспериментально, после растворения 3,0 г ихтиола.
5. Паспорт письменного контроля.
Glycerini 3,0 (2,44)
Aquae purificatae 10 ml
V общ . = 12,44 + V ихтиола
Глицерина 3,0 / 1,23 = 2,44 мл
Воды очищенной 10 мл
6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует массе лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.
Органолептический контроль. Сиропообразная прозрачная жидкость темного цвета, со своеобразным резким запахом и вкусом.
Объем лекарственной формы 12,44±0,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
17. Возьми: Настоя цветков ромашки из 3,0 — 120 мл
Дай. Обозначь. По ½ стакана 2 раза в день
1. Rp.: Infusi flores Chamomillae ex 3.0 – 120 ml
Da . Signa . По ½ стакана 2 раза в день
2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой настой из цветков ромашки.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Для приготовления настоя измельчают растительное сырье, помещают в перфорированный цилиндр инфундирного стакана, заливают 177 мл воды очищенной. Инфундирный стакан закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут при перемешивании. Охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтруют в тарированный флакон для отпуска, отжимают сырье, измеряют объем изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до 120 мл.
5. Паспорт письменного контроля.
Flores Chamomillae 3,0
Aquae purificatae 130,2 ml
Измельченных цветков ромашки: 3 г.
Воды очищенной: 120 + 3х3,4 = 130,2 мл
6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.
Органолептический контроль. Светло-желтая жидкость горьковатого вкуса со слабым запахом ромашки.
Объем лекарственной формы 120±3,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
18. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 6,0 — 100 мл
Натрия бромида поровну по 3,0
Настойки пустырника 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
1. Rp.: Intusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 6.0 – 200 ml
Natrii bromidi ana 3.0
Tincturae Leonuris 10 ml
Misce . Da . Signa : По 1 столовой ложке 3 раза в день
2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензия, полученная методом замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный водный раствор светочувствительного вещества – натрия бромида.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья — 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированные растворы калия и натрия бромидов (1:5), которых берут по 15 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше — 58 мл.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 58 мл воды очищенной, 15 мл раствора натрия бромида (1:5) и 15 мл раствора калия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.
5. Паспорт письменного контроля
Aquae purificatae 58 ml
Solutionis Natrii bromidi (1:5) 15 ml
Solutionis Kalii bromidi (1:5) 15 ml
Extr. Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml
Tinct. Leonuri 10 ml
Экстракта валерианы стандартизированного жидкого 1:2 — 6х2 = 12 мл
Раствора натрия бромида (1:5) 3×5 = 15 мл
Раствора калия бромида (1:5) 3×5 = 15 мл
6. Флакон оранжевого стёкла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» .
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептичеекий контроль. Темно-коричневого цвета жидкость горьковато-солоноватого вкуса с сильным запахом валерианы. Имеется незначительная опалесценция.
Объем лекарственной формы 110±2,2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.
19. Возьми: Слизи корней алтея из 2,0 — 100 мл
Натрия бензоата поровну по 0,5
Эликсира грудного 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
1. Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 2.0 – 100 ml
Natrii benzoatis ana 0.5
Elixiris pectoralis 2 ml
Misce. Da . Signa . По 1 чайной ложке 3 раза в день.
2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из сырья, содержащего слизи, суспензия, полученная методом замены растворителя при добавлении грудного эликсира, и истинный водный раствор натрия бензоата и натрия гидрокарбоната.
3 . Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая особенности сырья и то, что слизь алтея не отжимают из сырья, при изготовлении используют расходный коэффициент для сырья и воды, равный 1,1.
Берут 2,2 г сырья и 110 мл воды очищенной. Настаивание проводят в течение 30 минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. После настаивания извлечение процеживают, не отжимая сырья, через двойной слой марли в мерный цилиндр и промывают сырье водой очищенной, доводя объем извлечения до 100 мл.
Отвешивают на ручных весах ВР-5 по 4,0 г натрия бензоата и натрия гидрокарбоната, растворяют в профильтрованном настое, хорошо перемешивают, после чего еще раз фильтруют во флакон для отпуска, куда добавляют 2 мл грудного эликсира.
5. Паспорт письменного контроля.
Radicis Althaeae 2,2
Aquae purificatae 110 ml
Natrii benzoatis 0,5
Natrii hydrocarbonatis 0.5
Elixiris pectoralis 2 ml
Измельченных корней алтея: 2х1,1 = 2,2 г.
Воды очищенной: 100х1,1 = 110 мл
Натрия бензоата: 0,5 г
Натрия гидрокарбоната 0,5
Грудного эликсира 2 мл
Общий объем 102 мл
6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.
Органолептический контроль. Молочно-белая жидкость сладковато-соленого слизистого вкуса со слабым запахом.
Объем лекарственной формы 100±2,0 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
20. Возьми: Настоя корней алтея 150 мл
Натрия гидрокарбоната поровну по 2,0
Эликсира грудного 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
1. Rp.: Infusi radicis Althaeae 150 ml
Natrii hydrocarbonatis ana 2.0
Elixiris pectoralis 3 ml
Misce. Da . Signa . По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой из сырья, содержащего слизи, суспензия, полученная методом замены растворителя при добавлении грудного эликсира, и истинный водный раствор натрия бензоата и гексаметилентетрамина.
3 . Ингредиенты совместимы.
4. При отсутствии указаний в рецепте количества корней алтея, настой готовят 5 % концентрации.
В данном случае возможно использование сухого экстракта-концентрата корней алтея (1:1). Для экстракта алтея КУО – 0,61 мл/г. Изменение объема при растворении сухого экстракта корней алтея (5>3%) – 7,5*0,61 = 4,57 мл.
Берут 7,5 г сухого экстракта-концентрата, растворяют в подставке в отмеренном количестве воды очищенной (или растирают в ступке с небольшим количеством воды очищенной, смывая остальным объемом в подставку). Затем фильтруют через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон для отпуска, куда добавляют концентрированные растворы натрия гидрокарбоната (1:20) – 40 мл и гексаметилентетрамина (1:2,5)– 5 мл, а в последнюю очередь 3 мл грудного эликсира.
5. Паспорт письменного контроля.
Aquae purificatae 100,43 ml
Extracti Althaeae sicci (1:1) 7.5
Sol. Natrii hydrocarbonatis 40 ml
Sol. Hexamethilentetramini 5 ml
Elixiris pectoralis 3 ml
Воды очищенной : ,57 = 100,43 мл
Сухого экстракта корней алтея (1:1) 7,5
Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) 40 мл
Раствора гексаметилентетрамина (1:2,5) 5 мл
Грудного эликсира 3 мл
Общий объем 153 мл
6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Источник
