Протионамид по латыни рецепт

Протионамид (Prothionamide) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N010795 от 21.06.10 — Бессрочно

Протионамид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протионамид

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
протионамид	250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (200) — пачки картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки пластиковые.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая C max в плазме крови через 2-3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выводится в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания препарата Протионамид

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17	Туберкулез нервной системы
A18	Туберкулез других органов

Режим дозирования

Принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0.25 г 3 раза/сут ; при хорошей переносимости — по 0.5 г 2 раза/сут.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаще назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят. Часто во время лечения отмечается подъем уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны кожных покровов: отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны эндокринной системы: наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Со стороны ЦНС: в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• острый гастрит;
• эрозивно-язвенный колит;
• острый гепатит;
• цирроз печени;
• хронический алкоголизм;
• беременность;
• период лактации;
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью — сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.

Источник

Протионамид

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — протионамид 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, повидон К-90, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями.

Противотуберкулезные препараты. Производные тиокарбамида. Протионамид

Код АТХ J04AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения пика концентрации в плазме крови обычно около 2-3 часов после перорального приема. Протионамид очень хорошо распределяется в тканях и биологических средах организма, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием активного сульфоксид-метаболита, а также других неактивных метаболитов. Менее 1% препарата выводится мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата около 1.8 часов.

Протионамид является производным тионамида, n-пропил производного этионамида (2-этил тиоизоникотинамид), который, в свою очередь, является производным изоникотиновой кислоты. Действует бактериостатический, блокируя синтез миколевых кислот в составе клеточной стенки микобактерий туберкулеза. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Протионамид показан для лечения туберкулеза у пациентов, резистентных к лечению изониазидом или рифампицином, или при непереносимости других препаратов. Протионамид используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, к которым пациент восприимчив и это подтверждено результатами тестов на чувствительность.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

Показания к применению

— мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и при условии, что лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами 1-й линии не эффективно.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендуемая доза протионамида при весе 33-49 кг 500 мг, 50-70 кг 750 мг, > 70 кг 1000 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— подъем уровня трансаминаз в сыворотке крови

— постуральная гипотензия, тахикардия

— гипогликемия у больных сахарным диабетом

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость и металлический

— выраженные нарушения функции печени

— акнеформная кожная сыпь, кожный зуд

— головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, астения,

сонливость, нарушения сна, расстройства психики, состояние возбуждения,

В единичных случаях

— периферическая невропатия, парестезии

— неврит зрительного нерва, светобоязнь

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

— острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени, печёночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. При одновременном приёме с изониазидом возможно нарушение психики. В некоторых случаях при приёме протионамида стоит снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов могут потенцироваться при использовании протионамида. Одновременный прием протионамида с циклосерином может привести к возникновению судорог.

Особые указания

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с диабетом, поражениями печени, алкоголизмом, с депрессией или заболеваниями центральной нервной системы, а также с тяжелыми заболеваниями почек. Во время лечения протионамидом следует исключить употребление алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы.

Пациентам, страдающим диабетом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Развитие кожных реакций, в особенности со стороны слизистых оболочек, может указывать на пеллагроподобное состояние, вызываемое недостатком амида никотиновой кислоты и витаминов группы В. Прием препарата следует прекратить. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. Не следует принимать удвоенную дозу, если пациент по ошибке забыл принят препарат. При нерегулярном приеме препарата и/или преждевременном прекращении его приема возбудители могут стать резистентными к нему.

Не следует применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в пакеты из полиэтилена низкой плотности.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в банки из полиэтилена высокой плотности закрытые пленкой из алюминиевой фольги и навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Люпин ЛТД, ИНДИЯ,

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098

Владелец регистрационного удостоверения

Люпин ЛТД, Мумбай 400 098, ИНДИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Люпин ЛТД в РК, 050000, г. Алматы,

ул. Джангельдина 31

БЦ «Жар — Су» офис 419

Тел. +7-727- 2785973, факс: +7 (727) 3 86 28 38

Источник

Протионамид (Protionamide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006103 от 18.02.20 — Действующее

Протионамид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Протионамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

1 таб.
протионамид	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 10.5 мг, крахмал кукурузный — 49 мг, магния стеарат — 3.5 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

Оболочка таблетки: готовая смесь «Vivacoat PA-2P-000» (гипромеллоза — 3.9 мг, титана диоксид — 2.5 мг, полидекстроза — 1.5 мг, тальк — 1 мг, макрогол — 0.6 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — коробки картонные (для стационаров).
50 шт. — банки (1) — коробки картонные (для стационаров).
100 шт. — банки (1) — коробки картонные (для стационаров).
150 шт. — банки (1) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Протионамид

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A15	Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17	Туберкулез нервной системы
A18	Туберкулез других органов

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко — головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях — периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите, циррозе печени.

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

Применение у детей

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.

Источник