- ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
- Анальгин (раствор для инъекций, 500 мг/мл, 2 мл) (Metamizole sodium)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Анальгин
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
КРАТКИЕ ГРАММАТИЧЕСКИЕ ЗАМЕЧАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ РЕЦЕПТУРЫ
В латинском языке пять склонений (табл.1). Наибольшее число названий лекарственных средств относится к 1 и 2 склонению. Значительно реже употребляется 3 склонение и совсем редко 4 и 5.
К 1 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на «а», в родительном падеже единственного числа на «ае» (Tinctura, Pilula, Belladonna, Mentha, Cera, Ipecacuanha,Agua).
Ко 2 склонению относятся существительные женского рода, окан-
чивающиеся на «us» (Hyoscyamus, Numerus), реже на «er», и существи-
тельные среднего рода — на «um» (Dleum, Acidum, Linimentum, Infusum, Opium); в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «i». Исключением является слово bolus (жен.рода) — глина.
К 3 склонению относятся существительные, которые в именительном падеже единственного числа имеют различные окончания, а в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «is». Например, оканчивающиеся на:
“о” — Carbo, onis (m); Mucilago, inis (f); Sapo, onis (m); Solutio, onis (f). “os” — Flos, oris (m).
“or” — Liguor, oris (m).
“er” -Acther, eris (m); Papaver, eris(n); Piper, eris (n). “is” — Dosis, is (f); Pulvis, eris (m);Adonis, idis (m). “s” -Adeps, ipis (m).
“x”-Filix,icis(f);Radix,icis(f);Nux,nucis(f);Pix,picis(f);Cortex,icis(m). “e” — Secale, is (n).
“n” -Alumen, inis (n); Semen, inis (n). “ur” — Sulfur, is (n).
Примечание: m — genus masculinum, f-genus femininum, n-genus neutrum.
К 4 склонению относятся существительные мужского рода на “us” (Spiritus, Fructus), среднего рода на “u”, в родительном падеже единственного числа оканчиваются на “us”, а также существительное женского рода
К 5 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на “es” (Species и др.), а в родительном падеже на “ei”.
Некоторые слова не склоняются, например Gummi, Cacao, Salep и др. Прилагательные всегда согласуются с именем существительным, к которому относятся, и ставятся после него (Agua destillata).
В рецептах употребляют некоторые степени сравнения прилагательных, а также союзы и предлоги: purissimus — чистейший, subtilissimus — мельчайший, ut — чтобы, ad — к, до (с винительным падежом), е, ех — из, cum — с, pro — для (с творительным падежом).
Таблица 1. Сводная таблица падежных окончаний латинских склонений
Источник
Анальгин (раствор для инъекций, 500 мг/мл, 2 мл) (Metamizole sodium)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/мл
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит:
активное вещество – метамизол натрия (в пересчете на 100% вещество) — 1000 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро абсорбируется и поступает в печень, где подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА) и деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов – 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). Неизмененный анальгин обнаруживается в крови в незначительных количествах только после внутривенного введения. В крови обратимо связывается с белками плазмы крови (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном введении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.
Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 182,915,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается.
Фармакодинамика
Анальгин — средство нестероидной структуры, оказывающее анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2, их эндоперекисей, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
Показания к применению
— болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения и
локализации (головная боль, зубная, дисальгоменорея, невралгии, миалгии,
боль при остеоартрозе, артрите, травмах, ожогах, опоясывающем лишае,
опухолях, орхите, плевритах, пневмонии, перикардитах, при заболеваниях
позвоночника (люмбаго, ишиас, остеохондроз))
— купирование боли при коликах печеночной, кишечной, почечной, при инфаркте
легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты и тромбозе
магистральных сосудов (в составе комплексной терапии)
— лихорадочный синдром при острых инфекционных заболеваниях, укусах
насекомых (комары, москиты, пчелы, оводы)
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно и внутривенно (при сильной боли).
Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1- 2 мл 50% раствора) 2-3 раза в день. Внутривенное введение в дозе превышающей 1000 мг (2 мл) возможно только после тщательного уточнения показаний. Максимальная разовая доза 2000 мг (4 мл). Максимальная суточная доза – 2000-3000 мг (4-6 мл 50% раствора). Продолжительность применения препарата составляет не более 3-5 дней. Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.
Детям вводят по 50-250 мг (0,1-0,5 мл 50% раствора). Суточную дозу устанавливают в зависимости от массы тела. При массе тела 5-8 кг суточная доза составляет 50-100 мг (0,1-0,2 мл 50% раствора); при массе 9-15 кг – 100-250 мг (0,2-0,5 мл 50% раствора); при массе 16-23 кг – 150-400 мг (0,3-0,8 мл 50% раствора); при массе 24-30 кг – 200-500 мг (0,4-1,0 мл 50% раствора); при массе 31-45 кг – 250-750 мг (0,5-1,5 мл 50% раствора); при массе 46-53 кг – 400-900 мг (0,8-1,8 мл 50% раствора). Детям до 1 года только внутримышечно.
Внутривенное введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен быть подогрет до 37-38°С.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
— гипотония, не связанная с реакциями повышенной чувствительности
— олиго- или анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит
— кожные аллергические реакции, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке
— анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм
— образование инфильтрата в месте введения (при внутримышечном введении)
— тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке, метеоризм, запоры
— парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Противопоказания
повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона (пропифеназону, фенилбутазону, феназон-содержащим средствам)
острая печеночная порфирия
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения)
тяжелые нарушения функции печени и/или почек
приступы бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств
наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
детский возраст до 3-х месяцев
беременность, кормление грудью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином.
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белком и увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии, с седативными cредствами, анксиолитиками- усиливается анальгезирующее действие анальгина, с кофеином — усиливается действие анальгина.
При применении анальгина в комбинации с питофенона гидрохлоридом и с фенпивериния бромидом- происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм анальгина и повышают его токсичность.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Особые указания
Длительное применение анальгина
При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль давления, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт.ст., заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое исчезает после отмены препарата.
В случае ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием анальгина следует немедленно
прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, гипотермия, артериальная гипотония, сердцебиение, одышка, сонливость, спутанность сознания и бред, нарушение функции печени и почек, судороги, острая почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательной системы.
Лечение: отмена препарата. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение анальгина. Проводят поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
На каждую ампулу текст наносят методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской или наклеивают этикетку из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью, с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com
Источник
Анальгин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
Ампулы по рецепту
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от других НПВП (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простогландина из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Способ применения
Для взрослых:
В таблетках и порошке назначают для перорального приема, а в растворе используют для в/м или в/в введения. Препарат принимают внутрь после еды. Его суточная норма может колебаться в зависимости от интенсивности болей от 0,75 до 3 г в сутки, разделенных на два либо три приема. В/м или в/в введение препарата взрослым осуществляют при интенсивных болях по 1 либо 2 мл 25 или 50% раствора от 2 до 3 раз в стуки. Больной не должен получать в стуки больше 3 г препарата при в/м введении и 2 г при в/в.
Для детей:
Таблетки:
Детская доза может колебаться от 5 до 10 мг на кг массы тела 3 либо 4 раза в сутки.
Инъекционно:
раствор вводят в дозировке: 50% раствор по 0,1 – 0,2 мл или 25% раствор 0,2 либо 0,4 мл на 10 килограмм массы тела Детям до 1 года препарат назначают только в/м, продолжительность приёма препарата не более 3-х дней.
Показания
Болевой синдром различного генеза:
— вследствие травм или оперативного вмешательства;
— при коликах (почечной и желчной);
— при онкологических заболеваниях или другие хронические боли при отсутствии эффекта или наличии противопоказаний к другим терапевтическим средствам;
— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
— невралгия, радикулиты, миалгия; головная, зубная боль.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон);
— склонность к бронхоспазму;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— нарушения кровообращения и кроветворения.
Побочные действия
— Со стороны системы кроветворения:
гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (1:1439).
— Аллергические реакции:
отек Квинке, анафилактический шок.
— Со стороны желудочно-кишечного тракта:
гепатит.
— Со стороны дыхательной системы:
альвеолит, пневмония.
— Со стороны мочевыделительной системы:
интерстициальный нефрит.
— Кожные реакции:
сыпь.
Форма выпуска
Р-р д/инъекц. 50% (1 г/2 мл): амп. 10 шт.
Раствор для инъекций 50% 1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 1 г
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. — метамизол натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: сахароза — 10 мг, крахмал картофельный — 34 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Источник