Раствор глюкозы для внутривенного введения рецепт

Глюкоза 10%, 20%, 40%, 5% — Алтайвитамины — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстроза (глюкоза) моногидрат в пересчете на декстрозу

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

Вода для инъекций

277; 555; 1110; 2220 мОсм/л

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени усиливает сократительную деятельность миокарда является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамические свойства 5% 10% 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного источника энергии клеточного метаболизма.

5% раствор декстрозы представляет собой изотопический раствор с осмолярностью около 277 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.

10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раст­вора декстрозы составляет 400 ккал/л.

20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1110 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раст­вора декстрозы составляет 680 ккал/л.

40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 2220 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раст­вора декстрозы составляет 1360 ккал/л.

В рамках парентерального питания 5% 10% 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.

20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.

40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости повышает осмотическое давление крови увеличивает диурез.

Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

Фармакокинетика:

Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.

Декстроза распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз) метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.

Показания:

5% раствор глюкозы:

— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

— для регидратации в случае потери жидкости особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

— для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

10% раствор глюкозы:

— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);

— для регидратации в случае потери жидкости особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;

— для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;

— для профилактики и лечения гипогликемии.

20% и 40% растворы глюкозы:

— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;

Противопоказания:

Изотонический раствор глюкозы 5%:

декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам добавляемым к раствору глюкозы.

Гипертонический раствор глюкозы 10%:

декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непере­носимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам добавляемым к раствору глюкозы.

Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно):

внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг детский возраст (для растворов свыше 20%).

С осторожностью:

Сахарный диабет внутричерепная гипертензия гипонатриемия детский возраст.

Беременность и лактация:

Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).

Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.

Кормление во время инфузии стараются не прерывать.

Назначение 20% и 40% растворов декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

Способ применения и дозы:

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры в частности концентрацию глюкозы в крови а также водно-электролитный баланс.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г) при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут в последующем — до 15 г/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 025-05 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0125-025 г/кг/ч). У детей скорость введения глюкозы не должна превышать 05 г/кг/ч.

Для полного усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

При полном парентеральном питании введение глюкозы всегда должно сопровождаться введением достаточного количества растворов аминокислот эмульсией липидов электролитов витаминов и микроэлементов.

Пациентам с сахарным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

5% раствор глюкозы:

Рекомендуемая доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости):

Для взрослых: 500-3000 мл в сутки.

Для детей включая новорожденных:

— с массой тела 0-10 кг — 100 мл/кг в сутки;

— с массой тела 10-20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;

— с массой тела больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

Скорость и объем инфузии зависят от возраста массы тела клинического состояния и метаболизма пациента а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов.

Нельзя превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов — обычно 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата однако необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата.

10% раствор глюкозы:

Взрослые и пожилые люди

Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.

Таблица 1. Рекомендации но дозированию у взрослых (70 кг)*

Показание к применению

Начальная суточная доза

Скорость инфузии

Рекомендуемая длительность применения

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)

500-3000 мл в сутки

(7-40 мл/кг в сутки)

5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч)

Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента

Профилактика и лечение гипогликемии

Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потреб­ностью в углеводах

Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов

50-250 мл на одну дозу вво­димого лекарст­венного препарата

В зависимости от разводимого лекарственного препарата

В зависимости от разводимого лекарственного препарата

*Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов чтобы избежать гемодилюции.

Дети и подростки: скорость и объем инфузии зависят от возраста массы тела клинического состояния и метаболизма пациента а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.

Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков

Показание к

Начальная

Начальная скорость инфузии*

применению

суточная доза

Новорож­денные и недоно­шенные дети

Младенцы и дети раннего возраста

(1-23 месяцев)

Дети

(2-11 лет)

Подростки

(от 12 до 16-18 лет)

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходи­мости)

— с массой 0-10 кг 100 мл/кг/сутки

— с массой от 10 до 20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/сут

— с массой больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/сут

Источник

Глюкоза (раствор для инфузий, 5%, Инфузия ЗАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5% 200 мл и 400 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество — глюкоза (в пересчете на безводное вещество) 50.0 г,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза

Код АТХ В05СХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Фармакодинамика

Раствор глюкозы 5% изотоничен относительно плазмы крови и при его внутривенном введении пополняет объем циркулирующей крови, при ее потере является источником питательного материала, а также способствует выведению

яда из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания к применению

— гипер- и изотоническая дегидратация

— для предотвращения нарушений водно-электролитного баланса во время оперативных вмешательств у детей

— как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых — 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Побочные действия

— гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперволемия, (нарушения электролитного баланса, возникающие при проведении массивных инфузий)

— аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок)

— тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.

Противопоказания

— гиперчувствительность к глюкозе.

— одновременное введение с препаратами крови.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

В связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации нельзя применять раствор глюкозы 5% в одной системе одновременно, до или после гемотрансфузии.

Особые указания

Препарат очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью предупреждения возникновения гипоосмолярности плазмы 5% раствор Глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4 — 5 г глюкозы.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности бутылки или полиэтиленового флакона неиспользованную часть содержимого бутылки или флакона нужно утилизировать.

Беременность и лактация

Препарат может применяться по показаниям.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, возможно развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации.

Лечение: симптоматическое лечение, введение инсулина.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пленке полиэтиленовой термоусадочной по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) или в ящиках по две запаянные упаковки или в ящиках по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Наименование и страна организации-производителя

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А,

тел.: (044) 490-93-75, 490-93-76.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник